FDA批准氟维司群治疗激素受体阳性的乳腺癌
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阿斯利康公司近日宣布，FDA已经批准FASLODEX (fulvestrant，氟维司群)治疗激素受体阳性的转移性乳腺癌，用于抗雌激素治疗仍出现病情恶化的绝经后妇女。
关键性III期临床显示： Faslodex的疗效至少不低于芳香酶抑制剂Arimidex (anastrozole，阿那曲唑)。Faslodex是雌激素受体阻断剂。芳香酶抑制剂抑制妇女体内大量雌激素，他莫昔芬则阻断雌激素受体，而Faslodex与这两者不同，它以乳腺癌细胞的雌激素受体为靶点，抑制其作用。Faslodex是唯一在他莫昔芬作用失败后可广泛用于临床的抗雌激素药物，表明Faslodex与他莫昔芬的作用机制不同，开辟了一条治疗激素敏感型乳腺癌的新路。
FASLODEX不能用于妊娠期妇女，否则能导致对胎儿的伤害。分娩期妇女也不适用FASLODEX。在临床研究中，FASLODEX与对照药物阿那曲唑的不良反应发生率分别为胃肠反应(恶心26.0%：25.3%，呕吐13.0%：11.8%，便秘12.5%：10.6%，腹泻12.3%：12.8%，腹痛11.8%：11.6%)，头痛(15.4%：16.8%)，背部疼痛(14.4%：13.2%)，发热潮红(17.7%：17.3%)和咽炎(16.1% ：11.6%)。注射部位的不良反应具有轻微、一过性特点。注射5ml剂量的患者中大约7%出现注射部位炎症反应，分两次注射2.5ml的患者中有27%出现了炎症反应。
本品有200 mg剂量的软胶囊，可以与抗逆转录酶因子联合治疗HIV感染, 百拇医药
关键性III期临床显示： Faslodex的疗效至少不低于芳香酶抑制剂Arimidex (anastrozole，阿那曲唑)。Faslodex是雌激素受体阻断剂。芳香酶抑制剂抑制妇女体内大量雌激素，他莫昔芬则阻断雌激素受体，而Faslodex与这两者不同，它以乳腺癌细胞的雌激素受体为靶点，抑制其作用。Faslodex是唯一在他莫昔芬作用失败后可广泛用于临床的抗雌激素药物，表明Faslodex与他莫昔芬的作用机制不同，开辟了一条治疗激素敏感型乳腺癌的新路。
FASLODEX不能用于妊娠期妇女，否则能导致对胎儿的伤害。分娩期妇女也不适用FASLODEX。在临床研究中，FASLODEX与对照药物阿那曲唑的不良反应发生率分别为胃肠反应(恶心26.0%：25.3%，呕吐13.0%：11.8%，便秘12.5%：10.6%，腹泻12.3%：12.8%，腹痛11.8%：11.6%)，头痛(15.4%：16.8%)，背部疼痛(14.4%：13.2%)，发热潮红(17.7%：17.3%)和咽炎(16.1% ：11.6%)。注射部位的不良反应具有轻微、一过性特点。注射5ml剂量的患者中大约7%出现注射部位炎症反应，分两次注射2.5ml的患者中有27%出现了炎症反应。
本品有200 mg剂量的软胶囊，可以与抗逆转录酶因子联合治疗HIV感染, 百拇医药