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编号:10377172
奥马佐单抗改善哮喘伴鼻炎生活质量
http://www.100md.com 2004年3月26日
     据美国过敏、哮喘和免疫学会年会上提交的研究,去年6月获得FDA批准的奥马佐单抗(Omalizumab/ Xolair)可缓解过敏性哮喘伴持续性变应性鼻炎病人的症状,且能改善生活质量。

    “奥马佐单抗对过敏性哮喘伴持续性变应性鼻炎的病人有效”,德国慕尼黑ClinGuard GmbH药物治疗策略研究所的哈米斯特(Ulf Harnest)在会上说,“病人认为它有效,最重要的是,它的耐受性也很好”。

    他们进行了一项28周的双盲、安慰剂对照试验,405名12-74岁的病人被随机分为奥马佐单抗治疗或安慰剂,另外还用了传统药物吸入性布德松,还可选用长效β2-拮抗剂和类固醇类。209人用奥马佐单抗,每4周用0.016 mg/kg/IgE (IU/mL),196人用安慰剂。主要终点是哮喘加剧(定义为症状恶化到需要口服或静脉给予类固醇或加大布德松剂量,以及生活品质恶化);次要终点包括临床症状、病人的自我评估、药物安全性及耐受性。

    治疗前两组的生活品质分没有差异。治疗后,奥马佐单抗组57.7%有反应,安慰剂组40.6%;前组65.5%评定自己的症状控制为“好/极好”,后组53.1%;前组总症状分下降17.8,后组降12.4。两组的副反应率分别为17%和12%,重度副反应分别为1.4%和1.5%。, 百拇医药