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产业与市场:同步迈向国际化
http://www.100md.com 2003年12月28日
     随着医药产业竞争的加剧,导致国际医药跨国公司在世界范围内大规模进行结构调整,其显著特征之一就是“转移生产”——在本国进行自主知识产权产品的开发,而把不涉及知识产权的产品向发展中国家转移,或直接向发展中国家购买。

    正由于全球经济结构调整和我国自身医药产业的一些优越条件,使一些跨国公司先后在我国建立了最先进的生产线,利用我国本土资源就地加工销售,使进口药品彻底国产化,尤其是抗感染药物。因此,我国生产头孢菌素原料药的厂家必须有心理和思想上的准备:既要面临国外进口货的冲击,还要考虑到如何提高产品出口附加值的问题,更要考虑到国内外使用抗感染药的份额增长将趋缓或减少等客观情况,所以不要盲目扩建或新建生产线。据有关数据显示,我国全身用抗真菌药物的市场份额每年超过5亿元,并且以年均10%以上的速度递增,随着多种细胞毒性抗癌药物的应用,以及我种免疫抑制的临床病症的产生,抗真菌治疗将会不断增加。

    从近两年的对比数据来看,全身用抗真菌药物销售增长最快的是氟康唑,其每年的市场用量以超过两位数的增长率向前发展,而推动其增长的主要原因是氟康唑注射剂市场的迅速增长。尽管有一些品种已进入领先前100位中,但已经没有仿制的价值,比如:头孢噻吩钠是第一代头孢菌素,现已有第四代头孢菌素的佼佼者出现:还有舒巴坦钠/头孢哌酮钠可能会被更具有优势组合的头孢哌酮钠/他佐巴坦所替代。制药企业也不能去仿制国内已有几十家生产批文的产品,如氟罗沙星国内批文已达40家以上。目前,经国家批准临床应用的头孢菌素类抗生素制剂品种约22种,其中有一半左右的原料我国能自行生产,其余则是进口原料分装或进口成品制剂。因此,我国头孢菌素类抗生素的开发必须要合理布局和作必要的产品结构调整,尤其要加强仿制在今后5年内专利即将到期的,在临床上确有特效的头孢菌素类品种。但是也要注意药品的剂型问题,因为头孢菌素的注射剂与口服剂型在医院的使用均比较稳定,但对使用更为方便的头孢菌素口服制剂的开发千万不能忽视。

    今年9月份在澳大利亚召开的第63届世界药学学术大会上,与会专家强调抗生素的耐药性的问题。专家认为,要限制一些诸如庆大霉素、万古霉素、第三代头孢菌素等抗生素的使用,要严格使用抗生素,尤其是在重症监护病房使用第三代头孢菌素必须严格按照处方,而第三代头孢菌素是目前在我国医院使用最多的品种,这一点,业内人士应保持清醒的头脑,要时刻关注国内外医院用药的变化情况。

    从目前的形势来看,医院转制已经开始成为新一轮的热点,同时已有不少医院向社会药房参股的现象,再加上经济药房(也称平价药房)的频频出现与经济药房力争进入医保定点零售药房的可能性加大以及药品招标的深入进行,肯定将影响医院用药与零售药房所占药品市场总份额的变化,以及各自购入药品金额的年增长幅度。但是由于抗感染药目前我国基本不属于非处方药,对于这种变化所受的影响可能相对较小。, http://www.100md.com