复方通痹胶囊治疗膝关节骨性关节炎300例临床分析
【文献标识码】 B 【文章编号】 1726-7587(2003)07-0633-02
我院自1997～2003年根据膝关节骨性关节炎发病原理，结合中医学理论开发研制出中药制剂复方通痹胶囊，经对临床300例治疗观察，疗效满意，现报告如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料 本组病人300例，男120例，占40%，女180例，占60%;其中40～50岁45例，占15%;50～60岁75例，占25%;60岁以上180例，占60%。发病在3个月以内105例，占35%;1年以内90例，占30%;1～2年以内60例，占20%;2年以上45例，占15%。伴膝内翻、外翻畸形75例，占25%;滑膜增厚、关节肥大改变60例，占20%;膝关节活动功能受限45例，占15%;伴膝关节积液30例，占10%;单纯性退行性变增生90例，占30%。单纯性髌骨边缘增生、髁间棘增生120例，占40%;合并关节间隙变窄或左右间隙不等宽135例，占45%;合并关节组织钙化、关节游离体45例，占15%。
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1.2 诊断标准 临床检查:采用骨科临床体征检查法。影像学检查:采用X光片检查，正位、侧位，确定骨骼退行性变程度与分类。
1.3 方法 中药制剂复方通痹胶囊内服，每日2次，每次4粒。300例病人中服药治疗最短的为1周，最长为6周。复方通痹胶囊组方:当归12g，麻黄6g，苍术9g，白芍15g，丹皮12g，牛膝12g，丹参12g，香附12g，郁金12g，茯苓15g，车前子12g，木瓜30g，金钱白花蛇6g，土鳖虫6g，马钱子6g，全蝎6g，杜仲15g，黄柏9g，川乌9g，淫羊藿12g，寄生15g，白术15g，威灵仙12g，熟地15g。药理试验研究单位:北京药品检验所，检验文号980710。药品批号:京卫药制加字[212]第F-711号。药品制作:将中药粉碎为细末过箩后进行高压灭菌装入胶囊，每粒装药量0.5g，药品整体制作过程由北京长城药厂完成。
2 结果
2.1 疗效评定标准 临床治愈:治疗后关节疼痛症状消失，恢复正常工作与生活;临床检查膝关节活动功能恢复，局部压痛消失，伴关节积液者积液消退。显效:治疗后关节疼痛症状有所改善，活动功能有所改进，仍存局限性压痛，关节积液者仍残留少量积液。无效:治疗后症状无改变，临床检查未见体征改变。
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2.2 疗效分析 本组病人300例，临床治愈195例，占65%，显效81例，占27%;无效24例，占8%。
3 讨论
膝关节骨性关节炎为骨骼及软组织退行性改变引发的病症，在骨科门诊中有较高的发生率。据我院门诊统计，占骨科门诊病人的21%。在人群普查中50岁以内发病率为15%，60岁以上发病率为35%。其发病原因与年龄、肥胖、损伤、缺钙、软骨细胞代谢等因素有密切关系，常规用药病程长、见效慢，长期服用非甾体类消炎药会产生胃肠道反应与肝肾损害。复方通痹胶囊根据膝关节的病理变化，在中医辨证论治的基础上，进行科学组方，体现了病程短、见效快的治疗特点。
复方通痹胶囊组方以清热凉血、活血化瘀、温经通络、利湿消肿、通利关节、补益肝肾为思路，方中马钱子、全蝎，主要用于解痉止痛，改善关节的僵紧状态;当归、丹皮、郁金、土鳖虫用以活血化瘀、清热凉血，消除骨关节组织炎症;茯苓、黄柏、车前子、白术用以利湿，消除关节水肿与关节积液;牛膝、威灵仙、木瓜、川乌用以通经活络、祛风除湿，达到通利关节的作用;白芍、寄生、淫羊藿、熟地用以补益肝肾，改善关节、筋骨萎弱的病理状态。(3)膝关节滑膜炎积液是部分膝关节骨性关节炎继发的组织变化，是治疗中较难解决的问题，临床上不少由于积液长期不能吸收而导致滑膜增厚。本方可在1～2周内使积液吸收，炎症消退，避免了 滑膜增厚的变化。(4)复方通痹胶囊的治疗作用在于消除关节病继发的症状，不能解决关节形成的退行性变问题，其疗效对于退行性变程度较轻者远期疗效较好，对于退行性变程度较重并伴有关节游离体，膝关节明显外翻、内翻畸形者，多数可获得症状缓解与改善，但少数患者疗效仍差，对此应考虑采用关节镜或人工关节置换等手术治疗。
作者单位:100035北京厂桥医院骨科
(收稿日期:2003-09-04) (编辑 刘娜), http://www.100md.com(程玉来)
我院自1997～2003年根据膝关节骨性关节炎发病原理，结合中医学理论开发研制出中药制剂复方通痹胶囊，经对临床300例治疗观察，疗效满意，现报告如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料 本组病人300例，男120例，占40%，女180例，占60%;其中40～50岁45例，占15%;50～60岁75例，占25%;60岁以上180例，占60%。发病在3个月以内105例，占35%;1年以内90例，占30%;1～2年以内60例，占20%;2年以上45例，占15%。伴膝内翻、外翻畸形75例，占25%;滑膜增厚、关节肥大改变60例，占20%;膝关节活动功能受限45例，占15%;伴膝关节积液30例，占10%;单纯性退行性变增生90例，占30%。单纯性髌骨边缘增生、髁间棘增生120例，占40%;合并关节间隙变窄或左右间隙不等宽135例，占45%;合并关节组织钙化、关节游离体45例，占15%。
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1.2 诊断标准 临床检查:采用骨科临床体征检查法。影像学检查:采用X光片检查，正位、侧位，确定骨骼退行性变程度与分类。
1.3 方法 中药制剂复方通痹胶囊内服，每日2次，每次4粒。300例病人中服药治疗最短的为1周，最长为6周。复方通痹胶囊组方:当归12g，麻黄6g，苍术9g，白芍15g，丹皮12g，牛膝12g，丹参12g，香附12g，郁金12g，茯苓15g，车前子12g，木瓜30g，金钱白花蛇6g，土鳖虫6g，马钱子6g，全蝎6g，杜仲15g，黄柏9g，川乌9g，淫羊藿12g，寄生15g，白术15g，威灵仙12g，熟地15g。药理试验研究单位:北京药品检验所，检验文号980710。药品批号:京卫药制加字[212]第F-711号。药品制作:将中药粉碎为细末过箩后进行高压灭菌装入胶囊，每粒装药量0.5g，药品整体制作过程由北京长城药厂完成。
2 结果
2.1 疗效评定标准 临床治愈:治疗后关节疼痛症状消失，恢复正常工作与生活;临床检查膝关节活动功能恢复，局部压痛消失，伴关节积液者积液消退。显效:治疗后关节疼痛症状有所改善，活动功能有所改进，仍存局限性压痛，关节积液者仍残留少量积液。无效:治疗后症状无改变，临床检查未见体征改变。
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2.2 疗效分析 本组病人300例，临床治愈195例，占65%，显效81例，占27%;无效24例，占8%。
3 讨论
膝关节骨性关节炎为骨骼及软组织退行性改变引发的病症，在骨科门诊中有较高的发生率。据我院门诊统计，占骨科门诊病人的21%。在人群普查中50岁以内发病率为15%，60岁以上发病率为35%。其发病原因与年龄、肥胖、损伤、缺钙、软骨细胞代谢等因素有密切关系，常规用药病程长、见效慢，长期服用非甾体类消炎药会产生胃肠道反应与肝肾损害。复方通痹胶囊根据膝关节的病理变化，在中医辨证论治的基础上，进行科学组方，体现了病程短、见效快的治疗特点。
复方通痹胶囊组方以清热凉血、活血化瘀、温经通络、利湿消肿、通利关节、补益肝肾为思路，方中马钱子、全蝎，主要用于解痉止痛，改善关节的僵紧状态;当归、丹皮、郁金、土鳖虫用以活血化瘀、清热凉血，消除骨关节组织炎症;茯苓、黄柏、车前子、白术用以利湿，消除关节水肿与关节积液;牛膝、威灵仙、木瓜、川乌用以通经活络、祛风除湿，达到通利关节的作用;白芍、寄生、淫羊藿、熟地用以补益肝肾，改善关节、筋骨萎弱的病理状态。(3)膝关节滑膜炎积液是部分膝关节骨性关节炎继发的组织变化，是治疗中较难解决的问题，临床上不少由于积液长期不能吸收而导致滑膜增厚。本方可在1～2周内使积液吸收，炎症消退，避免了 滑膜增厚的变化。(4)复方通痹胶囊的治疗作用在于消除关节病继发的症状，不能解决关节形成的退行性变问题，其疗效对于退行性变程度较轻者远期疗效较好，对于退行性变程度较重并伴有关节游离体，膝关节明显外翻、内翻畸形者，多数可获得症状缓解与改善，但少数患者疗效仍差，对此应考虑采用关节镜或人工关节置换等手术治疗。
作者单位:100035北京厂桥医院骨科
(收稿日期:2003-09-04) (编辑 刘娜), http://www.100md.com(程玉来)