国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第14号)
http://www.100md.com
2004年1月14日
国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第14号)
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京北卫药业有限责任公司等47家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2003年11月17日至2003年11月26日止。欢迎社会各界监督。
监督电话：010-68313344-1062
传真：010-88363227
地址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn
, http://www.100md.com
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○三年十一月十三日
附件：
药品GMP认证审查公告(第14号)
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京北卫药业有限责任公司
片剂(含头孢菌素类)、散剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、丸剂
, 百拇医药
北京市药品监督管理局
2003年10月16日-2003年10月18日
丛骆骆 俞坚净 张凤梅
北京三九药业有限公司
片剂(含头孢菌素类)，胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂(含头孢菌素类)，合剂(口服液)，糖浆剂，口服溶液剂，散剂
北京市药品监督管理局
2003年10月28日-2003年10月30日
梁洪 钱红 王庆伟
天津市健生制药有限公司
片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)
, http://www.100md.com
天津市药品监督管理局
2003年10月24日-2003年10月25日
李静 李永亮 王岩
山西临汾云鹏药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
山西省药品监督管理局
2003年09月29日-2003年09月30日
吴林彬 张朔生 赵运江
哈尔滨松鹤制药有限公司
胶囊剂
黑龙江省药品监督管理局
, 百拇医药
2003年10月12日-2003年10月13日
丁杰 闻平 李忠义
哈药集团三精制药绥化有限责任公司
片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)
黑龙江省药品监督管理局
2003年11月05日-2003年11月06日
谭宏宇 张子平 赵国辉
上海蔡同德堂中药制药厂
片剂、糖浆剂
上海市食品药品监督管理局
2003年09月11日-2003年09月12日
, http://www.100md.com
张华 柳涛 颛孙燕
上海方大药业股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
上海市食品药品监督管理局
2003年10月08日-2003年10月09日
柳涛 李萍 颛孙燕
上海太平洋制药厂
原料药(三磷酸腺苷二钠)
上海市食品药品监督管理局
2003年07月22日-2003年07月24日
陈承清 蔡恩照 刘伟强
, http://www.100md.com
上海汉殷药业有限公司
口服溶液剂
上海市食品药品监督管理局
2003年09月26日-2003年09月27日
刘伟强 黄群祥 王海英
扬州市三药制药有限公司
滴鼻剂、口服液、口服溶液剂、糖浆剂、合剂、露剂、混悬剂、滴眼剂、滴耳剂、原料药(盐酸氨溴索、盐酸氟桂利嗪、盐酸甲氧那明)
江苏省药品监督管理局
2003年10月25日-2003年10月27日
朱从林 章厚之 王闻珠
, 百拇医药
苏州第三制药厂有限责任公司
胶囊剂
江苏省药品监督管理局
2003年10月23日-2003年10月24日
朱从林 章厚之 王闻珠
江苏万邦生化医药股份有限公司
原料药(胰岛素、环磷腺苷、格列美脲、那格列奈)
江苏省药品监督管理局
2003年11月06日-2003年11月08日
李明先 钱树德 莫来凤
, 百拇医药 南京制药厂有限公司
胶囊剂(含抗肿瘤药)、片剂、颗粒剂
江苏省药品监督管理局
2003年11月04日-2003年11月05日
谢博生 陆洲 孙恒波
宁波市南川制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、滴眼剂、滴耳剂
浙江省药品监督管理局
2003年10月10日-2003年10月12日
洪盈盈 李扬 王静芳
, 百拇医药 浙江众益药业有限公司
原料药(枸椽酸铋钾、奥沙拉秦钠、次硝酸铋)
浙江省药品监督管理局
2003年09月27日-2003年09月28日
王海燕 王夏炎 陈玉清
浙江一新制药股份有限公司
溶液剂、软膏剂
浙江省药品监督管理局
2003年09月25日-2003年09月26日
王海燕 王夏炎 陈玉清
浙江康裕制药有限公司
, 百拇医药
头孢类片剂、胶囊剂、干混悬剂、外用溶液剂、原料药
浙江省药品监督管理局。
2003年10月20日-2003年10月22日
吴伟飞 沈中华 李会林
东阳市海森药业有限公司
散剂(珍珠末)
浙江省药品监督管理局
2003年10月23日-2003年10月24日
吴伟飞 沈中华 李会林
浙江华海药业股份有限公司
, 百拇医药 原料药(去羟肌苷、尼莫地平)、片剂、胶囊剂
浙江省药品监督管理局
2003年09月17日-2003年09月19日
王海燕 王宝立 洪利娅
浙江诺金药业有限公司
胶囊剂、口服液、糖浆剂
浙江省药品监督管理局
2003年10月23日-2003年10月24日
范愿军 郭怡飚 蔡逸平
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
, 百拇医药 软胶囊剂(激素类)原料药(盐酸万古霉素)
浙江省药品监督管理局
2003年10月23日-2003年10月24日
王卫民 李艳 陈国祥
浙江昂利康制药有限公司
胶囊剂、颗粒剂(头孢菌素类)，原料药(头孢拉定)，片剂(头孢菌素类)
浙江省药品监督管理局
2003年10月25日-2003年10月27日
王卫民 李艳 陈国祥
浙江尖峰药业有限公司
, http://www.100md.com
滴丸剂、无菌原料药(头孢呋辛钠)、原料药(L-门冬氨酸氨氯地平、加替沙星、人工牛黄)
浙江省药品监督管理局
2003年06月18日-2003年06月20日
陈魁 李杨 吴伟飞
浙江康德药业有限公司
合剂(口服剂)、胶囊剂、片剂、颗粒剂
浙江省药品监督管理局
2003年10月14日-2003年10月15日
王海燕 王宝立 洪利娅
贵州圣济堂制药有限公司
, 百拇医药
片剂、胶囊剂、颗粒剂
贵州省药品监督管理局
2003年10月14日-2003年10月15日
江沨 杨永东 海市
武汉生物化学制药厂
胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药(体外培育牛黄、喷昔洛韦、细胞色素C溶液、肝素钠)
湖北省药品监督管理局
2003年10月21日-2003年10月23日
余健 刘爱萍 唐幼萍
黄石海格尔药业有限公司
, http://www.100md.com
橡胶膏剂、乳膏剂(激素类)
湖北省药品监督管理局
2003年10月24日-2003年10月25日
余健 刘爱萍 唐幼萍
湖北东信药业有限公司
栓剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂
湖北省药品监督管理局
2003年10月27日-2003年10月28日
余健 刘爱萍 唐幼萍
海南绿岛制药有限公司
原料药(盐酸特拉唑嗪)、片剂、胶囊剂、颗粒剂
, http://www.100md.com
海南省药品监督管理局
2003年10月27日-2003年10月28日
王柏林 蔡珊英 王有生
湖南新汇制药有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂、口服液
湖南省药品监督管理局
2003年10月28日-2003年10月30日
侯茂虎 唐友元 盛义朝
重庆圣华曦药业有限公司
原料药(坎地沙坦酯)
, http://www.100md.com 重庆市药品监督管理局
2003年10月13日-2003年10月14日
徐润德 程宏 罗萍
重庆康乐制药有限公司
原料药(磷酸氯喹)
重庆市药品监督管理局
2003年10月15日-2003年10月16日
杨成刚 姜学美 龚士学
重庆三九药业有限公司
煎膏剂、软膏剂、丸剂、颗粒剂、散剂、喷雾剂、口服液、糖浆剂
重庆市药品监督管理局
, 百拇医药
2003年10月16日-2003年10月17日
王白露 张晓松 张慧
重庆东田药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
重庆市药品监督管理局
2003年10月18日-2003年10月19日
王白露 张晓松 张慧
云南滇中药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(三七总皂苷、岩白菜素)
云南省药品监督管理局
, 百拇医药 2003年10月25日-2003年10月27日
周玲 魏有曙 余彩仙
北京北陆药业股份有限公司
大容量注射剂、小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年10月20日-2003年10月22日
朱晓春 白桂珍 史晓燕
天津白头山制药有限公司
中药浸膏(全部外销)
国家食品药品监督管理局
2003年09月19日-2003年09月20日
, 百拇医药
刘凤珍 马琳 张月娥
安徽凤阳科苑药业有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年08月22日-2003年09月23日
陈承清 杜超琦 格桑索郎
青岛海汇生物化学制药有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年09月26日-2003年09月28日
叶文华 曾三平 王云海
, 百拇医药
湖北同济现代鄂北制药有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年10月17日-2003年10月19日
刘长青 刘江江 李燕群
沈阳管城制药有限责任公司
胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、颗粒剂、橡胶膏剂、粉针剂(头孢菌素类)
国家食品药品监督管理局
2003年09月17日-2003年09月20日
唐庆军 段玉新 甘勇强
, 百拇医药
江西钟山药业有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年09月25日-2003年09月27日
陈珂 胡德基 李雪梅
四川沱牌药业有限责任公司
大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)
国家食品药品监督管理局
2003年09月20日-2003年09月22日
王小娜 谢博生 王岩
株州市金泰制药有限公司
, 百拇医药
片剂、胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
2003年07月25日-2003年07月26日
欧阳晓玫 刘艳群 许海鹰
吉林省柳河辉发制药股份有限公司
小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)、口服液、合剂、糖浆剂、酒剂
国家食品药品监督管理局
2003年09月18日-2003年09月21日
何勇惠 颜沪军 梁叶
江西汇仁堂中药饮片有限公司
中药饮片(含毒性饮片)
国家食品药品监督管理局
2003年10月17日-2003年10月18日
杜汉业 陈学慧 丁利剑, 百拇医药
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京北卫药业有限责任公司等47家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2003年11月17日至2003年11月26日止。欢迎社会各界监督。
监督电话：010-68313344-1062
传真：010-88363227
地址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn
, http://www.100md.com
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○三年十一月十三日
附件：
药品GMP认证审查公告(第14号)
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京北卫药业有限责任公司
片剂(含头孢菌素类)、散剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、丸剂
, 百拇医药
北京市药品监督管理局
2003年10月16日-2003年10月18日
丛骆骆 俞坚净 张凤梅
北京三九药业有限公司
片剂(含头孢菌素类)，胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂(含头孢菌素类)，合剂(口服液)，糖浆剂，口服溶液剂，散剂
北京市药品监督管理局
2003年10月28日-2003年10月30日
梁洪 钱红 王庆伟
天津市健生制药有限公司
片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)
, http://www.100md.com
天津市药品监督管理局
2003年10月24日-2003年10月25日
李静 李永亮 王岩
山西临汾云鹏药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
山西省药品监督管理局
2003年09月29日-2003年09月30日
吴林彬 张朔生 赵运江
哈尔滨松鹤制药有限公司
胶囊剂
黑龙江省药品监督管理局
, 百拇医药
2003年10月12日-2003年10月13日
丁杰 闻平 李忠义
哈药集团三精制药绥化有限责任公司
片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)
黑龙江省药品监督管理局
2003年11月05日-2003年11月06日
谭宏宇 张子平 赵国辉
上海蔡同德堂中药制药厂
片剂、糖浆剂
上海市食品药品监督管理局
2003年09月11日-2003年09月12日
, http://www.100md.com
张华 柳涛 颛孙燕
上海方大药业股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
上海市食品药品监督管理局
2003年10月08日-2003年10月09日
柳涛 李萍 颛孙燕
上海太平洋制药厂
原料药(三磷酸腺苷二钠)
上海市食品药品监督管理局
2003年07月22日-2003年07月24日
陈承清 蔡恩照 刘伟强
, http://www.100md.com
上海汉殷药业有限公司
口服溶液剂
上海市食品药品监督管理局
2003年09月26日-2003年09月27日
刘伟强 黄群祥 王海英
扬州市三药制药有限公司
滴鼻剂、口服液、口服溶液剂、糖浆剂、合剂、露剂、混悬剂、滴眼剂、滴耳剂、原料药(盐酸氨溴索、盐酸氟桂利嗪、盐酸甲氧那明)
江苏省药品监督管理局
2003年10月25日-2003年10月27日
朱从林 章厚之 王闻珠
, 百拇医药
苏州第三制药厂有限责任公司
胶囊剂
江苏省药品监督管理局
2003年10月23日-2003年10月24日
朱从林 章厚之 王闻珠
江苏万邦生化医药股份有限公司
原料药(胰岛素、环磷腺苷、格列美脲、那格列奈)
江苏省药品监督管理局
2003年11月06日-2003年11月08日
李明先 钱树德 莫来凤
, 百拇医药 南京制药厂有限公司
胶囊剂(含抗肿瘤药)、片剂、颗粒剂
江苏省药品监督管理局
2003年11月04日-2003年11月05日
谢博生 陆洲 孙恒波
宁波市南川制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、滴眼剂、滴耳剂
浙江省药品监督管理局
2003年10月10日-2003年10月12日
洪盈盈 李扬 王静芳
, 百拇医药 浙江众益药业有限公司
原料药(枸椽酸铋钾、奥沙拉秦钠、次硝酸铋)
浙江省药品监督管理局
2003年09月27日-2003年09月28日
王海燕 王夏炎 陈玉清
浙江一新制药股份有限公司
溶液剂、软膏剂
浙江省药品监督管理局
2003年09月25日-2003年09月26日
王海燕 王夏炎 陈玉清
浙江康裕制药有限公司
, 百拇医药
头孢类片剂、胶囊剂、干混悬剂、外用溶液剂、原料药
浙江省药品监督管理局。
2003年10月20日-2003年10月22日
吴伟飞 沈中华 李会林
东阳市海森药业有限公司
散剂(珍珠末)
浙江省药品监督管理局
2003年10月23日-2003年10月24日
吴伟飞 沈中华 李会林
浙江华海药业股份有限公司
, 百拇医药 原料药(去羟肌苷、尼莫地平)、片剂、胶囊剂
浙江省药品监督管理局
2003年09月17日-2003年09月19日
王海燕 王宝立 洪利娅
浙江诺金药业有限公司
胶囊剂、口服液、糖浆剂
浙江省药品监督管理局
2003年10月23日-2003年10月24日
范愿军 郭怡飚 蔡逸平
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
, 百拇医药 软胶囊剂(激素类)原料药(盐酸万古霉素)
浙江省药品监督管理局
2003年10月23日-2003年10月24日
王卫民 李艳 陈国祥
浙江昂利康制药有限公司
胶囊剂、颗粒剂(头孢菌素类)，原料药(头孢拉定)，片剂(头孢菌素类)
浙江省药品监督管理局
2003年10月25日-2003年10月27日
王卫民 李艳 陈国祥
浙江尖峰药业有限公司
, http://www.100md.com
滴丸剂、无菌原料药(头孢呋辛钠)、原料药(L-门冬氨酸氨氯地平、加替沙星、人工牛黄)
浙江省药品监督管理局
2003年06月18日-2003年06月20日
陈魁 李杨 吴伟飞
浙江康德药业有限公司
合剂(口服剂)、胶囊剂、片剂、颗粒剂
浙江省药品监督管理局
2003年10月14日-2003年10月15日
王海燕 王宝立 洪利娅
贵州圣济堂制药有限公司
, 百拇医药
片剂、胶囊剂、颗粒剂
贵州省药品监督管理局
2003年10月14日-2003年10月15日
江沨 杨永东 海市
武汉生物化学制药厂
胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药(体外培育牛黄、喷昔洛韦、细胞色素C溶液、肝素钠)
湖北省药品监督管理局
2003年10月21日-2003年10月23日
余健 刘爱萍 唐幼萍
黄石海格尔药业有限公司
, http://www.100md.com
橡胶膏剂、乳膏剂(激素类)
湖北省药品监督管理局
2003年10月24日-2003年10月25日
余健 刘爱萍 唐幼萍
湖北东信药业有限公司
栓剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂
湖北省药品监督管理局
2003年10月27日-2003年10月28日
余健 刘爱萍 唐幼萍
海南绿岛制药有限公司
原料药(盐酸特拉唑嗪)、片剂、胶囊剂、颗粒剂
, http://www.100md.com
海南省药品监督管理局
2003年10月27日-2003年10月28日
王柏林 蔡珊英 王有生
湖南新汇制药有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂、口服液
湖南省药品监督管理局
2003年10月28日-2003年10月30日
侯茂虎 唐友元 盛义朝
重庆圣华曦药业有限公司
原料药(坎地沙坦酯)
, http://www.100md.com 重庆市药品监督管理局
2003年10月13日-2003年10月14日
徐润德 程宏 罗萍
重庆康乐制药有限公司
原料药(磷酸氯喹)
重庆市药品监督管理局
2003年10月15日-2003年10月16日
杨成刚 姜学美 龚士学
重庆三九药业有限公司
煎膏剂、软膏剂、丸剂、颗粒剂、散剂、喷雾剂、口服液、糖浆剂
重庆市药品监督管理局
, 百拇医药
2003年10月16日-2003年10月17日
王白露 张晓松 张慧
重庆东田药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
重庆市药品监督管理局
2003年10月18日-2003年10月19日
王白露 张晓松 张慧
云南滇中药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(三七总皂苷、岩白菜素)
云南省药品监督管理局
, 百拇医药 2003年10月25日-2003年10月27日
周玲 魏有曙 余彩仙
北京北陆药业股份有限公司
大容量注射剂、小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年10月20日-2003年10月22日
朱晓春 白桂珍 史晓燕
天津白头山制药有限公司
中药浸膏(全部外销)
国家食品药品监督管理局
2003年09月19日-2003年09月20日
, 百拇医药
刘凤珍 马琳 张月娥
安徽凤阳科苑药业有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年08月22日-2003年09月23日
陈承清 杜超琦 格桑索郎
青岛海汇生物化学制药有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年09月26日-2003年09月28日
叶文华 曾三平 王云海
, 百拇医药
湖北同济现代鄂北制药有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年10月17日-2003年10月19日
刘长青 刘江江 李燕群
沈阳管城制药有限责任公司
胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、颗粒剂、橡胶膏剂、粉针剂(头孢菌素类)
国家食品药品监督管理局
2003年09月17日-2003年09月20日
唐庆军 段玉新 甘勇强
, 百拇医药
江西钟山药业有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年09月25日-2003年09月27日
陈珂 胡德基 李雪梅
四川沱牌药业有限责任公司
大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)
国家食品药品监督管理局
2003年09月20日-2003年09月22日
王小娜 谢博生 王岩
株州市金泰制药有限公司
, 百拇医药
片剂、胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
2003年07月25日-2003年07月26日
欧阳晓玫 刘艳群 许海鹰
吉林省柳河辉发制药股份有限公司
小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)、口服液、合剂、糖浆剂、酒剂
国家食品药品监督管理局
2003年09月18日-2003年09月21日
何勇惠 颜沪军 梁叶
江西汇仁堂中药饮片有限公司
中药饮片(含毒性饮片)
国家食品药品监督管理局
2003年10月17日-2003年10月18日
杜汉业 陈学慧 丁利剑, 百拇医药