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编号:10390138
儿科药物标签得到改善
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     美国FDA的Rosemary Roberts博士及其同事指出,在美国鼓励和促进儿科药物标签的使用使人们对儿科病人用药的药物动力学更为了解,并且提供了药物剂量和安全性的重要信息。

    为了检验从专为儿科进行的研究中获得的健康益处,他们分析了1998年7月到2002年4月之间做出的标签变化。在这段时间内,33种药物产品从总共50482名病人的53项研究为基础的儿科信息中获得新标签(包括两项41356名病人使用OTC布洛芬的研究)。12项研究只进行了安全性评估,23项研究进行了了安全性和有效性评估,18项研究进行了药效学和药物动力学评估。其中12项产品(36%)获得了有意义 的新数据,改善了对特定药物安全性或药物动力学信息的理解。在这12项伴有非常重要新信息的标签中,7项和药物剂量相关,并且有新的安全性信息。这证明了在儿科人群中执行药效学和药物动力学的重要性。

    俄克拉荷马大学健康科学中心的Peter Budetti博士指出Roberts的研究说明在儿科病人中进行药物试验是多么重要。这些研究的信息对于指导临床医生是必需的而且保证儿童可以从给他们的药物中获得益处,实验性和错误地为儿童开处方药的时代应该结束了。, 百拇医药