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山东省进行药品抽验 中药材和医疗单位药品质量不容乐观
http://www.100md.com 2004年3月1日 中国中药材GAP网
     作者:记者 田洪顺 来源:《中国中医药报》2004-2-27消息

    记者从日前召开的2003年度山东省药品抽验工作会议上获悉,医疗单位的药品、中药材和中药饮片的质量,虽有不同程度的提高,但抽验不合格率仍居各类单位、药品之首。

    会议通报了2003年药品抽验计划完成情况。全年共落实药品抽验经费2100万元,完成化学药品、中成药、中药材、中药饮片、医疗机构自制制剂监督抽验29943批,其中,不合格药品1824批,抽验不合格率为6.10%。在计划性抽验中,按单位分类,其不合格率由高到低顺序分别为:医院制剂7%,使用单位3.6%,经营单位1.9%,生产单位0.6%;按药品分类,其不合格率由高到低顺序分别为:中药材、中药饮片8.7%,中成药4.2%,生化药品1%,抗生素1%,化学药品1%。在针对性抽验中,按抽验单位分类,其不合格率由高到低顺序分别为:使用单位11.2%,医院制剂6.5%,经营单位6.3%,生产单位2.6%;按药品分类,其不合格率由高到低顺序分别为中药材中药饮片26.8%,中成药4.5%,抗生素2.5%,化学药品2.3%,生化药品0.8%。

    会议还对抽验情况进行了分析。一致认为,从总体上说,山东药品质量是好的。从抽验单位来看,尤其是生产企业的抽验合格率一直较高,这主要得益于实施GMP认证,使其生产条件、质量控制水平有了较大提高,保证了药品的生产质量;经营企业抽验的药品质量也有了明显的提高,与实施MSP认证有直接关系;至于医疗单位的药品的不合格率之所以较高,主要原因是与相当一部分医疗单位的储存条件差有关,特别是夏季,仓库温度过高、湿度较大,仓储条件达不到药品储存的要求,影响了药品质量;虽然2003年对医疗机构制剂的抽验批次少于2002年,但由于部分医疗机构制剂标准不够规范,致使不合格率仍然较高。从不合格药品的品种看,无论是计划性抽验还是针对性抽验,中药材、中药饮片的不合格率都高居榜首,特别是在针对性抽验中,不合格率竟高达26.8%,根本问题是加工和购进质量把关不严导致的。, http://www.100md.com