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国家食品药品监管局发布第五期药品不良反应信息通报
http://www.100md.com 2004年1月1日 《中国医学论坛报》 2004年第1期
     本报讯(记者 田晓青 通讯员骆淑珍)抗菌药是临床最常用的一大类药物,但其引起的不良反应也最常见。近日,国家食品药品监管局发布了四种抗菌药的不良反应信息。

    1.阿米卡星注射液 (又称丁胺卡那霉素注射液)截止到2003年第一季度(以下3种药同),在国家药品不良反应监测中心(以下简称国监中心)数据库中,有关该药的不良反应病例报告共98例,其中耳鸣4例、听力下降15例,血尿、蛋白尿等7例,晕厥、过敏性休克、呼吸心跳骤停等7例,其中死亡4例。

    阿米卡星可引起严重的不良反应,使用前应注意询问患者的药物过敏史,对阿米卡星或其他氨基糖甙类过敏的患者禁用,儿童及老年人慎用。同时要选择合理的剂量,避免长期、超量或过速静脉滴注。鉴于氨基糖甙类抗菌药普遍存在耳毒性和肾毒性,在用药过程中应注意听力和肾功能检查。

    2.林可霉素(又称洁霉素) 目前基层医疗单位使用较多。在国监中心数据库中,有关该药的不良反应病例报告共144例。严重不良反应有:呼吸困难2例,听力下降7例(均为18岁以下),四肢无力、吞咽困难1例,休克样反应16例,表现为面色苍白、血压下降,严重者呼吸心跳骤停,其中5例死亡。

    为防止林可霉素严重不良反应的重复发生,临床医师使用前应注意询问患者的药物过敏史,禁用于对林可霉素和克林霉素有过敏史的患者。鉴于林可霉素具有神经肌肉阻滞作用,临床应用时要严格遵循药品使用说明书规定的用法用量,避免超量、过速静脉滴注,与麻醉药、肌松药联合应用时应注意调整剂量。

    3.环丙沙星注射液 在国监中心数据库中,有关该药的不良反应病例报告共780例。其中,皮肤损害426例(占55%),静脉炎164例(占21%),消化系统症状62例(占8%),呼吸困难7例,白细胞减少5例,过敏性休克5例。此外还有神经、精神异常11例,包括躁狂1例、焦虑3例、癫痫发作2例、意识障碍1例、幻觉1例、失眠3例。

    临床医师在使用环丙沙星时要严格掌握适应证,根据病情需要选择给药途径。对环丙沙星或其他氟喹诺酮药物过敏者禁用;有中枢神经系统疾病者(如癫痫等)应避免使用;儿童不宜使用。临床使用时,注意与其他药物的相互作用(如茶碱等),同时应注意滴注速度,加强用药监护。

    4.克林霉素注射液 在国监中心数据库中,有关克林霉素注射液的不良反应病例报告共596例。其中,皮肤损害318例(占53%),消化系统症状165例(占28%),呼吸困难6例,过敏性休克14例。

    临床医师应严格掌握克林霉素适应证,使用时注意输注速度,避免疗程过长,同时在用药过程中加强临床监护。用药前详细询问药物过敏史,对克林霉素和林可霉素过敏者禁用。克林霉素具有神经肌肉阻滞作用,与麻醉药、肌松药联合应用时应调整用量。此外,克林霉素体内血浆蛋白结合率较高,与其他药物联合使用时应注意药物相互作用。, http://www.100md.com