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2002年第一季度广州市27家医院干扰素临床使用分析
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     ◆ 可怕的肝病和肿瘤

    我国是病毒性肝炎的高发区,平均年发病例数约140万左右,居法定传染病的第三位。各类型肝炎中,以乙型肝炎在我国最为常见,全世纪75%的乙肝患者都集中在我国。HBsAg携带率高达10-15%。而20%的乙型肝炎及50-60%的急性丙型肝炎会发展为慢性肝炎,同时也是发展为肝硬化、肝衰竭的危险因素。据统计我国约有300万慢性肝炎病患者。

    中国预防医学科学院疾病监测室公布的消息称:近年来,肝炎报告发病率为8.45/10万,与预期发病水平值相比下降了24.45%。乙型肝炎报告发病率为5.39/10万,与预期发病水平值相比略有上升,发病率呈上升趋势。

    根据国家卫生部的统计资料,我国居民恶性肿瘤的两周发病率为0.6‰,其中城市居民的恶性肿瘤两地发病率为1.0‰,农村居民的恶性肿瘤的两周发病率为0.4‰,其中城市居民良性肿瘤的两周发病率为0.6‰,农村居民良性肿瘤两周发病率为0.3‰;而肝硬化两周发病率的水平竟然较恶性、良性肿瘤均高。(见表1)
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    表1:我国居民恶性、良性肿瘤、肝硬化的两周发病率情况

    全国居民(‰)

    城市居民(‰)

    农村居民(‰)

    恶性肿瘤

    0.6

    1.0

    0.4

    良性肿瘤

    0.5

    0.6

    0.3
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    肝硬化

    0.6

    0.7

    0.5

    我国城市居民病毒性肝炎的死亡率为2.55/10万,也就是说我国每年死于病毒性肝炎的人数约为33,000多人。每年死于各种肝病的约有50万人左右,其中50%为原发性肝癌,多数与乙、丙型肝炎病毒感染有关。从20世纪70年代到90年20年间,恶性肿瘤死亡率占全部死因的百分率,由12.57%上升到17.94%,恶性肿瘤死亡居疾病死亡率的第一位,占死亡总人数的23.89%。中国人口恶性肿瘤的死亡率由84.58/10万上升到140.476/10万,每年死于恶性肿瘤的人口约有188万人左右。

    由于肿瘤患者和肝病患者均要使用干扰素进行治疗,因此干扰素的使用状况可以反映当地肿瘤患者和肝病患者的使用情况。广东省是肝炎高发地区,也是肿瘤患者较多的地区之一。现通过2002年一季度广州市27家主要典型医院的干扰素使用情况进行如下分析:
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    ◆ 医院阵容不容乐观

    由于干扰素多为注射剂型,因此绝大部分在医院使用。从近四年广州市医院干扰素购进金额来看,虽然略有波动性,但基本上每年均稳定在1500万元左右,其中1999年约1660万元,2000年约1290万元,2001年约1441万元,2002年第一季度约283万元。可以看出,2002年一季度的用药水平均低于前三年的季度平均用药水平,今年广州市医院的干扰素使用状况不容乐观。

    ◆ 竞争战局日趋集中

    通过2002年第一季度的用药情况,广州市目前干扰素的竞争格局较前几年集中,生产厂家较前几年有所减少,只有11家企业。可能是受地主之宜的缘故,深圳科兴的赛诺金(36.5%)一枝独秀,占据广州市干扰素市场的三分之一的市场份额,处于第一集团;处于第二集团的则为先灵葆雅公司的干扰能(17.8%)、上海罗氏公司的罗扰素(17.2%)、沈阳三生公司的因特芬(13.3%)和安徽安科生物公司安芬达(8.7%);处于第三集团的则分别为武汉天奥(4.0%)、沈阳新乐制药厂(1.0%)、天津华立达的安福隆(1.0%)、哈高科白天鹅药业(0.3%)和广东丽珠制药厂(丽珠因得福)(0.1%)等国产品种。可以看出,目前干扰素仍是由合资外资企业所垄断,竞争也比较激烈。
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    ◆ 干扰素沙场点将台

    赛诺金:深圳科兴出品。赛诺金是采用DNA重组技术生产的高纯度α1b型基因工程干扰素,是一种分子量为19400道尔顿的水溶性蛋白,它是采用中国健康人白细胞来源的干扰素基因克隆和表达的基因工程药物,是我国首创的一类新药,与国内外同类产品相比较具有疗效显著、副作用低等优点。临床上主要适用于慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、慢性粒细胞白血病、尖锐湿疣、慢性宫颈炎、毛细胞白血病、疱疹性角膜炎等疾病。近几年来,该品在广州市场始终是第一品牌,市场份额始终保持在20%以上,且稳中有升,到2002年一季度市场份额已达到36.5%,占据了广州市整个干扰素市场的三分之一,竞争优势比较明显。

    干扰能:先灵葆雅公司出品,主要是慢性活动性肝炎、丙型肝炎及丁型肝炎。毛细胞性白血病、慢性粒细胞性白血病,多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、膀胱瘤、卵巢瘤、恶性黑色素瘤、与艾滋病相关的卡波济氏肉瘤、喉乳头状瘤。调查显示,近三年该品广州医院市场份额起伏较大,去年市场份额达到最高(27.74%),较1999年上升15个百分点,较2000年上升20个百分点,取得较好的销售业绩,今年第一季度市场份额有所下降,市场份额只有17.8%。
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    罗扰素:上海罗氏公司出品,该品主要用于慢性活动性乙型肝炎,丙型肝炎、毛状细胞白血病、慢性粒细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、与骨髓增生疾病相关的血小板增多,卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、皮肤T-细胞淋巴瘤的治疗。从近三年的销售情况来看,该品处于持续下滑状态,市场份额从1999年的23.38%,下滑到2000年的16.79%,2001年市场份额继续萎缩,只有11.665,表明该品在广州医院市场上受到其它竞争品种的排挤比较严重,但从今年第一季度销售状况来看,该品种出现反弹现象,市场份额又升至17.2%。

    因特芬:沈阳三生出品。因特芬注射剂系采用重组DNA技术生产的一种无菌、稳定、高纯度的干扰素α-2a冻干制剂。干扰素亚型α-2a为水溶性蛋白,其分子量为19200道尔顿,是从大肠杆菌提取,比活性为2-3×108国际单位/毫克蛋白。冻干后的注射剂为白色疏松块状,每支制剂含有100万、300万或500万国际单位的干扰素α-2a以及缓冲剂和保护剂等。临床上主要用于急慢性丙型病毒性肝炎、慢性活动性乙型肝炎、带状疱疹、毛细胞白血病、恶性黑色素及非何杰金氏淋巴瘤的治疗。从近年来广州市医院使用情况来看,该品得到较大的发展,市场份额从1999年的5.21%,上升到2000年的7.92%,并在2001年有较大的突破,达到13.61%,今年第一季度基本上保持稳定的市场份额。, http://www.100md.com