苦参素联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的疗效观察
【摘要】 目的 探讨苦参素联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法 随机选择40例慢性乙肝患者用苦参素(400mg/d)和拉米夫定(100mg/d)联合治疗(治疗组)，选择36例单用拉米夫定(100mg/d)治疗(对照组)，共治疗3个月。结果 治疗结束时，治疗组ALT下降幅度好于对照组(P<0.01)，HBeAg转阴率高于对照组(P<0.01)，HBeAg血清转换高于对照组(P<0.01)。结论 苦参素与拉米夫定联合治疗慢性乙肝近期疗效肯定。
关键词 苦参素 拉米夫定 慢性乙型肝炎
【文献标识码】 B 【文章编号】 1606-8106(2003)20-2910-02
为提高慢性乙型肝炎的临床治疗效果，我院自2001年6月～2003年6日，应用苦参素联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎40例，并与同期单用拉米夫定36例作对照，报告如下。
, 百拇医药
1 资料与方法
1.1 病例选择 76例患者为在我院住院和门诊就诊的病人，均为HBsAg持续阳性半年以上，血清谷丙转氨酶(ALT)高于正常值3倍以上，半年内未接受免疫调节治疗和其他抗病毒治疗。诊断符合文献 [1] 标准。随机分为治疗组40例，男24例，女16例，平均年龄30.2岁。对照组36例，男24例，女12例，平均年龄29.3岁。两组性别、年龄、病程等经统计学处理差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。
1.2 临床症状 两组患者接受治疗前，均有程度不等的乏力、纳差、腹胀、肝区不适等症状。
1.3 治疗方法 治疗组给予苦参素注射液(江苏正大天晴药业公司生产)400mg静脉滴注，每日1次;拉米夫定(英国葛兰素公司生产)100mg，口服，每日1次。对照组单用拉米夫定，剂量、给药方法同治疗组。两组均以3个月为一疗程，结束后继续服用拉米夫定满1年。
, 百拇医药
1.4 观察项目 观察患者临床症状改善情况及不良反应，每月复查ALT。治疗前和治疗结束后查HBV-M(Abbott法)及HBV-DNA(PCR法)。
1.5 统计学方法 计量资料以ˉx±s表示，用t检验分析。计数资料用χ 2 检验。
2 结果
2.1 临床症状的变化及不良反应 疗程结束时，治疗组32例患者乏力、纳差、腹胀、肝区不适等症状缓解或消失，对照组28例患者上述症状缓解或消失。治疗组无明显不良反应。对照组6例治疗1个月后有ALT波动，继续治疗后ALT下降，未影响治疗。
2.2 治疗前后两组ALT的变化 见表1。
2.3 治疗结束后两组HBV-M与HBV-DNA的变化 见表2。
, 百拇医药
表1 治疗前后两组ALT变化
注:与治疗前比较， ˇˇ P<0.01，与对照组比较， △ P<0.01
表2 治疗结束后两组HBV-M与HBV-DNA变化
注:与对照组比较， ˇ P<0.01
3 讨论
苦参素注射液是从中药苦豆子中提取的生物碱，其中氧化苦参碱占98%以上，具有抗炎、抗纤维化、阻断肝细胞凋亡、稳定肝细胞膜和免疫调节等作用 [2] 。现代研究证实其具有抑制HBV复制的作用 [3] 。拉米夫定为核苷类抗病毒药，主要抗病毒机制为抑制HBV的逆转录酶和病毒聚合酶，有效阻止病毒核酸的合成。但它不能抑制及清除肝细胞内病毒的环状闭合结构cccDNA，未达到血清转换，停药后病毒DNA又可重新复制，所以需要服药较长时间，在宿主免疫应答的配合下，取得持久效果，但长期服用可致HBV变异，降低疗效 [4]。故临床上考虑将抗病毒药物联用以达到协同增加效应。本组结果显示，ALT下降幅度治疗组明显高于对照组(P<0.01)，治疗组在HBeAg转阴及e抗原血清转换方面亦明显高于对照组(P<0.01)。因此，我们认为苦参素联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎可起到协同作用，对恢复肝功能及抗病毒有较好的疗效，且不良反应少。联用后是否可缩短拉米夫定的治疗时间，有待进一步临床验证。
, 百拇医药
参考文献
1 中华医学会肝病学分会.传染病与寄生虫病学分会修订.病毒性肝炎防治方案.中华肝脏病杂志，2000，8(6):325-326.
2 李吉浦.甘利欣联合苦参素治疗慢性2型肝炎68例.中西医结合肝病杂志，2000，10(4):41.
3 丁劲松.苦参碱提取物治疗慢性乙型肝炎疗效观察.中华内科杂志，1990，29:648.
4 姚光弼.拉米夫定抗肝炎病毒治疗.中华肝脏病杂志，2001，9(4):243.
作者单位:650041云南省昆明市第三人民医院中西结合肝病科
(编辑海 涛), 百拇医药(李卫昆)
关键词 苦参素 拉米夫定 慢性乙型肝炎
【文献标识码】 B 【文章编号】 1606-8106(2003)20-2910-02
为提高慢性乙型肝炎的临床治疗效果，我院自2001年6月～2003年6日，应用苦参素联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎40例，并与同期单用拉米夫定36例作对照，报告如下。
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1 资料与方法
1.1 病例选择 76例患者为在我院住院和门诊就诊的病人，均为HBsAg持续阳性半年以上，血清谷丙转氨酶(ALT)高于正常值3倍以上，半年内未接受免疫调节治疗和其他抗病毒治疗。诊断符合文献 [1] 标准。随机分为治疗组40例，男24例，女16例，平均年龄30.2岁。对照组36例，男24例，女12例，平均年龄29.3岁。两组性别、年龄、病程等经统计学处理差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。
1.2 临床症状 两组患者接受治疗前，均有程度不等的乏力、纳差、腹胀、肝区不适等症状。
1.3 治疗方法 治疗组给予苦参素注射液(江苏正大天晴药业公司生产)400mg静脉滴注，每日1次;拉米夫定(英国葛兰素公司生产)100mg，口服，每日1次。对照组单用拉米夫定，剂量、给药方法同治疗组。两组均以3个月为一疗程，结束后继续服用拉米夫定满1年。
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1.4 观察项目 观察患者临床症状改善情况及不良反应，每月复查ALT。治疗前和治疗结束后查HBV-M(Abbott法)及HBV-DNA(PCR法)。
1.5 统计学方法 计量资料以ˉx±s表示，用t检验分析。计数资料用χ 2 检验。
2 结果
2.1 临床症状的变化及不良反应 疗程结束时，治疗组32例患者乏力、纳差、腹胀、肝区不适等症状缓解或消失，对照组28例患者上述症状缓解或消失。治疗组无明显不良反应。对照组6例治疗1个月后有ALT波动，继续治疗后ALT下降，未影响治疗。
2.2 治疗前后两组ALT的变化 见表1。
2.3 治疗结束后两组HBV-M与HBV-DNA的变化 见表2。
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表1 治疗前后两组ALT变化
注:与治疗前比较， ˇˇ P<0.01，与对照组比较， △ P<0.01
表2 治疗结束后两组HBV-M与HBV-DNA变化
注:与对照组比较， ˇ P<0.01
3 讨论
苦参素注射液是从中药苦豆子中提取的生物碱，其中氧化苦参碱占98%以上，具有抗炎、抗纤维化、阻断肝细胞凋亡、稳定肝细胞膜和免疫调节等作用 [2] 。现代研究证实其具有抑制HBV复制的作用 [3] 。拉米夫定为核苷类抗病毒药，主要抗病毒机制为抑制HBV的逆转录酶和病毒聚合酶，有效阻止病毒核酸的合成。但它不能抑制及清除肝细胞内病毒的环状闭合结构cccDNA，未达到血清转换，停药后病毒DNA又可重新复制，所以需要服药较长时间，在宿主免疫应答的配合下，取得持久效果，但长期服用可致HBV变异，降低疗效 [4]。故临床上考虑将抗病毒药物联用以达到协同增加效应。本组结果显示，ALT下降幅度治疗组明显高于对照组(P<0.01)，治疗组在HBeAg转阴及e抗原血清转换方面亦明显高于对照组(P<0.01)。因此，我们认为苦参素联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎可起到协同作用，对恢复肝功能及抗病毒有较好的疗效，且不良反应少。联用后是否可缩短拉米夫定的治疗时间，有待进一步临床验证。
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参考文献
1 中华医学会肝病学分会.传染病与寄生虫病学分会修订.病毒性肝炎防治方案.中华肝脏病杂志，2000，8(6):325-326.
2 李吉浦.甘利欣联合苦参素治疗慢性2型肝炎68例.中西医结合肝病杂志，2000，10(4):41.
3 丁劲松.苦参碱提取物治疗慢性乙型肝炎疗效观察.中华内科杂志，1990，29:648.
4 姚光弼.拉米夫定抗肝炎病毒治疗.中华肝脏病杂志，2001，9(4):243.
作者单位:650041云南省昆明市第三人民医院中西结合肝病科
(编辑海 涛), 百拇医药(李卫昆)