天津深入监督实施GMP认证成效显著
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2003年12月6日
2003年以来，天津市药品监管局在深入调研和总结经验的基础上，加强组织领导，大力推动实施药品生产企业GMP认证工作。截至目前，全市通过药品GMP认证企业57家，认证率达到62%。自2003年5月8日市药品认证中心成立至今，在认证标准不降低，严格认证条件、要求和时限下，完成认证10家，完成GMP跟踪检查25家。具体采取了4项措施：一是制定了《天津市药品GMP认证管理办法》，严格认证的标准、条件、程序、时限；二是细化实施方案，对认证规划的落实采取倒计时，制定月认证检查计划，合理安排认证时间，对年初尚未落实制订GMP认证规划的企业实行重点帮促；三是领导带队深入企业现场调研，帮助落实认证改造计划和实施方案，对准备实行改制重组或兼并的企业提供政策、法律方面的咨询和技术指导；四是对部分难以实施GMP认证改造的“三无”企业，先后两次向企业及其上级主管部门通报情况，讲清国家实行强制性认证的法律、法规和最后时限，扎实推动认证工作的监督实施。, http://www.100md.com