泰素帝联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌临床观察
【摘要】 目的 观察泰素帝联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及毒副反应。方法泰素帝75mg/m 2 ，静脉滴注，d 1 ，顺铂25mg/m 2 ，静脉滴注，d 1～3 ，21天为一周期，每例患者治疗两周期以上。结果 全组CR1例，PR14例，SD15例，PD6例，总有效率(CR+PR)为41.7%。初治组有效率为44.4%，复治组有效率为40.7%，两组间比较差异无显著性(P>0.05)。最常见的毒副反应为骨髓抑制，Ⅲ～Ⅳ度白细胞下降占16.7%，Ⅲ度血小板下降占5.6%，无Ⅲ～Ⅳ度血红蛋白下降，非血液学毒性轻微。结论 泰素帝联合顺铂一线治疗或二线治疗晚期非小细胞肺癌均有较好疗效，毒性反应可以耐受。
关键词 泰素帝 顺铂 非小细胞肺癌 联合化疗
【文献标识码】 A 【文章编号】 1609-6614(2003)23-2162-02
, http://www.100md.com
Clinical observation of taxotere plus cisplatin combination in
the treatment of advanced non-small-cell lung cancer
Gao Jianxiang，Ou Yang Quchang，WangPinghui，et al.
NO.3Department of Medical Oncology，Hunan Provincial Tumor Hospital，Changsha410006.
【Abstract】 Objective To observe the response rate and toxicity of taxotere plus cisplatin combination in the treatment of advanced non-small-cell lung cancer(NSCLC).Methods A total of36cases was included in the study.Taxotere was given75mg/m 2 introvenously on d 1 ，and cisplatin25mg/m 2 introvenously on d 1～3 of each cycle，21-day a cycle.Each patients should complete two cycles.Results An objective response rate was obtained in41.7%of36patients(1complete and16partial response)，Whereas15patients had stable disease and6patients were proˉgressive.The response rate was44.4%in the initial patients，and40.7%in the retreated patients.No significant difˉference existed between the two groups(P>0.05).The main toxicity was hematological:GradeⅢ～Ⅳleukopoenia was16.7%，GradeⅢthrombocytopenia was5.6%.The non-hematological toxicity was mild.Conclusion Taxˉotere plus cisplatin is effective and well-tolerated in the first-line or second-line treatment of advanced NSCLC.
, 百拇医药
Key words taxotere cisplatin non-small-cell lung cancer chemotherapy
泰素帝是一种新型抗肿瘤药物，据报道对非小细胞肺癌(NSCLC)有较好疗效。我院自2001年4月～2002年12月采用泰素帝联合顺铂治疗36例晚期NSCLC，取得较好疗效，现报告如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料 36例晚期NSCLC患者，均经病理或细胞学证实，其中男32例，女4例;年龄范围30～72岁，中位年龄54岁。腺癌22例，鳞癌14例;Ⅲ A 期4例，Ⅲ B 期11例，Ⅳ期21例;初治9例，复治27例。均有客观肿瘤观察指标，KPS评分≥70分，预计生存期>3个月，血常规及肝肾功能均正常，近1月内未行化疗和放疗，治疗前后均查胸部CT、胸片、B超、心电图，必要时行MRI或SPECT，每周至少查血常规一次。
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1.2 治疗方法 泰素帝75mg/m 2 ，d 1 静滴(采用1h滴注法)，并在治疗前1天开始顿服地塞米松16mg，持续3d，DDP(cisplatin)25mg/m 2 ，d 1～3 ，静滴，21天为一周期，每例患者治疗二周期以上评价疗效。
1.3 疗效及毒副反应评价标准 疗效评价按WHO标准，分完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。毒副反应按WHO标准，分0～Ⅳ度。
1.4 统计学方法 采用方差分析。
2 结果
2.1 近期疗效 CR1例，PR14例，SD15例，PD6例，总有效率(CR+PR)为41.7%，初治组9例中CR1例，PR3例，有效率44.4%，复治组27例中，PR11例，有效率40.7%，两组有效率经X 2检验，差异无显著性(P>0.05)，中位缓解期5.5个月(3～12个月)。
, 百拇医药
2.2 毒副反应 最常见的毒副反应为骨髓抑制，其中Ⅲ～Ⅳ度白细胞下降占16.7%(6/36)，Ⅲ度血小板下降占5.6%(2/36)，血红蛋白下降13.9%(5/36)，无Ⅲ～Ⅳ度毒性。骨髓抑制发生在每周期的后两周(8～15天)为多。非血液学毒性见恶心(35/36)、呕吐(20/36)、脱发(28/36)，少见腹泻(5/36)、肌肉疼痛(4/36)，偶见肝功能异常(1/36)，皮肤异常(1/36)。但经对症处理或停药后均可控制，不影响治疗。经严格治疗前口服皮质激素预处理后，无过敏反应及液体潴留现象发生。
3 讨论
泰素帝，又名多西紫杉醇，是一种半合成的紫杉醇类药物，与以往的抗肿瘤药物相比，具有完全不同的作用机制，它通过促进微管蛋白装配成稳定的微管并抑制其解聚，使游离微管蛋白的数量显著减少，从而抑制肿瘤细胞的有丝分裂和增殖。泰素帝促进微管装配，抑制微管解聚及对微管结合部位的亲和力均是紫杉醇的2倍。泰素帝抗癌谱广，体内、体外抗肿瘤活性研究均显示出高度的活性 [1] 。有临床试验报道，泰素帝单药一线治疗NSCLC的有效率为30%，对铂类耐药者有效率为16%～22% [2～4] 。泰素帝联合顺铂治疗晚期NSCLC的有效率为25%～47%，1年生存率达到34% [5] 。本组用泰素帝联合顺铂治疗36例晚期NSCLC的有效率为40.7%，疗效与国外文献报道相似 [6～8] 。其中初治组有效率44.4%，复治组有效率为40.7%，两组间差异无显著性，这说明泰素帝联合顺铂治疗晚期NSCLC，无论是初治还是复治，均有较好的疗效。
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本组泰素帝联合顺铂最常见的毒副反应是骨髓抑制，Ⅲ～Ⅳ度WBC下降占16.7%(6/36)，Ⅲ度PLT下降占5.6%(2/36)，无Ⅲ～Ⅳ度Hb下降，如能同时预防性应用粒细胞集落刺激因子，患者的安全性和对本品的耐受性可进一步提高，其他非血液学毒性有恶心、呕吐、脱发、腹泻、肌肉疼痛、肝功能有及皮肤异常，但均较轻微，经相应处理后能较快恢复，不影响继续化疗。本组没有发生过敏反应、液体潴留和心脏毒性。
综上所述，泰素帝联合顺铂对于晚期NSCLC，无论是一线治疗还是二线治疗，都有较好的疗效，毒性反应轻，耐受性好，值得临床上进一步观察与使用。
参考文献
1 张湘茹，孙燕，刘鹏，等.泰素帝治疗非小细胞肺癌.国外医学· 肿瘤学分册，1997，24(6):359-361.
2 Armand JP.Docetaxel(taxotere)in the treatment of non-small cell lung cancer(NSLCL)-is there a role for a new chemotherapy proˉgramme?Gan To Kagaky Ryoho，2000，27(Suppl2):223-230.
, http://www.100md.com
3 Robinet G，Thomas P，Perol M，et al.PhaseⅡstudy of docetaxel in inˉoperable advanced non small cell lung cancer.Bull Cancer，2000，87(3):253-258.
4 Fossella FV.Overviewof docetaxel(Taxotere)in the treatment of non-small cell lung cancer.Semin Oncol，1999，26(3Suppl11):4-8.
5 Le Chevalier T，Berille J，Zalcberg JR，et al.Overview of docetaxel(Taxotere)/cisplatin combination in non-small cell lung cancer.Semin Oncol，1999，26(3Suppl11):13-18.
, 百拇医药
6 Kunitoh H，Watanabe K，Onoshi T，et al.PhaseⅡtrial of Docetaxel in previously untreated advanced non-small-cell lung cancer.J Clin Onˉcol，1996，14(5):1649-1655.
7 Zalcberg J，Millward M，Bishop J，et al.PhaseⅡstudy of Docetaxel and cisplatin in advanced non-small-cell lung cancer.J Clin Oncol，1998，16(5):1948-1953.
8 Miller VA，Rigas JR，Francis PA，et al.PhaseⅡtrial of75mg/m 2 dose of docetaxel with prednisone premedication for patients with advanced non-small-cell lung cencer.Cancer，1995，75(4):968-972.
作者单位:410006湖南省肿瘤医院内三科
(编辑罗 彬), 百拇医药(高建湘)
关键词 泰素帝 顺铂 非小细胞肺癌 联合化疗
【文献标识码】 A 【文章编号】 1609-6614(2003)23-2162-02
, http://www.100md.com
Clinical observation of taxotere plus cisplatin combination in
the treatment of advanced non-small-cell lung cancer
Gao Jianxiang，Ou Yang Quchang，WangPinghui，et al.
NO.3Department of Medical Oncology，Hunan Provincial Tumor Hospital，Changsha410006.
【Abstract】 Objective To observe the response rate and toxicity of taxotere plus cisplatin combination in the treatment of advanced non-small-cell lung cancer(NSCLC).Methods A total of36cases was included in the study.Taxotere was given75mg/m 2 introvenously on d 1 ，and cisplatin25mg/m 2 introvenously on d 1～3 of each cycle，21-day a cycle.Each patients should complete two cycles.Results An objective response rate was obtained in41.7%of36patients(1complete and16partial response)，Whereas15patients had stable disease and6patients were proˉgressive.The response rate was44.4%in the initial patients，and40.7%in the retreated patients.No significant difˉference existed between the two groups(P>0.05).The main toxicity was hematological:GradeⅢ～Ⅳleukopoenia was16.7%，GradeⅢthrombocytopenia was5.6%.The non-hematological toxicity was mild.Conclusion Taxˉotere plus cisplatin is effective and well-tolerated in the first-line or second-line treatment of advanced NSCLC.
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Key words taxotere cisplatin non-small-cell lung cancer chemotherapy
泰素帝是一种新型抗肿瘤药物，据报道对非小细胞肺癌(NSCLC)有较好疗效。我院自2001年4月～2002年12月采用泰素帝联合顺铂治疗36例晚期NSCLC，取得较好疗效，现报告如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料 36例晚期NSCLC患者，均经病理或细胞学证实，其中男32例，女4例;年龄范围30～72岁，中位年龄54岁。腺癌22例，鳞癌14例;Ⅲ A 期4例，Ⅲ B 期11例，Ⅳ期21例;初治9例，复治27例。均有客观肿瘤观察指标，KPS评分≥70分，预计生存期>3个月，血常规及肝肾功能均正常，近1月内未行化疗和放疗，治疗前后均查胸部CT、胸片、B超、心电图，必要时行MRI或SPECT，每周至少查血常规一次。
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1.2 治疗方法 泰素帝75mg/m 2 ，d 1 静滴(采用1h滴注法)，并在治疗前1天开始顿服地塞米松16mg，持续3d，DDP(cisplatin)25mg/m 2 ，d 1～3 ，静滴，21天为一周期，每例患者治疗二周期以上评价疗效。
1.3 疗效及毒副反应评价标准 疗效评价按WHO标准，分完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。毒副反应按WHO标准，分0～Ⅳ度。
1.4 统计学方法 采用方差分析。
2 结果
2.1 近期疗效 CR1例，PR14例，SD15例，PD6例，总有效率(CR+PR)为41.7%，初治组9例中CR1例，PR3例，有效率44.4%，复治组27例中，PR11例，有效率40.7%，两组有效率经X 2检验，差异无显著性(P>0.05)，中位缓解期5.5个月(3～12个月)。
, 百拇医药
2.2 毒副反应 最常见的毒副反应为骨髓抑制，其中Ⅲ～Ⅳ度白细胞下降占16.7%(6/36)，Ⅲ度血小板下降占5.6%(2/36)，血红蛋白下降13.9%(5/36)，无Ⅲ～Ⅳ度毒性。骨髓抑制发生在每周期的后两周(8～15天)为多。非血液学毒性见恶心(35/36)、呕吐(20/36)、脱发(28/36)，少见腹泻(5/36)、肌肉疼痛(4/36)，偶见肝功能异常(1/36)，皮肤异常(1/36)。但经对症处理或停药后均可控制，不影响治疗。经严格治疗前口服皮质激素预处理后，无过敏反应及液体潴留现象发生。
3 讨论
泰素帝，又名多西紫杉醇，是一种半合成的紫杉醇类药物，与以往的抗肿瘤药物相比，具有完全不同的作用机制，它通过促进微管蛋白装配成稳定的微管并抑制其解聚，使游离微管蛋白的数量显著减少，从而抑制肿瘤细胞的有丝分裂和增殖。泰素帝促进微管装配，抑制微管解聚及对微管结合部位的亲和力均是紫杉醇的2倍。泰素帝抗癌谱广，体内、体外抗肿瘤活性研究均显示出高度的活性 [1] 。有临床试验报道，泰素帝单药一线治疗NSCLC的有效率为30%，对铂类耐药者有效率为16%～22% [2～4] 。泰素帝联合顺铂治疗晚期NSCLC的有效率为25%～47%，1年生存率达到34% [5] 。本组用泰素帝联合顺铂治疗36例晚期NSCLC的有效率为40.7%，疗效与国外文献报道相似 [6～8] 。其中初治组有效率44.4%，复治组有效率为40.7%，两组间差异无显著性，这说明泰素帝联合顺铂治疗晚期NSCLC，无论是初治还是复治，均有较好的疗效。
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本组泰素帝联合顺铂最常见的毒副反应是骨髓抑制，Ⅲ～Ⅳ度WBC下降占16.7%(6/36)，Ⅲ度PLT下降占5.6%(2/36)，无Ⅲ～Ⅳ度Hb下降，如能同时预防性应用粒细胞集落刺激因子，患者的安全性和对本品的耐受性可进一步提高，其他非血液学毒性有恶心、呕吐、脱发、腹泻、肌肉疼痛、肝功能有及皮肤异常，但均较轻微，经相应处理后能较快恢复，不影响继续化疗。本组没有发生过敏反应、液体潴留和心脏毒性。
综上所述，泰素帝联合顺铂对于晚期NSCLC，无论是一线治疗还是二线治疗，都有较好的疗效，毒性反应轻，耐受性好，值得临床上进一步观察与使用。
参考文献
1 张湘茹，孙燕，刘鹏，等.泰素帝治疗非小细胞肺癌.国外医学· 肿瘤学分册，1997，24(6):359-361.
2 Armand JP.Docetaxel(taxotere)in the treatment of non-small cell lung cancer(NSLCL)-is there a role for a new chemotherapy proˉgramme?Gan To Kagaky Ryoho，2000，27(Suppl2):223-230.
, http://www.100md.com
3 Robinet G，Thomas P，Perol M，et al.PhaseⅡstudy of docetaxel in inˉoperable advanced non small cell lung cancer.Bull Cancer，2000，87(3):253-258.
4 Fossella FV.Overviewof docetaxel(Taxotere)in the treatment of non-small cell lung cancer.Semin Oncol，1999，26(3Suppl11):4-8.
5 Le Chevalier T，Berille J，Zalcberg JR，et al.Overview of docetaxel(Taxotere)/cisplatin combination in non-small cell lung cancer.Semin Oncol，1999，26(3Suppl11):13-18.
, 百拇医药
6 Kunitoh H，Watanabe K，Onoshi T，et al.PhaseⅡtrial of Docetaxel in previously untreated advanced non-small-cell lung cancer.J Clin Onˉcol，1996，14(5):1649-1655.
7 Zalcberg J，Millward M，Bishop J，et al.PhaseⅡstudy of Docetaxel and cisplatin in advanced non-small-cell lung cancer.J Clin Oncol，1998，16(5):1948-1953.
8 Miller VA，Rigas JR，Francis PA，et al.PhaseⅡtrial of75mg/m 2 dose of docetaxel with prednisone premedication for patients with advanced non-small-cell lung cencer.Cancer，1995，75(4):968-972.
作者单位:410006湖南省肿瘤医院内三科
(编辑罗 彬), 百拇医药(高建湘)