复方灭滴灵胶囊制备与应用
【文献标识码】 B 【文章编号】 1609-6614(2003)10-0920-02
复方灭滴灵胶囊是我院制剂室生产的一种专治妇女滴虫性阴道炎的外用胶囊剂，其疗效明显优于对照组甲硝唑胶囊，值得临床推广应用。现报道如下。
1 制剂的制备工艺
1.1 实验组处方 蛇床子0.25kg，葡萄糖0.25kg，甲硝唑0.25kg。
1.2 制备 取蛇床子饮片清洗干净，40℃～60℃烘干，置于粉末机中粉碎，过七号筛，取细粉与葡萄糖、甲硝唑混合均匀，所得粉末置环氧乙烷灭菌器内灭菌，取药物0.35g充填于一号空心胶囊壳内，分装时应控制空气相对湿度30%～40%，囊壳用与制备囊壳相同的明胶液(保持明胶液50℃)，涂封于囊帽体套合处，烘干，即得。药物置阴凉干燥处密封存储。
1.3 对照组处方 甲硝唑0.5kg。
1.4 制备 取甲硝唑0.175kg充填于1号空心胶囊内，囊壳用与制备囊壳相同的明胶液(保持明胶液50℃)，涂封于囊帽体套合处，烘干，即得。
2 质量标准
2.1 性状 本品为灰褐色粉末。
2.2 鉴别 应符合《中国药典》 [1] 蛇床子粉末显微鉴别特征。
2.3 检查 水分，装置差异，崩解时限应符合《中国药典》Ⅰ部附录胶囊剂项上有关规定 [1] 。卫生学标准应符合规定。
3 临床应用
3.1 临床资料 根据白带镜检结果并结合临床妇科检查排除性病、肿瘤等疾病。本组共128例均为门诊病人，将其随机分为两组，即治疗组和对照组。治疗组64例，年龄28～40岁，平均36岁;对照组64例，年龄29～45岁，平均36岁。全部病例均经B超探查子宫，附件、涂片镜检等检查，两组资料大致相同，有可比性。
3.2 治疗方法 治疗组外用阴道0.35g/粒，1粒/次，2次/天，10天为1个疗程。对照组甲硝唑胶囊0.175g/粒，1粒/次，2次/天，10天为1个疗程。
3.3 疗效标准 治愈:自觉症状消失，白带镜检正常。好转:症状基本消失，白带镜检正常，尚轻微不适。有效:用药10天，症状明显改善。
3.4 临床疗效 两组疗效结果，见表1。
表1 两组疗效比较 (略)
4 讨论
复方灭滴灵胶囊是我院妇科外用药系列之一。10多年来临床应用疗效满意，其特点如下。
(1)蛇床子为杀虫止痒类中药，且为伞形科植物，含挥发油，生用可保全其有效成分。(2)葡萄糖为调节阴道酸碱环境用药，最大限度降低不适感，又因为其易吸湿性，制备中要控制分装间相对湿度(30%～40%)。(3)本品为直接 患病部位用药，药物浓度高，作用强，效果好。(4)单纯用甲硝唑因为作用单一，较之复方灭滴灵中有蛇床子杀虫止痒，燥湿，葡萄糖调节酸碱环境，效果偏差。
参考文献
1 中华人民共和国药典委员会.中国药典(一部)，北京:化学工业出版社，2000，附录12.
作者单位:213161江苏省常州市武进中医医院
(编辑 一坤), http://www.100md.com(虞文妹)
复方灭滴灵胶囊是我院制剂室生产的一种专治妇女滴虫性阴道炎的外用胶囊剂，其疗效明显优于对照组甲硝唑胶囊，值得临床推广应用。现报道如下。
1 制剂的制备工艺
1.1 实验组处方 蛇床子0.25kg，葡萄糖0.25kg，甲硝唑0.25kg。
1.2 制备 取蛇床子饮片清洗干净，40℃～60℃烘干，置于粉末机中粉碎，过七号筛，取细粉与葡萄糖、甲硝唑混合均匀，所得粉末置环氧乙烷灭菌器内灭菌，取药物0.35g充填于一号空心胶囊壳内，分装时应控制空气相对湿度30%～40%，囊壳用与制备囊壳相同的明胶液(保持明胶液50℃)，涂封于囊帽体套合处，烘干，即得。药物置阴凉干燥处密封存储。
1.3 对照组处方 甲硝唑0.5kg。
1.4 制备 取甲硝唑0.175kg充填于1号空心胶囊内，囊壳用与制备囊壳相同的明胶液(保持明胶液50℃)，涂封于囊帽体套合处，烘干，即得。
2 质量标准
2.1 性状 本品为灰褐色粉末。
2.2 鉴别 应符合《中国药典》 [1] 蛇床子粉末显微鉴别特征。
2.3 检查 水分，装置差异，崩解时限应符合《中国药典》Ⅰ部附录胶囊剂项上有关规定 [1] 。卫生学标准应符合规定。
3 临床应用
3.1 临床资料 根据白带镜检结果并结合临床妇科检查排除性病、肿瘤等疾病。本组共128例均为门诊病人，将其随机分为两组，即治疗组和对照组。治疗组64例，年龄28～40岁，平均36岁;对照组64例，年龄29～45岁，平均36岁。全部病例均经B超探查子宫，附件、涂片镜检等检查，两组资料大致相同，有可比性。
3.2 治疗方法 治疗组外用阴道0.35g/粒，1粒/次，2次/天，10天为1个疗程。对照组甲硝唑胶囊0.175g/粒，1粒/次，2次/天，10天为1个疗程。
3.3 疗效标准 治愈:自觉症状消失，白带镜检正常。好转:症状基本消失，白带镜检正常，尚轻微不适。有效:用药10天，症状明显改善。
3.4 临床疗效 两组疗效结果，见表1。
表1 两组疗效比较 (略)
4 讨论
复方灭滴灵胶囊是我院妇科外用药系列之一。10多年来临床应用疗效满意，其特点如下。
(1)蛇床子为杀虫止痒类中药，且为伞形科植物，含挥发油，生用可保全其有效成分。(2)葡萄糖为调节阴道酸碱环境用药，最大限度降低不适感，又因为其易吸湿性，制备中要控制分装间相对湿度(30%～40%)。(3)本品为直接 患病部位用药，药物浓度高，作用强，效果好。(4)单纯用甲硝唑因为作用单一，较之复方灭滴灵中有蛇床子杀虫止痒，燥湿，葡萄糖调节酸碱环境，效果偏差。
参考文献
1 中华人民共和国药典委员会.中国药典(一部)，北京:化学工业出版社，2000，附录12.
作者单位:213161江苏省常州市武进中医医院
(编辑 一坤), http://www.100md.com(虞文妹)