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应为中药及天然药物正名
http://www.100md.com 2004年1月14日 《中国中医药报》 第2080期
     中药,顾名思义,是在中医药理论指导下的用药,所以中药新药研究应该在中医药理论指导下进行。而天然药物,虽然现在暂时还没有一个确切的含义,但照字面及一些人的理解,是在西医药或其它学科理论指导下的用药,所以天然药物研究应该在西医药或其它学科理论而非中医药理论指导下进行。

    当前如火如荼在全国各地展开的新药研究,忽视了中药与天然药物之间的差别,而新的《新药注册管理办法》也将中药与天然药物分类及申报资料要求一起放在了附件一里面,这种做法有很大的不妥。因为长此以往,中药与天然药物就会逐渐划上等号,而中药存在的基础——中医药理论,也将一步步走向衰亡。

    其实,无论中医还是中药,在走向现代化的过程中,都需要各学科的大力支持和通力合作。但是,主体应该是中医药理论,切不可本末倒置,抛弃了中医药理论搞新药研制,却把成果冠以中医药现代化的美誉,把与中医药理论一点不沾边的药物说成是中药。

    从更深层次的角度来看,中药现代化提了那么多年,国家投入的也不少,为什么成果却寥寥无几?又是什么原因造成了一边大喊中医药现代化,一边又大做损害中医药根基的现实呢?

    这里面原因很多,但最重要的莫过于两条:一是无论真正爱中医药还是想借中医药下蛋的人,都看准了中医药是以后唯一能与西医西药竞争的、民族的、自己拥有知识产权的产业,都想在中医药现代化的进程中占有一席之地,而中医药现代化却是一件非常非常艰巨的浩大工程,做好中医药现代化需要很多的时间和投入。为了走捷径,许许多多参与中医药现代化的人,利用所谓的现代科学理论,抛开中医药传统理论,最大限度地减少时间和金钱的投入,最大幅度地得到利润回报和产出。这大约是天然药物研制越来越高涨,而中药研究举步维艰,却又想把天然药物与中药等同的最直接和最根本的原因。第二个原因更糟糕,因为这是纯粹为了捞钱而不得不借中医药现代化这快牌子掩人耳目,这些人本意不在中医药或天然药物方面,他们对药物研究一窍不通,对药物研究一点不感兴趣,唯一的目的就是为了更快更多的捞钱。

    把中医药现代化的投机者与实干者区别开来的最好办法,莫过于国家食品药品监督管理局为中药及天然药物正名。

    首先,应该把中药新药的注册分类、申报资料与天然药物的注册分类、申报资料区别开来。中药新药的研究更注重于复方的作用,注重于复方中各成分的比例,而不是某种所谓的有效成分的含量有多么高。天然药物新药研制则侧重于药物某种或某类有效成分的含量高低,更注重质量控制而非药物的实际疗效。

    其次,国家食品药品监督管理局应该在批准文号上把中药与天然药物严格区别开来,中药用Z,而天然药物用T,这样便于医生、患者的识别。

    综上所述,中药与天然药物有着本质的区别,应区别对待,切不可混为一谈。, 百拇医药(罗 忠)