追踪调查：伤肾药龙胆泻肝丸仍在药店销售
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2004年2月9日
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国家药监局1年前就已下发通知：因含有损害人体肾功能的“关木通”成分，没有医生处方就不能购买龙胆泻肝丸，然而至今长春市医药市场上——
伤肾药仍在非处方销售
城市晚报记者 蔡铮 大胜 北方 报道/摄
本报讯 含“关木通”成分的龙胆泻肝丸是国家药监局规定的严格按处方药管理的药品，然而近日，记者以普通买药者的身份，在长春市7家药店买到了8种国内不同厂家生产的此类龙胆泻肝丸、片。在这8种龙胆泻肝丸中，只有河北药都制药集团生产的龙胆泻肝丸用木通替代了关木通。同仁堂药厂生产的龙胆泻肝丸，虽然没有标明含有关木通成分，但经厂方证实其中含有关木通。其余6种龙胆泻肝丸的外包装上均明确标明含有关木通。
记者在长春各大药店买到的“龙胆泻肝丸”
记者调查·7家药店实录
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“跟买感冒药一样……”
“只对孕妇有副作用……”
药房一
吉林省长春医药药材有限公司广惠医药超市
记者：我可以直接买药吗？
药店：能买呀!
记者：它不是处方药吗？
药店：不是。
药房二
长春医药销售中心老百姓平价大药房
记者：你这药(龙胆泻肝丸)是2002年的，2003年的有吗？
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药店：没有。
记者：2002年的不是含有关木通吗？
药店：没有关木通。
记者：关木通和木通都没有吗？
药店：嗯。
记者：没有木通和关木通的话，龙胆泻肝丸还能有药效了吗？
药店：现在含木通的不让卖。
记者：不是含关木通的不让卖吗？
药店：对呀，关木通的也不让卖。
记者：都不让卖呀？
药店：对，都不让卖。
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记者：那你这是处方药，还是非处方药呀？
药店：非处方药。
记者：可我记得它是按照处方药管理的呀？
药店：不用。(这种药)有很多人没处方来买。
药房三
长春市海正医药有限责任公司
记者：买这药是不是得开处方呀？
药店：用不着。
记者：那按规定它是什么药呀？
药店：它属于非处方药，像咱们感冒了自己买感冒药一样。
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药房四
吉林省东盟医药经销有限公司同仁堂药店
记者：听说龙胆泻肝丸中含关木通，能引发尿毒症？
药店：不总吃应该没什么事。
记者：听说它是处方药，对吗？
药店：不是，没听说。
记者：那不能吃出事吧？
药店：没啥事，这都是中药制剂的。
记者：它不能吃出尿毒症吧？
药店：不能。也不是成天吃。
记者：那这药长期吃能得尿毒症吗？
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药店：长吃是对肾不好。
药房五
长春市药材公司百草大药房
记者：龙胆泻肝丸没什么副作用吧？
药店：这药不能大量吃，量太大有点副作用。
记者：那正常吃呢？
药店：应该没什么事。你肾没什么毛病吧？
记者：我也不知道。
药店：基本没什么事，有毛病上医院……没事。别服过量了就行。
记者：怎么才算过量呢？
药店：你按说明吃就行。
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记者：听说它是处方药，有这事吗？
药店：它属于非处方药。
记者：听说2003年它是非处方药按照处方药管理了？
药店：那是分类，跟买药没什么关系。
记者：那这药能不能吃出尿毒症来？
药店：不能。
药房六
心安大药房
记者：龙胆泄肝丸的盒上为什么会标有关木通？
药店：龙胆泻肝丸的成分中必须有这个(关木通)，只不过是量多量少的问题。
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记者：那这说明里为什么写的是关木通呢？
药店：那是打错了。我们是卖药的，有些事咱也不明白。
记者：那么，有关木通也无所谓？
药店：无所谓，也没有事。它的成分不光是关木通，是好几种成分配到一起，有时候不含关木通就不好使了。
药房七
长春市南关区某药房
记者：我给北京同仁堂集团公司中药二厂打过电话，那边说，2002年生产的龙胆泻肝丸中含有关木通。
药店：他们说的？
记者：对。
, http://www.100md.com 记者：你这种好像不让卖。我看前一阵报纸登过。
药店：让卖。
记者：那是怎么回事？我买的那些都扔了。
药店：曾经有一批不让卖，但是那批不是本厂(同仁堂药厂)生产的，所以不让卖。正规厂家的都没问题。
记者：厂家还告诉我，这种药是处方药。
药店：是处方药。
记者：那2月3日我买药的时候，也没有开处方呀？
药店：主要是孕妇不建议用。
记者：主要针对孕妇？那别人呢？
药店：别人没事。厂家已经把关木通删下去了。这药没什么太大的问题，只不过对孕妇不好。
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记者：不是说，这个药容易引起尿毒症吗？
药店：一般像肝胆这样的药，药效都会厉害一些。不可能没有副作用的，但它不是很严重。
记者：那出现副反应你们能负责吗？
药店：那得看属于那一类的，副反应分两种：一种是正常的副反应，一种是不正常的副反应。
记者：什么是正常的副反应？
药店：如果是这个药本身就有的反应，就是正常的，比如说，病人肾功能严重不好，他有可能吃药后引起肾的严重改变，还有像一般的恶心、呕吐等，这些药品都有这种副作用。
记者：不正常是什么呢？
药店：不正常的就是对胎儿的影响。到现在为止，我们还没有遇到其他不正常的反应。
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记者：厂家告诉我2002年的药最好不要买了，现在有没有2003年生产的呢？
药店：2003年的也有，但是少，我们这批来的都是这个。
记者：你们的药是什么时候进的？
药店：2003年六七月份吧。
记者：厂家2002年产的药有没有收回去？
药店：他也没说收回去，只不过提醒顾客说，它有这样的副反应。但是副反应不是所有人都有，以前老顾客都吃这个。
记者：这个药好像是非处方药按照处方药管理？
药店：对。原来它是非处方药，现在按照处方药管理。
记者：处方药也不一定必须拿处方来开，是吗？
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药店：现在还没有严格分离出来。
记者调查·批发市场
“不含关木通……”
“不属处方药……”
记者在长春火车站附近的各大药品批发市场看到，这些药品批发市场所销售的龙胆泻肝丸，都是河北药都制药集团股份有限公司2003年3月1日之后生产的。记者在这些龙胆泻肝丸的包装盒上看到，处方上标明，已经用木通代替了关木通。记者问一医药批发市场的工作人员，该药是否为处方药？他告诉记者，由于药都的龙胆泻肝丸已经由木通代替了有毒的关木通，所以这种药不属于处方药。
记者调查·说明书
说明书上有“说道”
记者把买到的8种龙胆泻肝丸放在一起对比后发现，北京同仁堂集团公司生产的龙胆泻肝丸包装盒内没有说明书。虽然厂家不同，但辽宁省桓仁中药二厂、山西华康药业股份有限公司、河南宛西制药股份有限公司、哈药集团中药3厂四家企业生产的龙胆泻肝丸的说明书完全一样，一字不差。此外，河南洛阳中药三厂生产的龙胆泻肝丸的注意事项上只有一条：孕妇慎用。
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昨日，记者再次以消费者的身份，在长春市小房身火烧里被市场的一家药店，买到一盒河南省康鑫药业有限公司2003年5月8日生产的龙胆泻肝丸。这个药盒上虽然标明了木通这一成分，但记者清楚地看到，在“木通”二字的前面有明显的涂抹痕迹。
记者向店主询问原因，这位店主说他也不知道这是怎么一回事，也没有人过问此事，记者又问他是否知道木通和关木通的区别，他也表示不知道。
新闻背景：
龙胆泻肝丸通常被患者称为“清火良药”。它名列公费医疗药物目录，即使对自费买药的患者来说，价格也不高。国内许多厂家生产此药，但是近年，由于北京多家医院不断接诊到因服用龙胆泻肝丸而导致肾损害、甚至发展为尿毒症的病人，这些医院的肾内科大夫开始提醒患者慎用此药品。
据《中国青年报》报道，1998年10月至今，北京中日友好医院肾内科收治的100多例肾病患者中，最多的就是服用龙胆泻肝丸导致的肾损害病人；北京协和医院、北京朝阳医院等亦多次有此类病例报告。一些医院对龙胆泻肝丸的主要成分“关木通”进行了检验，结果发现：大剂量给药后，会出现急性肾损害症状；长期小剂量间断给药，导致慢性肾损害。
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有权威资料表明，仅2000年至2002年，北京市药物不良反应监测中心就收到了龙胆泻肝丸及含关木通在内的药物不良反应80多例。2000年至2001年间，见诸医学刊物的20多篇文献中，因龙胆泻肝丸导致肾损害的患者为157例。
2002年7月，国家药监局已经通过“药品不良反应信息通报”，向有关企业、医疗机构和各地药监局等有关部门通报情况。目前，国家药监局和有关部门正在进一步关注此药的不良反应情况。
2003年2月28日国家药品监管局印发的《关于加强对龙胆泻肝丸监督管理的通知》指出，自2003年3月1日起对含关木通的“龙胆泻肝丸”严格按处方药管理，在零售药店购买该药必须凭医师处方，患者应在医师指导下严格按适应症服用。出于对消费者安全用药的考虑，新标准的龙胆泻肝丸仍被列为处方药。也就是说，消费者或者从医院买，或者凭医生开具的处方到药店购买。
2003年4月1日，国家药品监管局印发《取消关木通药用标准的通知》：凡生产龙胆泻肝丸(含浓缩丸、水丸)、龙胆泻肝胶囊(含软胶囊)、龙胆泻肝颗粒、龙胆泻肝片的企业，务必于2003年4月30日前将处方中的关木通替换为《中国药典》2000年版2002年增补本中收载的“木通”(木通科)，其他国家标准处方中含“关木通”的中成药品种务必于2003年6月30日前替换完毕。
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