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循证医学与中西医结合现状及设想
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     2 中西医结合、中医期刊的现状

    为了解中医、中西医结合期刊临床研究现状,改进和提高临床科研水平,为循证医学提供真实的证据,首先应收集中医临床研究质量可靠的文献,建立中医临床研究文献资料库,为进一步进系统评价和临床研究应用提供参考证据,并将中医临床研究推向世界。中国循证医学/Cochrane中心、四川大学华西医院(华西医科大学附属第一医院)以中医、中西医结合13种核心期刊作为检索对象。包括《中国中西医结合杂志》、《中医杂志》、《江苏中医》、《云南中医杂志》、《上海中医药杂志》、《新中医》、《浙江中医杂志》、《四川中医》、《辽宁中医杂志》、《山东中医》、《北京中医药大学学报》、《陕西中医》及《山西中医》。从1998年回顾性查阅至198O年为止。除因华西医科大学图书馆及四川省科技情报研究所缺《陕西中医》1期、《山西中医》6期漏查外,其余11种期刊均无漏检,并对其中RCT进行方法学质量评价。

    手检 13种期刊的临床试验32939篇论文中,属RCT者共3312篇,占10.1%,所占比例太低。其中以《中国中西医结合杂志》为多,占24.2%,其余依次为《北京中医药大学学报》、《山西中医》、《辽宁中医杂志》和《中医杂志》。最低者仅占4.0%。临床对照试验(controlled clinical trial,CCT)在32939篇临床试验论文中有2522篇,占7.7%,仍以《中国中西医结合杂志》最高,占13.6%,其余依次为《北京中医药大学学报》、《上海中医药杂志》、《中医杂志》。最低者仅占3.1%,由此表明部分杂志论文质量较低。通过对近20年各中医、中西医结合期刊的逐年统计,80年代初期RCT构成比均在5%以下,个别期刊甚至为0;80年代后期部分杂志如《中国中西医结合杂志》、《中医杂志》和《上海中医药杂志》开始有所提高;90年代开始明显上升。1995-1998年,《中国中西医结合杂志》高达47.1%,其余依次为《北京中医药大学学报》、《中医杂志》和《辽宁中医杂志》,分别占33.7%、25.8%和21.8%。表明随着临床流行病学方法普及,RCT越来越受到中西医结合、中医临床科学工作者和期刊编辑的重视,使发表的RCT论文构成比不断提高。但其余杂志直至90年代后或其RCT构成比仍在20%以下,其中最低者仅占7.O%和7.4%,是值得注意的。上述手检的论文中双盲试验极少,3312篇RCT论文仅有71篇,占2.1%,其中《中西医结合杂志》42篇,其余12种期刊合计共27篇,其中有7种期刊近20年来无一篇双盲试验报道。

    在RCT论文中,绝大多数文章只有"随机"字样,但没有记载具体的随机方法和组间基线的可比性,即使个别有记载也过于简单,甚至将随机、半随机和随意混淆不清。多数没有纳入标准和排除标准,部分没有诊断标准及疗效观察指标。疗程不规范、不统一。样本含量小,尤其两组样本量差异较大。个别观察时间过长,可控因素差。不良反应观察很少,常缺乏客观观察指标。有的研究者和杂志编辑"报喜不报忧",极少有阴性结果的文章发表,存在较明显的发表偏倚。多数缺乏正确的统计方法。上述原因使试验结果在前瞻性、随机性、对比性和可信性方面存在严重缺陷。尤其重视对疾病的短期疗效多,对长期生存质量、病死率、大样本、多中心观察极少。在评价治疗试验的结果时,受到多种其他因素的干扰,不可能得到科学可靠的结论。影响进一步进行系统评价和为临床提供最有效的证据。, 百拇医药