更年舒治疗肝肾阴虚型更年期综合征85例改良Kupperman评分疗效分析
【文献标识码】 B 【文章编号】 1609-6614(2003)10-0929-03
更年期综合征的中药治疗疗效已经得到肯定，受到广大患者的好评。但因该综合征症状繁多，所有症状均为患者的自我感觉，无客观、量化标准评定，主观因素(医师和患者)难以排除。如何客观地评价中药治疗的疗效，尽可能减少人为因素干扰，自2000～2002年我们采用国内改良Kupˉperman评分法，对85例肝肾阴虚型更年期综合征用更年舒(自拟方)进行治疗前后Kupperman评分疗效分析，总结如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 85例全部为门诊患者，年龄45～55岁，平均49.73±3.10岁，病程4月～5年，平均27.5±17.3月。病情分级标准:轻度:症状积分<13分;中度:14分<症状积分<26分;重度:症状积分≥27分。其中轻度34例，中度41例，重度10例。
, 百拇医药
1.2 诊断标准 Kupperman评分法根据曹泽毅主编 [1] 《中华妇产科学》(下册)绝经过渡期和绝经后疾病中评分方法。中医肝肾阴虚型诊断参照中医妇产科学绝经前后诸症诊断 [2] 。附Kupperman评分方法:
国内改良的Kupperman评分法
潮热汗出 4×症状程度=0～12分
感觉异常 2×症状程度=0～6分
失眠 2×症状程度=0～6分
易激动 2×症状程度=0～6分
抑郁 1×症状程度=0～3分
, 百拇医药
眩晕 1×症状程度=0～3分
泌尿系症状 2×症状程度=0～6分
疲乏 1×症状程度=0～3分
骨关节肌肉痛 1×症状程度=0～3分
头痛 1×症状程度=0～3分
心悸 1×症状程度=0～3分
皮肤蚁走感 1×症状程度=0～3分
性交痛 2×症状程度=0～6分
总计分为0～63分
, http://www.100md.com
症状表现:潮热汗出4、感觉异常、失眠、易激动、性交痛、泌尿系症状2、其余为10;症状程度:症状程度为0～3分4个等级，即无症状为0分，偶有症状为1分，症状持续为2分，影响生活为3分。
1.3 排除标准 高血压病，更年期精神病，服用更年舒之前3个月曾服用治疗更年期综合征的中药、西药及保健品。
2 方法
2.1 填写Kupperman评分量表:全部患者均于就诊当日由主诊医生以外的疗效评价医师填写Kupperman量表，测血压并记录，然后由主诊医师进行中医辨证施治。
2.2 服药自就诊当日开始，更年舒为我们研究数年的经验方，凡符合肝肾阴虚的诊断，基本服用原方。每日1剂分两次温服。要求患者详细记录每日服药后全部症状改善的情况(每人发一张Kupperman评分量表)，1周后复查时带自评量表，检查症状记录的准确性及有无漏服药或不适症状等。疗程1个月，共随诊4次。每次随诊时由评价医生填写就诊当日的Kupperman量表，主诊医师开下周的药。1个月后进行最终疗效评定。
, 百拇医药
3 结果
全部病例均服完1个月，起效时间最短3天，最长7天，平均4.2天。Kupperman评分治疗前后分析:治疗前平均积分26.11±7.58，治疗后平均积分6.46±3.81，经t检验，P<0.001。总有效率100%。
3.1 疗效标准 完全缓解:症状分数降为0;显效:症状分较治疗前下降2级;有效:症状分较治疗前下降1级;无效:无变化。
3.2 85例治疗前后Kupperman积分 见表1。
3.3 治疗前后各项症状变化分析 将每次症状出现次数进行治疗前后分析，结果见表2。
表1 85例治疗前后Kupperman积分表(略)
表2 85例更年舒治疗前后症状变化分析表(略)
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3.4 完全缓解率 对完全缓解例数所占比例进行分析，结果见表3。
表3 单项症状疗效分析(略)
从表3可以看出，患者的主证潮热汗出、失眠、易激动未完全缓解(无症状)，但偶有已不影响工作和生活，完全缓解的分别为皮肤蚁走感、泌尿系症状、头痛、眩晕。对骨关节肌肉痛改善不如其他症状明显，可能与部分患者骨质疏松有关，需进一步进行治疗前后骨质疏松的观察分析。
全部病例治疗期间无任何不适，有的服药前便秘，服药后明显好转。
4 体会
更年期妇女约5%～20%症状明显，影响生活和工作而需要药物治疗。西医的激素替代疗法(HRT)对潮热汗出等症状有明显的疗效，但因其安全性越来越受到质疑而难于被广大患者接受。美国国立卫生研究院2002年7月9日宣布，健康妇女初始行动在健康绝经后妇女中使用雌激素加孕激素的临床试验由于乳腺癌发病相对风险增加26%，且并无总体益处予以提前终止。美国5月27日公布的研究结果显示，虽然HRT能帮助中老年妇女改善更年期不适症状，但这种疗法也会增加妇女患痴呆症的风险。新研究结果再次表明对HRT的利弊进行重新评价。美国研究人员在新一期《美国医学会杂志》上报告说，他们在研究 中分析了HRT对老年妇女的记忆力、注意力、语言能力和抽象推理能力的影响，发现服用HRT的调查对象在这些大脑认知活动上，表现比安慰剂的对照组略差。建议绝经后的老年妇女应该慎用HRT作为预防更年期综合征的手段。
, http://www.100md.com
在上述对HRT弊端重新认识的背景下，中医中药面临着前所未有的走向世界的机遇。因此提高中医临床研究水平，并从中药治疗的机理方面进行深入研究是中药走向世界的关键。以往中药研究难以被世界承认，是因为疗效未经循证医学的证实。随着“功能基因组学”研究的兴起，人们渐渐认识到，每种疾病相应的致病基因或者易感基因存在，疾病的发生过程及药物疗效则是疾病相关基因与外环境相互作用的结果。从而突破了人们对疾病的传统认识，这与中医的“整体观念”的基本思想非常吻合。国际社会不再要求中药的研究必须拿到有效成分，只要经过现代的临床试验证实其疗效肯定，无论是单方或复方合剂，都能被国际社会所承认。这给中药研究提供了极其有利的时机。中药的优势则在于整体调节人体机能，多环节、多层次延缓性腺衰老的优势尤为突出。因此，充分利用目前的有利时机提高中医药研究水平是我们的当务之急。
本研究采用的国内改良的Kupperman评分标准，是目前公认的诊断更年期综合征量化的方法，以此来评定更年舒治疗肝肾阴虚型更年期综合征，并采用主诊医生以外的医生评分，比较客观的反映了疗效的真实性，为进一步研究新药打下了基础。
, http://www.100md.com
更年舒是我们近10年反复研究制成的药物，经数百病例使用证实疗效肯定，药物组成简单合理，以补肾柔肝为法，经过Kupperman评分也证实了疗效可靠，无任何副作用。对更年期主证的潮热汗出、失眠、易激动等影响生活和工作的主要症状疗效显著。本研究新采用的疗效评定较以往中药评定疗效方法不同，症状依程度所分等级达完全缓解为零分，因此单项症状中完全缓解只有皮肤蚁走感，但其他症状达到偶有为大多数，如潮热汗出每天仅有1～2次已不影响生活。失眠包括多梦，睡眠质量差，经治疗后多梦全部改善，个别每天睡眠不足4个小时者，仍需重点调理睡眠。
参考文献
1 曹泽毅.中华妇产科学(下册)，北京:人民卫生出版社，1999，2281.
2 陈名道.中医妇科学绝经间后诸症的诊断.上海中西医结合学报，2003，1(1):36.
作者单位:100091北京中国中医研究院西苑医院妇科
(编辑 罗彬), http://www.100md.com(薛赛琴)
更年期综合征的中药治疗疗效已经得到肯定，受到广大患者的好评。但因该综合征症状繁多，所有症状均为患者的自我感觉，无客观、量化标准评定，主观因素(医师和患者)难以排除。如何客观地评价中药治疗的疗效，尽可能减少人为因素干扰，自2000～2002年我们采用国内改良Kupˉperman评分法，对85例肝肾阴虚型更年期综合征用更年舒(自拟方)进行治疗前后Kupperman评分疗效分析，总结如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 85例全部为门诊患者，年龄45～55岁，平均49.73±3.10岁，病程4月～5年，平均27.5±17.3月。病情分级标准:轻度:症状积分<13分;中度:14分<症状积分<26分;重度:症状积分≥27分。其中轻度34例，中度41例，重度10例。
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1.2 诊断标准 Kupperman评分法根据曹泽毅主编 [1] 《中华妇产科学》(下册)绝经过渡期和绝经后疾病中评分方法。中医肝肾阴虚型诊断参照中医妇产科学绝经前后诸症诊断 [2] 。附Kupperman评分方法:
国内改良的Kupperman评分法
潮热汗出 4×症状程度=0～12分
感觉异常 2×症状程度=0～6分
失眠 2×症状程度=0～6分
易激动 2×症状程度=0～6分
抑郁 1×症状程度=0～3分
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眩晕 1×症状程度=0～3分
泌尿系症状 2×症状程度=0～6分
疲乏 1×症状程度=0～3分
骨关节肌肉痛 1×症状程度=0～3分
头痛 1×症状程度=0～3分
心悸 1×症状程度=0～3分
皮肤蚁走感 1×症状程度=0～3分
性交痛 2×症状程度=0～6分
总计分为0～63分
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症状表现:潮热汗出4、感觉异常、失眠、易激动、性交痛、泌尿系症状2、其余为10;症状程度:症状程度为0～3分4个等级，即无症状为0分，偶有症状为1分，症状持续为2分，影响生活为3分。
1.3 排除标准 高血压病，更年期精神病，服用更年舒之前3个月曾服用治疗更年期综合征的中药、西药及保健品。
2 方法
2.1 填写Kupperman评分量表:全部患者均于就诊当日由主诊医生以外的疗效评价医师填写Kupperman量表，测血压并记录，然后由主诊医师进行中医辨证施治。
2.2 服药自就诊当日开始，更年舒为我们研究数年的经验方，凡符合肝肾阴虚的诊断，基本服用原方。每日1剂分两次温服。要求患者详细记录每日服药后全部症状改善的情况(每人发一张Kupperman评分量表)，1周后复查时带自评量表，检查症状记录的准确性及有无漏服药或不适症状等。疗程1个月，共随诊4次。每次随诊时由评价医生填写就诊当日的Kupperman量表，主诊医师开下周的药。1个月后进行最终疗效评定。
, 百拇医药
3 结果
全部病例均服完1个月，起效时间最短3天，最长7天，平均4.2天。Kupperman评分治疗前后分析:治疗前平均积分26.11±7.58，治疗后平均积分6.46±3.81，经t检验，P<0.001。总有效率100%。
3.1 疗效标准 完全缓解:症状分数降为0;显效:症状分较治疗前下降2级;有效:症状分较治疗前下降1级;无效:无变化。
3.2 85例治疗前后Kupperman积分 见表1。
3.3 治疗前后各项症状变化分析 将每次症状出现次数进行治疗前后分析，结果见表2。
表1 85例治疗前后Kupperman积分表(略)
表2 85例更年舒治疗前后症状变化分析表(略)
, 百拇医药
3.4 完全缓解率 对完全缓解例数所占比例进行分析，结果见表3。
表3 单项症状疗效分析(略)
从表3可以看出，患者的主证潮热汗出、失眠、易激动未完全缓解(无症状)，但偶有已不影响工作和生活，完全缓解的分别为皮肤蚁走感、泌尿系症状、头痛、眩晕。对骨关节肌肉痛改善不如其他症状明显，可能与部分患者骨质疏松有关，需进一步进行治疗前后骨质疏松的观察分析。
全部病例治疗期间无任何不适，有的服药前便秘，服药后明显好转。
4 体会
更年期妇女约5%～20%症状明显，影响生活和工作而需要药物治疗。西医的激素替代疗法(HRT)对潮热汗出等症状有明显的疗效，但因其安全性越来越受到质疑而难于被广大患者接受。美国国立卫生研究院2002年7月9日宣布，健康妇女初始行动在健康绝经后妇女中使用雌激素加孕激素的临床试验由于乳腺癌发病相对风险增加26%，且并无总体益处予以提前终止。美国5月27日公布的研究结果显示，虽然HRT能帮助中老年妇女改善更年期不适症状，但这种疗法也会增加妇女患痴呆症的风险。新研究结果再次表明对HRT的利弊进行重新评价。美国研究人员在新一期《美国医学会杂志》上报告说，他们在研究 中分析了HRT对老年妇女的记忆力、注意力、语言能力和抽象推理能力的影响，发现服用HRT的调查对象在这些大脑认知活动上，表现比安慰剂的对照组略差。建议绝经后的老年妇女应该慎用HRT作为预防更年期综合征的手段。
, http://www.100md.com
在上述对HRT弊端重新认识的背景下，中医中药面临着前所未有的走向世界的机遇。因此提高中医临床研究水平，并从中药治疗的机理方面进行深入研究是中药走向世界的关键。以往中药研究难以被世界承认，是因为疗效未经循证医学的证实。随着“功能基因组学”研究的兴起，人们渐渐认识到，每种疾病相应的致病基因或者易感基因存在，疾病的发生过程及药物疗效则是疾病相关基因与外环境相互作用的结果。从而突破了人们对疾病的传统认识，这与中医的“整体观念”的基本思想非常吻合。国际社会不再要求中药的研究必须拿到有效成分，只要经过现代的临床试验证实其疗效肯定，无论是单方或复方合剂，都能被国际社会所承认。这给中药研究提供了极其有利的时机。中药的优势则在于整体调节人体机能，多环节、多层次延缓性腺衰老的优势尤为突出。因此，充分利用目前的有利时机提高中医药研究水平是我们的当务之急。
本研究采用的国内改良的Kupperman评分标准，是目前公认的诊断更年期综合征量化的方法，以此来评定更年舒治疗肝肾阴虚型更年期综合征，并采用主诊医生以外的医生评分，比较客观的反映了疗效的真实性，为进一步研究新药打下了基础。
, http://www.100md.com
更年舒是我们近10年反复研究制成的药物，经数百病例使用证实疗效肯定，药物组成简单合理，以补肾柔肝为法，经过Kupperman评分也证实了疗效可靠，无任何副作用。对更年期主证的潮热汗出、失眠、易激动等影响生活和工作的主要症状疗效显著。本研究新采用的疗效评定较以往中药评定疗效方法不同，症状依程度所分等级达完全缓解为零分，因此单项症状中完全缓解只有皮肤蚁走感，但其他症状达到偶有为大多数，如潮热汗出每天仅有1～2次已不影响生活。失眠包括多梦，睡眠质量差，经治疗后多梦全部改善，个别每天睡眠不足4个小时者，仍需重点调理睡眠。
参考文献
1 曹泽毅.中华妇产科学(下册)，北京:人民卫生出版社，1999，2281.
2 陈名道.中医妇科学绝经间后诸症的诊断.上海中西医结合学报，2003，1(1):36.
作者单位:100091北京中国中医研究院西苑医院妇科
(编辑 罗彬), http://www.100md.com(薛赛琴)