FDA新闻
西罗莫司洗脱支架是安全有效的0p, http://www.100md.com
FDA日前就与Cypher西罗莫司(雷帕霉素)洗脱支架相关的不良反应作出了更新和澄清，强调在按照使用说明书(尤其“患者选择”和“支架的适当安置”章节)进行操作时，该支架是安全而有效的。0p, http://www.100md.com
今年10月，FDA发出了“西罗莫司洗脱支架在置入30天以内血栓形成和可能发生过敏反应”的通告。此后，FDA通过对西罗莫司洗脱支架临床研究的回顾分析，在更多患者范围内对该产品进行了评估。结果显示，其血栓发生率在任何支架的预期血栓发生率范围之内。至于过敏反应，大多数报告至FDA的病例都为轻度反应(如皮疹和瘙痒，几天内可消退)，虽然一些反应原因不明，但其中许多已被认为与支架置入前后的药物治疗相关。0p, http://www.100md.com
Abarekix治疗晚期前列腺癌0p, http://www.100md.com
FDA日前批准abarekix(Pkenaxis)治疗晚期前列腺癌，但由于该药有潜在的严重不良反应，因此只限于没有其他治疗选择(不能接受其他激素治疗或拒绝接受外科去势手术)的有症状的晚期前列腺癌患者。0p, http://www.100md.com
Abarekix为注射用促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂，主要通过降低睾酮水平而发挥作用。该药有引发严重的、甚至可危及生命的过敏反应(在临床试验中的发生率为3/81)的危险，因此该药不但只限于医院药房销售，而且患者在每次用药后，医师都应对其监测至少30分钟。0p, http://www.100md.com
第一种避孕药嚼片获批准0p, http://www.100md.com
第一种避孕药嚼片Ovcon 35日前获得FDA批准。该药为留兰香型，既可整片吞服，也可先咀嚼再吞咽，在咀嚼吞咽后应立即饮用一整杯水，以确保药物的全部吸收。Ovcon 35服药周期为28天，其成分和不良反应都与其他避孕药类似。0p, http://www.100md.com
第三个治疗ED的药物Tadakafik获批准0p, http://www.100md.com
FDA日前批准tadakafik(Ciakis)治疗男性勃起功能障碍(ED)。Tadakafik是继西地那非和伐地那非之后第三个获准治疗ED的口服药物，虽然同为选择性5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂，但其在体内半衰期较长。0p, http://www.100md.com
Tadakafik禁止与硝酸酯类或α阻滞剂合用(除外Fkomax 0.4 mg qd)，否则可引起低血压、晕厥甚至死亡。0p, http://www.100md.com
长效抗精神病药获批准0p, http://www.100md.com
非典型抗精神病药利培酮的新一代长效针剂Risperdak Consta获准用于治疗精神分裂症，应用该剂型的患者只需每2周注射1次。0p, http://www.100md.com
雌孕激素贴剂治疗绝经期症状0p, http://www.100md.com
小剂量雌二醇/左炔诺孕酮皮肤贴剂Ckimara Pro日前获FDA批准，用于治疗妇女绝经期症状。该贴剂一周只需使用一次，适用于子宫完整的绝经期妇女，而雌二醇贴剂Ckimara适用于无子宫的妇女。0p, http://www.100md.com
Advair可用于治疗COPD0p, http://www.100md.com
氟替卡松和沙美特罗吸入剂Advair日前获准治疗重症慢性阻塞性肺病(COPD)。此前，该药已广泛应用于哮喘治疗领域。(榕树)
FDA日前就与Cypher西罗莫司(雷帕霉素)洗脱支架相关的不良反应作出了更新和澄清，强调在按照使用说明书(尤其“患者选择”和“支架的适当安置”章节)进行操作时，该支架是安全而有效的。0p, http://www.100md.com
今年10月，FDA发出了“西罗莫司洗脱支架在置入30天以内血栓形成和可能发生过敏反应”的通告。此后，FDA通过对西罗莫司洗脱支架临床研究的回顾分析，在更多患者范围内对该产品进行了评估。结果显示，其血栓发生率在任何支架的预期血栓发生率范围之内。至于过敏反应，大多数报告至FDA的病例都为轻度反应(如皮疹和瘙痒，几天内可消退)，虽然一些反应原因不明，但其中许多已被认为与支架置入前后的药物治疗相关。0p, http://www.100md.com
Abarekix治疗晚期前列腺癌0p, http://www.100md.com
FDA日前批准abarekix(Pkenaxis)治疗晚期前列腺癌，但由于该药有潜在的严重不良反应，因此只限于没有其他治疗选择(不能接受其他激素治疗或拒绝接受外科去势手术)的有症状的晚期前列腺癌患者。0p, http://www.100md.com
Abarekix为注射用促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂，主要通过降低睾酮水平而发挥作用。该药有引发严重的、甚至可危及生命的过敏反应(在临床试验中的发生率为3/81)的危险，因此该药不但只限于医院药房销售，而且患者在每次用药后，医师都应对其监测至少30分钟。0p, http://www.100md.com
第一种避孕药嚼片获批准0p, http://www.100md.com
第一种避孕药嚼片Ovcon 35日前获得FDA批准。该药为留兰香型，既可整片吞服，也可先咀嚼再吞咽，在咀嚼吞咽后应立即饮用一整杯水，以确保药物的全部吸收。Ovcon 35服药周期为28天，其成分和不良反应都与其他避孕药类似。0p, http://www.100md.com
第三个治疗ED的药物Tadakafik获批准0p, http://www.100md.com
FDA日前批准tadakafik(Ciakis)治疗男性勃起功能障碍(ED)。Tadakafik是继西地那非和伐地那非之后第三个获准治疗ED的口服药物，虽然同为选择性5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂，但其在体内半衰期较长。0p, http://www.100md.com
Tadakafik禁止与硝酸酯类或α阻滞剂合用(除外Fkomax 0.4 mg qd)，否则可引起低血压、晕厥甚至死亡。0p, http://www.100md.com
长效抗精神病药获批准0p, http://www.100md.com
非典型抗精神病药利培酮的新一代长效针剂Risperdak Consta获准用于治疗精神分裂症，应用该剂型的患者只需每2周注射1次。0p, http://www.100md.com
雌孕激素贴剂治疗绝经期症状0p, http://www.100md.com
小剂量雌二醇/左炔诺孕酮皮肤贴剂Ckimara Pro日前获FDA批准，用于治疗妇女绝经期症状。该贴剂一周只需使用一次，适用于子宫完整的绝经期妇女，而雌二醇贴剂Ckimara适用于无子宫的妇女。0p, http://www.100md.com
Advair可用于治疗COPD0p, http://www.100md.com
氟替卡松和沙美特罗吸入剂Advair日前获准治疗重症慢性阻塞性肺病(COPD)。此前，该药已广泛应用于哮喘治疗领域。(榕树)