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编号:10392692
定氮法测定鹿茸口服液含量
http://www.100md.com 《中华医药杂志》 2004年第4期
     【摘要】 目的 测定鹿茸口服液含量,控制其质量。方法 采用氮测定法。结果 重现性较好,RSD为2.1%,表明用氮测定法测定鹿茸口服液含量是可行的。结论 氮测定法操作性强,测定结果准确,可用于鹿茸口服液的含量测定和质量控制。

    关键词 鹿茸口服液 定氮法 含量测定

    【文献标识码】 B 【文章编号】 1680-077X(2004)04-0353-02

    鹿茸口服液是鹿茸、蜂蜜制成的口服合剂,临床上用于阳萎滑精,胃寒无力,血虚眩晕,腰膝痿软,虚寒血崩。其执行标准为《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 [1] ,但标准中无含量测定,为提高产品质量,现参照文献 [2] ,采用定氮法测定鹿茸口服液含量。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 圆底烧瓶,安全瓶,氮气球,漏斗,冷凝管,锥形瓶。

    1.2 试药 鹿茸口服液(哈药集团三精制药有限公司,批号:0203011、0203012、0203013)其它试剂均分析纯。

    2 方法和结果

    2.1 精密量取本品1ml,依次加入硫酸钾10g和硫酸铜0.5g,再沿瓶壁缓缓加入硫酸20ml,按照氮测定法(中国药典2000年版一部附录ⅨL)测定。以蜂蜜、水配制阴性液,其阴性空白含氮量与试剂空白相同,因此阴性液对供试品定氮测定无干扰。因现在无定氮用对照品,故未能针对该法作回收率试验。

    2.2 重现性试验 取同一样品,重复6次测定鹿茸口服液的含量,其含量平均值为14.48mg/支。RSD为2.10%,结果见表1。

    表1 鹿茸口服液重现性试验

    2.3 样品的测定 取样品三批(批号分别为0203011、0203012、0203013)进行测定,结果见表2。

    表2 鹿茸口服液含量测定结果

    3 结论

    定氮法测定鹿茸口服液含量,方法准确,重现性好,可用于鹿茸口服液的含量测定和质量控制。

    参考文献

    1 中华人民共和国卫生部药典委员会编.《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第11册,1996,176.

    2 国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部附录).北京:化学工业出版社,2000,54-55.

    作者单位:150010黑龙江哈药集团三精制药有限公司

    (收稿日期:2003-10-19)

    (编辑罗 彬), http://www.100md.com(赵冬艳)