不规范说明书基本退出药品市场
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药品商品名称不规范，甚至夸大疗效，药品说明书过于简单，甚至隐瞒不良反应等内容，这些都曾经是医生、患者普遍反映的问题。通过两年多的治理整顿，目前各种形式的“吹牛皮”名称、“说不明”说明书已经基本退出药品市场。
据国家食品药品监督管理局药品注册司司长曹文庄介绍，以前我国药品包装、标签和说明书普遍存在着不够统一、不够规范、不够明确的问题，不利于指导医生、患者合理用药。主要表现在：药品名称不规范，特别是擅自使用一些夸大疗效的商品名称；说明书过于简单、晦涩，医生、患者难以把握；不同企业生产的相同品种药品说明书差异过大，医生、患者无所适从；说明书中擅自增加适应证，减少不良反应等内容，直接影响着人民群众的用药安全。
为了解决上述问题，从2001年4月起，药品监督管理部门开始对药品包装、标签和说明书进行全面整治。截至目前，共计规范化学药品说明书2000多个、中药说明书4900多个、治疗用生物制品说明书57个，全部内容都已上网公布。此外，国家还制定并下发了《药品包装、标签规范细则》、《化学药品说明书规范细则》、《中药说明书规范细则》，为药品包装、标签的规范以及说明书的编写、审核提供了明确、统一的标准体系。
来源：基因潮网站, http://www.100md.com
据国家食品药品监督管理局药品注册司司长曹文庄介绍，以前我国药品包装、标签和说明书普遍存在着不够统一、不够规范、不够明确的问题，不利于指导医生、患者合理用药。主要表现在：药品名称不规范，特别是擅自使用一些夸大疗效的商品名称；说明书过于简单、晦涩，医生、患者难以把握；不同企业生产的相同品种药品说明书差异过大，医生、患者无所适从；说明书中擅自增加适应证，减少不良反应等内容，直接影响着人民群众的用药安全。
为了解决上述问题，从2001年4月起，药品监督管理部门开始对药品包装、标签和说明书进行全面整治。截至目前，共计规范化学药品说明书2000多个、中药说明书4900多个、治疗用生物制品说明书57个，全部内容都已上网公布。此外，国家还制定并下发了《药品包装、标签规范细则》、《化学药品说明书规范细则》、《中药说明书规范细则》，为药品包装、标签的规范以及说明书的编写、审核提供了明确、统一的标准体系。
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