中药标准岂能“全盘西化”
有业内专家提出了冷静的分析，虽然我国有关政府管理部门提出了扶持和支持中药产业发展的明确方向，加快了向中药现代化予以倾斜的政策制订，中药企业也在不断加大GMP改造步伐，形成了一批以同仁堂、扬子江、天津天士力集团等为代表的现代中药企业，然而中药出口量年年下降、中药至今无法通过FDA认证以合法的药品身份进入欧美市场等问题说明中药产业的发展具有深层次的壁垒，无法突破就无法获得质的飞跃。另一方面，从中药药理上看，中药旨在治疗某一类疾病，并且总是把人体看作是一个有机的整体来综合治疗，而不是单单针对某一个特定的疾病，西药大多是用化学药剂制造的，而且成分单一、效用准确，找不到两者之间任何相近的地方，所以对于中药不能简单机械地去套用西方国家的药品审核标准，那对于中药来说将进入一条死胡同。
西药标准能够“生搬硬套”吗
所谓中药，系指纳入了中医药理论体系、能够按中医理论使用的药品，包括中药材、饮片和成药。青蒿素是由中药青蒿中提取出来的，但它是西药而不是中药；因为谁也没有弄清它的中药药性，它也无须辨证使用，只要是得的疟疾，谁都会用。如果弄清了其四性五味与归经，届时可以划归中药范畴，辨证使用。
, 百拇医药
西药的特点是结构清楚、药理药效明确。中药也有结构清楚者，如冰片、朱砂、生石膏，但为数甚少；即使单味中药，成分也极其复杂；人参至少已被人们研究了100年，迄今其成分和作用也未真正研究清楚，但中医大夫用起来却得心应手。
新中国成立后，毛泽东主席发出了“团结新老中西各部分医药卫生人员，组成我国巩固的医药卫生统一战线”的号召，并把“团结中西医”作为我国卫生工作四大方针之一。《人民日报》1954年10月25日发表了《正确地贯彻党的中医政策》的社论，确保了中医药文化的延续。但是，由于一百多年来半殖民地社会的思想影响在我国某些人头脑里没有彻底肃清，这些人总是戴着西洋眼镜，看不起自己的民族文化，总是以西洋医学为标准，认为中医药学落后、不科学。随着我国对外开放，西方先进和腐朽的文化一起涌了进来，这些人开始在自己工作岗位上推行“全盘西化”，把“中医现代化”曲解为“中医西医化”。他们不以辩证唯物论和历史唯物论的立场、观点和方法去认识、研究中医药学，而是以西医药学的机械唯物论观点，审视中医药学的辩证思维和整体观念；他们不是以现代科学技术的知识手段根据中医药学内部规律客观地去认识、去研究、去发扬，而是以西医药学固有的理论和原则去框套中医药学。他们在“中医不科学论”的思想指导下，把西医一套科研方法，强加在中医科研头上，阻碍了中医科研的发展和提高；他们用西医理论，以取代中医理论，如某高等中医教科书《中医基础理论》，竟把“名曰奇恒之府”而具有“藏而不泻”功主“决断”的“胆府”理论，说成是“分泌胆汁输入十二指肠帮助消化”，如此，则“温胆汤”治“胆”何以愈“惊悸不眠”？“柴胡加龙骨牡蛎汤”治“胆”又何以愈“发狂奔走”？他们还用西医“辨病施治”以取代中医“辨证施治”。这就偷换了中医临床工作的思维方式，取消了中医药学的灵魂，取消了我国医学科学的特色。据说国家中医药管理局调查过一个中药系，发现它的16个教研室没有一个研究中药饮片的，都在研究开发新药。当年余云岫“废止中医，保留中药，加以改造，变为西药”的主张，而今正在实现着。他们还一听人说中医药学有优势，就斥之为是在“炫耀”自己。他们正如毛泽东早年所批评过的一样：“言必称希腊，对于自己的祖宗，则对不住，忘记了”。
, 百拇医药
“洋中药”标准失去了中药的本来特性
据了解，目前，世界上已有130个国家和地区使用中医药，有80%的发展中国家依靠草药防治疾病；欧美国家也出现了“中药热”，美国人有30%服用植物药，美国的一些医学院也开设了传统医学的专业课程。美国食品与药品管理局宣布，不再要求中草药产品是已知结构的单体纯品，可以是成分固定、疗效稳定、安全可靠的混合物。像这样宣布中医药合法化的国家不断增多，为中医药走向世界提供了有利条件。
世界植物药主要指“洋中药”，“洋中药”将中药异化为植物化学，从而失去了中药的本来面目。让我们看一下这样一个例子：日本顺天堂曾经是世界上最大的汉方医药企业，小柴胡汤是它的主打产品，给这个企业带来巨大的经济利益，但是由于很多临床医生和患者不懂得中医辨证论治的理论，看到中国医生将小柴胡汤应用于某几种疾病，然后照搬使用，药物的临床效果大打折扣，或者根本无效，甚至出现致人死亡的现象。一个国际性的大企业就这样破产了，留给人们的思考良多。其实，中医不仅讲究异病同治，更有同病异治的理论，没有了中医理论的指导使用中药，势必会失败。曾几何时，我们羡慕地谈论日本用现代技术制造出来的“现代化的制剂”，然而现在回头去看，所谓的东洋医药存在着许多弊端，不仅不能替代西药，反而失去了中药本来的特性。
, 百拇医药
积极开拓世界市场，必须加快发展我国中医药现代化产业，建立中国自成中药的现代化标准体系。如果没有中药的现代化理论就不可能有完整的现代化标准，就只能跟着“洋中药”的标准走。所以，建立中医药理论的现代化是中药现代化标准和现代产业必须的先导。因此，建议国家有关部门将中医和中药学理论的现代化课题，列到“中药发展的战略性研究课题”中，加大人力物力的投入；加速中药质量规范化管理，完善地道中药的基因谱的管理，保护中药知识产权；尽快作出中国自成的标准体系，并联合各国在中国专设国际中药标准机构，将主动权掌握在中国；建议全国人大常委会如同制定《环境保护法》一样制定《中药标准法》。
中药标准化得慢慢来
为了适应国际医药市场"标准化"的规则，2002年4月《中药材生产质量管理规范(试行)》(GAP)正式颁布，这规范对于保证中药材的质量将起到至关重要的作用。然而，仅仅有了这样的规范，中药材和中药制剂仍然难以“整齐划一”，这是为什么呢？
, 百拇医药
首先，我们如果审视一下现行药典就会发现，中药药典一般仅收载部分中药材品种的炮制方法，而各省、市和地区又有各自的中药饮片炮制规范，国家和地方标准的不同，造成质量标准的不规范成为必然。人们当然会想到，何不对中药传统炮制方法进行必要的筛选、优化，确定适合批量生产的最佳炮制方法，制定具体可操作的工艺技术参数，制定饮片生产设备技术标准，并据此对其进行技术监督、检测和产品质量认证，逐步使中药饮片的生产纳入标准化、规范化管理……但要做到这些谈何容易。中药材因为产地不同，炮制方法不同显示着不同的药效，是中药的特色之一，这种特色本身就已经决定了对于炮制方法难以建立“死”规定。
其次，中药提取物质量标准应该具有较高起点，但受基础水平的制约，有很多品种的成分只能说清楚类别成分的某些部分，难以做出更精确的化学分析，即使做到这一水准的也只是其中的一部分。而且，一个方剂中有若干种药物，这样的标准制定起来更是困难重重。有的品种质量标准缺乏专属性检测指标，更突出的是有的标准中指标成分与临床疗效的相关性并不明确。深入研究有效成分与临床药效的量效关系，使药品标准真实反映药品内在质量是中成药的一个“坎儿”。
还有，我国现行药典及部局颁布标准中许多中成药没有规定明确的有效期、安全性和有效性。这与中药的特性有密切的关系，许多中药材可以长时间“不过期”，有的甚至“久陈愈佳”，而中医讲究“辨证施治”、“临证遣方”，如果没有临床医生辨证的过程，很难说一副中药方剂或成药对哪些人"有效"，对哪些人“无效”。而且中药有“十八反”、“十九畏”需要避免，临证配伍又往往不拘一格，中药的“毒性”大多是“相对而言”的，难以界定。
心急吃不了热豆腐，中药标准的制定是一个涉及面极广的系统工程，需要科学论证，需要时间不断地检验并完善，任何急功近利的做法对中药的长远发展是不利的。, http://www.100md.com(张小明)
西药标准能够“生搬硬套”吗
所谓中药，系指纳入了中医药理论体系、能够按中医理论使用的药品，包括中药材、饮片和成药。青蒿素是由中药青蒿中提取出来的，但它是西药而不是中药；因为谁也没有弄清它的中药药性，它也无须辨证使用，只要是得的疟疾，谁都会用。如果弄清了其四性五味与归经，届时可以划归中药范畴，辨证使用。
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西药的特点是结构清楚、药理药效明确。中药也有结构清楚者，如冰片、朱砂、生石膏，但为数甚少；即使单味中药，成分也极其复杂；人参至少已被人们研究了100年，迄今其成分和作用也未真正研究清楚，但中医大夫用起来却得心应手。
新中国成立后，毛泽东主席发出了“团结新老中西各部分医药卫生人员，组成我国巩固的医药卫生统一战线”的号召，并把“团结中西医”作为我国卫生工作四大方针之一。《人民日报》1954年10月25日发表了《正确地贯彻党的中医政策》的社论，确保了中医药文化的延续。但是，由于一百多年来半殖民地社会的思想影响在我国某些人头脑里没有彻底肃清，这些人总是戴着西洋眼镜，看不起自己的民族文化，总是以西洋医学为标准，认为中医药学落后、不科学。随着我国对外开放，西方先进和腐朽的文化一起涌了进来，这些人开始在自己工作岗位上推行“全盘西化”，把“中医现代化”曲解为“中医西医化”。他们不以辩证唯物论和历史唯物论的立场、观点和方法去认识、研究中医药学，而是以西医药学的机械唯物论观点，审视中医药学的辩证思维和整体观念；他们不是以现代科学技术的知识手段根据中医药学内部规律客观地去认识、去研究、去发扬，而是以西医药学固有的理论和原则去框套中医药学。他们在“中医不科学论”的思想指导下，把西医一套科研方法，强加在中医科研头上，阻碍了中医科研的发展和提高；他们用西医理论，以取代中医理论，如某高等中医教科书《中医基础理论》，竟把“名曰奇恒之府”而具有“藏而不泻”功主“决断”的“胆府”理论，说成是“分泌胆汁输入十二指肠帮助消化”，如此，则“温胆汤”治“胆”何以愈“惊悸不眠”？“柴胡加龙骨牡蛎汤”治“胆”又何以愈“发狂奔走”？他们还用西医“辨病施治”以取代中医“辨证施治”。这就偷换了中医临床工作的思维方式，取消了中医药学的灵魂，取消了我国医学科学的特色。据说国家中医药管理局调查过一个中药系，发现它的16个教研室没有一个研究中药饮片的，都在研究开发新药。当年余云岫“废止中医，保留中药，加以改造，变为西药”的主张，而今正在实现着。他们还一听人说中医药学有优势，就斥之为是在“炫耀”自己。他们正如毛泽东早年所批评过的一样：“言必称希腊，对于自己的祖宗，则对不住，忘记了”。
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“洋中药”标准失去了中药的本来特性
据了解，目前，世界上已有130个国家和地区使用中医药，有80%的发展中国家依靠草药防治疾病；欧美国家也出现了“中药热”，美国人有30%服用植物药，美国的一些医学院也开设了传统医学的专业课程。美国食品与药品管理局宣布，不再要求中草药产品是已知结构的单体纯品，可以是成分固定、疗效稳定、安全可靠的混合物。像这样宣布中医药合法化的国家不断增多，为中医药走向世界提供了有利条件。
世界植物药主要指“洋中药”，“洋中药”将中药异化为植物化学，从而失去了中药的本来面目。让我们看一下这样一个例子：日本顺天堂曾经是世界上最大的汉方医药企业，小柴胡汤是它的主打产品，给这个企业带来巨大的经济利益，但是由于很多临床医生和患者不懂得中医辨证论治的理论，看到中国医生将小柴胡汤应用于某几种疾病，然后照搬使用，药物的临床效果大打折扣，或者根本无效，甚至出现致人死亡的现象。一个国际性的大企业就这样破产了，留给人们的思考良多。其实，中医不仅讲究异病同治，更有同病异治的理论，没有了中医理论的指导使用中药，势必会失败。曾几何时，我们羡慕地谈论日本用现代技术制造出来的“现代化的制剂”，然而现在回头去看，所谓的东洋医药存在着许多弊端，不仅不能替代西药，反而失去了中药本来的特性。
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积极开拓世界市场，必须加快发展我国中医药现代化产业，建立中国自成中药的现代化标准体系。如果没有中药的现代化理论就不可能有完整的现代化标准，就只能跟着“洋中药”的标准走。所以，建立中医药理论的现代化是中药现代化标准和现代产业必须的先导。因此，建议国家有关部门将中医和中药学理论的现代化课题，列到“中药发展的战略性研究课题”中，加大人力物力的投入；加速中药质量规范化管理，完善地道中药的基因谱的管理，保护中药知识产权；尽快作出中国自成的标准体系，并联合各国在中国专设国际中药标准机构，将主动权掌握在中国；建议全国人大常委会如同制定《环境保护法》一样制定《中药标准法》。
中药标准化得慢慢来
为了适应国际医药市场"标准化"的规则，2002年4月《中药材生产质量管理规范(试行)》(GAP)正式颁布，这规范对于保证中药材的质量将起到至关重要的作用。然而，仅仅有了这样的规范，中药材和中药制剂仍然难以“整齐划一”，这是为什么呢？
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首先，我们如果审视一下现行药典就会发现，中药药典一般仅收载部分中药材品种的炮制方法，而各省、市和地区又有各自的中药饮片炮制规范，国家和地方标准的不同，造成质量标准的不规范成为必然。人们当然会想到，何不对中药传统炮制方法进行必要的筛选、优化，确定适合批量生产的最佳炮制方法，制定具体可操作的工艺技术参数，制定饮片生产设备技术标准，并据此对其进行技术监督、检测和产品质量认证，逐步使中药饮片的生产纳入标准化、规范化管理……但要做到这些谈何容易。中药材因为产地不同，炮制方法不同显示着不同的药效，是中药的特色之一，这种特色本身就已经决定了对于炮制方法难以建立“死”规定。
其次，中药提取物质量标准应该具有较高起点，但受基础水平的制约，有很多品种的成分只能说清楚类别成分的某些部分，难以做出更精确的化学分析，即使做到这一水准的也只是其中的一部分。而且，一个方剂中有若干种药物，这样的标准制定起来更是困难重重。有的品种质量标准缺乏专属性检测指标，更突出的是有的标准中指标成分与临床疗效的相关性并不明确。深入研究有效成分与临床药效的量效关系，使药品标准真实反映药品内在质量是中成药的一个“坎儿”。
还有，我国现行药典及部局颁布标准中许多中成药没有规定明确的有效期、安全性和有效性。这与中药的特性有密切的关系，许多中药材可以长时间“不过期”，有的甚至“久陈愈佳”，而中医讲究“辨证施治”、“临证遣方”，如果没有临床医生辨证的过程，很难说一副中药方剂或成药对哪些人"有效"，对哪些人“无效”。而且中药有“十八反”、“十九畏”需要避免，临证配伍又往往不拘一格，中药的“毒性”大多是“相对而言”的，难以界定。
心急吃不了热豆腐，中药标准的制定是一个涉及面极广的系统工程，需要科学论证，需要时间不断地检验并完善，任何急功近利的做法对中药的长远发展是不利的。, http://www.100md.com(张小明)