生物技术与中药现代化(热点话题 高大夫信箱)
解放军第88医院 高东来
生物技术与传统中药的工艺技术有什么相同之处、不同之处？
许多人来电询问利用生物发酵技术生产的灵芝菌合剂是怎么一回事？生物技术与传统中药的工艺技术有什么不同？是否所有的中药都可以用生物技术生产？这种技术与药品功效有什么联系？是否不同工艺生产出的产品可以互相替代？
要回答上述这一连串的问题，首先要对生物技术、生物技术的内涵，生物技术的应用领域，生物技术的特点、优点，进行充分了解。我虽对此有所了解，但知之甚少，为解答以上问题特请教了有关专家，并邀请他们撰文以飨读者，希望能帮助读者了解相关问题，1 生物技术的内涵与定义
生物技术是生物学与工程技术结合的产物，又称生物工程或生物工艺学，是指通过技术手段，利用生物体或生物过程，来生产有经济价值产品的学科。生物学属自然科学是利用工程学原理，在生物催化剂的作用下，将物料加工成自身产品或中间代谢物为人类服务，这是一个由各环节组成的完整系统技术。这里有三个含义：首先它属自然科学的范畴，这就确定了所有的生物技术都是遵守自然科学规律并且是受控制的。对于所谓的创新，不过是揭示我们原来未知的自然规律罢了(包括基因重组)，这就消除了生物技术的神秘性。其次工程学原理的利用有两层意思：一是工程学是生物技术的重要工具；二是只有通过可控的工程技术手段才能实现产品为人类服务的目的。第三，生物催化剂也是一种工具，这种工具是特定性的专用工具，实际就是生物体在酶的催化下将物料加工成自身产品或中间代谢物。生物技术产品与物理产品最大区别是：物料与产品在性质上完全发生了变化，即投进的物料与产出的产品结构是不相同的，与传统工业生产产品大相径庭。以工业炼铁为例，投进含铁的铁矿石就炼出了铁，含铁量高的铁矿石炼出的铁就多，质量高的铁矿石炼出的铁质量就高，提高技术就是把质量一般的铁矿石通过技术改进，炼出好铁。现在世界上尚没有把不含铁的矿石通过炼铁炉炼成铁的技术，也没有将铁矿石炼成金的技术。而生物技术则可以把另类性质的物料变成我们希望得到的物质产品。再以中药生产为例，传统中药药品需要中药药材作原料，以当归说明：所有的当归药品必须用当归作原料，如果在生产中不用当归作原料，所生产出来的当归药品必定是假药，如果是所用当归原料品质差，其当归药品必定是劣药。但生物技术生产药品时所投的物料本身不含有任何与药品相同的成份，但生产出的产品必须是含药品应用成份，这就是生物技术与传统生产技术质的区别。
, 百拇医药
生物技术包括：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程，生物技术产品大多经过发酵工程环节实现。至于生产转基因药物，通过乳腺反应器等也可以实现，这也属于生物技术的范畴。
生物技术是二十一世纪最具发展潜力的领域之一，并与信息技术、纳米技术、新材料等其它高科技技术相互结合，正在全球范围内形成增值产业链带动农业、医药、食品、化学、环保等领域技术的革命性发展，尤其是将使世界医药产品的结构和生产方式发生重大变革。
2 生物技术对中药产业的意义
生物技术对医药特别是对中药的发展具有重要意义。阻碍中医药发展的最大困惑点是地道药材，因药材的产地不同，其药效就不同，对中药走向全球是致命的障碍，地道药材实质上就是有效物质的含量因地区的不同而有所差异，显然这种差异与全球通用标准是相背的。而通过生物技术可以进行工业化标准生产，使药品质量稳定，同时可以完全避免栽种中药的重金属积累，特别是能避免在中药材种植方面会受到各方面的污染。众所周知中药材生产中难免会受到病虫害的侵袭，这就必须使用杀虫剂，而杀虫剂本身就是重要的污染，通过生物技术生产中药就可得以避免这类污染。目前紫草、三七已经实现了生物技术生产就是良好的范例。
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传统中药加工炮制是一个药效不断损失的过程，中药材收割后，贮藏将受到虫咬、霉烂的侵袭而丧失部分药效，蒸、煮、煎每道加工程序都会有大量有效成份丧失，再到提取，浓缩，药效再丧失一部分，药品的有效成份经过层层加工炮制过程，最终得到的成品用于治病，这不仅浪费大量原材料，对环境造成污染，而且由于原料本身的品质而导致药品质量的不稳定。
生物发酵技术则可以将生物体的全部有效成份得以完全复制，并达到人们期望的有效指标，因此生物技术生产药品是产品有效成份不断积累的过程。在生物体不断生产过程中，大量可供人类利用的有效代谢产物被保留于液体中，避免传统中药材由于纤维化或木质化使其生长过程中间有效代谢产物成份被消除、流失。这些中间代谢产物绝大部分为各种多糖、生物碱类、氨基酸、肽类化合物物质，这就是发酵技术生产的药品对神经系统、内分泌系统、免疫系统有相当好的调节作用的物质基础。
大部分药材在生长过程中，每个细胞内所含有的有效成份的信息由于纤维化的过程，这些信息被删除或只限定某些部位，这就是中药材的部位与药效息息相关的机理，而生物技术则使所有有效物质的信息完整的复制，而且由于代谢过程中大量中间有效代谢产物都被保留，这也是生物技术产品药效高于纤维化中药材药效的原因所在。
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3 生物技术作为一种工具将不断改变人们的观念
科技进步是永远的，这就决定了任何一项技术都有可能随着时间被革新，这是由于我们目前的手段和思维方式并不能完全揭示事物的真正面目，这与对疾病的认识和治疗手段是相同的。由于人类认识事物的局限性和对医术的不断追求，人们使用的工具也将不断变化，而最重要的是对事物的认识的观念也将随着工具的不断变化而改变。这就是工具改革促进事物发展，事物发展又改变人的思维方式，新思维方式又不断推出新的工具以适应新形势的变化，从而生物技术作为一种工具将不断改变人们对疾病认识，将不断揭示事物新的规律。
抗生素的出现使人们对感染性疾病的发病病因、机理、机制有了崭新的认识，人们对感染性疾病的发病病因、机理、机制几千年前是从神学、巫术和玄学方面认识的，从而形成一种适应那个年代的局限文化。把解释不了的自然现象统统从神学、巫术和玄学方面去解释，中医药的发展文化就是从这种背景下产生的，这就是至今中医药文化还不时带有玄学的观点影响着我们。哲学的发展使中医药文化得到迅猛发展，中国的思想家大都有中医药文化背景，这就是中医文化源远流长、博大精深、经久不息的道理。辩证施治、阴阳平衡、相生相克这些带有哲学的医术思想，是迄今为止留给人类最宝贵的财富。正是这些财富，才使社会的发展变得更加多彩，也正是这些博大精深的生命力文化，为西医文化的局限性提供了新的全新生机，也是中医药重焕异彩的必然。
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4 生物技术适应中药指纹图谱的开发要求
早在几千年中医药就使用了生物技术产品为人类服务，陈曲、酒曲都是发酵产品，只是由于历史的局限性，我们没有将其进行深层挖掘。中药现代化目前还没有一个完整的使用标准，尽管我们对中药材原料生产实现了GAP，药品生产实现了GMP，但这些都还不能说是中药现代化，特别是中药材的生产、中成药的生产都仍是传统中药生产的原则下的生产进步，且特别是中成药的生产是由西方医药工业指导原则的进步，这本身对中医药的发展可能带来隐患。
为西医药文化所接受的指纹图谱的中药开发指导思想，将为中药的发展提供良好的发展空间，指纹图谱将完整的继续中医药文化精髓，因而传统的中药生产方式的指导思想就受到挑战，首先是地道药材概念要消失，指纹图谱的标准既完整继承了中医药文化，又适应了全球统一标准的理念，这既能继承传统文化精髓，又能为现代科学所接受，传统的中药材生产和中药药品生产的指导思想和工具都要相适应地进行革新，这就是中药现代化的焦点所在，恰恰生物技术的发展满足了这一要求。
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生物技术的发展不仅使不同区域的中药地方标准形成了统一标准，与国际接轨提供了基础，同时生物技术避免了外界的各种侵袭所造成的药品污染和品质下降，又为融入国际市场创造了条件。重金属污染、农药污染、各种化合物污染，都由于生物技术的应用而避免，这对人类健康提供了安全保障。由于生物技术发展适应了指纹图谱理念的原因，这不仅满足了传统中医药文化的精髓部分，又从根本上避开了开发传统中药从药材生产到药品生产的种种弊端，同时可以从分子水平上进行对中药有效成份之间的关系进行研究，弥补了西医药的局限性，使中西医结合在医病理念上达到统一，充分发挥了中西药的各自长处，将对人类健康产生积极的影响。
从以上分析可以得出这样的结论：不同工艺生产出的药品，在临床应用中是难以相互替代的，特别是利用生物技术生产的中药产品，是保留了药品所含的全部有效物质外，还有其活性物质的代谢产物，这在中药材的原料中是难以保留的，同时传统药品工艺生产会使有效成份不断损失和未知有效物质全部丧失，虽然现代化可以通过精提手段使有效物质积累，但这与中医药的精髓是有相当大差距的。, 百拇医药
生物技术与传统中药的工艺技术有什么相同之处、不同之处？
许多人来电询问利用生物发酵技术生产的灵芝菌合剂是怎么一回事？生物技术与传统中药的工艺技术有什么不同？是否所有的中药都可以用生物技术生产？这种技术与药品功效有什么联系？是否不同工艺生产出的产品可以互相替代？
要回答上述这一连串的问题，首先要对生物技术、生物技术的内涵，生物技术的应用领域，生物技术的特点、优点，进行充分了解。我虽对此有所了解，但知之甚少，为解答以上问题特请教了有关专家，并邀请他们撰文以飨读者，希望能帮助读者了解相关问题，1 生物技术的内涵与定义
生物技术是生物学与工程技术结合的产物，又称生物工程或生物工艺学，是指通过技术手段，利用生物体或生物过程，来生产有经济价值产品的学科。生物学属自然科学是利用工程学原理，在生物催化剂的作用下，将物料加工成自身产品或中间代谢物为人类服务，这是一个由各环节组成的完整系统技术。这里有三个含义：首先它属自然科学的范畴，这就确定了所有的生物技术都是遵守自然科学规律并且是受控制的。对于所谓的创新，不过是揭示我们原来未知的自然规律罢了(包括基因重组)，这就消除了生物技术的神秘性。其次工程学原理的利用有两层意思：一是工程学是生物技术的重要工具；二是只有通过可控的工程技术手段才能实现产品为人类服务的目的。第三，生物催化剂也是一种工具，这种工具是特定性的专用工具，实际就是生物体在酶的催化下将物料加工成自身产品或中间代谢物。生物技术产品与物理产品最大区别是：物料与产品在性质上完全发生了变化，即投进的物料与产出的产品结构是不相同的，与传统工业生产产品大相径庭。以工业炼铁为例，投进含铁的铁矿石就炼出了铁，含铁量高的铁矿石炼出的铁就多，质量高的铁矿石炼出的铁质量就高，提高技术就是把质量一般的铁矿石通过技术改进，炼出好铁。现在世界上尚没有把不含铁的矿石通过炼铁炉炼成铁的技术，也没有将铁矿石炼成金的技术。而生物技术则可以把另类性质的物料变成我们希望得到的物质产品。再以中药生产为例，传统中药药品需要中药药材作原料，以当归说明：所有的当归药品必须用当归作原料，如果在生产中不用当归作原料，所生产出来的当归药品必定是假药，如果是所用当归原料品质差，其当归药品必定是劣药。但生物技术生产药品时所投的物料本身不含有任何与药品相同的成份，但生产出的产品必须是含药品应用成份，这就是生物技术与传统生产技术质的区别。
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生物技术包括：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程，生物技术产品大多经过发酵工程环节实现。至于生产转基因药物，通过乳腺反应器等也可以实现，这也属于生物技术的范畴。
生物技术是二十一世纪最具发展潜力的领域之一，并与信息技术、纳米技术、新材料等其它高科技技术相互结合，正在全球范围内形成增值产业链带动农业、医药、食品、化学、环保等领域技术的革命性发展，尤其是将使世界医药产品的结构和生产方式发生重大变革。
2 生物技术对中药产业的意义
生物技术对医药特别是对中药的发展具有重要意义。阻碍中医药发展的最大困惑点是地道药材，因药材的产地不同，其药效就不同，对中药走向全球是致命的障碍，地道药材实质上就是有效物质的含量因地区的不同而有所差异，显然这种差异与全球通用标准是相背的。而通过生物技术可以进行工业化标准生产，使药品质量稳定，同时可以完全避免栽种中药的重金属积累，特别是能避免在中药材种植方面会受到各方面的污染。众所周知中药材生产中难免会受到病虫害的侵袭，这就必须使用杀虫剂，而杀虫剂本身就是重要的污染，通过生物技术生产中药就可得以避免这类污染。目前紫草、三七已经实现了生物技术生产就是良好的范例。
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传统中药加工炮制是一个药效不断损失的过程，中药材收割后，贮藏将受到虫咬、霉烂的侵袭而丧失部分药效，蒸、煮、煎每道加工程序都会有大量有效成份丧失，再到提取，浓缩，药效再丧失一部分，药品的有效成份经过层层加工炮制过程，最终得到的成品用于治病，这不仅浪费大量原材料，对环境造成污染，而且由于原料本身的品质而导致药品质量的不稳定。
生物发酵技术则可以将生物体的全部有效成份得以完全复制，并达到人们期望的有效指标，因此生物技术生产药品是产品有效成份不断积累的过程。在生物体不断生产过程中，大量可供人类利用的有效代谢产物被保留于液体中，避免传统中药材由于纤维化或木质化使其生长过程中间有效代谢产物成份被消除、流失。这些中间代谢产物绝大部分为各种多糖、生物碱类、氨基酸、肽类化合物物质，这就是发酵技术生产的药品对神经系统、内分泌系统、免疫系统有相当好的调节作用的物质基础。
大部分药材在生长过程中，每个细胞内所含有的有效成份的信息由于纤维化的过程，这些信息被删除或只限定某些部位，这就是中药材的部位与药效息息相关的机理，而生物技术则使所有有效物质的信息完整的复制，而且由于代谢过程中大量中间有效代谢产物都被保留，这也是生物技术产品药效高于纤维化中药材药效的原因所在。
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3 生物技术作为一种工具将不断改变人们的观念
科技进步是永远的，这就决定了任何一项技术都有可能随着时间被革新，这是由于我们目前的手段和思维方式并不能完全揭示事物的真正面目，这与对疾病的认识和治疗手段是相同的。由于人类认识事物的局限性和对医术的不断追求，人们使用的工具也将不断变化，而最重要的是对事物的认识的观念也将随着工具的不断变化而改变。这就是工具改革促进事物发展，事物发展又改变人的思维方式，新思维方式又不断推出新的工具以适应新形势的变化，从而生物技术作为一种工具将不断改变人们对疾病认识，将不断揭示事物新的规律。
抗生素的出现使人们对感染性疾病的发病病因、机理、机制有了崭新的认识，人们对感染性疾病的发病病因、机理、机制几千年前是从神学、巫术和玄学方面认识的，从而形成一种适应那个年代的局限文化。把解释不了的自然现象统统从神学、巫术和玄学方面去解释，中医药的发展文化就是从这种背景下产生的，这就是至今中医药文化还不时带有玄学的观点影响着我们。哲学的发展使中医药文化得到迅猛发展，中国的思想家大都有中医药文化背景，这就是中医文化源远流长、博大精深、经久不息的道理。辩证施治、阴阳平衡、相生相克这些带有哲学的医术思想，是迄今为止留给人类最宝贵的财富。正是这些财富，才使社会的发展变得更加多彩，也正是这些博大精深的生命力文化，为西医文化的局限性提供了新的全新生机，也是中医药重焕异彩的必然。
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早在几千年中医药就使用了生物技术产品为人类服务，陈曲、酒曲都是发酵产品，只是由于历史的局限性，我们没有将其进行深层挖掘。中药现代化目前还没有一个完整的使用标准，尽管我们对中药材原料生产实现了GAP，药品生产实现了GMP，但这些都还不能说是中药现代化，特别是中药材的生产、中成药的生产都仍是传统中药生产的原则下的生产进步，且特别是中成药的生产是由西方医药工业指导原则的进步，这本身对中医药的发展可能带来隐患。
为西医药文化所接受的指纹图谱的中药开发指导思想，将为中药的发展提供良好的发展空间，指纹图谱将完整的继续中医药文化精髓，因而传统的中药生产方式的指导思想就受到挑战，首先是地道药材概念要消失，指纹图谱的标准既完整继承了中医药文化，又适应了全球统一标准的理念，这既能继承传统文化精髓，又能为现代科学所接受，传统的中药材生产和中药药品生产的指导思想和工具都要相适应地进行革新，这就是中药现代化的焦点所在，恰恰生物技术的发展满足了这一要求。
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生物技术的发展不仅使不同区域的中药地方标准形成了统一标准，与国际接轨提供了基础，同时生物技术避免了外界的各种侵袭所造成的药品污染和品质下降，又为融入国际市场创造了条件。重金属污染、农药污染、各种化合物污染，都由于生物技术的应用而避免，这对人类健康提供了安全保障。由于生物技术发展适应了指纹图谱理念的原因，这不仅满足了传统中医药文化的精髓部分，又从根本上避开了开发传统中药从药材生产到药品生产的种种弊端，同时可以从分子水平上进行对中药有效成份之间的关系进行研究，弥补了西医药的局限性，使中西医结合在医病理念上达到统一，充分发挥了中西药的各自长处，将对人类健康产生积极的影响。
从以上分析可以得出这样的结论：不同工艺生产出的药品，在临床应用中是难以相互替代的，特别是利用生物技术生产的中药产品，是保留了药品所含的全部有效物质外，还有其活性物质的代谢产物，这在中药材的原料中是难以保留的，同时传统药品工艺生产会使有效成份不断损失和未知有效物质全部丧失，虽然现代化可以通过精提手段使有效物质积累，但这与中医药的精髓是有相当大差距的。, 百拇医药