队伍建设、基础建设取得新突破
2003年，国家食品药品监管局在加强队伍建设、基础建设方面取得了新的突破：
一、提高队伍素质，加强勤政廉政建设。进一步深化干部制度改革，监管队伍整体素质稳步提高。严格把好选人用人关，坚持自上而下、宁缺勿滥、凡进必考、严格标准和程序的原则，确保了监督执法队伍的革命化、年轻化、知识化、专业化，一支素质高、能力强、年龄与知识结构趋于合理的监管队伍初步形成。组织开展了多层次、多渠道、大规模的食品药品监管队伍培训，不断提高执法队伍素质。国家局还举办了地(市)、县两级领导干部培训示范班，积极探索培训工作的系统性、规律性。各级食品药品监督管理部门加大力度，推动党风廉政建设和反腐败工作。在下大气力惩治腐败的同时，加强教育，发展民主，强化监督，创新体制，把反腐倡廉寓于各项监管工作之中，注意从源头上预防和解决腐败问题。队伍的廉政和自律意识有了新提高，思想道德防线进一步巩固，对行政权力的制约和监督得到加强。党风廉政建设工作推进了依法行政水平的提高。行政审批制度改革取得新进展，政务公开制度不断规范和完善，许多地方建立了收审中心或办事大厅，将政务工作上墙、上报、上网。一些地方还开展了形式多样的主题活动，例如北京在审批制度改革中探索总结了快速办理、豁免办理、跟踪办理、并联办理、上门办理和加强日常监督检查的“五办理一加强”经验；天津以“执政为民、公正执法”为主题，开展“争创文明执法标兵和先进集体”活动；广东、广西、辽宁、甘肃等地开展了“两个务必”教育活动；江西开展了“作风建设年”活动；上海从2000年开始连续几年开展“药监卫士”评选活动，树立了良好的执法形象。
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二、夯实和完善食品药品监管基础。一是健全法规体系。完成了《中华人民共和国执业药师法》的起草工作和《麻醉药品管理条例》、《精神药品管理条例》修改工作，送审稿已报国务院审议；《预防性生物制品流通管理办法》于上半年报国务院审议，下半年又配合国务院法制办进行了审核。根据《药品管理法》及其实施条例规定，制定、修订了《生物制品批签发管理办法(试行)》、《药品生产监督管理办法(试行)》、《药品监督行政处罚程序规定》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品进口管理办法》等6项部门规章，初步形成了比较完整的药品监管法规体系。二是完善技术监测体系。药品和医疗器械的检验检测、质量标准、审评、再评价和不良反应监测等方面的建设得到加强，为公正执法提供了强有力的技术保障。三是努力建立执法保障体系。积极理顺经费渠道，争取财政支持，加大对药品监管部门特别是技术监督机构的投入，加大对地方药监部门的补助，保障监督执法工作的正常开展。2003年全国落实药品抽验经费2.96亿元，与2002年相比增加了63%；中央补助地方药品监管机构专项经费1亿元，重点用于补助22个省(区、市)的重点地市级药品检验所购置检验设备。
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2003年，我们紧紧围绕食品药品监管工作重点，积极开展国际合作，促进了监管水平和国际地位进一步提高。在多边合作中，与世界卫生组织密切配合，重点开展了药品注册、GMP、GCP、GLP等多个培训项目，取得良好效果；召开了西太区草药协调论坛第一次执委会议。在双边合作中，与加拿大、法国的合作取得实质性进展，保持与美国、日本、古巴的合作关系，新签署了与新加坡的合作协议。我们还积极开展了与食品安全有关的国际合作。2003年9月，世界卫生组织评估团对我国药品、医疗器械的监管能力进行了首次评估，并对疫苗管理进行了全面评估。评估团认为：中国政府对药品监管给予高度重视，有独立的管理体系和较为完善的法律法规；疫苗管理的六项职能已经全部实施，批签发和GMP实施方面取得了显著进步；国家食品药品监督管理局为保证药品和医疗器械的安全、有效及其质量，开展了全面监管工作，已经建立了一个全面的上市许可体系；国家质量控制实验室力量雄厚。, 百拇医药
一、提高队伍素质，加强勤政廉政建设。进一步深化干部制度改革，监管队伍整体素质稳步提高。严格把好选人用人关，坚持自上而下、宁缺勿滥、凡进必考、严格标准和程序的原则，确保了监督执法队伍的革命化、年轻化、知识化、专业化，一支素质高、能力强、年龄与知识结构趋于合理的监管队伍初步形成。组织开展了多层次、多渠道、大规模的食品药品监管队伍培训，不断提高执法队伍素质。国家局还举办了地(市)、县两级领导干部培训示范班，积极探索培训工作的系统性、规律性。各级食品药品监督管理部门加大力度，推动党风廉政建设和反腐败工作。在下大气力惩治腐败的同时，加强教育，发展民主，强化监督，创新体制，把反腐倡廉寓于各项监管工作之中，注意从源头上预防和解决腐败问题。队伍的廉政和自律意识有了新提高，思想道德防线进一步巩固，对行政权力的制约和监督得到加强。党风廉政建设工作推进了依法行政水平的提高。行政审批制度改革取得新进展，政务公开制度不断规范和完善，许多地方建立了收审中心或办事大厅，将政务工作上墙、上报、上网。一些地方还开展了形式多样的主题活动，例如北京在审批制度改革中探索总结了快速办理、豁免办理、跟踪办理、并联办理、上门办理和加强日常监督检查的“五办理一加强”经验；天津以“执政为民、公正执法”为主题，开展“争创文明执法标兵和先进集体”活动；广东、广西、辽宁、甘肃等地开展了“两个务必”教育活动；江西开展了“作风建设年”活动；上海从2000年开始连续几年开展“药监卫士”评选活动，树立了良好的执法形象。
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二、夯实和完善食品药品监管基础。一是健全法规体系。完成了《中华人民共和国执业药师法》的起草工作和《麻醉药品管理条例》、《精神药品管理条例》修改工作，送审稿已报国务院审议；《预防性生物制品流通管理办法》于上半年报国务院审议，下半年又配合国务院法制办进行了审核。根据《药品管理法》及其实施条例规定，制定、修订了《生物制品批签发管理办法(试行)》、《药品生产监督管理办法(试行)》、《药品监督行政处罚程序规定》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品进口管理办法》等6项部门规章，初步形成了比较完整的药品监管法规体系。二是完善技术监测体系。药品和医疗器械的检验检测、质量标准、审评、再评价和不良反应监测等方面的建设得到加强，为公正执法提供了强有力的技术保障。三是努力建立执法保障体系。积极理顺经费渠道，争取财政支持，加大对药品监管部门特别是技术监督机构的投入，加大对地方药监部门的补助，保障监督执法工作的正常开展。2003年全国落实药品抽验经费2.96亿元，与2002年相比增加了63%；中央补助地方药品监管机构专项经费1亿元，重点用于补助22个省(区、市)的重点地市级药品检验所购置检验设备。
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2003年，我们紧紧围绕食品药品监管工作重点，积极开展国际合作，促进了监管水平和国际地位进一步提高。在多边合作中，与世界卫生组织密切配合，重点开展了药品注册、GMP、GCP、GLP等多个培训项目，取得良好效果；召开了西太区草药协调论坛第一次执委会议。在双边合作中，与加拿大、法国的合作取得实质性进展，保持与美国、日本、古巴的合作关系，新签署了与新加坡的合作协议。我们还积极开展了与食品安全有关的国际合作。2003年9月，世界卫生组织评估团对我国药品、医疗器械的监管能力进行了首次评估，并对疫苗管理进行了全面评估。评估团认为：中国政府对药品监管给予高度重视，有独立的管理体系和较为完善的法律法规；疫苗管理的六项职能已经全部实施，批签发和GMP实施方面取得了显著进步；国家食品药品监督管理局为保证药品和医疗器械的安全、有效及其质量，开展了全面监管工作，已经建立了一个全面的上市许可体系；国家质量控制实验室力量雄厚。, 百拇医药