Seretide最后在欧盟获得COPD许可证
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GlaxoSmith Kline公司固定复方物哮喘产品Seretide Diskus(沙美特罗加氟替卡松50μg/500μg)(Ⅰ)最后在欧盟获得用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的许可证，即使是受限制的适应症。
一月份业界审查含有β激动剂及类固醇产品的药物时得出结论认为在严重的COPD病人(FEV1<50%预期正常值)有反复发作病史，常规的支气管扩张药治疗后仍有显著症状者，用该产品作对症治疗有正面的危险/益处平衡后同意增加这一适应症。
在美国，GSK在劝说FDA批准这一适应症还有困难。它于去年12月份收到第二封可批准函(该产品在美国以Advair名用于哮喘)。在今年早些时候与FDA商讨后，预期即将提交更多的资料。(Ⅰ)已在20多个国家包括瑞士、阿根廷及墨西哥批准用于COPD。
在欧洲COPD市场，(Ⅰ)将与AstraZeneca公司的同类复方哮喘产品Synbicort Turbonalex(布地奈德加eformoterol)竞争，后者于今年早些时候已批准在欧盟增加用于严重的COPD。此后，在4月Schering-Plough及Novartis公司宣称他们打算进入这一领域，签订协议开发和销售Asmanex(莫米松)与Foradil(福莫特罗)在单一吸入装置中联合使用，治疗哮喘及COPD。
GSK有大量潜在的COPD药物在开发阶段，包括糖皮质激素受体激动剂685698，及另一个PDEⅣ抑制剂842470(由Elbion公司转让)都在Ⅱ期试验阶段。但在Ⅱ期开发的速激肽(tachykinin,NK3)拮抗剂talnetant已停止这一适应症的开发(它仍在过敏性肠综合征及精神分裂症作Ⅱ期试验)。GSK正在研究二个β2激动剂，一种选择性iNOS抑制剂及一种p38α激酶抑制剂，均在Ⅰ期试验阶段。, http://www.100md.com
一月份业界审查含有β激动剂及类固醇产品的药物时得出结论认为在严重的COPD病人(FEV1<50%预期正常值)有反复发作病史，常规的支气管扩张药治疗后仍有显著症状者，用该产品作对症治疗有正面的危险/益处平衡后同意增加这一适应症。
在美国，GSK在劝说FDA批准这一适应症还有困难。它于去年12月份收到第二封可批准函(该产品在美国以Advair名用于哮喘)。在今年早些时候与FDA商讨后，预期即将提交更多的资料。(Ⅰ)已在20多个国家包括瑞士、阿根廷及墨西哥批准用于COPD。
在欧洲COPD市场，(Ⅰ)将与AstraZeneca公司的同类复方哮喘产品Synbicort Turbonalex(布地奈德加eformoterol)竞争，后者于今年早些时候已批准在欧盟增加用于严重的COPD。此后，在4月Schering-Plough及Novartis公司宣称他们打算进入这一领域，签订协议开发和销售Asmanex(莫米松)与Foradil(福莫特罗)在单一吸入装置中联合使用，治疗哮喘及COPD。
GSK有大量潜在的COPD药物在开发阶段，包括糖皮质激素受体激动剂685698，及另一个PDEⅣ抑制剂842470(由Elbion公司转让)都在Ⅱ期试验阶段。但在Ⅱ期开发的速激肽(tachykinin,NK3)拮抗剂talnetant已停止这一适应症的开发(它仍在过敏性肠综合征及精神分裂症作Ⅱ期试验)。GSK正在研究二个β2激动剂，一种选择性iNOS抑制剂及一种p38α激酶抑制剂，均在Ⅰ期试验阶段。, http://www.100md.com