苦参素治疗慢性丙型病毒性肝炎疗效分析
【摘要】 目的 初步探讨苦参素注射液治疗慢性丙型病毒性肝炎的临床效果。方法 9例慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者为治疗组，18例慢性HCV感染者为对照组。治疗组给予苦参素注射液每日600mg或400mg肌内注射，对照组给予维生素类一般护肝药物，疗程均为3个月。结果 疗程结束时治疗组9例中血清HCV-RNA转阴4例(44.4%)，对照组18例中血清HCV-RNA转阴1例(5.6%)，两组转阴率比较差异有显著性(P<0.05)。治疗组每个月末血清ALT复常率均高于对照组，但两组间差异无显著性。结论 苦参素有抑制HCV增殖的作用，有望成为抗HCV的有效药物之一。
关键词 苦参素 慢性丙型病毒性肝炎
【文献标识码】 B 【文章编号】 1606-8106(2003)07-1059-02
丙型肝炎病毒(HCV)感染呈世界性分布 [1] ，患者病毒自然清除率低，易于慢性化 [2] ，迄今为止，对HCV致病及慢性化机制尚不清楚，对HCV感染抗病毒治疗效果也不能令人满意 [3] ，大部分主张应用干扰素，对于HCV感染的各种肝外相关疾病对干扰素的疗效不同，既可使病情改善，也可使病情恶化 [1] 。因此有必要寻找其他的抗HCV治疗途径，近年来，苦参提取物的抗病毒作用日益受到重视，应用苦参素治疗慢性乙型病毒性肝炎较多，治疗慢性丙型病毒性肝炎较少。我们采用苦参素治疗慢性丙型病毒性肝炎9例，旨在评价其抗HCV的作用。
, 百拇医药
1 资料和方法
1.1 一般资料 收集慢性丙型肝炎患者9例，均为我院2000～2001年1月的门诊患者，均有输血和(或)血浆史，作为治疗组，其中男6例，女3例，平均年龄41岁(14～73岁)对照组18例，男10例，女8例;平均年龄40.5岁(13～75岁)，两组患者
均符合下列条件:(1)血清抗HCV阳性。(2)血清HCV-RNA阳性。(3)确诊为丙型肝炎时间超过6个月;其中3例曾接受过α-INF治疗，因疗效差、反应大、不能耐受等停止治疗3个月以上。(4)排除甲型、乙型肝炎病毒感染，抗HAVIgM阴性，HBsAg阴性。对照组选自李继强、李超群等著《氧化苦参碱治疗慢性丙型病毒性肝炎的初步研究》一文的对照组 [1] 。两组患者性别、年龄等差异无显著性。
1.2 治疗方法 治疗组给予苦参素注射液(宁夏制药厂，200mg/2ml)600mg或400mg肌肉注射，每日1次，对照组给予口服维生素类一般护肝药，疗程3个月，治疗期间停服其它药物。
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1.3 检测方法和指标 血清HCV-RNA采用FQ-PCR法(试剂由广州市中山医科大学达安基因股份有限公司提供，机型为eneAmp5700Sequence Detector)。
血清ALT采用全自动生化分析仪，>40IU/L为异常。于治疗第1、第2及第3个月末测定HCV-RNA、ALT。
观察治疗期间的不良反应:于治疗的每个月末检测血细胞分析及尿分析，观察是否有骨髓抑制、肾脏损害等严重不良反应。
1.4 统计学处理 采用χ 2 检验。
2 结果
2.1 两组患者血清HCV-RNA转阴情况 治疗组9例患者中有4例于疗程结束时HCV-RNA转阴，转阴率为44.4%，对照组18例中1例HCV-RNA转阴，转阴率为5.6%，治疗组转阴率明显高于对照组(P<0.05)。
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2.2 血清ALT复常情况 治疗组9例中6例于治疗前ALT异常，对照组18例中15例ALT异常。两组治疗前ALT异常率差异无显著性，治疗组于治疗第1、2、3个月末时，ALT复常者分别为2例(33.3%)、2例(33.3%)和3例(50%)，ALT正常者，治疗结束时有1例出现ALT轻度异常;对照组于治疗第1、2、3个月末时复常者为2例(13.3%)、2例(13.3%)和5例(33.3%)，3例血清ALT正常者第2个月末时有1例出现ALT异常。虽然治疗组的复常率稍高于对照组，但差异均无显著性。
2.3 不良反应 治疗组9例中有5例出现注射局部疼痛，但能忍受，未做特殊处理，所有患者均无发热、皮疹、黄疸等症状，3次检验血细胞分析、尿分析均属正常范围，未发现骨髓抑制及肾脏损害。
3 讨论
目前尚无治疗丙型肝炎的理想药物，得到国内外公认 的是α-INF单用或α-INF加其它药物，如病毒唑、胸腺肽的联合疗法。但由于有一定的副作用且价格昂贵而使临床应用受限。苦参素注射液是从中药苦参中提取的生物碱水溶液，98%以上为氧化苦参碱，据有关研究表明，苦参素有多方面的药理作用及临床功能，如抗肿瘤、抗菌、抗寄生虫、抗炎、抗心率失常、消肿利尿 [4] 、抗过敏 [5] 和减轻环磷酰胺引起的白细胞减少 [6] 等作用。
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本临床观察发现苦参素有抑制HCV增殖、改善肝细胞功能的作用，近期疗效良好，且价格低廉，无明显的不良反应。但本研究样本小、疗程短，尚不能准确地反映出该药的疗效及缺点，其远期疗效、用药的安全性、所需疗程及最佳剂量、是否联合用药能提高疗效等问题有待进一步大样本的观察，估计苦参素有治疗慢性丙肝的潜力，有望成为抗HCV的有效药物之一。
参考文献
1 胡国龄.HCV感染者肝外相关的疾病及干扰素治疗.中华传染病杂志，1999，1:5-6.
2 李继强，李超群，曾民德，等.氧化苦参碱治疗慢性丙型肝炎的初步研究.中国中西医结合杂志，1998，18:227.
3 赵西平，沈双馨，杨东亮，等.慢性丙型肝炎患者肝组织中病毒和Fas抗原表达及其与干扰素应答的关系.中华传染病杂志，1999，3:159-161.
4 孙会文.苦参的临床应用.中西医结合杂志，1986，6(7):446.
5 张琪，赵福生，郝正梅，等.氧化苦参碱对小鼠腹腔肥大细胞组胺释放的抑制作用及其机制的研究.中华微生物和免疫学杂志，1992，12(1):41.
6 袁 采 宀 ，吕式琪，姚娴.氧化苦参碱对环磷酰胺抗癌活性和毒性的影响.药学学报，1987，22(4):245.
作者单位:030012山西省太原市传染病医院
(编辑 于少伟), http://www.100md.com(梁红岩)
关键词 苦参素 慢性丙型病毒性肝炎
【文献标识码】 B 【文章编号】 1606-8106(2003)07-1059-02
丙型肝炎病毒(HCV)感染呈世界性分布 [1] ，患者病毒自然清除率低，易于慢性化 [2] ，迄今为止，对HCV致病及慢性化机制尚不清楚，对HCV感染抗病毒治疗效果也不能令人满意 [3] ，大部分主张应用干扰素，对于HCV感染的各种肝外相关疾病对干扰素的疗效不同，既可使病情改善，也可使病情恶化 [1] 。因此有必要寻找其他的抗HCV治疗途径，近年来，苦参提取物的抗病毒作用日益受到重视，应用苦参素治疗慢性乙型病毒性肝炎较多，治疗慢性丙型病毒性肝炎较少。我们采用苦参素治疗慢性丙型病毒性肝炎9例，旨在评价其抗HCV的作用。
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1 资料和方法
1.1 一般资料 收集慢性丙型肝炎患者9例，均为我院2000～2001年1月的门诊患者，均有输血和(或)血浆史，作为治疗组，其中男6例，女3例，平均年龄41岁(14～73岁)对照组18例，男10例，女8例;平均年龄40.5岁(13～75岁)，两组患者
均符合下列条件:(1)血清抗HCV阳性。(2)血清HCV-RNA阳性。(3)确诊为丙型肝炎时间超过6个月;其中3例曾接受过α-INF治疗，因疗效差、反应大、不能耐受等停止治疗3个月以上。(4)排除甲型、乙型肝炎病毒感染，抗HAVIgM阴性，HBsAg阴性。对照组选自李继强、李超群等著《氧化苦参碱治疗慢性丙型病毒性肝炎的初步研究》一文的对照组 [1] 。两组患者性别、年龄等差异无显著性。
1.2 治疗方法 治疗组给予苦参素注射液(宁夏制药厂，200mg/2ml)600mg或400mg肌肉注射，每日1次，对照组给予口服维生素类一般护肝药，疗程3个月，治疗期间停服其它药物。
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1.3 检测方法和指标 血清HCV-RNA采用FQ-PCR法(试剂由广州市中山医科大学达安基因股份有限公司提供，机型为eneAmp5700Sequence Detector)。
血清ALT采用全自动生化分析仪，>40IU/L为异常。于治疗第1、第2及第3个月末测定HCV-RNA、ALT。
观察治疗期间的不良反应:于治疗的每个月末检测血细胞分析及尿分析，观察是否有骨髓抑制、肾脏损害等严重不良反应。
1.4 统计学处理 采用χ 2 检验。
2 结果
2.1 两组患者血清HCV-RNA转阴情况 治疗组9例患者中有4例于疗程结束时HCV-RNA转阴，转阴率为44.4%，对照组18例中1例HCV-RNA转阴，转阴率为5.6%，治疗组转阴率明显高于对照组(P<0.05)。
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2.2 血清ALT复常情况 治疗组9例中6例于治疗前ALT异常，对照组18例中15例ALT异常。两组治疗前ALT异常率差异无显著性，治疗组于治疗第1、2、3个月末时，ALT复常者分别为2例(33.3%)、2例(33.3%)和3例(50%)，ALT正常者，治疗结束时有1例出现ALT轻度异常;对照组于治疗第1、2、3个月末时复常者为2例(13.3%)、2例(13.3%)和5例(33.3%)，3例血清ALT正常者第2个月末时有1例出现ALT异常。虽然治疗组的复常率稍高于对照组，但差异均无显著性。
2.3 不良反应 治疗组9例中有5例出现注射局部疼痛，但能忍受，未做特殊处理，所有患者均无发热、皮疹、黄疸等症状，3次检验血细胞分析、尿分析均属正常范围，未发现骨髓抑制及肾脏损害。
3 讨论
目前尚无治疗丙型肝炎的理想药物，得到国内外公认 的是α-INF单用或α-INF加其它药物，如病毒唑、胸腺肽的联合疗法。但由于有一定的副作用且价格昂贵而使临床应用受限。苦参素注射液是从中药苦参中提取的生物碱水溶液，98%以上为氧化苦参碱，据有关研究表明，苦参素有多方面的药理作用及临床功能，如抗肿瘤、抗菌、抗寄生虫、抗炎、抗心率失常、消肿利尿 [4] 、抗过敏 [5] 和减轻环磷酰胺引起的白细胞减少 [6] 等作用。
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本临床观察发现苦参素有抑制HCV增殖、改善肝细胞功能的作用，近期疗效良好，且价格低廉，无明显的不良反应。但本研究样本小、疗程短，尚不能准确地反映出该药的疗效及缺点，其远期疗效、用药的安全性、所需疗程及最佳剂量、是否联合用药能提高疗效等问题有待进一步大样本的观察，估计苦参素有治疗慢性丙肝的潜力，有望成为抗HCV的有效药物之一。
参考文献
1 胡国龄.HCV感染者肝外相关的疾病及干扰素治疗.中华传染病杂志，1999，1:5-6.
2 李继强，李超群，曾民德，等.氧化苦参碱治疗慢性丙型肝炎的初步研究.中国中西医结合杂志，1998，18:227.
3 赵西平，沈双馨，杨东亮，等.慢性丙型肝炎患者肝组织中病毒和Fas抗原表达及其与干扰素应答的关系.中华传染病杂志，1999，3:159-161.
4 孙会文.苦参的临床应用.中西医结合杂志，1986，6(7):446.
5 张琪，赵福生，郝正梅，等.氧化苦参碱对小鼠腹腔肥大细胞组胺释放的抑制作用及其机制的研究.中华微生物和免疫学杂志，1992，12(1):41.
6 袁 采 宀 ，吕式琪，姚娴.氧化苦参碱对环磷酰胺抗癌活性和毒性的影响.药学学报，1987，22(4):245.
作者单位:030012山西省太原市传染病医院
(编辑 于少伟), http://www.100md.com(梁红岩)