中药制药如何走向现代化
中药现代化，离不开制药装备的现代化。近些年来，尽管我国制药机械行业花大力气改造老产品，同时还围绕工艺、工程及GMP的要求开发新产品，填补了国内的一些设备空白，制药工业技术和生产设备有了较大的改进，但从总体来说，我国制药机械的水平与国外相比还是存在较大差距的。据有关专家介绍，我国制药机械产品整体水平大约落后世界先进水平15年左右。中药生产过程与制造工程技术的陈旧落后，是制约我国中药制造业高速发展的关键因素之一。
制药机械粗制滥造缺乏监管
据了解，目前我国制药机械企业总共有400来家，绝大多数为中小企业。其中，浙江和江苏两个省占了35%。这些企业规模都不大，基本是个体户、小作坊形式的，不适于规模经济，也不利于技术水平的提高。产品生产标准化、专业化水平低，大多是重复生产，尤其是低水平重复严重。一些小企业自主开发能力差，主要是靠买图纸生产，有的根本不了解中药生产的工艺过程。企业之间互相打仗、挖墙角。有些技术人员缺乏知识产权保护意识，经不起金钱的诱惑。由于互相抬价，互相压价，降低成本，给回扣，通过一些不正当的竞争来获取利润，也造成了产品的质量问题。
, 百拇医药
比如，中药生产的一个环节是提取，提取必须在一个罐里面进行，所使用的这个提取罐叫中药多功能提取罐，属压力容器。国家规定没有压力容器生产许可证的厂家是不允许生产压力容器的。但是，在全国18家生产中药多功能提取罐的厂家中，竟有几家就是没有压力容器生产许可证的。这不仅造成了产品的粗制滥造，也是违规的，还给安全生产带来了隐患。有些产品甚至还不止18家在生产，比如包装机。
更重要的是，在这些企业中，哪些是有资格的，国家认可的；哪些产品创新意识比较强、符合GMP要求，需要保护；不符合要求的厂家就不应该生产，如何监管，这些事情目前国家还没有哪个部门抓起来。另外，由于国家对药品GMP认证中没有规定必须使用经过GMP认证的，因此也造成了制药机械的粗制滥造现象。
还有一个问题就是制药机械产品的知识产权保护问题。举个例子，现在江苏、浙江的制药机械厂家五花八门，你的设备研制出来刚要投产，他就把图纸收买过来，一些实力强、关系灵活的，很快就可以把这个产品变成自己的，而真正发明的企业得不到保护。从上报的知识产权保护的申请来看，制药机械这方面申请保护的目前还不多。
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据专家介绍，制药机械利润很可观，一般是30～40%的利润。由于利润高，也就促使了厂家拼命地生产。现在制药机械产品不是紧张而是过剩。
制药机械GMP认证亟待得到国家重视
中药行业的GMP改造少不了制药机械。搞工程设计的人常说，工艺确定之后，装备是为工艺服务的。就是说，一个产品工艺定了以后，制约它的第一个因素就是装备，没有制药装备去为工艺服务的话，生产的药品也达不到要求。如果制药机械达不到GMP的要求，生产的药品也不可能符合GMP的要求。但是，现在国家对制药机械的GMP认证还没有得到高度的重视，国家也还没有出台有关制药机械的GMP标准。
据了解，关于制药机械的GMP认证也不是绝对没人管，目前有两家民间组织就在做着这件事情。一个是制药机械技术情报中心站，在上海；另一个是中国制药机械装备协会，在北京。他们对制药机械厂家进行技术指导、GMP的咨询和产品的GMP认证。制药机械厂家也是自发组织、参与制药机械装备协会，主动愿意属于制药机械技术情报中心站管辖。
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但是，两家组织相互不买账，你出台你的标准，他出台它的标准，你开你的会，它开它的会，甚至于你开会他也开会，两个会同时在两地开。两方都搞GMP，都收费。企业反映很为难，不通过哪一方的认证，那一方就会有意见，就卡他们。而所谓的GMP标准，都是行业自己制定的，没有国家的认可，也没有法律的制约作用，所以实行起来也比较困难。
此外，这两家组织每年春秋两季都要搞产品交流会。过去是两家联合搞，现在不联合了，各搞各的，每年实际就是4次会，企业负担也很重。
为此，专家建议，应通过有关部门协调一下，把两家民间组织联合起来，使其真正成为民间与政府之间的纽带和桥梁，共同把这个工作做好。更重要的是国家应统一管理，发布一些具体的条例，同时加强这方面的监管。
中药机械有待提高档次
据了解，目前世界上发达国家制药机械的发展趋势是：密闭生产，避免污染；高效型、大型化、规模化；连续化、自动化；多功能；节省能源；维修简单。而我国制药机械达到国际先进水平的数量还不多，产品主要技术指标与国外相比，差距还是较大的。那么，中药机械怎样才能提高一个档次，一为全国制药装备技术评审专家委员会的评审专家向记者亮出了他的观点。
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第一，推广计算机集成技术。专家说，现在已经是电子时代了，制药装备完全可以利用计算机集成技术，通过触摸板、计算机联网进行操作，这是一个趋向。对高新技术、对制药装备、特别是自动化集成这块，国家一直是重点支持的。
第二，成套装备。专家介绍说，比如曾经有一个超微粉碎的项目，国家发改委很快就批了，就是因为用了“成套”这个词。这是一个中药超微粉碎专用成套装备。在超微粉碎过程中有许多辅助设备，有切制、粗粉碎，然后才是超微粉碎，还有为粉碎服务的空压系统、通风系统、空调系统等，这些系统配套以后成为一组，给用户提供了极大的方便，买回机组马上就可以用。
专家还指出，现在许多制药厂家都要求整个生产过程的设备成套，这不是一般设备厂家能达到的，必须要了解制药工艺过程，要有生产药品厂家的参与，这是今后的方向。
第三，开发为一类药、二类药及新剂型服务的装备。专家指出，现在新的剂型不断出现，目前中药就有40多种剂型，其中很多新的剂型是没有制药装备的，目前都是制药厂家自己摸索并制造的。今后这些都需要专业厂家去完善，不断探讨，提高其水平。比如滴丸机，原来只有江阴几家个体户在搞，生产的滴丸也不成型。去年天津才起步，目前生产滴丸的最好的国产设备就是天士力一家，那是他们自己机修车间生产的。
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另外，专家还建议，不要盲目引进国外的设备，因为国外的设备不一定适用于中药的生产。中药设备还是要结合中药自身的特点自己开发。他说，现在我们研制的许多设备已经超过了国外，比如超微粉碎设备，国外还向我们订货呢。制药机械生产厂家要根据新剂型的变化不断探索研制一些新的产品，要吸收懂制药工艺的人一起搞，这样才能使开发的产品发挥它的效能，满足生产工艺的需要。
用高新技术提升中药现代化水平
中药制药工业从手工制作发展到今天，许多现代技术、高新技术的应用都为她的长足进步发挥了重要的作用，像中药炮制的全浸润技术、超微粉碎技术、中药提取、浓缩、纯化过程的工业集成制造技术、超临界二氧化碳萃取技术、大孔树脂吸附技术、工业膜分离技术等等。这些技术不但促进了中药生产的进步，也为中药制药机械的发展提供了机遇，并不断提升着中药现代化的水平。
最近，有关专家向记者介绍了一项目前最时髦也是最新的技术——静电干燥技术，也叫荷电干燥技术。专家说，国家发改委、国家科技部对这项技术也是非常支持的，应该在中药产业当中特别推广。
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据专家介绍，静电技术分成两类，一是静电提取，一是静电干燥。关于静电提取，国家发改委投资2500万支持的静电提取成套装备课题已经通过了验收。它有两大优点，一是提取温度比较低，最高不超过70度；二是提取速度快。而静电干燥技术对于中药来说就更具魅力了。它的特点是，在药物干燥过程中，物料本身不升温，通过不断加压，将电压增高达到2万—3万伏，这时药材中的水分子在高压电场的作用下就会向电流强的方向流动，利用这种电场作用就可以把水吸出去了。这是一项专利技术。它改变了中药传统的利用升华理论加温蒸发的方法。这个方法不仅把药物中水分干燥掉，还更有效地保存了药物的有效成分。许传国说，这个技术非常好，比冷冻干燥更先进、更节约成本，但是目前还没有实现产业化，因此值得国家大力推广。
对于企业在产品开发中应把握的，有关专家特别指出说，目前老剂型的已有设备档次较低，仍然脱离不了手工操作，应该向计算机集成自动化这方面去发展。同时这类项目还可以申请国家创新基金的资助。在中药饮片制药装备中有两大类最需要引起注意，一是浸润，要防止有效成分流失，应提倡机械化、浸润罐；二是干燥，隧道式烘箱应是能够调节温度的、能够清洗的，进一步可以采用静电干燥。还有就是生产设备要符合GMP要求。根据国家药监局对药品GMP认证的要求，装备里面必须要光滑，内部没有死角，要便于清洗，可以拆装，要符合药品规范，温度等参数要适当控制。还有一点就是要特别注意知识产权的保护，尤其是加强我国自己开发的、自己创新的制药装备的知识产权保护，这一点必须要引起业内人士的重视，以及国家政策的支持。, 百拇医药(张东风)
制药机械粗制滥造缺乏监管
据了解，目前我国制药机械企业总共有400来家，绝大多数为中小企业。其中，浙江和江苏两个省占了35%。这些企业规模都不大，基本是个体户、小作坊形式的，不适于规模经济，也不利于技术水平的提高。产品生产标准化、专业化水平低，大多是重复生产，尤其是低水平重复严重。一些小企业自主开发能力差，主要是靠买图纸生产，有的根本不了解中药生产的工艺过程。企业之间互相打仗、挖墙角。有些技术人员缺乏知识产权保护意识，经不起金钱的诱惑。由于互相抬价，互相压价，降低成本，给回扣，通过一些不正当的竞争来获取利润，也造成了产品的质量问题。
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比如，中药生产的一个环节是提取，提取必须在一个罐里面进行，所使用的这个提取罐叫中药多功能提取罐，属压力容器。国家规定没有压力容器生产许可证的厂家是不允许生产压力容器的。但是，在全国18家生产中药多功能提取罐的厂家中，竟有几家就是没有压力容器生产许可证的。这不仅造成了产品的粗制滥造，也是违规的，还给安全生产带来了隐患。有些产品甚至还不止18家在生产，比如包装机。
更重要的是，在这些企业中，哪些是有资格的，国家认可的；哪些产品创新意识比较强、符合GMP要求，需要保护；不符合要求的厂家就不应该生产，如何监管，这些事情目前国家还没有哪个部门抓起来。另外，由于国家对药品GMP认证中没有规定必须使用经过GMP认证的，因此也造成了制药机械的粗制滥造现象。
还有一个问题就是制药机械产品的知识产权保护问题。举个例子，现在江苏、浙江的制药机械厂家五花八门，你的设备研制出来刚要投产，他就把图纸收买过来，一些实力强、关系灵活的，很快就可以把这个产品变成自己的，而真正发明的企业得不到保护。从上报的知识产权保护的申请来看，制药机械这方面申请保护的目前还不多。
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据专家介绍，制药机械利润很可观，一般是30～40%的利润。由于利润高，也就促使了厂家拼命地生产。现在制药机械产品不是紧张而是过剩。
制药机械GMP认证亟待得到国家重视
中药行业的GMP改造少不了制药机械。搞工程设计的人常说，工艺确定之后，装备是为工艺服务的。就是说，一个产品工艺定了以后，制约它的第一个因素就是装备，没有制药装备去为工艺服务的话，生产的药品也达不到要求。如果制药机械达不到GMP的要求，生产的药品也不可能符合GMP的要求。但是，现在国家对制药机械的GMP认证还没有得到高度的重视，国家也还没有出台有关制药机械的GMP标准。
据了解，关于制药机械的GMP认证也不是绝对没人管，目前有两家民间组织就在做着这件事情。一个是制药机械技术情报中心站，在上海；另一个是中国制药机械装备协会，在北京。他们对制药机械厂家进行技术指导、GMP的咨询和产品的GMP认证。制药机械厂家也是自发组织、参与制药机械装备协会，主动愿意属于制药机械技术情报中心站管辖。
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但是，两家组织相互不买账，你出台你的标准，他出台它的标准，你开你的会，它开它的会，甚至于你开会他也开会，两个会同时在两地开。两方都搞GMP，都收费。企业反映很为难，不通过哪一方的认证，那一方就会有意见，就卡他们。而所谓的GMP标准，都是行业自己制定的，没有国家的认可，也没有法律的制约作用，所以实行起来也比较困难。
此外，这两家组织每年春秋两季都要搞产品交流会。过去是两家联合搞，现在不联合了，各搞各的，每年实际就是4次会，企业负担也很重。
为此，专家建议，应通过有关部门协调一下，把两家民间组织联合起来，使其真正成为民间与政府之间的纽带和桥梁，共同把这个工作做好。更重要的是国家应统一管理，发布一些具体的条例，同时加强这方面的监管。
中药机械有待提高档次
据了解，目前世界上发达国家制药机械的发展趋势是：密闭生产，避免污染；高效型、大型化、规模化；连续化、自动化；多功能；节省能源；维修简单。而我国制药机械达到国际先进水平的数量还不多，产品主要技术指标与国外相比，差距还是较大的。那么，中药机械怎样才能提高一个档次，一为全国制药装备技术评审专家委员会的评审专家向记者亮出了他的观点。
, 百拇医药
第一，推广计算机集成技术。专家说，现在已经是电子时代了，制药装备完全可以利用计算机集成技术，通过触摸板、计算机联网进行操作，这是一个趋向。对高新技术、对制药装备、特别是自动化集成这块，国家一直是重点支持的。
第二，成套装备。专家介绍说，比如曾经有一个超微粉碎的项目，国家发改委很快就批了，就是因为用了“成套”这个词。这是一个中药超微粉碎专用成套装备。在超微粉碎过程中有许多辅助设备，有切制、粗粉碎，然后才是超微粉碎，还有为粉碎服务的空压系统、通风系统、空调系统等，这些系统配套以后成为一组，给用户提供了极大的方便，买回机组马上就可以用。
专家还指出，现在许多制药厂家都要求整个生产过程的设备成套，这不是一般设备厂家能达到的，必须要了解制药工艺过程，要有生产药品厂家的参与，这是今后的方向。
第三，开发为一类药、二类药及新剂型服务的装备。专家指出，现在新的剂型不断出现，目前中药就有40多种剂型，其中很多新的剂型是没有制药装备的，目前都是制药厂家自己摸索并制造的。今后这些都需要专业厂家去完善，不断探讨，提高其水平。比如滴丸机，原来只有江阴几家个体户在搞，生产的滴丸也不成型。去年天津才起步，目前生产滴丸的最好的国产设备就是天士力一家，那是他们自己机修车间生产的。
, 百拇医药
另外，专家还建议，不要盲目引进国外的设备，因为国外的设备不一定适用于中药的生产。中药设备还是要结合中药自身的特点自己开发。他说，现在我们研制的许多设备已经超过了国外，比如超微粉碎设备，国外还向我们订货呢。制药机械生产厂家要根据新剂型的变化不断探索研制一些新的产品，要吸收懂制药工艺的人一起搞，这样才能使开发的产品发挥它的效能，满足生产工艺的需要。
用高新技术提升中药现代化水平
中药制药工业从手工制作发展到今天，许多现代技术、高新技术的应用都为她的长足进步发挥了重要的作用，像中药炮制的全浸润技术、超微粉碎技术、中药提取、浓缩、纯化过程的工业集成制造技术、超临界二氧化碳萃取技术、大孔树脂吸附技术、工业膜分离技术等等。这些技术不但促进了中药生产的进步，也为中药制药机械的发展提供了机遇，并不断提升着中药现代化的水平。
最近，有关专家向记者介绍了一项目前最时髦也是最新的技术——静电干燥技术，也叫荷电干燥技术。专家说，国家发改委、国家科技部对这项技术也是非常支持的，应该在中药产业当中特别推广。
, 百拇医药
据专家介绍，静电技术分成两类，一是静电提取，一是静电干燥。关于静电提取，国家发改委投资2500万支持的静电提取成套装备课题已经通过了验收。它有两大优点，一是提取温度比较低，最高不超过70度；二是提取速度快。而静电干燥技术对于中药来说就更具魅力了。它的特点是，在药物干燥过程中，物料本身不升温，通过不断加压，将电压增高达到2万—3万伏，这时药材中的水分子在高压电场的作用下就会向电流强的方向流动，利用这种电场作用就可以把水吸出去了。这是一项专利技术。它改变了中药传统的利用升华理论加温蒸发的方法。这个方法不仅把药物中水分干燥掉，还更有效地保存了药物的有效成分。许传国说，这个技术非常好，比冷冻干燥更先进、更节约成本，但是目前还没有实现产业化，因此值得国家大力推广。
对于企业在产品开发中应把握的，有关专家特别指出说，目前老剂型的已有设备档次较低，仍然脱离不了手工操作，应该向计算机集成自动化这方面去发展。同时这类项目还可以申请国家创新基金的资助。在中药饮片制药装备中有两大类最需要引起注意，一是浸润，要防止有效成分流失，应提倡机械化、浸润罐；二是干燥，隧道式烘箱应是能够调节温度的、能够清洗的，进一步可以采用静电干燥。还有就是生产设备要符合GMP要求。根据国家药监局对药品GMP认证的要求，装备里面必须要光滑，内部没有死角，要便于清洗，可以拆装，要符合药品规范，温度等参数要适当控制。还有一点就是要特别注意知识产权的保护，尤其是加强我国自己开发的、自己创新的制药装备的知识产权保护，这一点必须要引起业内人士的重视，以及国家政策的支持。, 百拇医药(张东风)