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早期研究称依西美坦改善乳癌病人无病存活率
http://www.100md.com 2004年3月13日 医业网
     【医业网据Medscape.com2004年3月10日讯】据3月11日《新英格兰医学杂志》(NEnglJMed.2004;350:1081-1092,1140-1142)上发表的一项早期试验说,依西美坦(Exemestane)改善了乳癌病人的无病存活率。与用他莫昔芬治疗5年的标准方法相比,先辅助性使用他莫昔芬2-3年然后用依西美坦治疗,无病存活率更高。$3;^}9/, 百拇医药

    “他莫昔芬治疗5年,是绝经后的原发性雌激素受体阳性乳癌病人的标准治疗”,英国伦敦皇家学院的昆比斯(R.CharlesCoombes)和同事说,“但部分病人可能复发”。$3;^}9/, 百拇医药

    4742名病人参加了这个双盲试验,随机分派2362人在使用2-3年他莫昔芬后转为依西美坦,其余2380人继续原有治疗至5年。平均随访30.6个月。449人或局部或转移性乳癌复发、或对侧复发、或死亡,其中183人在依西美坦组,266人在他莫昔芬组。与他莫昔芬组相比,依西美坦的未调整危险比为0.68(95%CI,0.56-0.82;P<.001),减小的32%的危险与随机化分组后3年时的无病存活率改善4.7%(95%CI,2.6-6.8)一致。$3;^}9/, 百拇医药

    两组的总存活率相似,依西美坦组93人死亡,他莫昔芬组106人。两组各9人和20人发展为对侧乳癌(P=.04)。依西美坦组的重度毒性作用罕见,但停止治疗率略高,血栓形成的发病率较低。“他莫昔芬治疗2-3年后改用依西美坦显著改善了无病存活率”,作者写道,“但还有几个问题有待阐释,比如,治疗的正确顺序和抑制芳香酶对骨代谢的影响”。$3;^}9/, 百拇医药

    比利时布鲁塞尔JulesBordet研究所的皮卡特吉伯哈特(MartineJ.Piccart-Gebhart)在随发评论中讨论了本研究的优点和弱点。他认为它的局限性有:对总体生存和安全的随访时间相对较短,17%的病人缺乏雌激素受体状况的资料。“尽管短期内没发现芳香酶抑制剂有什么特别的麻烦作用,病人也没有血栓形成和子宫并发症,但长期后果还是让人担心”,她说,“要特别注意对骨髂、心血管、认知功能、性功能和生活品质的影响”。