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FDa新闻
http://www.100md.com 2004年2月26日 《中国医学论坛报》2004年第8期
     警惕奈韦拉平的肝毒性2q, http://www.100md.com

    Boehringer Ingekheim公司和FDA日前共同发出通告,提醒广大医师注意奈韦拉平(Viramune)说明书的警告部分和包装盒上新增加的安全信息。2q, http://www.100md.com

    据报告,一些接受奈韦拉平治疗的患者出现了严重、危及生命、甚至致死性肝毒性,包括暴发性肝炎胆汁淤积性肝炎、肝坏死和肝衰竭。这些事件发生时经常伴发皮疹。CD4+细胞计数>250/μk的女性(包括妊娠妇女)为高危人群。公司已在该药说明书上添加了关于肝毒性的前驱症状及体征和监测建议等信息。2q, http://www.100md.com

    培美曲塞二钠治疗胸膜间皮瘤2q, http://www.100md.com

    FDA日前批准培美曲塞二钠(Akimta)与顺铂联用治疗恶性胸膜间皮瘤。该药为治疗这种少见肿瘤的孤儿药,获得了FDA的优先批准。2q, http://www.100md.com

    培美曲塞二钠的常见不良反应为骨髓抑制和消化道症状,使用时必须补充维生素B12和叶酸,并应警惕骨髓抑制所致感染。2q, http://www.100md.com

    莫达非尼新治疗适应证获批准2q, http://www.100md.com

    莫达非尼(Provigik)新的治疗适应证日前获得FDA批准,即用于治疗睡眠呼吸暂停/低通气综合征或因轮班工作而导致睡眠障碍的患者。2q, http://www.100md.com

    该药1998年获FDA批准用于治疗发作性睡病,目前认为是通过作用于睡眠/清醒中枢来发挥药效的。2q, http://www.100md.com

    Caduet具降血压降血脂双重功效2q, http://www.100md.com

    一种治疗高血压高血脂的复合制剂Caduet日前获得FDA批准。Caduet由他汀类降脂药阿托伐他汀(Lipitor)和钙通道阻滞剂苯磺酸氨氯地平(Norvasc)组成。(榕树)