苦参素注射液治疗慢性乙型肝炎34例临床观察
http://www.100md.com
中华中西医杂志 2003年5月 第4卷 第9期
【文献标识码】 B 【文章编号】 1606-8106(2003)09-1372-02
慢性乙型肝炎由于病毒持续感染，免疫功能紊乱，致使病情迁延不愈，治疗非常困难。苦参素注射液是一种中药制剂，我科自2002年4月～2003年4月用其治疗慢性乙型肝炎34例，取得了较为理想的疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 全部病例均为本科住院及门诊就医的HBsAg阳性，HBeAg和(或)HBV-DNA阳性的慢性乙型肝炎患者。诊断符合2000年西安“全国传染病寄生虫病学术会议”修订标准。苦参素治疗组34例，男20例，女14例，年龄20～58岁，平均(32.3±9.5)岁。病程平均4.6年。其中慢性迁延性肝炎(CPH)13例，慢性活动性肝炎(CAH)11例，CAH伴早期肝硬化(CAH+LC)10例。α-干扰素(IFN-α)治疗组42例，男30例，女12例，年龄21～46岁，平均年龄(33.4±8.2)岁，平均病程为3.8年，其中CPH7例，CAH28例，CAH+LC7例。两组病例的一般指标间差异无显著性(P>0.05)。治疗期间除应用护肝片、肝太乐、维生素等一般保肝药物外，均不用其它抗病毒及免疫调节药物。
, http://www.100md.com
1.2 治疗方法 (1)苦参素组:苦参素注射液由江苏正大天晴药业股份公司生产，0.6g/100ml，IFN由深圳科兴公司生产，300万U，疗程12周。苦参素注射液0.6g，日1次，静滴45天，然后400mg，日1次肌注45天，总疗程90天。(2)IFN-α组:IFN-α300万U，肌注，每周3次，疗程6个月。
1.3 观察指标 (1)一般情况:纳差、乏力、腹胀及肝脾肿大。(2)血常规。(3)肝功能:谷丙转氨酶(ALT)，谷草转氨酶(AST)，血清总胆红素(SB)。(4)乙型肝炎病毒标志物(HBVm)，HBsAg，HBeAg用ELISA法检测。HBV-DNA用PCR法检测。
2 结果
2.1 一般情况 两组患者治疗后症状及体征均有一定程度的改善。苦参素组:乏力减轻为87.5%(28/32)，纳减缓解86.7%(26/30)，腹胀消失84.6%(22/26)，肝肿大回缩28.6%(8/28)，脾肿大回缩33.3%(5/15);IFN-α组上述指标改善分别为73.8%(31/42)，78.4%(29/37)，80.0%(28/35)，34.6%(9/26)，26.7%(4/15)，两组间均无明显差异(P>0.05)。
, 百拇医药
2.2 血常规 苦参素组治疗后11例WBC<4.0×10 9 /L者中，7例(63.6%)恢复正常或有不同程度升高。IFN-α组仅为21.4%(3/14，P<0.01);苦参素治疗组中7例血小板<100×10 9 /L者中，4例(42.8%)有不同程度升高，IFN-α组为10.0%(χ 2 检验，1/10，P>0.05)。
2.3 肝功能变化 见表1，2。
表1 治疗后肝功能复常率(略)
表2 治疗后HBeAg和HBV-DNA阴转率(略)
表3 CPH、CAH和CAH+LC患者HBeAg和HBV-DNA阴转率(略)
3 讨论
, 百拇医药
目前治疗乙型肝炎研究进展较快，药物很多，但抗病毒效果存在差异。现国内外公认的IFN-α，HBeAg及HBV-DNA阴转率仅为40%左右，且由于一定的副作用及价格昂贵使临床应用受限。苦参素注射液是从中药苦参中提取的有效成分，98%以上为氧化苦参碱，本治疗组中，苦参素治疗组慢性肝炎的一般症状如乏力、纳差、腹胀消失比例均在85%左右，部分患者肝脾大亦有不同程度回缩(28.5%和33.3%)。另外对外周血白细胞减少和血小板减少尚有一定的升高作用。苦参素组肝功能改善作用良好，ALT和SB的复常率82.7%和66.6%。HBeAg和HBV-DNA阴转率 为44.1%和47.0%，与IFN-α比较无差异，说明苦参素注射液治疗慢性乙型肝炎疗效比较理想。苦参素组中的CAH患者HBeAg和HBV-DNA阴转率54.5%和63.6%，远优于CPH和CAH+LC患者，IFN-α组结果亦然，进一步说明苦参素注射液治疗CAH患者会取得更好的疗效。同时苦参素具有疗效相对较好，价格低，副作用不明显等特点，易为患者接受。在整个治疗中也可采用先静点，再肌注，后口服的治疗方法，克服了原产品只能肌注，造成肌注局部疼痛的缺点。可望成为治疗慢性乙型肝炎的有效、安全、价廉的药物之一。
作者单位:056002河北省邯郸市传染病医院
(编辑 曲全), 百拇医药(李桂芹 宋英杰 樊泽琨 周淑芳)
慢性乙型肝炎由于病毒持续感染，免疫功能紊乱，致使病情迁延不愈，治疗非常困难。苦参素注射液是一种中药制剂，我科自2002年4月～2003年4月用其治疗慢性乙型肝炎34例，取得了较为理想的疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 全部病例均为本科住院及门诊就医的HBsAg阳性，HBeAg和(或)HBV-DNA阳性的慢性乙型肝炎患者。诊断符合2000年西安“全国传染病寄生虫病学术会议”修订标准。苦参素治疗组34例，男20例，女14例，年龄20～58岁，平均(32.3±9.5)岁。病程平均4.6年。其中慢性迁延性肝炎(CPH)13例，慢性活动性肝炎(CAH)11例，CAH伴早期肝硬化(CAH+LC)10例。α-干扰素(IFN-α)治疗组42例，男30例，女12例，年龄21～46岁，平均年龄(33.4±8.2)岁，平均病程为3.8年，其中CPH7例，CAH28例，CAH+LC7例。两组病例的一般指标间差异无显著性(P>0.05)。治疗期间除应用护肝片、肝太乐、维生素等一般保肝药物外，均不用其它抗病毒及免疫调节药物。
, http://www.100md.com
1.2 治疗方法 (1)苦参素组:苦参素注射液由江苏正大天晴药业股份公司生产，0.6g/100ml，IFN由深圳科兴公司生产，300万U，疗程12周。苦参素注射液0.6g，日1次，静滴45天，然后400mg，日1次肌注45天，总疗程90天。(2)IFN-α组:IFN-α300万U，肌注，每周3次，疗程6个月。
1.3 观察指标 (1)一般情况:纳差、乏力、腹胀及肝脾肿大。(2)血常规。(3)肝功能:谷丙转氨酶(ALT)，谷草转氨酶(AST)，血清总胆红素(SB)。(4)乙型肝炎病毒标志物(HBVm)，HBsAg，HBeAg用ELISA法检测。HBV-DNA用PCR法检测。
2 结果
2.1 一般情况 两组患者治疗后症状及体征均有一定程度的改善。苦参素组:乏力减轻为87.5%(28/32)，纳减缓解86.7%(26/30)，腹胀消失84.6%(22/26)，肝肿大回缩28.6%(8/28)，脾肿大回缩33.3%(5/15);IFN-α组上述指标改善分别为73.8%(31/42)，78.4%(29/37)，80.0%(28/35)，34.6%(9/26)，26.7%(4/15)，两组间均无明显差异(P>0.05)。
, 百拇医药
2.2 血常规 苦参素组治疗后11例WBC<4.0×10 9 /L者中，7例(63.6%)恢复正常或有不同程度升高。IFN-α组仅为21.4%(3/14，P<0.01);苦参素治疗组中7例血小板<100×10 9 /L者中，4例(42.8%)有不同程度升高，IFN-α组为10.0%(χ 2 检验，1/10，P>0.05)。
2.3 肝功能变化 见表1，2。
表1 治疗后肝功能复常率(略)
表2 治疗后HBeAg和HBV-DNA阴转率(略)
表3 CPH、CAH和CAH+LC患者HBeAg和HBV-DNA阴转率(略)
3 讨论
, 百拇医药
目前治疗乙型肝炎研究进展较快，药物很多，但抗病毒效果存在差异。现国内外公认的IFN-α，HBeAg及HBV-DNA阴转率仅为40%左右，且由于一定的副作用及价格昂贵使临床应用受限。苦参素注射液是从中药苦参中提取的有效成分，98%以上为氧化苦参碱，本治疗组中，苦参素治疗组慢性肝炎的一般症状如乏力、纳差、腹胀消失比例均在85%左右，部分患者肝脾大亦有不同程度回缩(28.5%和33.3%)。另外对外周血白细胞减少和血小板减少尚有一定的升高作用。苦参素组肝功能改善作用良好，ALT和SB的复常率82.7%和66.6%。HBeAg和HBV-DNA阴转率 为44.1%和47.0%，与IFN-α比较无差异，说明苦参素注射液治疗慢性乙型肝炎疗效比较理想。苦参素组中的CAH患者HBeAg和HBV-DNA阴转率54.5%和63.6%，远优于CPH和CAH+LC患者，IFN-α组结果亦然，进一步说明苦参素注射液治疗CAH患者会取得更好的疗效。同时苦参素具有疗效相对较好，价格低，副作用不明显等特点，易为患者接受。在整个治疗中也可采用先静点，再肌注，后口服的治疗方法，克服了原产品只能肌注，造成肌注局部疼痛的缺点。可望成为治疗慢性乙型肝炎的有效、安全、价廉的药物之一。
作者单位:056002河北省邯郸市传染病医院
(编辑 曲全), 百拇医药(李桂芹 宋英杰 樊泽琨 周淑芳)