SFDA提醒密切关注阿司咪唑安全性
本报讯 (记者 田晓青)近日，国家食品药品监管局(SFDA)告诫，医疗机构和患者应密切关注阿司咪唑(息斯敏)可能引起的严重不良反应。
2002年7月1日，国家药品不良反应监测中心曾经通报了该药的安全隐患问题。SFDA要求生产企业严密观察和监测该药品的不良反应，提示临床注意合理使用。2004年2月13日，根据西安杨森制药有限公司修改药品说明书的申请，SFDA批准对该药说明书的修改，适应证和用法用量修订为“治疗季节性过敏性鼻炎。成人及12岁以上儿童，每日一片(3 mg)”。
SFDA通过国家药品不良反应监测中心数据库和WHO药品不良反应数据库的检索，并对该药进行了安全性研究分析，结果显示，阿司咪唑主要的严重不良反应为心血管系统反应和过敏反应，主要表现为：心律失常和过敏性休克。其他还有体重增加、皮疹、眩晕、转氨酶升高等。此外，阿司咪唑与一些药物合用会产生较严重的药物相互作用，临床应用时必须加以注意。
目前我国尚未发现服用阿司米唑导致死亡的病例报告。SFDA提醒患者一定要在医师指导下使用该药，医师应权衡临床用药的利弊后用药，并密切观察患者用药后的反应，发现问题及时采取措施。, 百拇医药
2002年7月1日，国家药品不良反应监测中心曾经通报了该药的安全隐患问题。SFDA要求生产企业严密观察和监测该药品的不良反应，提示临床注意合理使用。2004年2月13日，根据西安杨森制药有限公司修改药品说明书的申请，SFDA批准对该药说明书的修改，适应证和用法用量修订为“治疗季节性过敏性鼻炎。成人及12岁以上儿童，每日一片(3 mg)”。
SFDA通过国家药品不良反应监测中心数据库和WHO药品不良反应数据库的检索，并对该药进行了安全性研究分析，结果显示，阿司咪唑主要的严重不良反应为心血管系统反应和过敏反应，主要表现为：心律失常和过敏性休克。其他还有体重增加、皮疹、眩晕、转氨酶升高等。此外，阿司咪唑与一些药物合用会产生较严重的药物相互作用，临床应用时必须加以注意。
目前我国尚未发现服用阿司米唑导致死亡的病例报告。SFDA提醒患者一定要在医师指导下使用该药，医师应权衡临床用药的利弊后用药，并密切观察患者用药后的反应，发现问题及时采取措施。, 百拇医药