君复康胶囊治疗海洛因稽延性戒断症状的临床观察(基金项目0
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中华现代中西医杂志 2004年4月 第2卷 第4期
基金项目:广东省自然科学基金项目(编号:031006)
【摘要】 目的 观察君复康胶囊治疗海洛因稽延性戒断症状的价值。方法 海洛因成瘾患者40例，滥用海洛因时间9～180个月。所有患者符合DSM-IV海洛因依赖诊断标准。按修订的海洛因稽延性戒断症状评定量表评分，总分12分以上，并经过急性脱毒治疗10天，尿液吗啡检测阴性者纳入本研究。使用君复康胶囊治疗，每次3粒，每日口服3次，连续服用6个月。观察临床疗效和不良反应。结果 经君复康胶囊治疗后，患者的稽延性戒断症状得到好转和改善(P<0.05或P<0.01)。总脱失率22.5%(9/40)。君复康胶囊治疗6个月复吸率为6.5%(2/31)，停药2个月内复吸率9.7%(3/31)。治疗期间出现的药物不良反应症状轻微，不需特殊处理。结论 君复康胶囊为治疗阿片类毒品稽延性戒断综合征和防治复吸提供了有价值的治疗药物。
关键词 君复康胶囊 海洛因依赖 稽延性戒断症状
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【文献标识码】 A 【文章编号】 1726-6424(2004)04-0296-02
The clinical observation treating heroin prolonged withdrawal symptoms
with a new herbal medicine U’finer TM capsules
Luo Hui’en，Jia Shaowei，Xie Xuejiao，et al.
Institute of Civil Life Science in Shenzhen，Guangdong518057.
【Abstract】 Objective A clinical observation of the value treating heroin prolonged withdrawal symptoms with a new herbal medicine U’finer TM capsules.Methods 40patients with the heroin prolonged withdrawal symptoms had taken heroinfor9to180months.All the patients accorded with DSM-IV heroin dependence diagnostics standard，had the general result over12by scored with the revisional scale for heroin prolonged withdrawal symptoms，and had been detoxifated for10days，Their urinc morphine test all were negative.All the objectives were treated withU’finer TM capsules，and the orally daily dosege is9capsules(3capsules once，3times a day).The period of treatment was6months.In this study，we observed the adverse reaction and the curative effect during their treatment.Results After taking U’finer TM capsule for6months，the prolonged withdrawal symptoms of the patients was obviously less than beˉfore(P<0.05or P<0.01).The lost rate was22.5%(9/40).The relapse rate was6.5%(2/31)during treatment for6months，and9.7%(3/31)after not taking U’finer TM capsule for2months.The adverse reactions were mild，so that they need not specially treat.Conclusion A newherbal medicine U’finer TM capsule was valuable to treating proˉlonged withdrawal symptoms ofopium drug and prevent a relapse.
, 百拇医药
Key words U’finer TM capsule heroin dependence prolonged withdrawal symptom
毒品滥用和成瘾与脑组织的破坏和损害存在明确的因果关系 [1] ，这一事实已经被广泛接受。海洛因成瘾患者急性脱毒后，仍然残留稽延性戒断症状，这是毒品复吸率居高不下的重要原因之一。为了治疗和康复这一疾病，我们研制了纯中药制剂君复康胶囊，并进行了临床观察，报告如下。
1 资料与方法
1.1 研究对象 海洛因成瘾患者40例(广东省肇庆市公安局强制戒毒患者37例，自愿戒毒患者3例)，其中男35例，女5例，年龄17～35岁，平均年龄28.25±5岁，滥用海洛因时间9～180个月。滥用方式:烫吸17例，静脉注射23例。所有患者符合DSM-IV海洛因依赖诊断标准 [2] 。按修订的海洛因稽延性戒断症状评定量表 [2] 评分，总分12分以上，并经过急性脱毒治疗10天，尿液吗啡检测阴性者纳入本研究。
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1.2 用药方法 君复康胶囊(卫食健字[2001]第0319号)由深圳市思沃生命科学科技公司提供(批号:020320)，每粒0.5g，每次3粒，每日口服3次，连续服用6个月。患者服药前后记录体温、呼吸、脉搏及各种临床可能出现的不良反应，并按其程度与服用药物的相关性进行判断。治疗期间不定期进行尿液吗啡检测。
1.3 量化评定 君复康胶囊治疗期间，每隔1个月用上述量表评定一次，根据症状无、轻、中、重程度不同，分别记:0、1、2、3分。
1.4 统计学处理 使用SPSS10统计软件，对所记录各类数据进行统计处理，计量资料用t检验，计数资料用χ 2 检验。
2 结果
2.1 临床观察 经君复康胶囊治疗后，患者的稽延性戒断症状得到好转和改善，大部分患者肌肉或关节疼痛、全身不适等症状消失，特别是食欲和睡眠改善更为明确(P<0.05或P<0.01)(表1)。
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表1 君复康胶囊组治疗前后稽延性戒断症状记分比较
注:治疗后与治疗前比较 ˇ P<0.05， ˇˇ P<0.01
2.2 脱失率和复吸率 本研究总脱失率22.5%(9/40)。治疗期间随访患者，不定期的尿液吗啡检测结果显示，君复康胶囊治疗1～3个月内无复吸患者，6个月复吸率为6.5%(2/31)，停药2个月内复吸率9.7%(3/31)(表2)。
表2 脱失率和复吸率
2.3 不良反应 治疗期间君复康胶囊治疗组患者的药物不良反应主要有乏力16.6%、轻度口干39.9%、思睡36%、轻度头痛33%等，一般症状轻微，不需特殊处理，7～14天内自然消失。
3 讨论
3.1 毒品滥用和成瘾造成脑组织损害 已经得知，毒品有非常显著地增加多巴胺(dopamine，DA)效价的作用。DA是一种延长脑兴奋周期的神经递质，是“快感和兴奋”的原始物质，DA也对运动、学习、记忆、情绪和内分泌功能调节等具有重要意义 [1] 。毒品有非常显著地增加DA效价的作用。由于长期毒品滥用使脑细胞暴露在反复的DA冲击中，最终，脑细胞对DA信号的反应性下降，损害甚至死亡。所以，吸食毒品获得的快感和兴奋，实际是以脑的广泛损害为代价的，其中脑DA系统损害最为严重 [3] 。
, 百拇医药
3.2 君复康胶囊具有潜在的临床价值 由于缺乏有效的药品和治疗方法，长期以来海洛因急性脱毒之后的稽延性戒断症状得不到治疗和康复，许多患者又重新走向吸毒之途，复吸率高达95%～98%。多年的实践已经证明，单靠意志几乎不能戒毒。如果不康复毒品造成的脑损害，恢复正常的脑细胞的功能，心理依赖，即“心瘾”将不能消失，这是毒品复吸的重要原因之一。美国国家药物滥用研究所提出，修复毒品造成的脑损害，恢复正常脑功能包括两个方面:①扭转成瘾造成的脑损伤;②修复毒品损害和杀伤脑细胞造成的认知和运动功能的丢失[1] 。君复康胶囊即是根据这一思路研制的。
君复康胶囊是一种纯粹的中药复方制剂，其处方构思 是以调节神经系统功能、提高消化系统功能、改善免疫系统功能为目的。其主要成分是每100g君复康胶囊复方制剂中含有人参皂甙90mg、五味子乙素25mg、黄芪多糖、维生素B 1 、维生素B 2 以及微量元素锌、硒、钙等。关于君复康胶囊治疗成瘾性脑病和稽延性戒断综合征的原理还不清楚，推测可能是:①君复康复方制剂通过血脑屏障，直接修复毒品损害的DA能神经元;②刺激机体神经-内分泌系统产生神经营养和神经生长因子，间接地修复毒品损害的DA能神经元;③上述2种因素同时存在。现在正在进行有关细胞、DNA等细胞和分子水平的研究。
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从君复康胶囊的临床疗效看，治疗后稽延性戒断症状积分呈下降趋势。君复康胶囊治疗6个月期间的复吸率只有6.5%(2/31)，停药2个月内的复吸率9.7%(3/31)。3例复吸的原因是稽延性戒断症状改善不明确。
研究中脱失患者9例，其中7例因刑事案件而被判刑，2例症状改善外出打工失去联系。总脱失率为22.5%(9/40)，把握度达到77.5%，认为符合本研究的要求。其依据为:①戒毒研究的难度大、复杂、影响因素多;②以往临床研究经验和体会;③统计方法 [4] 。
君复康胶囊治疗期间出现一些不良反应，包括乏力、轻度口干、思睡、轻度头痛等，一般症状轻微，不需特殊处理，7～14天内自然消失。
3.3 君复康胶囊为治疗阿片类毒品稽延性戒断综合征和防治复吸提供了有价值的治疗药物。然而，本研究仅仅是初步的临床观察结果，还有待于较长时间的临床观察和考验。
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参考文献
1 Alan I L.Treating the Brain In Drug Abuse.A collection.of National institute on drug abuse，2002，17-18.
2 刘闯，黄明生，李智明，等.海洛因稽延性戒断症状评定量表的修订.中国药物依赖性杂志，2000，9(2):132-135.
3 时杰，贾少微，李素民，等.电针对摇头丸滥用者 99m Tc-ECD脑灌注显像及脑功能活动的影响.中国药物依赖性杂志，2002，11(2):111-116.
4 马斌荣.医学科研中的统计方法，北京:科学出版社，2001，129-190.
作者单位:518057深圳市思沃生命科学技术研究所
518036北京大学深圳医院(责任作者)
(收稿日期:2004-01-06)
(编辑青 山), http://www.100md.com(罗惠恩)
【摘要】 目的 观察君复康胶囊治疗海洛因稽延性戒断症状的价值。方法 海洛因成瘾患者40例，滥用海洛因时间9～180个月。所有患者符合DSM-IV海洛因依赖诊断标准。按修订的海洛因稽延性戒断症状评定量表评分，总分12分以上，并经过急性脱毒治疗10天，尿液吗啡检测阴性者纳入本研究。使用君复康胶囊治疗，每次3粒，每日口服3次，连续服用6个月。观察临床疗效和不良反应。结果 经君复康胶囊治疗后，患者的稽延性戒断症状得到好转和改善(P<0.05或P<0.01)。总脱失率22.5%(9/40)。君复康胶囊治疗6个月复吸率为6.5%(2/31)，停药2个月内复吸率9.7%(3/31)。治疗期间出现的药物不良反应症状轻微，不需特殊处理。结论 君复康胶囊为治疗阿片类毒品稽延性戒断综合征和防治复吸提供了有价值的治疗药物。
关键词 君复康胶囊 海洛因依赖 稽延性戒断症状
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【文献标识码】 A 【文章编号】 1726-6424(2004)04-0296-02
The clinical observation treating heroin prolonged withdrawal symptoms
with a new herbal medicine U’finer TM capsules
Luo Hui’en，Jia Shaowei，Xie Xuejiao，et al.
Institute of Civil Life Science in Shenzhen，Guangdong518057.
【Abstract】 Objective A clinical observation of the value treating heroin prolonged withdrawal symptoms with a new herbal medicine U’finer TM capsules.Methods 40patients with the heroin prolonged withdrawal symptoms had taken heroinfor9to180months.All the patients accorded with DSM-IV heroin dependence diagnostics standard，had the general result over12by scored with the revisional scale for heroin prolonged withdrawal symptoms，and had been detoxifated for10days，Their urinc morphine test all were negative.All the objectives were treated withU’finer TM capsules，and the orally daily dosege is9capsules(3capsules once，3times a day).The period of treatment was6months.In this study，we observed the adverse reaction and the curative effect during their treatment.Results After taking U’finer TM capsule for6months，the prolonged withdrawal symptoms of the patients was obviously less than beˉfore(P<0.05or P<0.01).The lost rate was22.5%(9/40).The relapse rate was6.5%(2/31)during treatment for6months，and9.7%(3/31)after not taking U’finer TM capsule for2months.The adverse reactions were mild，so that they need not specially treat.Conclusion A newherbal medicine U’finer TM capsule was valuable to treating proˉlonged withdrawal symptoms ofopium drug and prevent a relapse.
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Key words U’finer TM capsule heroin dependence prolonged withdrawal symptom
毒品滥用和成瘾与脑组织的破坏和损害存在明确的因果关系 [1] ，这一事实已经被广泛接受。海洛因成瘾患者急性脱毒后，仍然残留稽延性戒断症状，这是毒品复吸率居高不下的重要原因之一。为了治疗和康复这一疾病，我们研制了纯中药制剂君复康胶囊，并进行了临床观察，报告如下。
1 资料与方法
1.1 研究对象 海洛因成瘾患者40例(广东省肇庆市公安局强制戒毒患者37例，自愿戒毒患者3例)，其中男35例，女5例，年龄17～35岁，平均年龄28.25±5岁，滥用海洛因时间9～180个月。滥用方式:烫吸17例，静脉注射23例。所有患者符合DSM-IV海洛因依赖诊断标准 [2] 。按修订的海洛因稽延性戒断症状评定量表 [2] 评分，总分12分以上，并经过急性脱毒治疗10天，尿液吗啡检测阴性者纳入本研究。
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1.2 用药方法 君复康胶囊(卫食健字[2001]第0319号)由深圳市思沃生命科学科技公司提供(批号:020320)，每粒0.5g，每次3粒，每日口服3次，连续服用6个月。患者服药前后记录体温、呼吸、脉搏及各种临床可能出现的不良反应，并按其程度与服用药物的相关性进行判断。治疗期间不定期进行尿液吗啡检测。
1.3 量化评定 君复康胶囊治疗期间，每隔1个月用上述量表评定一次，根据症状无、轻、中、重程度不同，分别记:0、1、2、3分。
1.4 统计学处理 使用SPSS10统计软件，对所记录各类数据进行统计处理，计量资料用t检验，计数资料用χ 2 检验。
2 结果
2.1 临床观察 经君复康胶囊治疗后，患者的稽延性戒断症状得到好转和改善，大部分患者肌肉或关节疼痛、全身不适等症状消失，特别是食欲和睡眠改善更为明确(P<0.05或P<0.01)(表1)。
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表1 君复康胶囊组治疗前后稽延性戒断症状记分比较
注:治疗后与治疗前比较 ˇ P<0.05， ˇˇ P<0.01
2.2 脱失率和复吸率 本研究总脱失率22.5%(9/40)。治疗期间随访患者，不定期的尿液吗啡检测结果显示，君复康胶囊治疗1～3个月内无复吸患者，6个月复吸率为6.5%(2/31)，停药2个月内复吸率9.7%(3/31)(表2)。
表2 脱失率和复吸率
2.3 不良反应 治疗期间君复康胶囊治疗组患者的药物不良反应主要有乏力16.6%、轻度口干39.9%、思睡36%、轻度头痛33%等，一般症状轻微，不需特殊处理，7～14天内自然消失。
3 讨论
3.1 毒品滥用和成瘾造成脑组织损害 已经得知，毒品有非常显著地增加多巴胺(dopamine，DA)效价的作用。DA是一种延长脑兴奋周期的神经递质，是“快感和兴奋”的原始物质，DA也对运动、学习、记忆、情绪和内分泌功能调节等具有重要意义 [1] 。毒品有非常显著地增加DA效价的作用。由于长期毒品滥用使脑细胞暴露在反复的DA冲击中，最终，脑细胞对DA信号的反应性下降，损害甚至死亡。所以，吸食毒品获得的快感和兴奋，实际是以脑的广泛损害为代价的，其中脑DA系统损害最为严重 [3] 。
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3.2 君复康胶囊具有潜在的临床价值 由于缺乏有效的药品和治疗方法，长期以来海洛因急性脱毒之后的稽延性戒断症状得不到治疗和康复，许多患者又重新走向吸毒之途，复吸率高达95%～98%。多年的实践已经证明，单靠意志几乎不能戒毒。如果不康复毒品造成的脑损害，恢复正常的脑细胞的功能，心理依赖，即“心瘾”将不能消失，这是毒品复吸的重要原因之一。美国国家药物滥用研究所提出，修复毒品造成的脑损害，恢复正常脑功能包括两个方面:①扭转成瘾造成的脑损伤;②修复毒品损害和杀伤脑细胞造成的认知和运动功能的丢失[1] 。君复康胶囊即是根据这一思路研制的。
君复康胶囊是一种纯粹的中药复方制剂，其处方构思 是以调节神经系统功能、提高消化系统功能、改善免疫系统功能为目的。其主要成分是每100g君复康胶囊复方制剂中含有人参皂甙90mg、五味子乙素25mg、黄芪多糖、维生素B 1 、维生素B 2 以及微量元素锌、硒、钙等。关于君复康胶囊治疗成瘾性脑病和稽延性戒断综合征的原理还不清楚，推测可能是:①君复康复方制剂通过血脑屏障，直接修复毒品损害的DA能神经元;②刺激机体神经-内分泌系统产生神经营养和神经生长因子，间接地修复毒品损害的DA能神经元;③上述2种因素同时存在。现在正在进行有关细胞、DNA等细胞和分子水平的研究。
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从君复康胶囊的临床疗效看，治疗后稽延性戒断症状积分呈下降趋势。君复康胶囊治疗6个月期间的复吸率只有6.5%(2/31)，停药2个月内的复吸率9.7%(3/31)。3例复吸的原因是稽延性戒断症状改善不明确。
研究中脱失患者9例，其中7例因刑事案件而被判刑，2例症状改善外出打工失去联系。总脱失率为22.5%(9/40)，把握度达到77.5%，认为符合本研究的要求。其依据为:①戒毒研究的难度大、复杂、影响因素多;②以往临床研究经验和体会;③统计方法 [4] 。
君复康胶囊治疗期间出现一些不良反应，包括乏力、轻度口干、思睡、轻度头痛等，一般症状轻微，不需特殊处理，7～14天内自然消失。
3.3 君复康胶囊为治疗阿片类毒品稽延性戒断综合征和防治复吸提供了有价值的治疗药物。然而，本研究仅仅是初步的临床观察结果，还有待于较长时间的临床观察和考验。
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参考文献
1 Alan I L.Treating the Brain In Drug Abuse.A collection.of National institute on drug abuse，2002，17-18.
2 刘闯，黄明生，李智明，等.海洛因稽延性戒断症状评定量表的修订.中国药物依赖性杂志，2000，9(2):132-135.
3 时杰，贾少微，李素民，等.电针对摇头丸滥用者 99m Tc-ECD脑灌注显像及脑功能活动的影响.中国药物依赖性杂志，2002，11(2):111-116.
4 马斌荣.医学科研中的统计方法，北京:科学出版社，2001，129-190.
作者单位:518057深圳市思沃生命科学技术研究所
518036北京大学深圳医院(责任作者)
(收稿日期:2004-01-06)
(编辑青 山), http://www.100md.com(罗惠恩)