禁售令即将实施 美国禁售是否会波及中国麻黄产业
新闻事件：2003年2月，美国职业棒球投手史蒂夫·贝齐勒在服用含有麻黄的营养补充剂后暴毙。此事引起美国媒体和公众的广泛关注。2003年7月美国国会就含麻黄的减肥补充剂是否安全召开专题听证会。
含有麻黄的营养补充剂被许多美国人用来减肥，服用者多为30岁以下的年轻人。陆续有1万多名消费者向有关部门投诉，出现心脏病发作、中风、癫痫发作等症状。在此之前，美国食品药品管理局(FDA)曾多次提出限制使用麻黄的建议，但都因没有确凿证据而撤回。2003年12月31日，FDA宣布由于证据表明服用含麻黄素的减肥补充剂与155例死亡病例和大量药物不良反应有关，含麻黄的减肥补充剂将禁止销售。日前，FDA将2004年4月12日定为麻黄素类减肥补充剂销售的最后期限。FDA还表示，他们将对市场上取代麻黄的、具有相同效用的减肥品进行严密监控。
美国遭禁对中国麻黄提取物市场确有打击
我国是全球麻黄产品的重要产地和出口国之一，麻黄提取物也是我国中药植物提取物类产品里出口量比较大的一个品种。中国医药保健品进出口商会中药部副主任蔡天智告诉记者，美国FDA没有宣布禁售以前，美国市场2003年已经实质性限制我国麻黄提取物出口。正常情况下，每吨麻黄提取物价格是8000～10000美元，每年出口美国约1000吨～2000吨，去年一年麻黄提取物基本没有进入美国市场，出口欧洲市场也受到一些波及。麻黄提取物2003年出口额约减少了3000万美元，拉下我国中药出口总值4个百分点。预计今年麻黄提取物的出口也不乐观。
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据蔡天智介绍，美国市场的麻黄减肥品将很快被化学减肥药替代，作为营养补充剂成分形式的麻黄提取物将丧失美国市场，还可能因降低国际市场对中药制剂安全性的信任而波及整个提取物市场。
不少麻黄类产品生产企业在回答美国遭禁对麻黄提取物市场的影响时讳莫如深。被业界认为是国内最大的麻黄提取物厂家的内蒙古兴利开鲁制药厂一位未透露姓名的销售主管表示受到的影响并不大。
麻黄草麻黄碱****粉别混为一谈
内蒙古赤峰制药集团艾克制药公司国际销售公司经理滕学文告诉记者，往往笼统叫做麻黄的产品其实分为麻黄草、麻黄碱和****粉三类产品，它们的用途和供应领域完全不同，以哪类产品生产为主可能直接关系到生产企业受到的冲击大小甚至生死存亡。
麻黄草是传统中药材，经过初步提取可生产****粉，经过精提可以得到麻黄碱纯品。麻黄草出口主要是在华人区、有中医处方的条件下使用。****粉一部分用于制作复方中成药，大部分是作为营养补充剂原料，出口产品中大部分供应美国生产商，用于减肥，这一部分涉及禁售。麻黄碱产品又分为左旋麻黄碱和右旋麻黄碱，左旋麻黄碱主要用来治疗哮喘；右旋麻黄碱又称伪麻黄碱，是抗感冒药的主要功效成分。严格讲麻黄碱产品属于西药范畴。
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滕学文分析说，艾克制药公司的麻黄产品主要是麻黄碱产品，只有约5%的产品是****粉，因此国际业务虽感到一定压力，但业绩影响不大，国内业务则风平浪静。但对于出口****粉以供应美国营养品商为主的厂家则可能难以为继，不得不考虑减产、转产。藤学文因此呼吁说，此前媒体宣传不少把麻黄碱和****粉混为一谈，如果市场受到误导，以为所有沾麻黄的包括麻黄碱药物都不能用了，那麻黄产业真会遭到致命的打击。
在获得此解释后，记者注意到美国中医药专业学会理事长李永明日前确实明确表示，FDA宣布取缔具有副作用的麻黄素类减肥药，实际上并不包括中药麻黄。李永明说，美国FDA已经明确提出“此禁令不适用于中草药”。他说，这说明FDA逐渐开始了解中医药，并将滥用草药和食品增补剂的行为与常规使用中医药区别对待。
记者同时注意到含伪麻黄碱的感冒药在市场上非常普遍，如上海施贵宝的日夜百服宁、天津史克的康必得等等。当然这些药物在说明中提醒严重的高血压、冠心病、脑血管病等禁用。但这些非处方药的安全并没有产生过争议。
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麻黄是味安全有效的好药
中国中医研究院广安门医院著名中医药专家谢海洲明确表示，中医从来不用麻黄减肥。他认为麻黄在美国导致的一系列安全事故是错误地单方高剂量使用的结果。
作为辛温解表药的麻黄，在所有医药书籍记载中，主要功效都是发汗、平喘、利尿。麻黄在中药学上是最常用的药物，在中药教科书中，麻黄往往是第一味被介绍的中药。学过用药的中医都掌握麻黄怎么用，中医从不认为麻黄有减肥的作用。谢海洲说，许多经典古方如用于发汗的“麻黄汤”、治喘的“麻杏石甘汤”、治寒性关节炎的“麻黄附子细辛汤”等都以麻黄为主药，一般麻黄的用量都控制在汤剂10克、散剂3克。可以说麻黄是一味很安全、有效的中药。中药严格意义上应该是中医药理论指导下使用的药物，应该属于处方药，把它当食品大量食用，当然会出现问题。如果有人大把地吃西药，情况或许会更严重。
谢海洲说，国内的保健食品没有使用麻黄减肥的，因为中国人不认为麻黄有减肥作用，在200种亦食亦药的成分中也没有麻黄，我国目前不允许将麻黄或麻黄提取物加入保健食品。
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麻黄风波触动中药产业现代化深层问题
麻黄禁售让中药专家联想到有相似之处的“马兜铃酸风波”。几年前，根本没有减肥作用的关木通被美国等西方国家的某些食品补充剂制造商开发成为减肥食品，导致多人长期服用后出现严重副作用，甚至死亡。美国等国家相继封杀关木通以及含此成分的中成药。2003年初，关木通的安全性问题因为龙胆泻肝丸事件再次在国内引起广泛关注。国家药品监督管理局最终决定全面禁用关木通。关木通成为有史以来第一个禁用的中药。
那么，被西方国家第二次以严重副作用为由群起而攻之的麻黄，会不会重蹈关木通的覆辙？谢海洲认为，美国法律中，含中药的减肥食品上市不需经FDA许可。因此某些企业可能在产品中添加了过量麻黄，造成副作用。由于这种错误使用麻黄而导致的禁售，可能对中药在海外的声誉造成恶劣影响。
谢海洲说，之前在日本发生的“小柴胡汤事件”导致日本百年老店“津村顺天堂”倒闭的例子应使中国医药界引以为戒。“津村顺天堂”曾用“小柴胡汤”包制各种肝病出现多例副作用和死亡，从而使这个大型“汉方”治药企业走到末路。
中药产业的现代化离不开中医，产业化应该与中医治病原理一起推广。应该鼓励复方制剂，通过配伍可以缓解单方中药的毒性。有许多经过成分分析、加工提炼之后的中药制剂，与原方功效相去甚远，反而失去原有的中药特色。植物成分的分离提纯，并不是中药产业现代化的全部内容，这并不是排斥单方的植物提取物的生产，只是单方的植物提取物的生产更要掌握用途和安全性，否则只会砸了中医药这块牌子。
中国食品报, http://www.100md.com
含有麻黄的营养补充剂被许多美国人用来减肥，服用者多为30岁以下的年轻人。陆续有1万多名消费者向有关部门投诉，出现心脏病发作、中风、癫痫发作等症状。在此之前，美国食品药品管理局(FDA)曾多次提出限制使用麻黄的建议，但都因没有确凿证据而撤回。2003年12月31日，FDA宣布由于证据表明服用含麻黄素的减肥补充剂与155例死亡病例和大量药物不良反应有关，含麻黄的减肥补充剂将禁止销售。日前，FDA将2004年4月12日定为麻黄素类减肥补充剂销售的最后期限。FDA还表示，他们将对市场上取代麻黄的、具有相同效用的减肥品进行严密监控。
美国遭禁对中国麻黄提取物市场确有打击
我国是全球麻黄产品的重要产地和出口国之一，麻黄提取物也是我国中药植物提取物类产品里出口量比较大的一个品种。中国医药保健品进出口商会中药部副主任蔡天智告诉记者，美国FDA没有宣布禁售以前，美国市场2003年已经实质性限制我国麻黄提取物出口。正常情况下，每吨麻黄提取物价格是8000～10000美元，每年出口美国约1000吨～2000吨，去年一年麻黄提取物基本没有进入美国市场，出口欧洲市场也受到一些波及。麻黄提取物2003年出口额约减少了3000万美元，拉下我国中药出口总值4个百分点。预计今年麻黄提取物的出口也不乐观。
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据蔡天智介绍，美国市场的麻黄减肥品将很快被化学减肥药替代，作为营养补充剂成分形式的麻黄提取物将丧失美国市场，还可能因降低国际市场对中药制剂安全性的信任而波及整个提取物市场。
不少麻黄类产品生产企业在回答美国遭禁对麻黄提取物市场的影响时讳莫如深。被业界认为是国内最大的麻黄提取物厂家的内蒙古兴利开鲁制药厂一位未透露姓名的销售主管表示受到的影响并不大。
麻黄草麻黄碱****粉别混为一谈
内蒙古赤峰制药集团艾克制药公司国际销售公司经理滕学文告诉记者，往往笼统叫做麻黄的产品其实分为麻黄草、麻黄碱和****粉三类产品，它们的用途和供应领域完全不同，以哪类产品生产为主可能直接关系到生产企业受到的冲击大小甚至生死存亡。
麻黄草是传统中药材，经过初步提取可生产****粉，经过精提可以得到麻黄碱纯品。麻黄草出口主要是在华人区、有中医处方的条件下使用。****粉一部分用于制作复方中成药，大部分是作为营养补充剂原料，出口产品中大部分供应美国生产商，用于减肥，这一部分涉及禁售。麻黄碱产品又分为左旋麻黄碱和右旋麻黄碱，左旋麻黄碱主要用来治疗哮喘；右旋麻黄碱又称伪麻黄碱，是抗感冒药的主要功效成分。严格讲麻黄碱产品属于西药范畴。
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滕学文分析说，艾克制药公司的麻黄产品主要是麻黄碱产品，只有约5%的产品是****粉，因此国际业务虽感到一定压力，但业绩影响不大，国内业务则风平浪静。但对于出口****粉以供应美国营养品商为主的厂家则可能难以为继，不得不考虑减产、转产。藤学文因此呼吁说，此前媒体宣传不少把麻黄碱和****粉混为一谈，如果市场受到误导，以为所有沾麻黄的包括麻黄碱药物都不能用了，那麻黄产业真会遭到致命的打击。
在获得此解释后，记者注意到美国中医药专业学会理事长李永明日前确实明确表示，FDA宣布取缔具有副作用的麻黄素类减肥药，实际上并不包括中药麻黄。李永明说，美国FDA已经明确提出“此禁令不适用于中草药”。他说，这说明FDA逐渐开始了解中医药，并将滥用草药和食品增补剂的行为与常规使用中医药区别对待。
记者同时注意到含伪麻黄碱的感冒药在市场上非常普遍，如上海施贵宝的日夜百服宁、天津史克的康必得等等。当然这些药物在说明中提醒严重的高血压、冠心病、脑血管病等禁用。但这些非处方药的安全并没有产生过争议。
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麻黄是味安全有效的好药
中国中医研究院广安门医院著名中医药专家谢海洲明确表示，中医从来不用麻黄减肥。他认为麻黄在美国导致的一系列安全事故是错误地单方高剂量使用的结果。
作为辛温解表药的麻黄，在所有医药书籍记载中，主要功效都是发汗、平喘、利尿。麻黄在中药学上是最常用的药物，在中药教科书中，麻黄往往是第一味被介绍的中药。学过用药的中医都掌握麻黄怎么用，中医从不认为麻黄有减肥的作用。谢海洲说，许多经典古方如用于发汗的“麻黄汤”、治喘的“麻杏石甘汤”、治寒性关节炎的“麻黄附子细辛汤”等都以麻黄为主药，一般麻黄的用量都控制在汤剂10克、散剂3克。可以说麻黄是一味很安全、有效的中药。中药严格意义上应该是中医药理论指导下使用的药物，应该属于处方药，把它当食品大量食用，当然会出现问题。如果有人大把地吃西药，情况或许会更严重。
谢海洲说，国内的保健食品没有使用麻黄减肥的，因为中国人不认为麻黄有减肥作用，在200种亦食亦药的成分中也没有麻黄，我国目前不允许将麻黄或麻黄提取物加入保健食品。
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麻黄风波触动中药产业现代化深层问题
麻黄禁售让中药专家联想到有相似之处的“马兜铃酸风波”。几年前，根本没有减肥作用的关木通被美国等西方国家的某些食品补充剂制造商开发成为减肥食品，导致多人长期服用后出现严重副作用，甚至死亡。美国等国家相继封杀关木通以及含此成分的中成药。2003年初，关木通的安全性问题因为龙胆泻肝丸事件再次在国内引起广泛关注。国家药品监督管理局最终决定全面禁用关木通。关木通成为有史以来第一个禁用的中药。
那么，被西方国家第二次以严重副作用为由群起而攻之的麻黄，会不会重蹈关木通的覆辙？谢海洲认为，美国法律中，含中药的减肥食品上市不需经FDA许可。因此某些企业可能在产品中添加了过量麻黄，造成副作用。由于这种错误使用麻黄而导致的禁售，可能对中药在海外的声誉造成恶劣影响。
谢海洲说，之前在日本发生的“小柴胡汤事件”导致日本百年老店“津村顺天堂”倒闭的例子应使中国医药界引以为戒。“津村顺天堂”曾用“小柴胡汤”包制各种肝病出现多例副作用和死亡，从而使这个大型“汉方”治药企业走到末路。
中药产业的现代化离不开中医，产业化应该与中医治病原理一起推广。应该鼓励复方制剂，通过配伍可以缓解单方中药的毒性。有许多经过成分分析、加工提炼之后的中药制剂，与原方功效相去甚远，反而失去原有的中药特色。植物成分的分离提纯，并不是中药产业现代化的全部内容，这并不是排斥单方的植物提取物的生产，只是单方的植物提取物的生产更要掌握用途和安全性，否则只会砸了中医药这块牌子。
中国食品报, http://www.100md.com