ICN开始viramidine的Ⅲ期试验
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ICN制药公司决定开始它的抗病毒药viramidine(I)口服配方的Ⅲ期临床试验，用于丙型肝炎(HCV)的治疗。(Ⅰ)是一种核苷类似物，在肝内被腺苷脱氨酶转换成利巴韦林(ribavirin)。Ⅲ期临床试验计划将包括2项在全球80个试验中心进行的研究(每项研究约涉及1,000例病人)。ICN公司将观察它与聚乙二醇化干扰素(IFN)联用时对HCV的作用，并与利巴韦林/聚乙二醇化IFN作比较。
与此同时，ICN公司还公布了一项Ⅱ期临床试验的中期结果。这项临床试验选录了180例病人，治疗48周后停止治疗24周，然后在72周研究期末确定血液内检测不到病毒的病人百分数以及溶血性贫血的发生率。这项研究亦包括一项头160例至少接受12周治疗的病人的中期分析。对12-周数据所作的分析显示，(I)与聚乙二醇化IFN联用产生临床上明显的病毒负荷减少。此外，与利巴韦林比较，在治疗第4周，(I)使血红蛋白水平下降约50%，这种水平维持到第12周。, http://www.100md.com
与此同时，ICN公司还公布了一项Ⅱ期临床试验的中期结果。这项临床试验选录了180例病人，治疗48周后停止治疗24周，然后在72周研究期末确定血液内检测不到病毒的病人百分数以及溶血性贫血的发生率。这项研究亦包括一项头160例至少接受12周治疗的病人的中期分析。对12-周数据所作的分析显示，(I)与聚乙二醇化IFN联用产生临床上明显的病毒负荷减少。此外，与利巴韦林比较，在治疗第4周，(I)使血红蛋白水平下降约50%，这种水平维持到第12周。, http://www.100md.com