降糖消脂饮治疗2型糖尿病疗效观察
【文献标识码】 B 【文章编号】 1684-2030(2003)06-0524-02
2001年9月～2002年7月我们以降糖消脂饮治疗2型糖尿病，中医证属气阴两虚，兼痰瘀阻络证患者34例，并设对照组30例。结果表明降糖消脂饮在改善临床症状、降低血糖、血脂方面有较好疗效，总结报告如下。
1 资料和方法
1.1 临床资料 观察病例均来自我院内分泌科门诊和住院患者，共64例，均符合1999年世界卫生组织(WHO)专家咨询报告的2型糖尿病诊断标准，中医辨证符合卫生部药政司颁布的《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则》中气阴两虚，痰瘀阻络诊断标准，随机分为两组。其中治疗组34例，门诊病例28例，住院病例6例，男18例，女16例;年龄39～65岁，平均年龄53.3±8.9岁;病程6个月～12年，平均病程4.56±3.87年;合并症:高血压11例，冠心病5例，周围神经病变2例，眼底病变4例，糖尿病肾病4例。对照组30例，均为门诊病例，男14例，女16例;年龄38～64岁，平均年龄51.9±8.8岁;病程5个月～11年，平均病程3.89±3.31年;合并症:高血压10例，冠心病3例，周围神经病变3例，眼底病变3例，糖尿病肾病3例。两组患者性别、年龄、病程、合并症，治疗前血糖、血脂、症状等经统计学处理(P>0.05)无统计学意义，具有可比性。
, 百拇医药
1.2 治疗方法 观察病例均按要求控制饮食、适当运动，保持原常规口服降糖药物不变。治疗组给予降糖消脂饮(本院制剂室提供)，每次20ml，每日3次，饭前0.5h口服。疗程30天。对照组给予主治糖尿病气阴两虚型的市售中成药降糖宁胶囊(由哈尔滨市同一堂药业有限公司提供)，每次4粒，每日3次，饭前0.5h口服。疗程30天。
1.3 观察指标 (1)疗效性指标:治疗前后观察空腹血糖和餐后2h血糖、TC、TG，每2周观察空腹血糖和餐后2h血糖及倦怠乏力、气短懒言等临床症状。(2)安全性指标:治疗前后观察血、尿、便常规、肝、肾功能等。
1.4 统计学方法 统计分析采用SPSS统计分析软件进行计算，治疗前后计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验，等级资料采用Ridit检验。
2 治疗结果
2.1 疗效标准 参照卫生部制定的《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则》中的疗效判定标准。(1)显效:治疗后空腹血糖<7.0mmol/L，餐后2h血糖<8.3mmol/L，或血糖较治疗前下降30%以上;(2)有效:治疗后空腹血糖<8.3mmol/L，餐后2h血糖<10.0mmol/L，或血糖较治疗前下降10%以上;(3)无效:治疗后血糖下降未达上述标准。
, 百拇医药
中医证候疗效评定 按积分比法，显效:积分比≥70%，有效:30%≤积分比<70%，无效:达不到有效标准者。
2.2 两组降糖疗效比较 见表1。
表1 两组患者治疗前后降糖疗效比较 例(略)
2.3 两组患者治疗前后空腹血糖、餐后2h血糖比较 见表2。
表2 两组患者治疗前后FBG、PBG比较 (略 )
从表2可见，治疗后FBG、PBG均有明显下降，经统计学处理差异有显著性(P<0.05)。说明降糖消脂饮能显著降低糖尿病患者空腹及餐后2h血糖，改善糖尿病患者糖代谢。以上两组空腹血糖、餐后2h血糖疗效比较，经统计学处理差异无显著性。
2.4 两组患者治疗前后TC、TG疗效比较 见表3。
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表3 两组患者治疗前后TC、TG比较 (略 )
从表3可见，治疗组治疗后TC、TG较疗前明显下降，经统计学处理差异有显著性(P<0.05)。说明降糖消脂饮 能显著降低糖尿病患者血清胆固醇，甘油三酯水平，改善糖尿病患者脂代谢。对照组疗后TC、TG较疗前比较，经统计学处理，差异无显著性P>0.05。
2.5 两组患者治疗前后中医证候疗效比较 见表4。
表4 两组患者治疗前后中医证候疗效比较 例(略)
3 讨论
糖尿病属中医“消渴”范畴，本虚标实为其基本病理特点。《灵枢·五变》曰:“五脏皆柔弱者，善病消瘅。”先天秉赋不足，脾胃虚弱，又因饮食不节，过食肥甘，损伤脾胃，运化失司，水谷精微运化失常、障碍，痰浊内生不得泄，留于血中，乃成痰浊之血，血脂出现不正常指标，中医痰浊之血与西医之高脂血症有密切的内在联系，其本质乃血瘀之证。气虚阴虚是血瘀的病理基础，消渴日久，气阴两亏，气虚血行乏力，血行缓慢，滞而成瘀，另阴虚火旺，煎灼津液，血液粘滞不畅成瘀，故糖尿病患者多具有气阴两虚、痰浊血瘀。“瘀血”在糖尿病及其合并症发生发展中起重要作用，它既是一种致病因素，又是一种病理产物，它根源于阴虚燥热，并贯穿于疾病的始终。正如《血证·发渴》曰:“瘀血发渴者，以津液之生，其根出于肾水……有瘀血，则气为血阻，不得上升，水津固不能随气上升。”现代医学证实糖尿病患者不仅糖代谢紊乱，也常合并有脂肪代谢紊乱，有资料报道，约有1/3的糖尿病患者合并高脂血症。纠正糖脂代谢紊乱对防止糖尿病大血管并发症、微血管并发症有重要意义。降糖消脂饮以人参须、女贞子、姜黄、荔枝核、海藻等多味中药组成，具有益气养阴、祛痰降浊、活血化瘀之功效。方中人参须大补元气，补脾益肺、生津止渴，气虚得补津液盈润则不口渴。女贞子滋阴补肝肾，强腰膝，壮筋骨。《本草经疏》:“女贞子，气味俱阴，正入肾除热补精之要品，肾得补，则五脏自安，精神自足，百病去而身肥健矣。”姜黄行气通经活血。海藻苦咸，寒，入肺、脾、肾经，功能软坚散结，消痰祛瘀，荔枝核入肝肾经，理气通络。现代药理研究表明，人参、荔枝核、海藻均有降血糖作用。且海藻中主要成分藻胶酸的降解物有抗血凝作用，与肝素、水蛭作用相似;藻胶酸硫酸酯不仅可降低高脂血症，且可显著降低血清胆固醇水平及减轻动脉粥样硬化。荔枝核不仅可使血糖下降，肝糖原含量亦显著降低。女贞子种子中含油酸亚麻酸80.5%，亚麻酸有确切降脂作用。
降糖消脂饮对2型糖尿病患者糖脂代谢紊乱有一定改善作用。本临床观察显示降糖消脂饮对2型糖尿病气阴两虚，兼痰瘀阻络证患者具有改善临床症状、降低空腹血糖和餐后2h血糖、降低血TG和TC的明显效果。其降糖疗效总有效率达76.5%，中医证候总有效率达79.4%，与对照组比较差异有显著性。两组治疗中均无不良反应出现。当然，本观察病例数有限，其具体作用机理尚待进一步深入研究。
(收稿日期:2002-11-02) (编辑 晓亮), 百拇医药
2001年9月～2002年7月我们以降糖消脂饮治疗2型糖尿病，中医证属气阴两虚，兼痰瘀阻络证患者34例，并设对照组30例。结果表明降糖消脂饮在改善临床症状、降低血糖、血脂方面有较好疗效，总结报告如下。
1 资料和方法
1.1 临床资料 观察病例均来自我院内分泌科门诊和住院患者，共64例，均符合1999年世界卫生组织(WHO)专家咨询报告的2型糖尿病诊断标准，中医辨证符合卫生部药政司颁布的《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则》中气阴两虚，痰瘀阻络诊断标准，随机分为两组。其中治疗组34例，门诊病例28例，住院病例6例，男18例，女16例;年龄39～65岁，平均年龄53.3±8.9岁;病程6个月～12年，平均病程4.56±3.87年;合并症:高血压11例，冠心病5例，周围神经病变2例，眼底病变4例，糖尿病肾病4例。对照组30例，均为门诊病例，男14例，女16例;年龄38～64岁，平均年龄51.9±8.8岁;病程5个月～11年，平均病程3.89±3.31年;合并症:高血压10例，冠心病3例，周围神经病变3例，眼底病变3例，糖尿病肾病3例。两组患者性别、年龄、病程、合并症，治疗前血糖、血脂、症状等经统计学处理(P>0.05)无统计学意义，具有可比性。
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1.2 治疗方法 观察病例均按要求控制饮食、适当运动，保持原常规口服降糖药物不变。治疗组给予降糖消脂饮(本院制剂室提供)，每次20ml，每日3次，饭前0.5h口服。疗程30天。对照组给予主治糖尿病气阴两虚型的市售中成药降糖宁胶囊(由哈尔滨市同一堂药业有限公司提供)，每次4粒，每日3次，饭前0.5h口服。疗程30天。
1.3 观察指标 (1)疗效性指标:治疗前后观察空腹血糖和餐后2h血糖、TC、TG，每2周观察空腹血糖和餐后2h血糖及倦怠乏力、气短懒言等临床症状。(2)安全性指标:治疗前后观察血、尿、便常规、肝、肾功能等。
1.4 统计学方法 统计分析采用SPSS统计分析软件进行计算，治疗前后计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验，等级资料采用Ridit检验。
2 治疗结果
2.1 疗效标准 参照卫生部制定的《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则》中的疗效判定标准。(1)显效:治疗后空腹血糖<7.0mmol/L，餐后2h血糖<8.3mmol/L，或血糖较治疗前下降30%以上;(2)有效:治疗后空腹血糖<8.3mmol/L，餐后2h血糖<10.0mmol/L，或血糖较治疗前下降10%以上;(3)无效:治疗后血糖下降未达上述标准。
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中医证候疗效评定 按积分比法，显效:积分比≥70%，有效:30%≤积分比<70%，无效:达不到有效标准者。
2.2 两组降糖疗效比较 见表1。
表1 两组患者治疗前后降糖疗效比较 例(略)
2.3 两组患者治疗前后空腹血糖、餐后2h血糖比较 见表2。
表2 两组患者治疗前后FBG、PBG比较 (略 )
从表2可见，治疗后FBG、PBG均有明显下降，经统计学处理差异有显著性(P<0.05)。说明降糖消脂饮能显著降低糖尿病患者空腹及餐后2h血糖，改善糖尿病患者糖代谢。以上两组空腹血糖、餐后2h血糖疗效比较，经统计学处理差异无显著性。
2.4 两组患者治疗前后TC、TG疗效比较 见表3。
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表3 两组患者治疗前后TC、TG比较 (略 )
从表3可见，治疗组治疗后TC、TG较疗前明显下降，经统计学处理差异有显著性(P<0.05)。说明降糖消脂饮 能显著降低糖尿病患者血清胆固醇，甘油三酯水平，改善糖尿病患者脂代谢。对照组疗后TC、TG较疗前比较，经统计学处理，差异无显著性P>0.05。
2.5 两组患者治疗前后中医证候疗效比较 见表4。
表4 两组患者治疗前后中医证候疗效比较 例(略)
3 讨论
糖尿病属中医“消渴”范畴，本虚标实为其基本病理特点。《灵枢·五变》曰:“五脏皆柔弱者，善病消瘅。”先天秉赋不足，脾胃虚弱，又因饮食不节，过食肥甘，损伤脾胃，运化失司，水谷精微运化失常、障碍，痰浊内生不得泄，留于血中，乃成痰浊之血，血脂出现不正常指标，中医痰浊之血与西医之高脂血症有密切的内在联系，其本质乃血瘀之证。气虚阴虚是血瘀的病理基础，消渴日久，气阴两亏，气虚血行乏力，血行缓慢，滞而成瘀，另阴虚火旺，煎灼津液，血液粘滞不畅成瘀，故糖尿病患者多具有气阴两虚、痰浊血瘀。“瘀血”在糖尿病及其合并症发生发展中起重要作用，它既是一种致病因素，又是一种病理产物，它根源于阴虚燥热，并贯穿于疾病的始终。正如《血证·发渴》曰:“瘀血发渴者，以津液之生，其根出于肾水……有瘀血，则气为血阻，不得上升，水津固不能随气上升。”现代医学证实糖尿病患者不仅糖代谢紊乱，也常合并有脂肪代谢紊乱，有资料报道，约有1/3的糖尿病患者合并高脂血症。纠正糖脂代谢紊乱对防止糖尿病大血管并发症、微血管并发症有重要意义。降糖消脂饮以人参须、女贞子、姜黄、荔枝核、海藻等多味中药组成，具有益气养阴、祛痰降浊、活血化瘀之功效。方中人参须大补元气，补脾益肺、生津止渴，气虚得补津液盈润则不口渴。女贞子滋阴补肝肾，强腰膝，壮筋骨。《本草经疏》:“女贞子，气味俱阴，正入肾除热补精之要品，肾得补，则五脏自安，精神自足，百病去而身肥健矣。”姜黄行气通经活血。海藻苦咸，寒，入肺、脾、肾经，功能软坚散结，消痰祛瘀，荔枝核入肝肾经，理气通络。现代药理研究表明，人参、荔枝核、海藻均有降血糖作用。且海藻中主要成分藻胶酸的降解物有抗血凝作用，与肝素、水蛭作用相似;藻胶酸硫酸酯不仅可降低高脂血症，且可显著降低血清胆固醇水平及减轻动脉粥样硬化。荔枝核不仅可使血糖下降，肝糖原含量亦显著降低。女贞子种子中含油酸亚麻酸80.5%，亚麻酸有确切降脂作用。
降糖消脂饮对2型糖尿病患者糖脂代谢紊乱有一定改善作用。本临床观察显示降糖消脂饮对2型糖尿病气阴两虚，兼痰瘀阻络证患者具有改善临床症状、降低空腹血糖和餐后2h血糖、降低血TG和TC的明显效果。其降糖疗效总有效率达76.5%，中医证候总有效率达79.4%，与对照组比较差异有显著性。两组治疗中均无不良反应出现。当然，本观察病例数有限，其具体作用机理尚待进一步深入研究。
(收稿日期:2002-11-02) (编辑 晓亮), 百拇医药