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SARS与干扰素
http://www.100md.com 2003年12月18日 北医三院药讯
     目前严重急性呼吸系统综合征(Severe Acute Respiratory Syndrome,SARS)在世界多个地方发现,其中也包括北京。它是由一种新病原体引起的非典型肺炎,主要通过近距离空气飞沫和密切接触传播,是一种呼吸道急性传染病。

    世界卫生组织已正式确认引起非典型肺炎的病原体是冠状病毒的一个变种,该变种冠状病毒与流感病毒有亲缘关系,科学家将其命名为"SARS病毒"。这意味着科学家正朝着控制这种疾病又前进了一步,能够集中研究病毒、开发疫苗和新药、或者筛选现有药物。

    美国陆军传染医学研究所已经在使用早已面市的2000种抗病毒药品中来进行试验,希望能够找到对付这种冠状病毒的特效药。美国国家变应性疾病和传染病研究所主任宣布,在试验过的有希望发挥作用的药品中,a-干扰素的效果特别令人关注。a-干扰素(a-interferon,a-IFN)是一种具有高度生物活性的细胞因子,具有广谱的抗病毒、抗肿瘤和免疫调节的作用,是人体防止外来病毒入侵、维持机体或细胞自身稳定的重要防御物质之一。目前暂时没有预防SARS的疫苗。
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    临床上a-干扰素早已被用于防治普通感冒或流感,它不仅可以减少病毒的复制,对减轻症状特别有效,同时还可以提高机体自身的免疫力,尤其是在感冒或流感流行初期应用最有效。干扰素不仅对流感病毒、鼻病毒有效,而且对冠状病毒也有效。根据非典型肺炎的发病机理和特点,针对SARS病毒,可以选用具有广谱抗病毒和提高人体自身免疫力作用的药物a干扰素,以达到预防非典型肺炎的目的。据专家介绍,广东部分医院在非典型肺炎治疗中未发生一起医护人员感染事件,这主要得力于有效的消毒、通风等防护措施,以及每位医护人员注射了α-干扰素预防感染。专家认为,α-干扰素预防非典型肺炎的效果令人关注。

    目前我国市场销售的基因工程α-干扰素均为注射用粉针剂,临床常规给药方式为肌注或皮下注射,每日给药剂量在100万单位~300万单位或更高。这种给药方式常会引起如发热、头痛、嗜睡、肌肉和关节酸痛等副作用,并有可能诱生体内的中和抗体,而且治疗费用昂贵。为此有必要寻找干扰素新的给药方式,开发新剂型,使之具有给药剂量小、副作用轻微、经济和服用方便等优点。对于干扰素这样易受胃肠道蛋白水解酶破坏的多肽类药物,可以采用鼻腔给药通过鼻粘膜吸收,可获得相对较高的生物利用度。
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    为抗击"非典",尽快研发出针对SARS病毒的药物,国家食品药品监督管理局日前也明确表示,审批预防、诊断、治疗"非典"药物的基本原则为:程序不减少、给予加快,标准不降低、帮助提高。该局提出,对预防、诊断、治疗"非典"药物,实行"随到随审","宽进严出"。

    4月24日,一种用于预防非典型肺炎的新药?重组人干扰素a-2b喷雾剂已获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验阶段,并即将用于一线医护人员等高危人群。这是国家食品药品监督管理局启动防治非典"绿色通道"后批准的第一个可在高危人群中进行临床试验的药品。试验证明,干扰素a-2b喷雾剂对阻断呼吸道感染途径具有一定的作用,同时也具有全身广谱的抗病毒作用,临床应用基本上是安全的,应进一步开展针对SARS病毒试验和临床试验以证明其有效性,为这种新药的进一步推广使用提供科学依据。

    干扰素鼻喷剂目前没有在临床上市与应用的主要原因为干扰素液体制剂稳定性即生物活性问题使液体干扰素难以保存,绝大部分厂家还只是生产注射用粉针制剂,这就限制了干扰素液体制剂在临床上的应用。相信在解决了干扰素溶液剂型稳定性的问题后,可以大大提高了干扰素的生产率,降低其生产成本,避免了冷冻干燥设备工艺的限制,使其临床应用更为广泛,并为临床上预防非典型肺炎提供方便有效的治疗方案,具有重要的社会效益和巨大的经济效益。, 百拇医药(杨丽)