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编号:10387533
国家药品监管局药品认证中心将举办第四期全国药物临床试验监查员培训班
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     经国家药品监管局安全监管司同意,局药品认证管理中心决定于2003年3月25~28日在上海举办第四期药物临床试验监查员培训班。此次培训班由上海市药品监督管理局协办,上海第二医科大学附属瑞金医院医学服务中心承办。将邀请多年从事药物临床试验研究和管理的专家及有关人员授课。

    本次培训主要内容包括:1.药物临床试验机构的现状与管理;2.药物临床试验监查与药品注册;3.药物临床试验的质量保证和文件管理;4.药物临床试验方案设计和总结报告;5.药物临床试验的实施;6.中药临床试验方案的设计与注意的问题;7.药物临床试验的数据统计与分析;8.对受试者的保护;9.监查员的工作职责及实务;10.药物临床试验的数据统计实务。培训对象为:医药企事业单位药物临床试验监查员及从事新药开发和申报的人员、药品临床试验基地研究或管理人员。培训时间:2003年3月25至28日。培训地点:上海良安大饭店多功能演讲厅。联系人:解琴;联系电话:67188037或67102284转27。, 百拇医药