国家食品药品监管局药品认证中心将举办全国药物临床试验监查员高级培训班
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为了提高药物临床试验监查员的总体素质，更好地贯彻《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，保证药物临床试验过程规范、结果科学可靠，并保护受试者的安全和权益，国家食品药品监管局药品认证中心将于2003年12月10～12日在北京举办药物临床试验监查员高级培训班。
培训内容：我国对药物研究的监管与GCP的实施；药物临床试验监查与药品注册的关系；药物临床试验的质量保证和文件管理；药物临床试验方案设计和总结报告；药物临床试验的组织实施；中药临床试验方案的设计与实施；药物临床试验的知情同意和伦理委员会；监查员的工作职责及技能；药物临床试验数据的统计与分析。
联系人：解琴(地址：北京市崇文区法华南里11号楼3层国家食品药品监管局药品认证管理中心；邮编：100061；电话：67102284转27 或67188037；传真：67152467)。, http://www.100md.com
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