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编号:10390624
美国FDA专业小组反对阿司匹林用于心肌梗死的一级预防
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     美国FDA心血管及肾病药物咨询委员会投票表决,以11比3的结果反对扩大阿司匹林的标签适应症,将阿司匹林用于心肌梗死的一级预防。 目前在美国阿司匹林已被批准对既往有心肌梗死及不稳定性心绞痛病史患者用于降低死亡及非致命性心肌梗死的危险。今年早些时候Baytr公司提交了公民要求扩大阿斯匹林适应证的申请,使用小剂量(75~325mg)阿司匹林预防中危患者(定义为10年内发生冠心病的危险>=10%)发生第一次心脏事件。目前已经有11个国家将阿司匹林用于心血管疾病的一级预防。几个医疗组织包括美国心脏病学会,美国糖尿病学会,美国心脏病学院,美国预防机构支持将阿司匹林用于10年心肌梗死危险为10%患者首次发生心肌梗死的预防。但是,经过综合考虑,美国FDA心血管及肾病药物委员会感到目前的相关资料还不够充分,扩大阿司匹林适应症,将阿司匹林用于心肌梗死一级预防的证据还不够。, 百拇医药