加替沙星和诺氟沙星治疗尿路感染的疗效比较
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药学之窗
加替沙星和诺氟沙星治疗尿路感染的疗效比较
赵民生
(山东省滨州市中心医院，山东 滨州 251700)
摘 要：目的：比较加替沙星和诺氟沙星治疗尿路感染的疗效。方法：108例尿路感染患者随机分成2组：加替沙星治疗组54例，0.4g，口服，每日1次；诺氟沙星治疗组54例，0.2g，口服,每日3次。两组疗程均为7d或14d。结果：加替沙星组和诺氟沙星组治疗尿路感染的总有效率分别为94.4%和77.8%(P <0.05)；细菌清除率分别为96%和82%(P <0.01)；两组不良反应发生率分别为7.4%和9.3%，实验中未发现严重的不良反应。结论：加替沙星在治疗尿路感染中较诺氟沙星更为有效。
关键词：加替沙星；诺氟沙星；尿路感染
中图分类号： 文献标示码：A 文献编号：
, 百拇医药
A COMPARISON OF THERAPEUTIC EFFECTS OF GATIFLOXACIN AND
NORFLOXACIN IN THE TREATMENT OF URINARY TRACT INFECTIONS
ZHAO Min-sheng,CAO Xiu-hong,KANG He-li
(The centre Hospital of Binzhou,Binzhou251700,Shandong,China )
ABSTRACT：OBJECTIVE：To compare the efficacy between Gatifloxacin and Norfloxacin in the treatment of urinary infection.METHODS：108 patients with urinary infection were equally divided into two groups: Gatifloxacin group(54 patients) were treated with Gatifloxacin,0.4g,po,qd,for 7d or 14d;and another 54 patients were treated with Norfloxacin,0.2g,po,tid,for 7d or 14d.RESULTS：The total effective rates of Gatifloxacin group and Norfloxacin group were 94.4% and 77.8%(P <0.05),the bacterial clearance rates were 96% and 82%((P <0.01),adverse reactions occured in 7.4% and 9.3%，respectively. CONCLUSION：Gatifloxacin may be more effective in the treatment of urinary tract infection than Norfloxacin.
, 百拇医药
KEY WORDS：Gatifloxacin;Norfloxacin;Urinary tract infection
加替沙星(Gatifloxacin)是第四代氟喹诺酮类抗菌剂，是日本吉林公司研制，由BMS公司于1999年12月首先在美国上市。国产的加替沙星片是有浙江尖峰药业有限公司开发生产的二类新药。为验证该药对成人尿路感染的临床疗效及安全性，我们于2003年2月至2003年7月进行临床研究，并与诺氟沙星对照，先将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择
108例患者皆为经临床和实验室确诊的尿路感染者，均实验前48h内未接受过任何抗菌药物治疗，均无对喹诺酮类药物过敏者，且孕、乳妇及有严重心、肝、肾功能损害者除外。将其随机分为治疗组54例，男性32例，女性22例，年龄20～65岁，平均46岁；急性单纯性尿路感染31例，慢性尿路感染急性发作16例，急性复杂性尿路感染7例；细菌培养阳性率90.7%(49/54)。对照组54例，男性34例，女性20例，年龄18～63岁，平均44岁；急性单纯性尿路感染32例，慢性尿路感染急性发作14例，急性复杂性尿路感染8例；细菌培养阳性率88.9%(48/54)。两组患者性别、年龄、病情程度等均具有可比性，经t和X2检验，差异无显著意义(P >0.05)。
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1.2 治疗方法
治疗组用加替沙星(浙江尖峰药业有限公司产品，国药试字H20030002)0.4g，口服，每日1次；对照组用诺氟沙星胶囊(汕头金石制药总厂产品，粤卫药准字1996第306048号)0.2g，口服，每日3次。两组疗程均为7d或14d(急性单纯性尿路感染7d，其他为14d )，在治疗期间均不用其他抗菌药物。
1.3 观察方法
记录用药后患者的症状、体征的变化及药物不良反应，治疗前及治疗后作尿、血常规和心电图、肝、肾功能测定，清洁中段尿病原体检查。
1.4 疗效评价标准
按卫生部1993年颁布《抗菌药物临床研究指导原则》疗效判断标准分为痊愈、显效、进步、无效4级，痊愈及显效属有效，据此计算有效率；细菌学按病原菌清除、部分清除、替换、再感染、未清除5级评定；不良反应与药物关系按肯定有关、很可能有关、可能有关、肯定无关5级评定。
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2 结 果
2.1 临床疗效
治疗组和对照组的痊愈率分别为63%(34/54)和44.4%(24/54)，有效率分别为94.4%(51/54)和77.8%(42/54)。两组间的总有效率有统计学差异(X2=6.27，P <0.05)，见表1。
表1 两组感染类型及临床疗效比较
加替沙星组 诺氟沙星组
例数 痊愈 显效 进步 无效 例数 痊愈 显效 进步 无效
急性单纯性尿路感染 31 23 8 0 0 32 18 13 1 0
, http://www.100md.com 慢性尿路感染 16 9 5 1 1 14 5 3 2 4
急性复杂性尿路感染 7 2 4 0 1 8 1 2 2 3
合计 54 34 17 1 2 54 24 18 5 7
总有效率 (51/54)94.4% (42/54)77.8%
注：两组总有效率比较差异有显著性(X2=6.27，P <0.05)
2.2 细菌学疗效
治疗组在治疗前的中段尿病原体检查中查出有：大肠杆菌17株，肺炎杆菌9株，变形杆菌9株，表皮葡萄球菌6株，肠球菌5株，粪链球菌4株，经治疗后48株的细菌被清除，细菌清除率为96%(48/50)。而对照组组中有：大肠杆菌18株，肺炎杆菌10株，变形杆菌8株，肠球菌6株，表皮葡萄球菌5株，粪链球菌3株，经治疗后41株细菌被清除，细菌清除率为82%(41/50)。两组致病菌清除率差异有显著意义(X2=6.68，P <0.01)。
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2.3 不良反应
加替沙星组中有1例轻度腹泻、2例轻度恶心和1例轻度头痛，不良反应发生率为7.4%；诺氟沙星组中有2例出现轻微恶心、呕吐，3例出现轻度头晕和头痛，不良反应发生率为9.3%，两组均未出现明显心、肝、肾损害等不良反应，且均完成全部疗程。
3 讨 论
加替沙星是一新合成的喹诺酮类药物，其6位氟及8位甲氧基的结构，使其既有其他氟喹诺酮类抗菌药的抗菌作用，同时也降低了光毒性和对革兰阳性菌的耐药性，提高了安全性[1]。加替沙星的抗菌谱广，对革兰阴性菌、革兰阳性菌、军团菌、衣原体、支原体、厌氧菌(包括梭状芽孢杆菌和拟杆菌)以及分支杆菌等病原体都有较强的活性，而中枢不良反应弱，没有潜在的光毒性，还有明显的抗菌后效应，在体内稳定，组织分布性好，加替沙星400mg静脉点滴与口服的生物利用度和生物活性相同(生物等效)，其口服剂的绝对生物利用度为96%，83.2%以原型从尿液排出体外[2，3]。目前诺氟沙星已广泛应用临床，且疗效肯定。本研究用诺氟沙星作对照，结果表明加替沙星治疗尿路感染的临床总有效率和细菌清除率与诺氟沙星比较均有显著性差别，特别是在痊愈率和治疗复杂性慢性尿路感染上更胜一筹。此药服用方便，每天1次，半衰期为7-14h，是氟喹诺酮类中的长效抗菌品种。故在治疗尿路感染上加替沙星是一种疗效确切、不良反应小、口服方便、值得推广应用的抗菌药物。
参考文献
1 杜 煜，郭惠元。广谱高效低毒的新氟喹诺酮类抗菌药加替沙星[J].国外医药抗生素分册，2001，22(1)：34
2 张丽琴，谢家政.加替沙星治疗下呼吸道感染[J].中国新药与临床杂志，2003，22(3)：152-154
3 Perry CN,Barman B,Lamb HM.Gatifloxacin[J].Drugs,1999,58(4):683-696
投稿日期：2003-11-22, 百拇医药
赵民生
(山东省滨州市中心医院，山东 滨州 251700)
摘 要：目的：比较加替沙星和诺氟沙星治疗尿路感染的疗效。方法：108例尿路感染患者随机分成2组：加替沙星治疗组54例，0.4g，口服，每日1次；诺氟沙星治疗组54例，0.2g，口服,每日3次。两组疗程均为7d或14d。结果：加替沙星组和诺氟沙星组治疗尿路感染的总有效率分别为94.4%和77.8%(P <0.05)；细菌清除率分别为96%和82%(P <0.01)；两组不良反应发生率分别为7.4%和9.3%，实验中未发现严重的不良反应。结论：加替沙星在治疗尿路感染中较诺氟沙星更为有效。
关键词：加替沙星；诺氟沙星；尿路感染
中图分类号： 文献标示码：A 文献编号：
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A COMPARISON OF THERAPEUTIC EFFECTS OF GATIFLOXACIN AND
NORFLOXACIN IN THE TREATMENT OF URINARY TRACT INFECTIONS
ZHAO Min-sheng,CAO Xiu-hong,KANG He-li
(The centre Hospital of Binzhou,Binzhou251700,Shandong,China )
ABSTRACT：OBJECTIVE：To compare the efficacy between Gatifloxacin and Norfloxacin in the treatment of urinary infection.METHODS：108 patients with urinary infection were equally divided into two groups: Gatifloxacin group(54 patients) were treated with Gatifloxacin,0.4g,po,qd,for 7d or 14d;and another 54 patients were treated with Norfloxacin,0.2g,po,tid,for 7d or 14d.RESULTS：The total effective rates of Gatifloxacin group and Norfloxacin group were 94.4% and 77.8%(P <0.05),the bacterial clearance rates were 96% and 82%((P <0.01),adverse reactions occured in 7.4% and 9.3%，respectively. CONCLUSION：Gatifloxacin may be more effective in the treatment of urinary tract infection than Norfloxacin.
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KEY WORDS：Gatifloxacin;Norfloxacin;Urinary tract infection
加替沙星(Gatifloxacin)是第四代氟喹诺酮类抗菌剂，是日本吉林公司研制，由BMS公司于1999年12月首先在美国上市。国产的加替沙星片是有浙江尖峰药业有限公司开发生产的二类新药。为验证该药对成人尿路感染的临床疗效及安全性，我们于2003年2月至2003年7月进行临床研究，并与诺氟沙星对照，先将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择
108例患者皆为经临床和实验室确诊的尿路感染者，均实验前48h内未接受过任何抗菌药物治疗，均无对喹诺酮类药物过敏者，且孕、乳妇及有严重心、肝、肾功能损害者除外。将其随机分为治疗组54例，男性32例，女性22例，年龄20～65岁，平均46岁；急性单纯性尿路感染31例，慢性尿路感染急性发作16例，急性复杂性尿路感染7例；细菌培养阳性率90.7%(49/54)。对照组54例，男性34例，女性20例，年龄18～63岁，平均44岁；急性单纯性尿路感染32例，慢性尿路感染急性发作14例，急性复杂性尿路感染8例；细菌培养阳性率88.9%(48/54)。两组患者性别、年龄、病情程度等均具有可比性，经t和X2检验，差异无显著意义(P >0.05)。
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1.2 治疗方法
治疗组用加替沙星(浙江尖峰药业有限公司产品，国药试字H20030002)0.4g，口服，每日1次；对照组用诺氟沙星胶囊(汕头金石制药总厂产品，粤卫药准字1996第306048号)0.2g，口服，每日3次。两组疗程均为7d或14d(急性单纯性尿路感染7d，其他为14d )，在治疗期间均不用其他抗菌药物。
1.3 观察方法
记录用药后患者的症状、体征的变化及药物不良反应，治疗前及治疗后作尿、血常规和心电图、肝、肾功能测定，清洁中段尿病原体检查。
1.4 疗效评价标准
按卫生部1993年颁布《抗菌药物临床研究指导原则》疗效判断标准分为痊愈、显效、进步、无效4级，痊愈及显效属有效，据此计算有效率；细菌学按病原菌清除、部分清除、替换、再感染、未清除5级评定；不良反应与药物关系按肯定有关、很可能有关、可能有关、肯定无关5级评定。
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2 结 果
2.1 临床疗效
治疗组和对照组的痊愈率分别为63%(34/54)和44.4%(24/54)，有效率分别为94.4%(51/54)和77.8%(42/54)。两组间的总有效率有统计学差异(X2=6.27，P <0.05)，见表1。
表1 两组感染类型及临床疗效比较
加替沙星组 诺氟沙星组
例数 痊愈 显效 进步 无效 例数 痊愈 显效 进步 无效
急性单纯性尿路感染 31 23 8 0 0 32 18 13 1 0
, http://www.100md.com 慢性尿路感染 16 9 5 1 1 14 5 3 2 4
急性复杂性尿路感染 7 2 4 0 1 8 1 2 2 3
合计 54 34 17 1 2 54 24 18 5 7
总有效率 (51/54)94.4% (42/54)77.8%
注：两组总有效率比较差异有显著性(X2=6.27，P <0.05)
2.2 细菌学疗效
治疗组在治疗前的中段尿病原体检查中查出有：大肠杆菌17株，肺炎杆菌9株，变形杆菌9株，表皮葡萄球菌6株，肠球菌5株，粪链球菌4株，经治疗后48株的细菌被清除，细菌清除率为96%(48/50)。而对照组组中有：大肠杆菌18株，肺炎杆菌10株，变形杆菌8株，肠球菌6株，表皮葡萄球菌5株，粪链球菌3株，经治疗后41株细菌被清除，细菌清除率为82%(41/50)。两组致病菌清除率差异有显著意义(X2=6.68，P <0.01)。
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2.3 不良反应
加替沙星组中有1例轻度腹泻、2例轻度恶心和1例轻度头痛，不良反应发生率为7.4%；诺氟沙星组中有2例出现轻微恶心、呕吐，3例出现轻度头晕和头痛，不良反应发生率为9.3%，两组均未出现明显心、肝、肾损害等不良反应，且均完成全部疗程。
3 讨 论
加替沙星是一新合成的喹诺酮类药物，其6位氟及8位甲氧基的结构，使其既有其他氟喹诺酮类抗菌药的抗菌作用，同时也降低了光毒性和对革兰阳性菌的耐药性，提高了安全性[1]。加替沙星的抗菌谱广，对革兰阴性菌、革兰阳性菌、军团菌、衣原体、支原体、厌氧菌(包括梭状芽孢杆菌和拟杆菌)以及分支杆菌等病原体都有较强的活性，而中枢不良反应弱，没有潜在的光毒性，还有明显的抗菌后效应，在体内稳定，组织分布性好，加替沙星400mg静脉点滴与口服的生物利用度和生物活性相同(生物等效)，其口服剂的绝对生物利用度为96%，83.2%以原型从尿液排出体外[2，3]。目前诺氟沙星已广泛应用临床，且疗效肯定。本研究用诺氟沙星作对照，结果表明加替沙星治疗尿路感染的临床总有效率和细菌清除率与诺氟沙星比较均有显著性差别，特别是在痊愈率和治疗复杂性慢性尿路感染上更胜一筹。此药服用方便，每天1次，半衰期为7-14h，是氟喹诺酮类中的长效抗菌品种。故在治疗尿路感染上加替沙星是一种疗效确切、不良反应小、口服方便、值得推广应用的抗菌药物。
参考文献
1 杜 煜，郭惠元。广谱高效低毒的新氟喹诺酮类抗菌药加替沙星[J].国外医药抗生素分册，2001，22(1)：34
2 张丽琴，谢家政.加替沙星治疗下呼吸道感染[J].中国新药与临床杂志，2003，22(3)：152-154
3 Perry CN,Barman B,Lamb HM.Gatifloxacin[J].Drugs,1999,58(4):683-696
投稿日期：2003-11-22, 百拇医药