国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第16号)
http://www.100md.com
2003年12月20日
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京中惠药业有限公司等65家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2003年12月18日至2003年12月27日止。欢迎社会各界监督。
监督电话：010-68313344-1062
传真：010-88363227
地址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn
特此公告国家食品药品监督管理局药品安全监管司
, 百拇医药
二○○三年十二月十五日
附件：药品GMP认证审查公告(第16号)
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京中惠药业有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂
北京市药品监督管理局
2003年11月26日-2003年11月28日
, 百拇医药
杨泉来 高媛 蔡毅
北京和龄恒泰药业有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂(均含避孕药类)
北京市药品监督管理局
2003年12月16日-2003年12月17日
唐庆军 于幼梅 杨丽
华北制药集团新药研究开发有限责任公司
无菌原料药(盐酸去甲万古霉素)
河北省食品药品监督管理局
2003年11月28日-2003年11月29日
, 百拇医药
陈荣 郭淑风 董亚林
石家庄市华龙药业股份有限公司
片剂(含激素类),胶囊剂,颗粒剂,糖浆剂,酊剂,口服液(抗肿瘤药),丸剂(水丸,蜜丸)
河北省食品药品监督管理局
2003年11月21日-2003年11月23日
高纪辰 张延敏 陈爱华 贾志学
河北华仁堂药业有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸)
河北省食品药品监督管理局
2003年11月21日-2003年11月23日
, 百拇医药
杜增辉 贾彦英 李瑞萍
河北圣雪大成制药有限责任公司
原料药(土霉素,盐酸土霉素)
河北省食品药品监督管理局
2003年11月30日-2003年12月01日
陈荣 郭淑风 董亚林
唐山天恩药业有限公司
片剂,散剂,胶囊剂,颗粒剂
河北省食品药品监督管理局
2003年11月21日-2003年11月23日
, 百拇医药
马琳 鞠捷频 王连水
沧州光明药业有限公司
滴眼剂(含激素类),滴鼻剂
河北省食品药品监督管理局
2003年11月21日-2003年11月22日
高新平 马华 王建华
河北健宁医药化工厂
外用溶液剂,酊水
河北省食品药品监督管理局
2003年11月23日-2003年11月24日
高新平 马华 王建华
, 百拇医药
秦皇岛皇威制药有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂
河北省食品药品监督管理局
2003年11月24日-2003年11月26日
马琳 鞠捷频 王连水
盘锦兴海制药有限公司
口服液,原料药(重质碳酸镁,铝酸铋,次硝酸铋,双氯芬酸钾)
辽宁省药品监督管理局
2003年08月29日-2003年08月30日
李蔚天 王福华 严永东
, 百拇医药
东北制药总厂
颗粒剂,原料药(头孢头孢噻肟钠,头孢曲松钠,头孢他啶,磷霉素钙,磷霉素胺丁三醇,盐酸金刚乙胺,硫糖铝,左卡尼汀,鞣酸小檗碱)
辽宁省药品监督管理局
2003年10月21日-2003年10月23日
赵增世 顾勇军 张祯民,王小黎
巴斯夫维生素有限公司
原料药(VA,VE)
辽宁省药品监督管理局
2003年10月24日-2003年10月26日
赵增世 顾勇军 张祯民,王小黎
, http://www.100md.com
沈阳神龙药业有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂
辽宁省药品监督管理局
2003年12月03日-2003年12月04日
赵增世 王刚毅 魏静
黑化集团大华经贸有限责任公司齐齐哈尔市消毒剂厂
溶液剂(外用)
黑龙江省药品监督管理局
2003年11月30日-2003年12月01日
赵大卓 张丽平 戴新雨
, 百拇医药 上海雅虎制药股份有限公司
原料药(盐酸莫索尼定)
上海市食品药品监督管理局
2003年10月22日-2003年10月23日
张华 李建平 张沪春
上海祥鹤制药厂
胶囊剂
上海市食品药品监督管理局
2003年11月26日-2003年11月27日
刘伟强 杨慧兴 潘祥福
张家港市华天药业有限公司
, http://www.100md.com
无菌原料药(果糖二磷酸钠)
江苏省药品监督管理局
2003年11月06日-2003年11月07日
谢博生 陆洲 孙恒波
苏州东瑞制药有限公司
原料药(头孢哌酮钠,头孢曲松钠,头孢噻肟钠,头孢他啶,头孢拉定)
江苏省药品监督管理局
2003年11月14日-2003年11月15日
梅雪艳 王惠明 范瑞泉
常州九鼎制药有限公司
, 百拇医药
片剂,胶囊剂,颗粒剂,丸剂,散剂,酒剂,煎膏剂,糖浆剂
江苏省药品监督管理局
2003年11月14日-2003年11月16日
段新民 陆竟恒 李国亮
常州威龙药业有限公司
口服液,糖浆剂
江苏省药品监督管理局
2003年11月17日-2003年11月18日
段新民 陆竟恒 李国亮
扬州制药有限公司
, http://www.100md.com 原料药(盐酸美他环素,吡拉西坦,硫酸普拉睾酮钠,醋酸氢化可的松,左炔诺孕酮,硫酸黏菌素,碳酸锂,阿柔比星)
江苏省药品监督管理局
2003年11月19日-2003年11月20日
段新民 陆竟恒 朱颖
安徽省华生物药业股份有限公司
原料药(硒酵母)
安徽省药品监督管理局
2003年12月04日-2003年12月05日
赵维珍 李涛 汪伟东
安徽天洋药业有限公司
, 百拇医药
栓剂,溶液剂(外用),软膏剂
安徽省药品监督管理局
2003年12月02日-2003年12月03日
金斌 杨之煜 倪敏
芜湖绿叶制药有限公司
胶囊剂,糖浆剂,合剂,片剂,颗粒剂,丸剂
安徽省药品监督管理局
2003年12月08日-2003年12月10日
许伏新 张文杨 宁宇南
山东莱阳生物化学制药厂
, 百拇医药
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,糖浆剂,煎膏剂,软膏剂,散剂,原料药(胰酶,甲状腺粉,细胞色素C溶液,胆红素)
山东省药品监督管理局
2003年11月11日-2003年11月13日
马洪军 王保连 何慧
山东瑞阳制药有限公司
片剂(含激素类,青霉素类),硬胶囊剂(含青霉素类),颗粒剂
山东省药品监督管理局
2003年11月16日-2003年11月18日
马洪军 王保连 何慧
, 百拇医药 山东淄博新达制药有限公司
颗粒剂
山东省药品监督管理局
2003年11月14日-2003年11月15日
马洪军 王保连 何慧
临沂新时代药业有限公司
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,栓剂
山东省药品监督管理局
2003年11月11日-2003年11月13日
赵鲁青 高东风 华丽萍
山东海山药业有限公司
, 百拇医药
片剂(含头孢类),硬胶囊剂,滴眼剂
山东省药品监督管理局
2003年11月14日-2003年11月15日
赵鲁青 高东风 华丽萍
福建金山生物制药股份有限公司
原料药(盐酸萘替芬,甲钴胺,坎地沙坦酯)
福建省药品监督管理局
2003年11月14日-2003年11月15日
周仰青 潘璇璇 彭小泽
福建梅生医疗科技有限公司
, http://www.100md.com
混悬剂
福建省药品监督管理局
2003年11月16日-2003年11月17日
周仰青 潘璇璇 彭小泽
海南凤凰嘉伦药业有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂
海南省药品监督管理局
2003年11月27日-2003年11月28日
鲁秋红 陈迅曙 陈海峰
芜湖绿叶制药有限公司
胶囊剂,糖浆剂,合剂,片剂,颗粒剂,丸剂。
, 百拇医药
安徽省药品监督管理局
2003年12月08日-2003年12月10日
许伏新 张文杨 宁宇南
湖南九典制药有限公司
原料药(奥硝唑,地红霉素,盐酸班布特罗)
湖南省药品监督管理局
2003年11月19日-2003年11月20日
侯茂虎 唐有元 张玉湘
湖南湘雅制药有限公司
胶囊剂,片剂,颗粒剂
, 百拇医药 湖南省药品监督管理局
2003年11月19日-2003年11月21日
林宝荣 谭幸福 杨月华
湖南迪诺制药有限公司
胶囊剂,颗粒剂,干混悬剂,软膏剂,片剂(含青霉素类),原料药(丁苯羧酸)
湖南省药品监督管理局
2003年11月21日-2003年11月24日
侯茂虎 唐有元 张玉湘
汕头市光华化学厂有限公司
原料药(次硝酸铋,冰醋酸)
, 百拇医药
广东省药品监督管理局
2003年11月23日-2003年11月24日
谭飞腾 方晓立 林盛文
深圳市东方药业有限公司
口服液,合剂,酊剂,片剂,胶囊剂,颗粒剂
广东省药品监督管理局
2003年11月26日-2003年11月28日
谭飞腾 向道斌 林盛文
广州白云山制药股份有限公司广州白云山中药厂
片剂,颗粒剂,丸剂(水丸,水蜜丸),散剂,口服液,糖浆剂,茶剂,搽剂,煎膏剂,胶囊剂,软膏剂(含激素类),乳膏剂(含激素类),溶液剂(外用),栓剂
, http://www.100md.com
广东省药品监督管理局
2003年11月23日-2003年11月25日
王夏娜 林丽森 何锦刚
珠海保税区丽珠合成制药有限公司
原料药(氨苄西林,阿莫西林),无菌原料药(头孢曲松钠,头孢呋辛钠,头孢他啶)
广东省药品监督管理局
2003年11月26日-2003年11月29日
王夏娜 林丽森 何锦刚
汕头市五环制药厂有限公司
酊剂,搽剂,吸入剂,软膏剂(含激素类),橡胶膏剂
, 百拇医药
广东省药品监督管理局
2003年11月20日-2003年11月22日
谭飞腾 黄伟坚 林盛文
广西神通药业有限公司
颗粒剂,胶囊剂,片剂
广西壮族自治区药品监督管理局
2003年12月10日-2003年12月11日
童志华 陆敏仪 赵登飞
桂林天和药业股份有限公司
橡胶膏剂,巴布膏剂,透皮贴剂,膏药剂
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广西壮族自治区药品监督管理局
2003年12月11日-2003年12月12日
梁作裕 黄祥远 张涛
广西康华药业有限责任公司
栓剂
广西壮族自治区药品监督管理局
2003年12月12日-2003年12月13日
曾华林 李秋成 廖新麟
广西仙草堂制药有限公司
洗剂
广西壮族自治区药品监督管理局
, http://www.100md.com
2003年12月04日-2003年12月05日
甘勇强 邓峰 张若燕
陕西汉王药业有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸,水蜜丸,水丸,浓缩丸)
陕西省药品监督管理局
2003年10月22日-2003年10月24日
王玮 马康民 卜绥云
甘肃甘帝制药有限公司
片剂,胶囊剂
甘肃省药品监督管理局
, 百拇医药 2003年11月10日-2003年11月11日
叶文华 徐培元 魏瑞兰
新疆和田阿华阿胶有限公司
胶剂(阿胶)
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
2003年11月28日-2003年11月29日
王平山 钟世杰 李金凤
贵州寿仙药业有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂,丸剂(水丸,浓缩丸)
国家食品药品监督管理局
, http://www.100md.com 2003年10月20日-2003年10月22日
刘利军 关蕾 岳勇
内蒙古佳合药业有限公司
小容量注射剂(不含中药),片剂,胶囊剂,颗粒剂,软胶囊剂,口服液,软膏剂
国家食品药品监督管理局
2003年11月15日-2003年11月18日
杨麟 郝宝明 谢永军
青岛国大生物制药股份有限公司
原料药(鲑鱼降钙素),冻干粉针剂,注射用重组链激酶生产车间
国家食品药品监督管理局
, 百拇医药
2003年11月12日-2003年11月13日
张培培 门泉渌 王怡君
上海赛伦生物技术有限公司
抗蛇毒血清
国家食品药品监督管理局
2003年11月07日-2003年11月08日
曾明 王斌 于文静
丽珠集团丽珠制药厂
口服双歧杆菌活菌制剂(胶囊剂)
国家食品药品监督管理局
2003年11月11日-2003年11月12日
, 百拇医药
张华 姜学美 李觉东
成都地奥九泓制药厂
注射用重组人白介素11生产车间
国家食品药品监督管理局
2003年11月07日-2003年11月08日
张翊 王柏林 赵运江
杭州九源基因工程有限公司
重组人粒细胞集落刺激因子注射液,注射用重组人白细胞介素-11,小容量注射剂,原料药(低分子量肝素钠)
国家食品药品监督管理局
2003年11月30日-2003年12月01日
, 百拇医药
屈浩鹏 丁杰 袁力勇
深圳市蓝安琪生物工程股份有限公司
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
国家食品药品监督管理局
2003年11月14日-2003年11月15日
张翊 王柏林 赵运江
通化东宝药业股份有限公司
重组人胰岛素(小容量注射剂),粉针剂,冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2003年11月07日-2003年11月10日
, http://www.100md.com
张培培 门泉渌 王怡君
长春生物制品研究所
冻干粉针剂,破伤风抗毒素,抗狂犬病血清,白喉抗毒素(均为小容量注射剂),多价气性坏疽抗毒素,冻干多价气性坏疽抗毒素(冻干粉针剂)
国家食品药品监督管理局
2003年11月12日-2003年11月14日
张庶民 侯启明 潘光亮
安旭市源首生物药业有限责任公司
蜡样芽胞标菌片剂,蜡样芽胞标菌胶囊剂
国家食品药品监督管理局
, 百拇医药 2003年11月24日-2003年11月25日
屈浩鹏 丁杰 卢君强
上海赛达生物药业有限公司
注射用重组改构人肿瘤坏死因子(冻干粉针剂)
国家食品药品监督管理局
2003年11月07日-2003年11月08日
周铁群 梁洪 鞠晓明
上海生物制品研究所
卡介苗生产车间,破伤风生产车间,疫苗生产车间(一)(全细胞百日咳,无细胞百日咳,气管炎,疖病),疫苗生产车间(二)(白喉,流脑,伤寒,短棒,钩端,锡克试验毒素)
, 百拇医药
国家食品药品监督管理局
2003年11月09日-2003年11月11日
曾明 王斌 于文静
北京凯因生物技术有限公司
重组人干扰素α2b注射液(小容量注射剂)
国家食品药品监督管理局
2003年11月21日-2003年11月22日
丁杰 袁力勇 卢君强
深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司
注射用重组人白介素-2(125Ser)
国家食品药品监督管理局
2003年11月12日-2003年11月13日
张翊 王柏林 赵运江
北京圣德莱宝制药有限公司
糖浆剂,口服溶液剂
国家食品药品监督管理局
2003年11月07日-2003年11月08日
江风 王玉珍 王闻珠, 百拇医药
监督电话：010-68313344-1062
传真：010-88363227
地址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn
特此公告国家食品药品监督管理局药品安全监管司
, 百拇医药
二○○三年十二月十五日
附件：药品GMP认证审查公告(第16号)
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京中惠药业有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂
北京市药品监督管理局
2003年11月26日-2003年11月28日
, 百拇医药
杨泉来 高媛 蔡毅
北京和龄恒泰药业有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂(均含避孕药类)
北京市药品监督管理局
2003年12月16日-2003年12月17日
唐庆军 于幼梅 杨丽
华北制药集团新药研究开发有限责任公司
无菌原料药(盐酸去甲万古霉素)
河北省食品药品监督管理局
2003年11月28日-2003年11月29日
, 百拇医药
陈荣 郭淑风 董亚林
石家庄市华龙药业股份有限公司
片剂(含激素类),胶囊剂,颗粒剂,糖浆剂,酊剂,口服液(抗肿瘤药),丸剂(水丸,蜜丸)
河北省食品药品监督管理局
2003年11月21日-2003年11月23日
高纪辰 张延敏 陈爱华 贾志学
河北华仁堂药业有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸)
河北省食品药品监督管理局
2003年11月21日-2003年11月23日
, 百拇医药
杜增辉 贾彦英 李瑞萍
河北圣雪大成制药有限责任公司
原料药(土霉素,盐酸土霉素)
河北省食品药品监督管理局
2003年11月30日-2003年12月01日
陈荣 郭淑风 董亚林
唐山天恩药业有限公司
片剂,散剂,胶囊剂,颗粒剂
河北省食品药品监督管理局
2003年11月21日-2003年11月23日
, 百拇医药
马琳 鞠捷频 王连水
沧州光明药业有限公司
滴眼剂(含激素类),滴鼻剂
河北省食品药品监督管理局
2003年11月21日-2003年11月22日
高新平 马华 王建华
河北健宁医药化工厂
外用溶液剂,酊水
河北省食品药品监督管理局
2003年11月23日-2003年11月24日
高新平 马华 王建华
, 百拇医药
秦皇岛皇威制药有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂
河北省食品药品监督管理局
2003年11月24日-2003年11月26日
马琳 鞠捷频 王连水
盘锦兴海制药有限公司
口服液,原料药(重质碳酸镁,铝酸铋,次硝酸铋,双氯芬酸钾)
辽宁省药品监督管理局
2003年08月29日-2003年08月30日
李蔚天 王福华 严永东
, 百拇医药
东北制药总厂
颗粒剂,原料药(头孢头孢噻肟钠,头孢曲松钠,头孢他啶,磷霉素钙,磷霉素胺丁三醇,盐酸金刚乙胺,硫糖铝,左卡尼汀,鞣酸小檗碱)
辽宁省药品监督管理局
2003年10月21日-2003年10月23日
赵增世 顾勇军 张祯民,王小黎
巴斯夫维生素有限公司
原料药(VA,VE)
辽宁省药品监督管理局
2003年10月24日-2003年10月26日
赵增世 顾勇军 张祯民,王小黎
, http://www.100md.com
沈阳神龙药业有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂
辽宁省药品监督管理局
2003年12月03日-2003年12月04日
赵增世 王刚毅 魏静
黑化集团大华经贸有限责任公司齐齐哈尔市消毒剂厂
溶液剂(外用)
黑龙江省药品监督管理局
2003年11月30日-2003年12月01日
赵大卓 张丽平 戴新雨
, 百拇医药 上海雅虎制药股份有限公司
原料药(盐酸莫索尼定)
上海市食品药品监督管理局
2003年10月22日-2003年10月23日
张华 李建平 张沪春
上海祥鹤制药厂
胶囊剂
上海市食品药品监督管理局
2003年11月26日-2003年11月27日
刘伟强 杨慧兴 潘祥福
张家港市华天药业有限公司
, http://www.100md.com
无菌原料药(果糖二磷酸钠)
江苏省药品监督管理局
2003年11月06日-2003年11月07日
谢博生 陆洲 孙恒波
苏州东瑞制药有限公司
原料药(头孢哌酮钠,头孢曲松钠,头孢噻肟钠,头孢他啶,头孢拉定)
江苏省药品监督管理局
2003年11月14日-2003年11月15日
梅雪艳 王惠明 范瑞泉
常州九鼎制药有限公司
, 百拇医药
片剂,胶囊剂,颗粒剂,丸剂,散剂,酒剂,煎膏剂,糖浆剂
江苏省药品监督管理局
2003年11月14日-2003年11月16日
段新民 陆竟恒 李国亮
常州威龙药业有限公司
口服液,糖浆剂
江苏省药品监督管理局
2003年11月17日-2003年11月18日
段新民 陆竟恒 李国亮
扬州制药有限公司
, http://www.100md.com 原料药(盐酸美他环素,吡拉西坦,硫酸普拉睾酮钠,醋酸氢化可的松,左炔诺孕酮,硫酸黏菌素,碳酸锂,阿柔比星)
江苏省药品监督管理局
2003年11月19日-2003年11月20日
段新民 陆竟恒 朱颖
安徽省华生物药业股份有限公司
原料药(硒酵母)
安徽省药品监督管理局
2003年12月04日-2003年12月05日
赵维珍 李涛 汪伟东
安徽天洋药业有限公司
, 百拇医药
栓剂,溶液剂(外用),软膏剂
安徽省药品监督管理局
2003年12月02日-2003年12月03日
金斌 杨之煜 倪敏
芜湖绿叶制药有限公司
胶囊剂,糖浆剂,合剂,片剂,颗粒剂,丸剂
安徽省药品监督管理局
2003年12月08日-2003年12月10日
许伏新 张文杨 宁宇南
山东莱阳生物化学制药厂
, 百拇医药
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,糖浆剂,煎膏剂,软膏剂,散剂,原料药(胰酶,甲状腺粉,细胞色素C溶液,胆红素)
山东省药品监督管理局
2003年11月11日-2003年11月13日
马洪军 王保连 何慧
山东瑞阳制药有限公司
片剂(含激素类,青霉素类),硬胶囊剂(含青霉素类),颗粒剂
山东省药品监督管理局
2003年11月16日-2003年11月18日
马洪军 王保连 何慧
, 百拇医药 山东淄博新达制药有限公司
颗粒剂
山东省药品监督管理局
2003年11月14日-2003年11月15日
马洪军 王保连 何慧
临沂新时代药业有限公司
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,栓剂
山东省药品监督管理局
2003年11月11日-2003年11月13日
赵鲁青 高东风 华丽萍
山东海山药业有限公司
, 百拇医药
片剂(含头孢类),硬胶囊剂,滴眼剂
山东省药品监督管理局
2003年11月14日-2003年11月15日
赵鲁青 高东风 华丽萍
福建金山生物制药股份有限公司
原料药(盐酸萘替芬,甲钴胺,坎地沙坦酯)
福建省药品监督管理局
2003年11月14日-2003年11月15日
周仰青 潘璇璇 彭小泽
福建梅生医疗科技有限公司
, http://www.100md.com
混悬剂
福建省药品监督管理局
2003年11月16日-2003年11月17日
周仰青 潘璇璇 彭小泽
海南凤凰嘉伦药业有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂
海南省药品监督管理局
2003年11月27日-2003年11月28日
鲁秋红 陈迅曙 陈海峰
芜湖绿叶制药有限公司
胶囊剂,糖浆剂,合剂,片剂,颗粒剂,丸剂。
, 百拇医药
安徽省药品监督管理局
2003年12月08日-2003年12月10日
许伏新 张文杨 宁宇南
湖南九典制药有限公司
原料药(奥硝唑,地红霉素,盐酸班布特罗)
湖南省药品监督管理局
2003年11月19日-2003年11月20日
侯茂虎 唐有元 张玉湘
湖南湘雅制药有限公司
胶囊剂,片剂,颗粒剂
, 百拇医药 湖南省药品监督管理局
2003年11月19日-2003年11月21日
林宝荣 谭幸福 杨月华
湖南迪诺制药有限公司
胶囊剂,颗粒剂,干混悬剂,软膏剂,片剂(含青霉素类),原料药(丁苯羧酸)
湖南省药品监督管理局
2003年11月21日-2003年11月24日
侯茂虎 唐有元 张玉湘
汕头市光华化学厂有限公司
原料药(次硝酸铋,冰醋酸)
, 百拇医药
广东省药品监督管理局
2003年11月23日-2003年11月24日
谭飞腾 方晓立 林盛文
深圳市东方药业有限公司
口服液,合剂,酊剂,片剂,胶囊剂,颗粒剂
广东省药品监督管理局
2003年11月26日-2003年11月28日
谭飞腾 向道斌 林盛文
广州白云山制药股份有限公司广州白云山中药厂
片剂,颗粒剂,丸剂(水丸,水蜜丸),散剂,口服液,糖浆剂,茶剂,搽剂,煎膏剂,胶囊剂,软膏剂(含激素类),乳膏剂(含激素类),溶液剂(外用),栓剂
, http://www.100md.com
广东省药品监督管理局
2003年11月23日-2003年11月25日
王夏娜 林丽森 何锦刚
珠海保税区丽珠合成制药有限公司
原料药(氨苄西林,阿莫西林),无菌原料药(头孢曲松钠,头孢呋辛钠,头孢他啶)
广东省药品监督管理局
2003年11月26日-2003年11月29日
王夏娜 林丽森 何锦刚
汕头市五环制药厂有限公司
酊剂,搽剂,吸入剂,软膏剂(含激素类),橡胶膏剂
, 百拇医药
广东省药品监督管理局
2003年11月20日-2003年11月22日
谭飞腾 黄伟坚 林盛文
广西神通药业有限公司
颗粒剂,胶囊剂,片剂
广西壮族自治区药品监督管理局
2003年12月10日-2003年12月11日
童志华 陆敏仪 赵登飞
桂林天和药业股份有限公司
橡胶膏剂,巴布膏剂,透皮贴剂,膏药剂
, http://www.100md.com
广西壮族自治区药品监督管理局
2003年12月11日-2003年12月12日
梁作裕 黄祥远 张涛
广西康华药业有限责任公司
栓剂
广西壮族自治区药品监督管理局
2003年12月12日-2003年12月13日
曾华林 李秋成 廖新麟
广西仙草堂制药有限公司
洗剂
广西壮族自治区药品监督管理局
, http://www.100md.com
2003年12月04日-2003年12月05日
甘勇强 邓峰 张若燕
陕西汉王药业有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸,水蜜丸,水丸,浓缩丸)
陕西省药品监督管理局
2003年10月22日-2003年10月24日
王玮 马康民 卜绥云
甘肃甘帝制药有限公司
片剂,胶囊剂
甘肃省药品监督管理局
, 百拇医药 2003年11月10日-2003年11月11日
叶文华 徐培元 魏瑞兰
新疆和田阿华阿胶有限公司
胶剂(阿胶)
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
2003年11月28日-2003年11月29日
王平山 钟世杰 李金凤
贵州寿仙药业有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂,丸剂(水丸,浓缩丸)
国家食品药品监督管理局
, http://www.100md.com 2003年10月20日-2003年10月22日
刘利军 关蕾 岳勇
内蒙古佳合药业有限公司
小容量注射剂(不含中药),片剂,胶囊剂,颗粒剂,软胶囊剂,口服液,软膏剂
国家食品药品监督管理局
2003年11月15日-2003年11月18日
杨麟 郝宝明 谢永军
青岛国大生物制药股份有限公司
原料药(鲑鱼降钙素),冻干粉针剂,注射用重组链激酶生产车间
国家食品药品监督管理局
, 百拇医药
2003年11月12日-2003年11月13日
张培培 门泉渌 王怡君
上海赛伦生物技术有限公司
抗蛇毒血清
国家食品药品监督管理局
2003年11月07日-2003年11月08日
曾明 王斌 于文静
丽珠集团丽珠制药厂
口服双歧杆菌活菌制剂(胶囊剂)
国家食品药品监督管理局
2003年11月11日-2003年11月12日
, 百拇医药
张华 姜学美 李觉东
成都地奥九泓制药厂
注射用重组人白介素11生产车间
国家食品药品监督管理局
2003年11月07日-2003年11月08日
张翊 王柏林 赵运江
杭州九源基因工程有限公司
重组人粒细胞集落刺激因子注射液,注射用重组人白细胞介素-11,小容量注射剂,原料药(低分子量肝素钠)
国家食品药品监督管理局
2003年11月30日-2003年12月01日
, 百拇医药
屈浩鹏 丁杰 袁力勇
深圳市蓝安琪生物工程股份有限公司
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
国家食品药品监督管理局
2003年11月14日-2003年11月15日
张翊 王柏林 赵运江
通化东宝药业股份有限公司
重组人胰岛素(小容量注射剂),粉针剂,冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2003年11月07日-2003年11月10日
, http://www.100md.com
张培培 门泉渌 王怡君
长春生物制品研究所
冻干粉针剂,破伤风抗毒素,抗狂犬病血清,白喉抗毒素(均为小容量注射剂),多价气性坏疽抗毒素,冻干多价气性坏疽抗毒素(冻干粉针剂)
国家食品药品监督管理局
2003年11月12日-2003年11月14日
张庶民 侯启明 潘光亮
安旭市源首生物药业有限责任公司
蜡样芽胞标菌片剂,蜡样芽胞标菌胶囊剂
国家食品药品监督管理局
, 百拇医药 2003年11月24日-2003年11月25日
屈浩鹏 丁杰 卢君强
上海赛达生物药业有限公司
注射用重组改构人肿瘤坏死因子(冻干粉针剂)
国家食品药品监督管理局
2003年11月07日-2003年11月08日
周铁群 梁洪 鞠晓明
上海生物制品研究所
卡介苗生产车间,破伤风生产车间,疫苗生产车间(一)(全细胞百日咳,无细胞百日咳,气管炎,疖病),疫苗生产车间(二)(白喉,流脑,伤寒,短棒,钩端,锡克试验毒素)
, 百拇医药
国家食品药品监督管理局
2003年11月09日-2003年11月11日
曾明 王斌 于文静
北京凯因生物技术有限公司
重组人干扰素α2b注射液(小容量注射剂)
国家食品药品监督管理局
2003年11月21日-2003年11月22日
丁杰 袁力勇 卢君强
深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司
注射用重组人白介素-2(125Ser)
国家食品药品监督管理局
2003年11月12日-2003年11月13日
张翊 王柏林 赵运江
北京圣德莱宝制药有限公司
糖浆剂,口服溶液剂
国家食品药品监督管理局
2003年11月07日-2003年11月08日
江风 王玉珍 王闻珠, 百拇医药