中外医药快讯(2003.12.29)
二类新药“杏灵颗粒”及“斯泰隆”研制揭密
专利、标准、自主知识产权新药诞生
银杏酮酯GBE-50，银杏灵颗粒呱呱坠地，新生命开始了，这个生命注定要给人类带来不可估量的影响，他的生长、发育要给予一个可持续发展的环境。国内市场、国际市场，一开始注定双重市场并举。以单体药物形式入市，首先要遇到的问题是仿制。联苯双酯是20世纪60年代由上海一家研究单位率先开发成功的，他对肝炎和乙型肝炎有确切的疗效，不久即以科研公报方式在一家杂志发表，工艺、制备一一罗列，有一家比较正规的厂商以5万元的转让费受让这项发明技术，热心有余地参观车间，拍照，使有门道的人看出了诀窍，此后，黄鹤一去无音讯。各地纷起仿制，一时全国生产联苯双酯的企业达60多家。因为公开在先，已失去申请专利的机会。生产厂商财源滚滚，而这家研究所为大家做出了不可估量的贡献，分文未得。前车之路，后车之鉴，一项成果在顺利向产业化转变中，专利是必不可少的保护神。
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专利的唯一性和权威性，其实是保护和防止发生高水平重复的有效措施，使有限资源得到有效的应用。申请专利在时间上有优先权。据悉100多年前，有两家实验室都发现了声波随金属丝传送的原理，并利用这一原理发明了简单的电话装置，不过，距离传送只是从这间房到隔壁房间。贝尔公司率先申请了专利，另一家公司也提出了申请，由于迟报一个小时，不予受理。否则，今日的“贝尔”可能另外有名。不能小看这一小时，变化万千，日新月异的年代一分钟也不能迟延。说干就干，穿梭来往，咨询。1997年，银杏酮酯GBE-50获中国发明专利公开号。“杏灵颗粒”、“斯泰隆银杏叶片”即用银杏酮酯GBE-50制成。1998年，又申请了“银杏叶组分，重复生产及应用等”美国发明专利，1999年，还申请英国，澳大利亚银杏叶组分发明专利，以上发明专利均已相继授权，成为我国目前既有国内外发明专利，又有美国FDA作为新药临床批文的银杏制剂。
据悉，“杏灵颗粒”、“斯泰隆银杏叶片”是通过扩张血管和阻止血液过分粘稠及血小板沉积来起作用的。更重要的是，它不仅能将氧气和血液更多输送到大脑的健康部分，而且也能输送到疾病引起的大脑损伤部分，能赋予衰老的大脑新生。如此良药为何不早日推向社会？诸位留意，药品的生产并非一般产品，审批的手续相当严谨，批复的认证，有一个程序，心急吃不了热豆腐，十月怀胎，此功不可少。
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时间追溯到1992年，上海医药工业研究所，中国医药开发研究中心，上海中药研究所药理室内，一系列药理和毒理的动物实验按步骤有条不紊的进行。国际优良实验室规范的纯种狗、鼠安静地躺在实验室桌上，等待查验“杏灵颗粒”对动物心肌细胞，心脑血流量、脑细胞、血黏度、血小板聚集等影响，神经系统、呼吸系统、最大耐受性、长期毒性、是全面的实验。一俟各项临床前实验结束，1993年向卫生部提出中药第二类新药的申请。文件修复往复，京沪穿梭，静静无声，无声有序的交际。小组人员向着既定的目标努力，耐心等待着。
1995年，江南的霉雨连绵不断，小雨淅淅沥沥下个不停。5月26日，初出霉季，天气放晴，气温瞬间上升，盛夏突临。接卫生部消息，银杏酮酯GBE-50及“杏灵颗粒”作为中药第二类新药临床研究。喜悦难抑，离目标进了一步，是新的开始。
Ⅰ期临床计划已经议定，主要考察人对“杏灵颗粒”的反应和耐受性，探索安全有效的剂量，提出合理的给药方案和注意事项。结论：可进入Ⅱ期临床。
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Ⅱ期临床主要考察“杏灵颗粒”对人体的冠心病、心绞痛及眩晕的疗效和对人体的安全性检测。1996年11月~1997年6月北京中医药大学附属东直门医院，上海医科大学附属华山医院、上海中医药大学附属龙华医院及上海第二医科大学附属第九人民医院心内科、神经内科，方案在实施中。课题的负责人均为国内外著名心脑血管专家教授。治疗组、对照组、双盲法、评判标准、科学措施，条条方正。结果令人欣慰：“杏灵颗粒”对冠心病、心绞痛及脑动脉硬化性眩晕患者有较好的疗效，总有效率达92.02%，且安全，建议批准生产，推广应用。
我国SARS病理研究获新进展
解放军302医院非典型肺炎病理研究组近日取得两个新发现：
SARS冠状病毒可感染心脏传导系统；细胞凋亡是SARS细胞死亡的主要方式。专家认为，这两项研究成果为临床非典的综合治疗提供了病理依据。
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针对部分非典患者出现心律失常和心肌酶谱异常的临床现象，302医院非典型肺炎病理研究组通过详细系统地解剖非典死亡患者的心脏及其心脏传导系统，充分利用分子生物学和组织病理学的先进技术方法，发现SARS冠状病毒可感染非典型肺炎患者的心脏及其传导系统，引起病毒性心肌炎性改变。这为临床部分非典患者会出现心率失常和心肌酶谱异常，作出了合理科学的解释。
同时，课题组采用原位末端标记法与单克隆抗体免疫组织化学双染色方法发现，SARS冠状病毒可广泛感染以肺脏和免疫器官为主的多种器官，且引起以细胞凋亡为主要形式的细胞死亡。这个发现解释了重症非典患者的肺脏为什么会出现脱屑性肺泡炎性病理改变现象，为进一步阐明非典型肺炎病理损伤机制奠定了基础，同时也提示临床非典治疗应采取相应措施来防止或抑制细胞凋亡的发生。(黄显斌 周光德)
光触媒过滤器可吸附和灭活过敏源
据海外媒体报道，日本大金工业公司日前证实，该公司与日本山形大学医学部联合开发并投入使用的“光触媒钛磷灰石”过滤器可吸附和灭活扁虱和花粉等过敏源。
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大金工业今年7月在全世界首次实现了“光触媒钛磷灰石”过滤器的实用化。并已经证实该过滤器可灭活、分解病毒、细菌和肠毒素。之后，又从各个角度继续对“光触媒钛磷灰石”过滤器的性能进行了测试。
此次，在与日本歌山县立医科大学的联合研究中，大金工业将光触媒钛磷灰石粉末加入溶解有扁虱和花粉过敏源后，用光触媒光源对其照射了24个小时。结果发现，对引起过敏性鼻炎等过敏症状的扁虱和花粉等过敏源具有吸附和灭活作用，有效率达到99.6%以上。另外，大金工业还成功地拍摄到了对吸附花粉进行分解的情况，照片证实能够在花粉释放出过敏物之前对其进行分解和无害化处理。
“光触媒钛磷灰石”过滤器已经配备在2003年8月上市的大金空气净化器——新型“Optical Cleale”上。另外，还准备在2004年1月上市的节能空调“URURUTOSARARA”和2004年2月上市的超薄节能空调“UX系列”中使用。
澳门加强应对措施防非典
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广东近日出现一例非典型肺炎疑似病例后，澳门特区政府卫生当局立即采取措施，加强防非典工作。
特区政府卫生局发布公报说，该局于26日晚接获广东省卫生厅关于发现一例非典疑似病例的初步口头通报，并于27日上午收到广东省卫生厅的书面通报资料。
特区卫生局在接获通报后，立即召开紧急会议，同时向上级及跨部门小组各成员汇报有关情况，并与香港、珠海有关联络人进行了沟通。为加强戒备，卫生局已要求各口岸医疗辅助队在原有健康申报和测温工作外，特别加强对来自广东省人士的监察；同时，要求澳门两家医院、卫生中心和所有私营医疗机构的全体前线医务人员落实各项监测、分流和感染控制措施。
卫生局认为，鉴于广东省在对抗非典方面有丰富经验，且粤港澳三地已建立的通报机制能够良好运作，澳门市民暂时无需过度恐慌。不过，卫生局又提出，广大市民必须做好个人防护工作，尤其是保持居所和工作地点的通风和卫生，经常洗手，当其他地区出现疫情时，应尽可能避免在这些地区接触野生动物、病人和医疗机构。
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卫生局表示，将与广东省卫生厅保持密切联系，跟进事件发展情况。卫生局还公布了预防非典的24小时热线电话。
巴西终止3项有关治疗艾滋病药物的专利
巴西政府宣布一系列措施终止3项治疗艾滋病药物专利，以便自行生产或者从世界其他国家以更低廉的价格进口这些药物。
这3种药物是罗氏公司的Viracept(nelfinavir),Abbott公司的Kaletra和默克公司的Sustival(efavirenz)。所有这些产品占巴西1.67亿美元艾滋病预算的63%。
巴西政府为减少艾滋病投资预算，希望3家公司将这些产品降价50%～80%。为此，巴西政府与这3家公司进行了长时间的对话，但后者没有降低价格。巴西政府继而采取了这一措施。
, 百拇医药 管理强制性许可发放的修正法令将调整国家法律以允许巴西在“国家紧急和公众利益情况下”发放许可证。修正后的法令允许进口通用名药和加强药物购买的管理。
德国将推出吸血蝙蝠唾液治疗中风新药
德国小型生物科技企业Paion公司日前宣布，该公司从吸血蝙蝠唾液萃取制成的中风药物，经中期试验显示颇有发展前景，可望在4年内问世。
据美国《世界日报》报道，德国Paion公司称，这种新药是由吸血蝙蝠唾液中的一种蛋白质经基因工程处理制成。这种称为Desmodus
rotundus的吸血蝙蝠，由于有这种唾液，能够自由从猎物身上吸取血液而不致凝结。在12个国家所做的第二阶段试验发现，该公司开发的名为desmotepkase的新药，能改善中风病人脑部受伤部位的血液循环，在中风后9小时施药仍能发挥功效。目前最主要的中风用药TPA需要在中风3小时内使用。
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这家德国公司对上百人进行了试验，脑部出血人数不到1/10。就此比例而言，这种药物比较安全。而通常化解血凝块的疗法，往往都会出现脑部出血的致命副作用。(张 化)
二膦酸盐类药物可导致眼病
加拿大药物不良反应自发报告系统的国际资料显示，二膦酸盐类药物可引起眼部的严重不良反应，但病例不多。
帕米膦酸盐(pamidronate)可引起的眼炎包括色素膜炎、非特异性结膜炎、巩膜外层炎、巩膜炎等。同样，阿仑膦酸盐(alendronate)、氯屈膦酸盐(clodronate)、依替膦酸盐(etidronate)和利塞膦酸盐(risedronate)也可引起这些炎症。最初有人认为，这些眼部不良反应只与胺二膦酸盐类药物有关，主要包括阿仑膦酸盐、帕米膦酸盐和利塞膦酸盐，但目前的报告显示，氯屈膦酸盐和依替膦酸盐两种非胺二膦酸盐也可引起上述不良反应。
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自该药进入加拿大市场到2003年2月28日，加拿大卫生部门共收到27份怀疑与二膦酸盐类药物有关的眼病和视觉障碍报告。在这些报告中，13例与阿仑膦酸盐有关、5例与依替膦酸盐有关、6例与帕米膦酸盐有关、3例与利塞膦酸盐有关。报告的主要表现有：失明、视物模糊、眼痛、结膜炎、角膜炎、眶周水肿、甚至有视网膜脱离者。在加拿大还没有与氯屈膦酸盐或唑来膦酸(zoledronicacid)有关的视觉障碍报告。
眼炎的指征可能包括眼痛、红眼、异常视觉模糊或重影、视力减退、“悬浮物”和畏光。尽管二膦酸盐类药物的这些眼不良反应可能罕见，但医疗专业人员也应该注意到这种可能性。
对接受二膦酸盐类药物治疗的患者，医师应告诫：有视力降低或眼痛时要向眼科医师报告。此外，医师应注意，非特异性结膜炎很少需要治疗，并且通常在后来暴露于二膦酸盐期间炎症反应降低。患者双眼可同时发生不良反应，在一些病例中，可能需要停服药物来处理眼部炎症。对于巩膜炎即使用药物治疗，也要停用二膦酸盐类药物。
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二膦酸盐是骨吸收抑制剂，该类药的适应症因不同产品而不同，但主要用于骨质疏松的治疗与预防、高钙血症、破骨细胞活性增加有关病症、大部分肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤。
韩国又有两个农场查出禽流感
据韩国媒体报道，韩国京畿道利川市和忠清南道天安市的两个农场在26日被确认出现了禽流感病例。这使得自韩国政府15日宣布在忠清北道阴城郡发现首例禽流感病例后，出现禽流感病例的农场数字已上升到13个。
在位于利川市的这家养鸡场被确认出现禽流感病例后，当地政府就屠宰掩埋了这家农场周围3公里范围内的约16万只鸡，以防止禽流感进一步扩散。京畿道当地的检疫官员还对出事地点周围10公里范围内的54家农场的183万只鸡鸭和其他禽类进行了检疫。
韩国农林产业部在26日晚间确认，在忠清南道天安市的一家养鸡场也发现了禽流感病例。目前，韩国的中南部地区是禽流感的重灾区，特别是阴城郡、全罗南道的罗州市和庆尚北道的庆州市等地。(王 缅)
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美国采取措施防止疯牛病蔓延
美国首例疯牛病病例被证实后，美国农业部等相继采取一系列措施，试图尽可能防止疯牛病进一步蔓延。
这头约4岁半的奶牛来自华盛顿州马布顿的一家农场，12月9日被宰杀后其样本被送到位于美国艾奥瓦州的一家兽医实验室检查。美国农业部长维尼曼23日正式对外宣布，该牛的组织样本在疯牛病初步检测中呈阳性反应。英国一家权威实验室25日得出的结果，基本确认了这头奶牛患上了疯牛病。
接到初步检测结果后，美国农业部迅速对病牛屠宰前所在的农场中约4000头牛采取隔离措施，其中包括病牛生前产下的一头小牛。美农业部首席兽医德黑文博士26日在一个吹风会上说，农业部近两天来又对华盛顿州森尼赛德的一家农场中约400头牛进行了隔离，原因是这个牛群中还生活着病牛的另一个后代。德黑文表示，虽然母牛将疯牛病传染给小牛的可能性微乎其微，但这种可能性无法彻底排除。
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这头病牛在被屠宰和去除了神经、脊髓及脑之后，被送往一家工厂进行去骨处理，处理后的牛肉又流通至其他一些加工厂。美农业部官员称，疯牛病传染渠道主要是脑和脊髓，而病牛的这些器官和组织由于没有进入食品供应环节，因此不会威胁到食品安全。尽管如此，对病牛进行处理的华盛顿州一家屠宰厂已开始采取措施，加紧回收该厂在宰杀病牛当天经手的总共约4.7吨牛肉。
目前，美国农业部正在与食品和药物管理局等联手追查病牛来源。华盛顿州马布顿的这家农场于2001年10月购入这头病牛。据推测，由于疯牛病潜伏期一般为4～5年，因此病牛很可能是在1999年或2000年前后受到感染。调查人员希望能够查清病牛出生在何处，是否食用过可能受到疯牛病污染的饲料，是否还有其他牛接触过类似的饲料。美农业部首席兽医德黑文称，搞清这些问题最快也许只需几天，但调查也有可能持续几个月。
美国首例疯牛病可能由加拿大输入
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美国农业部官员27日宣布，初步调查结果显示不久前美国发现的第一头感染了疯牛病的奶牛很可能来自加拿大。
农业部首席兽医德黑文在一个吹风会上说，加拿大方面提供的材料表明，2001年曾有74头奶牛从加拿大艾伯塔省运入美国爱达荷州的伊斯特波特，其中就包括这头1997年4月出生的病牛。该病牛随后被转移至美国华盛顿州，并于今年12月9日被宰杀。美英两国实验室对病牛组织样本进行的检测证实，这头牛感染了疯牛病。
德黑文认为，由于这70多头牛两年前才进入美国，因此它们中的绝大多数很可能还存活着。但他同时指出，这并不意味着这批牛全部都感染了疯牛病，目前也还无法确认其他73头牛的去向。
疯牛病又称牛海绵状脑病，是一种危害牛中枢神经系统的传染性疾病。1986年英国发现了世界首例疯牛病，之后疯牛病蔓延到欧洲和亚洲一些国家。加拿大艾伯塔地区今年5月曾发现一例疯牛病。(毛 磊)
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台湾非典病人接触者全部解除隔离
台湾“疾病管制局”宣布，詹姓非典病患的父亲及妻子，自26日零时起，解除“自主健康管理”。至此，在台湾曾与这名非典患者有过密切接触的34人全都恢复正常生活，均未出现发烧症状。
截至25日，在台北市和平医院接受治疗的詹姓非典患者已经退烧7天，病情逐步好转，但目前病患的喉头、尿液和大便检体仍有微量病毒反应。“疾病管制局”决定，一旦病患所有检体都验不出非典病毒时，就可以让他出院。
44岁的詹姓病患是本月6日在非典病毒研究实验室中因操作不当而染病的。据悉，相关调查小组已完成初步报告，待詹姓病患康复后，调查小组还会向他询问细节，作为拟订实验室标准操作流程的参考。
本月16日正式认定这例非典感染病例后，台湾有关方面即宣布进入B级管制状态。“疾病管制局”官员表示，随着疫情逐渐平息，B级管制可望于明年元旦起解除。(顾钱江 胡创伟)
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SSRI可引起低钠血症
澳大利亚药物不良反应监测委员会(ADRAC)已经收到311份与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)和文拉法辛(venlafaxine)有关的低钠血症报告。
31例中，西酞普兰35例、氟西汀50例、氟伏沙明3例、帕罗西汀46例、舍曲林130例、文拉法辛47例。在67份报告中，患者出现抗利尿激素分泌异常综合征SIADH。ADRAC收到的低钠血症不良反应报告大约1/4与SSRI类药物有关，其次是利尿剂。
在311份报告中，有超过2/3的报告指出SSRI是惟一被怀疑的药物，且3/4报告的病例是女性，仅有少部分人(14%)同时应用了利尿剂。患者平均年龄77岁(13～99岁)，约85%超过60岁。低钠血症的发病时间通常在治疗开始的第1个月内。许多报告中报告的惟一异常是低钠血症。其他报告有神经精神症状，如精神错乱、惊厥、疲乏、谵妄、晕厥、嗜睡、烦躁不安、眩晕和幻觉等。一些患者有其他行为改变，如攻击反应、人格障碍或人格解体，偶见脉搏和血压改变。
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大约2/3的病例停用SSRI药物和限制液体摄入后完全恢复，3例因低钠血症死亡，其他患者没有恢复或在报告时转归不详。
ADRAC的报告与以往发表的结果一致，即SSRI在老年尤其是老年女性中易引起低钠血症，常发生在用药的30天内。SIADH的出现是SSRI引起低钠血症发生机制的一部分，SSRI可能与ADH释放增加有关，并因此产生SIADH。
最近一项对澳大利亚老年精神病患者的研究表明，SSRI或文拉法辛的应用可使低钠血症危险增加3.5倍。
ADRAC提醒医师，应用SSRI或文拉法辛的第1个月易出现神经精神症状，应加强对患者血清电解质的监测。老年女性和同时服用利尿剂的患者危险更高。
香港公布应对广东非典疑似个案措施
, 百拇医药 香港特区政府卫生署27日就广东一起怀疑非典型肺炎个案发出通报。香港机场和各口岸已经加强检疫措施，医院方面则启动了黄色警示。
香港卫生署署长林秉恩表示，26日晚上收到广东省卫生厅口头公布，番禺一名32岁男子怀疑感染非典。该名男子已被隔离，其案样本已送往化验室进行化验，暂时还未得出化验结果。
据了解，该名男子最近没有到过香港，也没有外出旅游纪录，广东有关方面已经把跟他接触过的同住人士隔离。
林秉恩说，香港已在机场及各口岸加强检疫及防疫措施，包括加派人手抽查来自广东省旅客的体温、加强广播，以及向从广州来港的航班旅客派发健康通告卡。他表示，香港方面已和广东方面建立沟通机制，将每天跟进事态发展，他同时也呼吁市民做好个人卫生措施，有关方面设立了热线，供往返广东人士查询。
医院管理局高级行政经理刘少怀表示，医院方面已经启动黄色警示，即表示医院预计怀疑个案可能对香港有一定影响，除了留意事态发展，各医院代表还会一起讨论如何加以防范。
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神奇蛋白质帮你“偷懒”减肥
运动是减肥的一种好方式，可惜不少人很难坚持。日本科学家教你一种可以“偷懒”的减肥法：只要激活你体内一种蛋白质，不运动也能减肥。
日本东京大学尖端科技研究中心24日宣布，该中心酒井寿郎教授和田中十志研究员发现，用一种化学物质激活肌细胞中的一种受体蛋白“PPARδ”，能使肌细胞内的脂肪在不运动的情况下自动“燃烧”掉。
研究人员给实验鼠喂食高脂肪食物，然后激活它们体内的“PPARδ”蛋白。实验鼠的进食量和运动量与普通鼠没什么两样，而体重的增加只有普通鼠的60%。(何德功), 百拇医药(新华社)
专利、标准、自主知识产权新药诞生
银杏酮酯GBE-50，银杏灵颗粒呱呱坠地，新生命开始了，这个生命注定要给人类带来不可估量的影响，他的生长、发育要给予一个可持续发展的环境。国内市场、国际市场，一开始注定双重市场并举。以单体药物形式入市，首先要遇到的问题是仿制。联苯双酯是20世纪60年代由上海一家研究单位率先开发成功的，他对肝炎和乙型肝炎有确切的疗效，不久即以科研公报方式在一家杂志发表，工艺、制备一一罗列，有一家比较正规的厂商以5万元的转让费受让这项发明技术，热心有余地参观车间，拍照，使有门道的人看出了诀窍，此后，黄鹤一去无音讯。各地纷起仿制，一时全国生产联苯双酯的企业达60多家。因为公开在先，已失去申请专利的机会。生产厂商财源滚滚，而这家研究所为大家做出了不可估量的贡献，分文未得。前车之路，后车之鉴，一项成果在顺利向产业化转变中，专利是必不可少的保护神。
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专利的唯一性和权威性，其实是保护和防止发生高水平重复的有效措施，使有限资源得到有效的应用。申请专利在时间上有优先权。据悉100多年前，有两家实验室都发现了声波随金属丝传送的原理，并利用这一原理发明了简单的电话装置，不过，距离传送只是从这间房到隔壁房间。贝尔公司率先申请了专利，另一家公司也提出了申请，由于迟报一个小时，不予受理。否则，今日的“贝尔”可能另外有名。不能小看这一小时，变化万千，日新月异的年代一分钟也不能迟延。说干就干，穿梭来往，咨询。1997年，银杏酮酯GBE-50获中国发明专利公开号。“杏灵颗粒”、“斯泰隆银杏叶片”即用银杏酮酯GBE-50制成。1998年，又申请了“银杏叶组分，重复生产及应用等”美国发明专利，1999年，还申请英国，澳大利亚银杏叶组分发明专利，以上发明专利均已相继授权，成为我国目前既有国内外发明专利，又有美国FDA作为新药临床批文的银杏制剂。
据悉，“杏灵颗粒”、“斯泰隆银杏叶片”是通过扩张血管和阻止血液过分粘稠及血小板沉积来起作用的。更重要的是，它不仅能将氧气和血液更多输送到大脑的健康部分，而且也能输送到疾病引起的大脑损伤部分，能赋予衰老的大脑新生。如此良药为何不早日推向社会？诸位留意，药品的生产并非一般产品，审批的手续相当严谨，批复的认证，有一个程序，心急吃不了热豆腐，十月怀胎，此功不可少。
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时间追溯到1992年，上海医药工业研究所，中国医药开发研究中心，上海中药研究所药理室内，一系列药理和毒理的动物实验按步骤有条不紊的进行。国际优良实验室规范的纯种狗、鼠安静地躺在实验室桌上，等待查验“杏灵颗粒”对动物心肌细胞，心脑血流量、脑细胞、血黏度、血小板聚集等影响，神经系统、呼吸系统、最大耐受性、长期毒性、是全面的实验。一俟各项临床前实验结束，1993年向卫生部提出中药第二类新药的申请。文件修复往复，京沪穿梭，静静无声，无声有序的交际。小组人员向着既定的目标努力，耐心等待着。
1995年，江南的霉雨连绵不断，小雨淅淅沥沥下个不停。5月26日，初出霉季，天气放晴，气温瞬间上升，盛夏突临。接卫生部消息，银杏酮酯GBE-50及“杏灵颗粒”作为中药第二类新药临床研究。喜悦难抑，离目标进了一步，是新的开始。
Ⅰ期临床计划已经议定，主要考察人对“杏灵颗粒”的反应和耐受性，探索安全有效的剂量，提出合理的给药方案和注意事项。结论：可进入Ⅱ期临床。
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Ⅱ期临床主要考察“杏灵颗粒”对人体的冠心病、心绞痛及眩晕的疗效和对人体的安全性检测。1996年11月~1997年6月北京中医药大学附属东直门医院，上海医科大学附属华山医院、上海中医药大学附属龙华医院及上海第二医科大学附属第九人民医院心内科、神经内科，方案在实施中。课题的负责人均为国内外著名心脑血管专家教授。治疗组、对照组、双盲法、评判标准、科学措施，条条方正。结果令人欣慰：“杏灵颗粒”对冠心病、心绞痛及脑动脉硬化性眩晕患者有较好的疗效，总有效率达92.02%，且安全，建议批准生产，推广应用。
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解放军302医院非典型肺炎病理研究组近日取得两个新发现：
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针对部分非典患者出现心律失常和心肌酶谱异常的临床现象，302医院非典型肺炎病理研究组通过详细系统地解剖非典死亡患者的心脏及其心脏传导系统，充分利用分子生物学和组织病理学的先进技术方法，发现SARS冠状病毒可感染非典型肺炎患者的心脏及其传导系统，引起病毒性心肌炎性改变。这为临床部分非典患者会出现心率失常和心肌酶谱异常，作出了合理科学的解释。
同时，课题组采用原位末端标记法与单克隆抗体免疫组织化学双染色方法发现，SARS冠状病毒可广泛感染以肺脏和免疫器官为主的多种器官，且引起以细胞凋亡为主要形式的细胞死亡。这个发现解释了重症非典患者的肺脏为什么会出现脱屑性肺泡炎性病理改变现象，为进一步阐明非典型肺炎病理损伤机制奠定了基础，同时也提示临床非典治疗应采取相应措施来防止或抑制细胞凋亡的发生。(黄显斌 周光德)
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据海外媒体报道，日本大金工业公司日前证实，该公司与日本山形大学医学部联合开发并投入使用的“光触媒钛磷灰石”过滤器可吸附和灭活扁虱和花粉等过敏源。
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大金工业今年7月在全世界首次实现了“光触媒钛磷灰石”过滤器的实用化。并已经证实该过滤器可灭活、分解病毒、细菌和肠毒素。之后，又从各个角度继续对“光触媒钛磷灰石”过滤器的性能进行了测试。
此次，在与日本歌山县立医科大学的联合研究中，大金工业将光触媒钛磷灰石粉末加入溶解有扁虱和花粉过敏源后，用光触媒光源对其照射了24个小时。结果发现，对引起过敏性鼻炎等过敏症状的扁虱和花粉等过敏源具有吸附和灭活作用，有效率达到99.6%以上。另外，大金工业还成功地拍摄到了对吸附花粉进行分解的情况，照片证实能够在花粉释放出过敏物之前对其进行分解和无害化处理。
“光触媒钛磷灰石”过滤器已经配备在2003年8月上市的大金空气净化器——新型“Optical Cleale”上。另外，还准备在2004年1月上市的节能空调“URURUTOSARARA”和2004年2月上市的超薄节能空调“UX系列”中使用。
澳门加强应对措施防非典
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广东近日出现一例非典型肺炎疑似病例后，澳门特区政府卫生当局立即采取措施，加强防非典工作。
特区政府卫生局发布公报说，该局于26日晚接获广东省卫生厅关于发现一例非典疑似病例的初步口头通报，并于27日上午收到广东省卫生厅的书面通报资料。
特区卫生局在接获通报后，立即召开紧急会议，同时向上级及跨部门小组各成员汇报有关情况，并与香港、珠海有关联络人进行了沟通。为加强戒备，卫生局已要求各口岸医疗辅助队在原有健康申报和测温工作外，特别加强对来自广东省人士的监察；同时，要求澳门两家医院、卫生中心和所有私营医疗机构的全体前线医务人员落实各项监测、分流和感染控制措施。
卫生局认为，鉴于广东省在对抗非典方面有丰富经验，且粤港澳三地已建立的通报机制能够良好运作，澳门市民暂时无需过度恐慌。不过，卫生局又提出，广大市民必须做好个人防护工作，尤其是保持居所和工作地点的通风和卫生，经常洗手，当其他地区出现疫情时，应尽可能避免在这些地区接触野生动物、病人和医疗机构。
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卫生局表示，将与广东省卫生厅保持密切联系，跟进事件发展情况。卫生局还公布了预防非典的24小时热线电话。
巴西终止3项有关治疗艾滋病药物的专利
巴西政府宣布一系列措施终止3项治疗艾滋病药物专利，以便自行生产或者从世界其他国家以更低廉的价格进口这些药物。
这3种药物是罗氏公司的Viracept(nelfinavir),Abbott公司的Kaletra和默克公司的Sustival(efavirenz)。所有这些产品占巴西1.67亿美元艾滋病预算的63%。
巴西政府为减少艾滋病投资预算，希望3家公司将这些产品降价50%～80%。为此，巴西政府与这3家公司进行了长时间的对话，但后者没有降低价格。巴西政府继而采取了这一措施。
, 百拇医药 管理强制性许可发放的修正法令将调整国家法律以允许巴西在“国家紧急和公众利益情况下”发放许可证。修正后的法令允许进口通用名药和加强药物购买的管理。
德国将推出吸血蝙蝠唾液治疗中风新药
德国小型生物科技企业Paion公司日前宣布，该公司从吸血蝙蝠唾液萃取制成的中风药物，经中期试验显示颇有发展前景，可望在4年内问世。
据美国《世界日报》报道，德国Paion公司称，这种新药是由吸血蝙蝠唾液中的一种蛋白质经基因工程处理制成。这种称为Desmodus
rotundus的吸血蝙蝠，由于有这种唾液，能够自由从猎物身上吸取血液而不致凝结。在12个国家所做的第二阶段试验发现，该公司开发的名为desmotepkase的新药，能改善中风病人脑部受伤部位的血液循环，在中风后9小时施药仍能发挥功效。目前最主要的中风用药TPA需要在中风3小时内使用。
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这家德国公司对上百人进行了试验，脑部出血人数不到1/10。就此比例而言，这种药物比较安全。而通常化解血凝块的疗法，往往都会出现脑部出血的致命副作用。(张 化)
二膦酸盐类药物可导致眼病
加拿大药物不良反应自发报告系统的国际资料显示，二膦酸盐类药物可引起眼部的严重不良反应，但病例不多。
帕米膦酸盐(pamidronate)可引起的眼炎包括色素膜炎、非特异性结膜炎、巩膜外层炎、巩膜炎等。同样，阿仑膦酸盐(alendronate)、氯屈膦酸盐(clodronate)、依替膦酸盐(etidronate)和利塞膦酸盐(risedronate)也可引起这些炎症。最初有人认为，这些眼部不良反应只与胺二膦酸盐类药物有关，主要包括阿仑膦酸盐、帕米膦酸盐和利塞膦酸盐，但目前的报告显示，氯屈膦酸盐和依替膦酸盐两种非胺二膦酸盐也可引起上述不良反应。
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自该药进入加拿大市场到2003年2月28日，加拿大卫生部门共收到27份怀疑与二膦酸盐类药物有关的眼病和视觉障碍报告。在这些报告中，13例与阿仑膦酸盐有关、5例与依替膦酸盐有关、6例与帕米膦酸盐有关、3例与利塞膦酸盐有关。报告的主要表现有：失明、视物模糊、眼痛、结膜炎、角膜炎、眶周水肿、甚至有视网膜脱离者。在加拿大还没有与氯屈膦酸盐或唑来膦酸(zoledronicacid)有关的视觉障碍报告。
眼炎的指征可能包括眼痛、红眼、异常视觉模糊或重影、视力减退、“悬浮物”和畏光。尽管二膦酸盐类药物的这些眼不良反应可能罕见，但医疗专业人员也应该注意到这种可能性。
对接受二膦酸盐类药物治疗的患者，医师应告诫：有视力降低或眼痛时要向眼科医师报告。此外，医师应注意，非特异性结膜炎很少需要治疗，并且通常在后来暴露于二膦酸盐期间炎症反应降低。患者双眼可同时发生不良反应，在一些病例中，可能需要停服药物来处理眼部炎症。对于巩膜炎即使用药物治疗，也要停用二膦酸盐类药物。
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二膦酸盐是骨吸收抑制剂，该类药的适应症因不同产品而不同，但主要用于骨质疏松的治疗与预防、高钙血症、破骨细胞活性增加有关病症、大部分肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤。
韩国又有两个农场查出禽流感
据韩国媒体报道，韩国京畿道利川市和忠清南道天安市的两个农场在26日被确认出现了禽流感病例。这使得自韩国政府15日宣布在忠清北道阴城郡发现首例禽流感病例后，出现禽流感病例的农场数字已上升到13个。
在位于利川市的这家养鸡场被确认出现禽流感病例后，当地政府就屠宰掩埋了这家农场周围3公里范围内的约16万只鸡，以防止禽流感进一步扩散。京畿道当地的检疫官员还对出事地点周围10公里范围内的54家农场的183万只鸡鸭和其他禽类进行了检疫。
韩国农林产业部在26日晚间确认，在忠清南道天安市的一家养鸡场也发现了禽流感病例。目前，韩国的中南部地区是禽流感的重灾区，特别是阴城郡、全罗南道的罗州市和庆尚北道的庆州市等地。(王 缅)
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美国采取措施防止疯牛病蔓延
美国首例疯牛病病例被证实后，美国农业部等相继采取一系列措施，试图尽可能防止疯牛病进一步蔓延。
这头约4岁半的奶牛来自华盛顿州马布顿的一家农场，12月9日被宰杀后其样本被送到位于美国艾奥瓦州的一家兽医实验室检查。美国农业部长维尼曼23日正式对外宣布，该牛的组织样本在疯牛病初步检测中呈阳性反应。英国一家权威实验室25日得出的结果，基本确认了这头奶牛患上了疯牛病。
接到初步检测结果后，美国农业部迅速对病牛屠宰前所在的农场中约4000头牛采取隔离措施，其中包括病牛生前产下的一头小牛。美农业部首席兽医德黑文博士26日在一个吹风会上说，农业部近两天来又对华盛顿州森尼赛德的一家农场中约400头牛进行了隔离，原因是这个牛群中还生活着病牛的另一个后代。德黑文表示，虽然母牛将疯牛病传染给小牛的可能性微乎其微，但这种可能性无法彻底排除。
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这头病牛在被屠宰和去除了神经、脊髓及脑之后，被送往一家工厂进行去骨处理，处理后的牛肉又流通至其他一些加工厂。美农业部官员称，疯牛病传染渠道主要是脑和脊髓，而病牛的这些器官和组织由于没有进入食品供应环节，因此不会威胁到食品安全。尽管如此，对病牛进行处理的华盛顿州一家屠宰厂已开始采取措施，加紧回收该厂在宰杀病牛当天经手的总共约4.7吨牛肉。
目前，美国农业部正在与食品和药物管理局等联手追查病牛来源。华盛顿州马布顿的这家农场于2001年10月购入这头病牛。据推测，由于疯牛病潜伏期一般为4～5年，因此病牛很可能是在1999年或2000年前后受到感染。调查人员希望能够查清病牛出生在何处，是否食用过可能受到疯牛病污染的饲料，是否还有其他牛接触过类似的饲料。美农业部首席兽医德黑文称，搞清这些问题最快也许只需几天，但调查也有可能持续几个月。
美国首例疯牛病可能由加拿大输入
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美国农业部官员27日宣布，初步调查结果显示不久前美国发现的第一头感染了疯牛病的奶牛很可能来自加拿大。
农业部首席兽医德黑文在一个吹风会上说，加拿大方面提供的材料表明，2001年曾有74头奶牛从加拿大艾伯塔省运入美国爱达荷州的伊斯特波特，其中就包括这头1997年4月出生的病牛。该病牛随后被转移至美国华盛顿州，并于今年12月9日被宰杀。美英两国实验室对病牛组织样本进行的检测证实，这头牛感染了疯牛病。
德黑文认为，由于这70多头牛两年前才进入美国，因此它们中的绝大多数很可能还存活着。但他同时指出，这并不意味着这批牛全部都感染了疯牛病，目前也还无法确认其他73头牛的去向。
疯牛病又称牛海绵状脑病，是一种危害牛中枢神经系统的传染性疾病。1986年英国发现了世界首例疯牛病，之后疯牛病蔓延到欧洲和亚洲一些国家。加拿大艾伯塔地区今年5月曾发现一例疯牛病。(毛 磊)
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台湾非典病人接触者全部解除隔离
台湾“疾病管制局”宣布，詹姓非典病患的父亲及妻子，自26日零时起，解除“自主健康管理”。至此，在台湾曾与这名非典患者有过密切接触的34人全都恢复正常生活，均未出现发烧症状。
截至25日，在台北市和平医院接受治疗的詹姓非典患者已经退烧7天，病情逐步好转，但目前病患的喉头、尿液和大便检体仍有微量病毒反应。“疾病管制局”决定，一旦病患所有检体都验不出非典病毒时，就可以让他出院。
44岁的詹姓病患是本月6日在非典病毒研究实验室中因操作不当而染病的。据悉，相关调查小组已完成初步报告，待詹姓病患康复后，调查小组还会向他询问细节，作为拟订实验室标准操作流程的参考。
本月16日正式认定这例非典感染病例后，台湾有关方面即宣布进入B级管制状态。“疾病管制局”官员表示，随着疫情逐渐平息，B级管制可望于明年元旦起解除。(顾钱江 胡创伟)
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SSRI可引起低钠血症
澳大利亚药物不良反应监测委员会(ADRAC)已经收到311份与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)和文拉法辛(venlafaxine)有关的低钠血症报告。
31例中，西酞普兰35例、氟西汀50例、氟伏沙明3例、帕罗西汀46例、舍曲林130例、文拉法辛47例。在67份报告中，患者出现抗利尿激素分泌异常综合征SIADH。ADRAC收到的低钠血症不良反应报告大约1/4与SSRI类药物有关，其次是利尿剂。
在311份报告中，有超过2/3的报告指出SSRI是惟一被怀疑的药物，且3/4报告的病例是女性，仅有少部分人(14%)同时应用了利尿剂。患者平均年龄77岁(13～99岁)，约85%超过60岁。低钠血症的发病时间通常在治疗开始的第1个月内。许多报告中报告的惟一异常是低钠血症。其他报告有神经精神症状，如精神错乱、惊厥、疲乏、谵妄、晕厥、嗜睡、烦躁不安、眩晕和幻觉等。一些患者有其他行为改变，如攻击反应、人格障碍或人格解体，偶见脉搏和血压改变。
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大约2/3的病例停用SSRI药物和限制液体摄入后完全恢复，3例因低钠血症死亡，其他患者没有恢复或在报告时转归不详。
ADRAC的报告与以往发表的结果一致，即SSRI在老年尤其是老年女性中易引起低钠血症，常发生在用药的30天内。SIADH的出现是SSRI引起低钠血症发生机制的一部分，SSRI可能与ADH释放增加有关，并因此产生SIADH。
最近一项对澳大利亚老年精神病患者的研究表明，SSRI或文拉法辛的应用可使低钠血症危险增加3.5倍。
ADRAC提醒医师，应用SSRI或文拉法辛的第1个月易出现神经精神症状，应加强对患者血清电解质的监测。老年女性和同时服用利尿剂的患者危险更高。
香港公布应对广东非典疑似个案措施
, 百拇医药 香港特区政府卫生署27日就广东一起怀疑非典型肺炎个案发出通报。香港机场和各口岸已经加强检疫措施，医院方面则启动了黄色警示。
香港卫生署署长林秉恩表示，26日晚上收到广东省卫生厅口头公布，番禺一名32岁男子怀疑感染非典。该名男子已被隔离，其案样本已送往化验室进行化验，暂时还未得出化验结果。
据了解，该名男子最近没有到过香港，也没有外出旅游纪录，广东有关方面已经把跟他接触过的同住人士隔离。
林秉恩说，香港已在机场及各口岸加强检疫及防疫措施，包括加派人手抽查来自广东省旅客的体温、加强广播，以及向从广州来港的航班旅客派发健康通告卡。他表示，香港方面已和广东方面建立沟通机制，将每天跟进事态发展，他同时也呼吁市民做好个人卫生措施，有关方面设立了热线，供往返广东人士查询。
医院管理局高级行政经理刘少怀表示，医院方面已经启动黄色警示，即表示医院预计怀疑个案可能对香港有一定影响，除了留意事态发展，各医院代表还会一起讨论如何加以防范。
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神奇蛋白质帮你“偷懒”减肥
运动是减肥的一种好方式，可惜不少人很难坚持。日本科学家教你一种可以“偷懒”的减肥法：只要激活你体内一种蛋白质，不运动也能减肥。
日本东京大学尖端科技研究中心24日宣布，该中心酒井寿郎教授和田中十志研究员发现，用一种化学物质激活肌细胞中的一种受体蛋白“PPARδ”，能使肌细胞内的脂肪在不运动的情况下自动“燃烧”掉。
研究人员给实验鼠喂食高脂肪食物，然后激活它们体内的“PPARδ”蛋白。实验鼠的进食量和运动量与普通鼠没什么两样，而体重的增加只有普通鼠的60%。(何德功), 百拇医药(新华社)