中西医结合治疗冠心病心绞痛的临床研究
【摘要】 目的 观察乐脉颗粒与西药合用治疗冠心病心绞痛血瘀证的临床疗效。方法将72例冠心病心绞痛患者随机分为两组。对照组给予常规西药治疗，治疗组在西药常规治疗的基础上加用乐脉颗粒，4周后观察两组疗效。结果 治疗组血瘀症状明显改善，与对照组相比，心绞痛复发率、舌下含服硝酸甘油量及血液流变学指标均明显降低。结论 中西医结合治疗冠心病心绞痛的疗效优于单纯西药治疗。
关键词 心绞痛 血瘀证 乐脉颗粒
【文献标识码】 A 【文章编号】 1606-8106(2003)07-0978-02
Clinical study on treatment of integrated traditional Chinese
and western medicine in coronary artery disease with angina pectoris
, http://www.100md.com
Yan Pingping，Qi Weilin，Li Yong，et al.
Cardiology Department，Huashan Hospital，Fudan University，Shanghai200040.
【Abstract】 Objective To observe the clinical efficacy of lemaikeli plus western medicine in treating angina pectroris of blood stasis.Methods Seventy-two patients were randomly divided into two groups:control group(n=36)and treatment group(n=36).The control group received conventional therapy.The treatment gro
, 百拇医药
up received lemaikeli plus conventional therapy.They were treated for4weeks.Hematological changes and clinical effect were obˉserved before and after treatment.Results The symptoms of blood stasis of treatment group improved in the follow-up significantly.The rate of recurrent angina pectoris，amount sublingual suckin
g nitroglycerin，blood rheology target were lower than those of the control group(P<0.05).Conclusion The effects of integrated traditional Chinese and western medicine are obviously better than those of only western medicine.
, http://www.100md.com
Key words angina pectoris blood stasis lemaikeli
冠心病心绞痛为心血管系统的常见病，属中医胸痹范围。目前中药和西药均有许多治疗的方法。乐脉颗粒是一种被国家中医药管理局列入全国中医医院必备的治疗冠心病心绞痛的中成药。我们从2001年10月～2002年12月将乐脉颗粒与西药合用治疗冠心病心绞痛，取得了良好的效果，现报告如下。
1 临床资料
1.1 诊断标准与病例选择
1.1.1 诊断标准 按卫生部1993年颁布的中药新药治疗胸痹的临床研究指导原则 [1] 拟定以下诊断标准。中医胸痹诊断标准:胸部闷痛，甚至胸痛彻背;轻者仅感胸闷憋气，呼吸不畅;心电图检查有缺血性改变或运动试验阳性。中医心血瘀阻证候诊断标准 [2] :胸部刺痛或绞痛，痛处固定不移，入夜更甚，时或心悸不宁，舌质紫暗，脉沉弦或结代。西医诊断标准:参照国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》。
, 百拇医药
1.1.2 排除标准 急性心肌梗死6个月内和其他心脏疾病、合并中度以上高血压、严重心律失常、严重心肺功能不全，肝肾及造血系统严重原发性疾病及胃部疾病。
按上述标准纳入具有胸痹主症，符合中医心血瘀阻辨证的轻度或中度冠心病心绞痛患者72例。
1.1.3 一般资料 对照组36例，男20例，女16例，年龄45 ～75岁，平均(59.7±6.74)岁，平均病程(6.35±4.62)年，属轻度心绞痛26例。治疗组36例，男19例，女17例，年龄43～76岁，平均(58.9±7.12)岁，平均病程(6.51±4.23)年，属轻度心绞痛24例。两组资料具有可比性，组间差异无显著性。
1.2 治疗方法 72例患者随机单盲分为治疗组和对照组，对照组口服长效异乐定50mg，每日1次和肠溶阿司匹林75mg，每日1次，治疗组为上述治疗基础上加服乐脉颗粒，每天1包，每日3次，两组疗程均为4周。治疗期间心绞痛发作可舌下含服硝酸甘油。
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1.3 观察指标 观察治疗前后中医症状、心绞痛发作次数、持续时间、硝酸甘油周耗量、静息心电图、血液流变学和不良反应。
1.4 疗效评定标准 参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准。
胸痹症状疗效评定标准，显效:症状消失或基本消失，或由较重减到轻度;有效:发作次数明显减少、程度明显减轻、持续时间明显减少;无效:症状与治疗前基本相同;加重:发作次数增加、程度加重，持续时间更长。
心电图疗效评定标准，显效:心电图恢复到大致正常;有效:ST段降低在治疗后回升0.05mV以上，或T波变浅(达25%以上)或T波由平坦变为直立;无效:心电图与治疗前基本相同;加重:ST段较治疗前降低0.05mV以上，或T波加深(达25%以上)或直立T波变为平坦。
1.5 统计学分析 计数资料用χ 2 检验，计量资料以ˉx±s表示，并进行t检验，P<0.05为差异有显著性。
, 百拇医药
2 结果
2.1 各项中医证候疗效 治疗组胸闷痛、心悸的总有效率分别是88.9%(32/36)和83.3%(30/36)，对照组分别是66.7%(24/36)和58.3%(21/36)，治疗组优于对照组(P<0.05)，治疗组能改善患者的血瘀证候，90%患者舌象明显改善，表现为舌质紫暗减轻或消失，而对照组仅30%患者舌象有改善(P<0.01)。
2.2 临床心绞痛疗效 治疗组心绞痛疗效显效10例，有效22例，无效4例，总有效率88.9%;对照组显效7例，有效17例，无效12例，总有效率66.7%。两组间比较差异有显 著性(P<0.05)。治疗组用药后每周硝酸甘油用量减少(6.1±3.2)片/周，对照组每周硝酸甘油用量减少(3.8±2.6)片/周，两组间比较差异有显著性(P<0.05)。
2.3 心电图疗效 治疗组显效、有效例数分别为6例、15例，总有效率为58.3%;对照组显效、有效例数分别为4例、12例，总有效率为44.4%，但两组比较差异无显著性。
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2.4 血液流变学变化 两组治疗前后血浆粘度、高切还原粘度、低切还原粘度、纤维蛋白原均有下降(P<0.05)，但治疗组比对照组改变更明显，组间比较差异有显著性(P<0.05)。两组治疗前后血液流变学指标改变结果见表1。
表1 血液流变学指标比较 (略)
2.5 不良反应 两组治疗前后血、尿常规及肝肾功能未见异常改变，两组治疗期间均无不适。
3 讨论
冠心病心绞痛属于祖国医学胸痹范畴，其病机特点是本虚标实，标实即邪实，其因素为血瘀痰浊、寒凝等，最终导致心脉瘀阻，不通则痛。绝大部分冠心病患者具有典型血瘀证的临床表现，活血化瘀疗法切中病机，自20世纪90年代以来广泛应用于临床治疗冠心病心绞痛，且已取得了肯定的疗效。乐脉颗粒由丹参、川芎、赤芍、红花、香附、木香等数味中药组成。丹参、红花古来即用于活血化瘀，现代药理研究表明丹参 [3] 是良好的慢钙通道阻滞剂，可防止缺血、缺氧条件下膜结构和功能的障碍。丹参和红花 [4] 均是氧自由基清除剂、有抑制血小板聚集、降低血粘度、加快红细胞流速、扩张血管、改善微循环的
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作用。中医认为川芎辛温无毒、消瘀血、养新血，为血中气药，有活血化瘀、通阳散结等功能。而赤芍苦平无毒，疏通血脉，助川芎行血中气滞。现代医学研究则表明川芎 [5，6] 有钙离子拮抗剂的特性、可调节各种血管活性物质的释放、对抗交感神经的缩血管作用、改善微循环、抑制血栓形成等作用。赤芍具有扩张血管、增加冠脉血流量、抑制血小板聚集及血栓形成等作用。香附、木香有行气止痛开窍的功能。该药配伍合理，活血化瘀通 脉、理气行气而不耗气、升降相因。我们的临床观察结果证实乐脉颗粒能改善心绞痛患者的中医证候，减少心绞痛发作次数及硝酸甘油的消耗量，并且能改善血液流变学指标，与西药合用后未见不良反应，但疗效明显增强。因此，我们认为中西医结合治疗除可提高疗效外，还安全可行，值得临床推广应
用。
参考文献
1 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.第一辑.1993，41-45.
, 百拇医药
2 中国中西医结合学会心血管学会.冠心病中医辨证标准.中国中西医结合杂志，1991，11(5):257-258.
3 杨国祥.复方丹参滴丸的临床应用.中国医学论坛报，2000，9(21):14.
4 王幼平，乔俊，钱中希，等.红花黄素对缺血性心肌的保护及抗氧化作用的实验研究.中华胸心外科杂志，1995，11(3):176-177.
5 钱有辉，高尚志，姚震，等.体外循环中丹参、别嘌呤、川芎嗪对氧自由基清除作用.中华胸心外科杂志，1993，9(3):224-226.
6 陈可冀，张之南，梁子钧，等.血瘀证与活血化瘀研究.上海:上海科学技术出版社，1990，514-531.
作者单位:200040复旦大学附属华山医院心内科
(编辑 张璇), http://www.100md.com(严萍萍)
关键词 心绞痛 血瘀证 乐脉颗粒
【文献标识码】 A 【文章编号】 1606-8106(2003)07-0978-02
Clinical study on treatment of integrated traditional Chinese
and western medicine in coronary artery disease with angina pectoris
, http://www.100md.com
Yan Pingping，Qi Weilin，Li Yong，et al.
Cardiology Department，Huashan Hospital，Fudan University，Shanghai200040.
【Abstract】 Objective To observe the clinical efficacy of lemaikeli plus western medicine in treating angina pectroris of blood stasis.Methods Seventy-two patients were randomly divided into two groups:control group(n=36)and treatment group(n=36).The control group received conventional therapy.The treatment gro
, 百拇医药
up received lemaikeli plus conventional therapy.They were treated for4weeks.Hematological changes and clinical effect were obˉserved before and after treatment.Results The symptoms of blood stasis of treatment group improved in the follow-up significantly.The rate of recurrent angina pectoris，amount sublingual suckin
g nitroglycerin，blood rheology target were lower than those of the control group(P<0.05).Conclusion The effects of integrated traditional Chinese and western medicine are obviously better than those of only western medicine.
, http://www.100md.com
Key words angina pectoris blood stasis lemaikeli
冠心病心绞痛为心血管系统的常见病，属中医胸痹范围。目前中药和西药均有许多治疗的方法。乐脉颗粒是一种被国家中医药管理局列入全国中医医院必备的治疗冠心病心绞痛的中成药。我们从2001年10月～2002年12月将乐脉颗粒与西药合用治疗冠心病心绞痛，取得了良好的效果，现报告如下。
1 临床资料
1.1 诊断标准与病例选择
1.1.1 诊断标准 按卫生部1993年颁布的中药新药治疗胸痹的临床研究指导原则 [1] 拟定以下诊断标准。中医胸痹诊断标准:胸部闷痛，甚至胸痛彻背;轻者仅感胸闷憋气，呼吸不畅;心电图检查有缺血性改变或运动试验阳性。中医心血瘀阻证候诊断标准 [2] :胸部刺痛或绞痛，痛处固定不移，入夜更甚，时或心悸不宁，舌质紫暗，脉沉弦或结代。西医诊断标准:参照国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》。
, 百拇医药
1.1.2 排除标准 急性心肌梗死6个月内和其他心脏疾病、合并中度以上高血压、严重心律失常、严重心肺功能不全，肝肾及造血系统严重原发性疾病及胃部疾病。
按上述标准纳入具有胸痹主症，符合中医心血瘀阻辨证的轻度或中度冠心病心绞痛患者72例。
1.1.3 一般资料 对照组36例，男20例，女16例，年龄45 ～75岁，平均(59.7±6.74)岁，平均病程(6.35±4.62)年，属轻度心绞痛26例。治疗组36例，男19例，女17例，年龄43～76岁，平均(58.9±7.12)岁，平均病程(6.51±4.23)年，属轻度心绞痛24例。两组资料具有可比性，组间差异无显著性。
1.2 治疗方法 72例患者随机单盲分为治疗组和对照组，对照组口服长效异乐定50mg，每日1次和肠溶阿司匹林75mg，每日1次，治疗组为上述治疗基础上加服乐脉颗粒，每天1包，每日3次，两组疗程均为4周。治疗期间心绞痛发作可舌下含服硝酸甘油。
, http://www.100md.com
1.3 观察指标 观察治疗前后中医症状、心绞痛发作次数、持续时间、硝酸甘油周耗量、静息心电图、血液流变学和不良反应。
1.4 疗效评定标准 参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准。
胸痹症状疗效评定标准，显效:症状消失或基本消失，或由较重减到轻度;有效:发作次数明显减少、程度明显减轻、持续时间明显减少;无效:症状与治疗前基本相同;加重:发作次数增加、程度加重，持续时间更长。
心电图疗效评定标准，显效:心电图恢复到大致正常;有效:ST段降低在治疗后回升0.05mV以上，或T波变浅(达25%以上)或T波由平坦变为直立;无效:心电图与治疗前基本相同;加重:ST段较治疗前降低0.05mV以上，或T波加深(达25%以上)或直立T波变为平坦。
1.5 统计学分析 计数资料用χ 2 检验，计量资料以ˉx±s表示，并进行t检验，P<0.05为差异有显著性。
, 百拇医药
2 结果
2.1 各项中医证候疗效 治疗组胸闷痛、心悸的总有效率分别是88.9%(32/36)和83.3%(30/36)，对照组分别是66.7%(24/36)和58.3%(21/36)，治疗组优于对照组(P<0.05)，治疗组能改善患者的血瘀证候，90%患者舌象明显改善，表现为舌质紫暗减轻或消失，而对照组仅30%患者舌象有改善(P<0.01)。
2.2 临床心绞痛疗效 治疗组心绞痛疗效显效10例，有效22例，无效4例，总有效率88.9%;对照组显效7例，有效17例，无效12例，总有效率66.7%。两组间比较差异有显 著性(P<0.05)。治疗组用药后每周硝酸甘油用量减少(6.1±3.2)片/周，对照组每周硝酸甘油用量减少(3.8±2.6)片/周，两组间比较差异有显著性(P<0.05)。
2.3 心电图疗效 治疗组显效、有效例数分别为6例、15例，总有效率为58.3%;对照组显效、有效例数分别为4例、12例，总有效率为44.4%，但两组比较差异无显著性。
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2.4 血液流变学变化 两组治疗前后血浆粘度、高切还原粘度、低切还原粘度、纤维蛋白原均有下降(P<0.05)，但治疗组比对照组改变更明显，组间比较差异有显著性(P<0.05)。两组治疗前后血液流变学指标改变结果见表1。
表1 血液流变学指标比较 (略)
2.5 不良反应 两组治疗前后血、尿常规及肝肾功能未见异常改变，两组治疗期间均无不适。
3 讨论
冠心病心绞痛属于祖国医学胸痹范畴，其病机特点是本虚标实，标实即邪实，其因素为血瘀痰浊、寒凝等，最终导致心脉瘀阻，不通则痛。绝大部分冠心病患者具有典型血瘀证的临床表现，活血化瘀疗法切中病机，自20世纪90年代以来广泛应用于临床治疗冠心病心绞痛，且已取得了肯定的疗效。乐脉颗粒由丹参、川芎、赤芍、红花、香附、木香等数味中药组成。丹参、红花古来即用于活血化瘀，现代药理研究表明丹参 [3] 是良好的慢钙通道阻滞剂，可防止缺血、缺氧条件下膜结构和功能的障碍。丹参和红花 [4] 均是氧自由基清除剂、有抑制血小板聚集、降低血粘度、加快红细胞流速、扩张血管、改善微循环的
, http://www.100md.com
作用。中医认为川芎辛温无毒、消瘀血、养新血，为血中气药，有活血化瘀、通阳散结等功能。而赤芍苦平无毒，疏通血脉，助川芎行血中气滞。现代医学研究则表明川芎 [5，6] 有钙离子拮抗剂的特性、可调节各种血管活性物质的释放、对抗交感神经的缩血管作用、改善微循环、抑制血栓形成等作用。赤芍具有扩张血管、增加冠脉血流量、抑制血小板聚集及血栓形成等作用。香附、木香有行气止痛开窍的功能。该药配伍合理，活血化瘀通 脉、理气行气而不耗气、升降相因。我们的临床观察结果证实乐脉颗粒能改善心绞痛患者的中医证候，减少心绞痛发作次数及硝酸甘油的消耗量，并且能改善血液流变学指标，与西药合用后未见不良反应，但疗效明显增强。因此，我们认为中西医结合治疗除可提高疗效外，还安全可行，值得临床推广应
用。
参考文献
1 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.第一辑.1993，41-45.
, 百拇医药
2 中国中西医结合学会心血管学会.冠心病中医辨证标准.中国中西医结合杂志，1991，11(5):257-258.
3 杨国祥.复方丹参滴丸的临床应用.中国医学论坛报，2000，9(21):14.
4 王幼平，乔俊，钱中希，等.红花黄素对缺血性心肌的保护及抗氧化作用的实验研究.中华胸心外科杂志，1995，11(3):176-177.
5 钱有辉，高尚志，姚震，等.体外循环中丹参、别嘌呤、川芎嗪对氧自由基清除作用.中华胸心外科杂志，1993，9(3):224-226.
6 陈可冀，张之南，梁子钧，等.血瘀证与活血化瘀研究.上海:上海科学技术出版社，1990，514-531.
作者单位:200040复旦大学附属华山医院心内科
(编辑 张璇), http://www.100md.com(严萍萍)