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血必净———脓毒症的克星
http://www.100md.com 2004年3月29日 科技日报
     由天津红日药业股份有限公司研制成功的中药复方针剂“血必净注射液”,获得国家食品药品监督管理局的生产批文和国家中药二类新药证书,经北京中医药大学、中国中医研究院等多家单位临床研究证实,该药治疗脓毒症和多脏器功能失调综合征的有效率超过了85%%。专家称,这种药物发挥中医药优势,填补了目前国际上尚无对症治疗脓毒症和多脏衰药物的空白,取得国际领先的重大创新成果,对攻克世界性医学难题、提高危重病医学救治水平,有着十分重要的意义。

    我国每年脓毒症病人超过300万,每年因此造成多脏器功能失调综合征死亡人数达50万人以上。该成果使国际上公认的多脏器功能失调综合征死亡率由100%%下降到40%%—60%%,在国内医学界引起巨大反响,“菌、毒、炎并治”防治多脏衰因此获得卫生部科技进步成果一等奖。上世纪80年代末期,我国著名的急救医学奠基人、天津急救医学研究所名誉所长王今达教授,在日本举行的世界急救医学会议上,作了中西医结合拮抗内毒素的研究报告,引起国际医学界的关注,并被吸收为世界危重病急救医学联合会的首位中国委员。此后,王今达率领课题组发挥中医药优势,结合现代医学,进一步改进工艺,提高药效,将药方定名为“血必净”。通过综合效应发挥药效,具有广谱效果,不仅能针对内毒素起到直接的降解作用,还能增强机体的解毒作用。2002年,天津红日药业买下“血必净”研究成果的专利。同年,该药进入二期临床,北京中医药大学东直门医院、中国中医研究院广安门医院、北京友谊医院、天津天和医院等参与研究,300名脓毒症和多脏衰患者接受了临床实验,显示有效率领先国际水平。去年非典期间,由于该病患者出现的内毒素血症、循环呼吸衰竭、合并多脏器功能紊乱等症状与血必净注射液的适应症吻合,被列为首选药物之一,经国家防治非典科技攻关组审查同意,血必净注射液进入国家药监局审批“绿色通道”,并成为同类中第一个获准上市的新药。去年非典期间,该药被列为首选药物之一。血必净注射液进入国家药监局审批“绿色通道”,并成为同类中第一个获准上市的新药。

    天津红日药业公司正组织批量生产,将应用膜分离及指纹图谱质量控制系统等现代中药新技术,在实现中药现代化方面再进一步。据悉,该公司年产血必净注射液的生产能力为3000万枝,以满足各地医疗系统尤其是重症监护病房的需求。, 百拇医药(李颖实习生潘希)