印度规定对生物技术进口药作Ⅲ期试验
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2003年12月5日
印度政府责令进口的重组DNA生物技术药物作Ⅲ期临床试验。这与过去的政策相反，以前是已在出口国家销售的这类药物，不需要或作很少额外试验即可引进印度。
Ranbaxy、Cadila、Glenmar及Itas Pharma等公司已被基因工程许可证委员会指定在印度对寻找印度市场的进口重组药物进行人的Ⅲ期试验。这些产品是：中国厦门Amyotop生物技术公司及安徽安克(音译)生物技术公司的粒细胞集落刺激因子及干扰素α-2b；阿根廷Laboratorio Pable Srl的促红细胞生成素；中国北京四环生物公司的促红细胞生成素及粒细胞集落刺激因子；波兰Bioton公司的人胰岛素。, http://www.100md.com
Ranbaxy、Cadila、Glenmar及Itas Pharma等公司已被基因工程许可证委员会指定在印度对寻找印度市场的进口重组药物进行人的Ⅲ期试验。这些产品是：中国厦门Amyotop生物技术公司及安徽安克(音译)生物技术公司的粒细胞集落刺激因子及干扰素α-2b；阿根廷Laboratorio Pable Srl的促红细胞生成素；中国北京四环生物公司的促红细胞生成素及粒细胞集落刺激因子；波兰Bioton公司的人胰岛素。, http://www.100md.com