中药饮片市场亟待治“乱”
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本报记者 胡迎新 叶依 李海清
中药材的质量是饮片质量的基础，饮片的质量直接影响到患者的人身安全和健康。饮片的质量得不到保障，疗效就会打折扣，医生也就无法做到“药到病除”。然而目前中药饮片市场非常混乱，以假充真、以次充好的现象非常普遍。据悉，国家药监部门正在制订中药饮片的管理规定，不久即将出台，相信规定的出台对于饮片市场不失为一剂见效的良药。用不了多久，凡是达不到国家规定标准的饮片，可能很难再进入市场向患者销售。日前，针对饮片市场的管理，以及百姓如何识别劣质或者假的饮片，本报记者就此采访了全国政协委员、国家药典委员会执委周超凡教授和北京市药监局副局长方来英。
1 一根铅丝“钻”进虫草 药典执委受骗
药材专家在药店里竟然买上了搀假的药材，而且这搀假的虫草竟然咯了一位国家药典委员会专家的牙!这真是闹出了天大的笑话。
, http://www.100md.com 今年3月，全国政协委员、国家药典委员会执行委员周超凡教授在北京一家很有名的大药店买了几个虫草，结果加工后一咬把周教授的牙都咯了，把虫草掰开一看，里面竟然插着一根细细的铅丝!
周超凡对记者说，现在中药饮片市场假药横行，直接影响到患者服药效果。像穿山甲是用泡沫塑料做的；面粉用钢模压出来，染色后就是藏红花和冬虫夏草；天麻用土豆做的。影响药品质量的因素还有很多，发霉、变质、虫蛀、过期、农药，像荆芥、薄荷、藿香等靠挥发油治疗，放两年就挥发了，影响疗效。像这类有挥发疗效的药材，应注明挥发油保质期。中药自古以来讲究地道药材，这些都不是啊。中药没有搞批准文号制度，都装在麻袋、筐里卖，是按农副产品的概念，像卖萝卜、白菜一样。中药市场再不加强管理，是不行的。
2 饮片市场要高“门槛”
周超凡教授对药品特别关心，他说：“目前我国有17个中药材市场，这些药材市场里面卖的药，据有关部门检测有30%不合格。我们作为医生，给病人开一个处方，有10味药的话，里面就有3味药不合格，达不到国家药典规定的标准。国家药典是市场准入起码的标准，低于这个标准，就不能进入市场，就按劣药、假药处理。中药行业标准是什么？它要高于药典标准。名牌产品标准是什么？它要高于行业标准。严格讲药材市场不能卖饮片，只能卖药材。但是，它们也卖饮片，与政府规定不相符。国家药监局今后要对中药饮片实行准入制度，没有准入批文，不能进入市场。目前我们还做不到所有的药都搞批准文号，因为我们刚刚起步，初步打算搞50来种药。”
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周教授介绍说，即将规范的饮片市场准入，包括如下几个内容：第一个，大批量常用药材，像大黄、银花、茯苓这些药材的种植生产管理实行GPP，药材、饮片的制作加工炮制实行GAP，这是饮片质量保证的重要管理措施。第二，初步搞的50多种药基本是植物药，动物药只有水蛭一种，矿物药暂时未定。它们必须是《中华人民共和国药典》(2000年版1部)收载的品种。第三，大夫处方中经常用的药。这些药的来源清楚，是属哪一科、哪一属、哪一种，它的基源清楚，没有紊乱品种。它是近百年来研究过的，化学成分、毒性、炮制前后变化都比较清楚，比如生大黄以泻下为主，久制大黄以活血化淤为主、大黄炭止血为主，我们选择的这50多个品种就具备这些条件。如果你是哪个省生产的大黄或金银花，就到本省药监局去申请。申请企业要提供药的种属科、来源、化学成分、含量测定资料和备检样品，经鉴定合格就发给你一个批准文号。否则就不能进入市场。”
3 中药饮片规范是个大工程
读者更希望了解北京市药监部门采取了哪些措施来完善北京的中药饮片市场。北京市药监局副局长方来英认为，绝不可能仅靠几项标准来规范市场，中药饮片的市场监管是一项庞大的系统工程，其操作难度要远远超出人们的想像。
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据悉，这项工程首先从今年年初启动GAP开始，下大力量从中药饮片的源头进行监控，包括对中药材种植企业进行GAP培训；在北京市10万亩中药材种植基地及北京市药品生产企业在外埠建立的种植基地推行标准化种植；2004年开展GAP认证试点工作；在北京市中成药生产企业中推荐使用符合GAP种植规范的中药材原料等。
第二，在具有法人资格且形成种植规模的药材基地搞GAP认证试点，力图从每天什么时间浇水、浇多少水；什么时间施肥，施多少肥；什么时间打农药，打多少农药等开始控制生产流程。一句话，规范化操作是唯一的市场准入证，种植不规范就进不了市场。
第三，在前两步工作进行到一定阶段以后，药监部门就可以进入到给部分中药材发放批准文号的阶段。目前的进展是已经提到议事日程上，但是尚未出台具体细则。
第四，对中药饮片加工厂实行GMP认证，与西药厂和中成药厂在GMP认证上一视同仁，以此规范药材的切制、炮制和晾晒等加工过程。
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第五，在批发和零售环节对中药饮片进行GSP管理，保证中药材在流通领域的质量不变。
最后，方来英重申，北京药监部门在这五项工作的运作过程中，加大对市场上流通的中药饮片进行抽查。对于老百姓而言，到正规药店买药、到信誉好的药店买药是买放心中药饮片的最好方法，也是最简单、最便捷的方法。
4 黑幕 假饮片劣迹种种———业内人士揭露饮片市场黑幕
天津某中医饮片厂一位不愿透露姓名的王女士告诉记者：由于经济利益驱使，不法药贩以“高额回扣”、“让利”等非法手段大肆推销假冒伪劣饮片。消费者买到假冒伪劣饮片，轻者服用后不但没有疗效而且延误病情。重者会致伤、致残，甚至危及生命。中药饮片技术含量较低，易于加工，容易出现假冒伪劣产品，如果药店验收员技术水平不高，或药店不把消费者的利益放在首位，就可能存在如下问题：1、以他品种冒充该品种的饮片，如以参薯冒充的山药、以佛手瓜冒充的佛手、以土豆冒充的天麻等。2、应炮制的未炮制，未经炮制的饮片不能发挥其应有的治疗作用，甚至起到相反的作用。如生地的功能是清热凉血，而炮制后其功能是滋阴补血；未炮制的何首乌起泻下作用，经蒸煮炮制后能够滋阴、补肝肾。3、掺杂、做假，如红花内掺入红砖粉，金银花掺重金石。有的药店里一些药材的有效成分已经被提取，表面看干净整齐价格便宜，实际上是一堆废料。4、杂质多，一家正规药店采购部为了了解饮片市场情况，购回87个品种，但一部分品种杂质过多，择都择不出来，勉强能使用的只有34个品种。目前临床上常用的饮片有500种，饮片十分复杂，患者根本不能辨别出质量好坏和真伪。
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5 同仁堂老药工———教你检验饮片方法
记者走访了北京老字号同仁堂连锁店质量部，今年73岁的药师刘德生已有60年“药龄”。记者问他：消费者很难辨别所购饮片的质量，有没有一些简单的检验方法呢？刘老先生介绍说，首先消费者不要到非正规的药店去购买，以免上当。比如虫草，有的药店的假虫草是用一种貌似虫草的草根接上一个小尾巴，中间用小铁丝或其它东西连起来或用胶粘在一起，外观很难辨别真伪。消费者也很难辨别有的饮片是否被提纯过，比如紫丹参中提出酮，有的药贩将提纯后的药渣涂上红曲后充做紫丹参，已无疗效。有些品种，消费者可以自行鉴别，比如：被掺过红砖粉的藏红花。藏红花一着水就化，品质好的藏红花是红成一条线，假的红色会扩散成一片；买到人参时，要检查参上有没有虫咬过的洞，如果有，要把参劈开，彻底洗净和晾干，如果参的表皮内生虫过多，就不应再服用；在买到款冬花和菊花时，最好掰开花心检查是否有虫，生虫的款冬花在外观上有小粒的虫屎；大便干燥的患者会用郁李仁润肠，有霉变的郁李仁会在黄褐本色上有白色小斑点。
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刘老先生还说：长期以来，一些饮片药店的参茸是由消费者凭感觉“看着买”，这不妥，因为参茸的品质连一般的行内人也容易分辨不出，像野山参和移山参外观相似容易混淆，就需要有专业人士来帮助消费者区分。鹿茸的鹿茸尖上的比其它部位的要好，因为血液集中在尖上，是精华，所以疗效好，也应该由专业人士帮助挑选。现在一些离休的老药工是这方面掌眼的宝贵人才，应该把他们请回来，由药监局对他们做必要的资格认证，然后在店中坐堂，这样既保证了消费者利益，也提高了药店的信誉度。
小资料
中药饮片：将原中药材进行净选、切制和炮制等制作而成的，以一定规格的片状或其他形状的炮制品，统称为“中药饮片”，以适应中医临床医疗和中成药配制的需要，保证中药用药质量、标准，达到临床用药安全和有效。
GAP：《中药材生产质量管理规范》的简称。
GPP：《中药饮片生产质量管理规范》的简称。
GSP：《药品经营质量管理规范》的简称。
GMP：《药品生产质量管理规范》的简称。, http://www.100md.com