郑筱萸签署第5号局令发布《医疗器械临床试验规定》

http://www.100md.com 2004年2月5日 中国国家食品药品监督管理局

     2004年1月17日，国家食品药品监管局局长郑筱萸签署国家食品药品监督管理局令第5号,发布《医疗器械临床试验规定》。该《规定》分总则、受试者的权益保障、医疗器械临床试验方案、医疗器械临床试验实施者、医疗机构及医疗器械临床试验人员、医疗器械临床试验报告、附则7章，共29条。经过国家食品药品监督管理局审议通过，自2004年4月1日起实施。

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