adalimumab用于DMARD作用不大的RA安全有效
【医业网据Docguide.com2003年12月16日讯】一项二期多中心研究说，对缓解疾病的抗风湿性药物(DMARDs)有抗性的慢性类风湿性关节炎(RA)病人自己用adalimumab治疗，可有快速而显著的改善。@1\$'7, 百拇医药
RA病人早期诊断和积极治疗是以后后果好的必需措施，传统疗法包括非甾体消炎药(NSAIDs)、暂时缓解疼痛的皮质甾类及能减缓关节破坏进展的DMARDs等。以肿瘤坏死因子α(TNF-α)为靶标的新药已用来治疗对传统DMARDs有抗性的病人，Adalimumab(D2E7)就是第一种参加RA治疗临床试验的全人抗TNFa单克隆抗体。早期研究表明它可能对DMARD无效的病人有效。@1\$'7, 百拇医药
因此，荷兰Nijmegen大学医疗中心范德帕提(LeoBAvandePutte)和同事开始了一项2期临床研究，以评估adalimumab(D2E7)对这种病人的效果。@1\$'7, 百拇医药
这一双盲试验纳入了284名病人，多为女性，被随机分为每周自己皮下注射adalimumab(20mg,40mg,或80mg)或安慰剂，连续12周。所有病人至少对一种DMARD治疗无效，而服用4-8种不同DMARD的超过一半。@1\$'7, 百拇医药
值得指出的是，本研究中他们没有服用DMARD。治疗12周后，adalimumab组有ACR20反应的病人约为一半(而且其中71%在治疗仅2周时即有了)，而安慰剂组只有10%。另外，adalimumab组达到ACR50(19%-27%)和ACR70(8%-11%)反应的显著更多，而安慰剂组分别为1%的0。Adalimumab还迅速有效地改善了RA的症状和体征，关节压痛在首次注射药物后立即减少，而且肿胀关节数和HAQ残疾分显著降低。@1\$'7, 百拇医药
尽管治疗病人的高脂血症(三甘油三酯>2.26mmol/L)和注射皮部反应(包括红、痒、出血、肿或痛)比安慰剂组更多，但重度副反应率两组相似。@1\$'7, 百拇医药
研究者总结，“adalimumab治疗显著改变了对DMARDs没有足够反应的慢性RA病人的病程”。他们还补充，“本治疗安全而且方便，病人可以在家里自己注射”。详见《风湿病纪事》(AnnRheumDis2003Dec;62:12:1168-1177)上“全人抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体adalimumab(D2E7)对DMARDs无作用的类风湿性关节炎病人安全、有效：一项12周的2期试验”一文。
RA病人早期诊断和积极治疗是以后后果好的必需措施，传统疗法包括非甾体消炎药(NSAIDs)、暂时缓解疼痛的皮质甾类及能减缓关节破坏进展的DMARDs等。以肿瘤坏死因子α(TNF-α)为靶标的新药已用来治疗对传统DMARDs有抗性的病人，Adalimumab(D2E7)就是第一种参加RA治疗临床试验的全人抗TNFa单克隆抗体。早期研究表明它可能对DMARD无效的病人有效。@1\$'7, 百拇医药
因此，荷兰Nijmegen大学医疗中心范德帕提(LeoBAvandePutte)和同事开始了一项2期临床研究，以评估adalimumab(D2E7)对这种病人的效果。@1\$'7, 百拇医药
这一双盲试验纳入了284名病人，多为女性，被随机分为每周自己皮下注射adalimumab(20mg,40mg,或80mg)或安慰剂，连续12周。所有病人至少对一种DMARD治疗无效，而服用4-8种不同DMARD的超过一半。@1\$'7, 百拇医药
值得指出的是，本研究中他们没有服用DMARD。治疗12周后，adalimumab组有ACR20反应的病人约为一半(而且其中71%在治疗仅2周时即有了)，而安慰剂组只有10%。另外，adalimumab组达到ACR50(19%-27%)和ACR70(8%-11%)反应的显著更多，而安慰剂组分别为1%的0。Adalimumab还迅速有效地改善了RA的症状和体征，关节压痛在首次注射药物后立即减少，而且肿胀关节数和HAQ残疾分显著降低。@1\$'7, 百拇医药
尽管治疗病人的高脂血症(三甘油三酯>2.26mmol/L)和注射皮部反应(包括红、痒、出血、肿或痛)比安慰剂组更多，但重度副反应率两组相似。@1\$'7, 百拇医药
研究者总结，“adalimumab治疗显著改变了对DMARDs没有足够反应的慢性RA病人的病程”。他们还补充，“本治疗安全而且方便，病人可以在家里自己注射”。详见《风湿病纪事》(AnnRheumDis2003Dec;62:12:1168-1177)上“全人抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体adalimumab(D2E7)对DMARDs无作用的类风湿性关节炎病人安全、有效：一项12周的2期试验”一文。