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上海口岸药品进口将简化程序提速
http://www.100md.com 2003年12月31日
     年进口药品占全国进口药品总量1/3的上海口岸,将简化进口药品通关程序,实行备案制,最快在1天内即可上市销售。

    25日,上海市食品药品监督管理局在外高桥保税区挂牌成立药品进口通关受理处。从2004年1月1日起,这个受理处将根据国家食品药品监督管理局和海关总署联合颁布的新《药品进口管理办法》,大大简化以往的药品进口程序,加快进口药品的上市销售速度。以往,进口药品一般要经过申报、发放通关单放行、抽样、检验合格4道程序后方可销售;从2004年1月1日起,除首次进口药品和国家规定的生物制药外,一般药品将改由口岸食品药品监管部门负责药品进口备案通关单,药检所抽样后便可上市销售,具体检验将在其销售期间同时进行。

    上海市食品药品监督管理局王龙兴局长说,药品进口实行备案是国际通行做法。通关备案制的实行将使进口药品由原来的30个工作日提速到最快1天内即可上柜销售。这将大大有利于企业提高效率。为保证安全,一旦检验结果表明进口药品存在问题,食品药品监督管理部门将勒令进口企业召回该批次药品。

    据悉,上海口岸年进口药品超过1万批次,占全国进口药品总量的1/3。目前,全国只有上海、广州、北京3个口岸有资格进口首次在中国境内上市的药品和国家规定的生物制品。上海率先在3个口岸中增设药品进口备案检验受理窗口,实行“一门式”、“全天候”服务,承诺进口药品在抽样后20日内完成检验工作,出具《进口药品检验报告书》。, http://www.100md.com