保利尔胶囊治疗高脂血症80例疗效观察
【摘要】 目的 观察保利尔胶囊对高脂血症的治疗效果。方法 采用随机单盲对照试验方法对80例高脂血症患者进行临床观察，其中保利尔试验组(简称试验组)60例，降脂灵对照组(简称对照组)20例，疗程8周。结果 两组治疗后胆固醇水平均明显下降(P<0.01)，尤以试验组胆固醇下降较明显，但两组间比较差异无显著性(P>0.05)。试验组降甘油三酯效果显著(P<0.01)，但两组间比较差异无显著性(P>0.05)。两组治疗前后对高密度脂蛋白影响不大(P>0.05)，观察中还发现试验组降血脂疗效与患者性别、年龄、病程均无相关性(P>0.05)。结论 保利尔胶囊对高脂血症有显著疗效，且不受患者性别、年龄、病程的影响。
关键词 保利尔胶囊 高脂血症 疗效观察
【文献标识码】 B 【文章编号】 1609-6614(2003)12-1118-02
保利尔胶囊是内蒙古蒙药厂研制的治疗高脂血症的三类新药。我们受蒙药厂的委托自2000年5月～9月共观察高脂血症80例，现将临床资料总结如下。
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1 资料和方法
1.1 一般资料 入选高脂血症患者80例，均为我院门诊和住院病人，采用随机单盲对照方法，随机分为试验组和对照组两组。其中试验组60例，对照组20例。年龄均为18～65周岁，试验组平均年龄50.17±8.53岁，对照组平均年龄49.0±7.99岁。试验组男33例、女27例，对照组男13例，女7例;门诊病人试验组40例，对照组13例，住院病人试验组20例，对照组7例;伴有收缩压增高者试验组29例，对照组9例;伴有舒张压增高者试验组48例，对照组17例。
1.2 观察方法
1.2.1 诊断标准 在正常饮食情况下，2周内如2次测血清总胆固醇(TC)均≥6.0mmol/L或甘油三酯(TG)≥1.54mmol/L，并符合规定的年龄标准者为(18～65岁)观察对象。
1.2.2 观察指标及方法 试验组服用保利尔、对照组服用降脂灵，每次服用5粒，1日3次，饭前温开水送服。服药期间忌烟、酒、油腻及辛辣食物，疗程8周，每4周测1次血脂、肝肾功能，结束后进行统计学处理。
, 百拇医药
1.2.3 血脂疗效判定标准 ①临床控制:实验室血脂化验均恢复到正常标准。显效:血脂检测达到以下任一项:TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26mmol/L。有效:血脂检测达到以下任一项:TC下降≥10%但<20%，TG下降≥20%但<40%，HDL-C上升≥0.104mmol/L，但<0.26mmol/L。无效:血脂检测无明显改善，TC下降<10%，TG下降<20%，HDL-C上升<0.104mmol/L。
2 结果
2.1 试验组治疗前后胆固醇自身比较，经统计学处理，差 异具有非常显著性(P<0.01)，说明试验组治疗后胆固醇下降明显;但两组间疗效比较，经统计学处理差异无显著性(P>0.05)。见表1。
表1 两组病人治疗前后胆固醇比较 (X±s，mmol/L)(略)
2.2 两组治疗前后甘油三酯水平均明显下降(P<0.01)，但两组间比较，经统计学处理，差异无显著性(P>0.05)。见表2。
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表2 两组病人治疗前后甘油三酯比较 (X±s，mmol/L)(略)
2.3 两组治疗前后比较高密度脂蛋白变化差异无显著性(P>0.05)，两组间比较，经统计学处理，差异也无显著性(P>0.05)，说明两组药物对高密度脂蛋白影响不大。见表3。
表3 两组病人治疗前后高密度脂蛋白比较 (X±s，mmol/L)(略)
2.4 试验组药物降血脂疗效与性别、年龄、病程等相关因素无关(P>0.05)。见表4。
表4 试验组性别与血脂疗效比较 (例)(略)
2.5 试验组对不同年龄的高脂血症均有明显疗效，且与年龄差异无显著相关性(P>0.05)。见表5。
表5 试验组年龄与血脂疗效比较(略)
, 百拇医药
2.6 试验组对不同病程的高脂血症均有明显疗效，且与病程无显著相关性(P>0.05)。见表6。
表6 试验组病程与血脂疗效比较(略)
3 讨论
高脂血症是由于脂肪代谢和运转功能异常导致[1]，随着人民群众生活水平的提高，膳食结构的改善，体力活动日渐减少，肥胖者增多，高脂血症发病日益增多，对其应用药物治疗引起了医药工作者的重视。高脂血症属蒙医精华不消证[2]范畴。包括赫依齐素瘀滞、巴达干证、白脉证[2]，相当于中医气滞血瘀，痰浊内阻型。我们受蒙药厂的委托对该药进行了临床观察共80例，其中保利尔试验组60例，降脂灵对照组20例。在观察中发现保利尔胶囊具有调赫依齐素，祛除巴达干，消浊，畅通白脉之功效。
试验组与对照组降低胆固醇疗效，经统计学处理，差异无显著性(P>0.05)，说明两组疗效相当;试验组治疗前后自身比较，差异有非常显著性(P<0.01)，说明试验组药物对降低胆固醇有明显的作用。试验组与对照组降低甘油三酯疗效，经统计学处理，差异无显著性(P>0.05)，说明两组 疗效相当;试验组治疗前后自身比较，差异有非常显著性(P<0.01)，说明试验药对降低甘油三酯有明显的作用。试验组与对照组升高高密度脂蛋白的疗效，经统计学处理，差异无显著性(P>0.05)，说明两药疗效相当;试验组治疗前后自身比较，差异有显著性(P<0.05)，说明该药有较好的升高高密度脂蛋白作用。其降血脂作用与患者年龄、性别、病程等因素无关。并且服药期间未发现任何毒副反应，用药较安全，有较高的推广价值。
参考文献
1 叶任高，陆再英.内科学，第5版.北京:人民卫生出版社，2001，830-831.
2 中国医学百科全书·蒙医学，上海:科学技术出版社，1993，47-65.
作者单位:1 028000内蒙古民族大学附属医院
2 内蒙古通辽市医院
(编辑 罗彬), 百拇医药(布仁巴图)
关键词 保利尔胶囊 高脂血症 疗效观察
【文献标识码】 B 【文章编号】 1609-6614(2003)12-1118-02
保利尔胶囊是内蒙古蒙药厂研制的治疗高脂血症的三类新药。我们受蒙药厂的委托自2000年5月～9月共观察高脂血症80例，现将临床资料总结如下。
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1 资料和方法
1.1 一般资料 入选高脂血症患者80例，均为我院门诊和住院病人，采用随机单盲对照方法，随机分为试验组和对照组两组。其中试验组60例，对照组20例。年龄均为18～65周岁，试验组平均年龄50.17±8.53岁，对照组平均年龄49.0±7.99岁。试验组男33例、女27例，对照组男13例，女7例;门诊病人试验组40例，对照组13例，住院病人试验组20例，对照组7例;伴有收缩压增高者试验组29例，对照组9例;伴有舒张压增高者试验组48例，对照组17例。
1.2 观察方法
1.2.1 诊断标准 在正常饮食情况下，2周内如2次测血清总胆固醇(TC)均≥6.0mmol/L或甘油三酯(TG)≥1.54mmol/L，并符合规定的年龄标准者为(18～65岁)观察对象。
1.2.2 观察指标及方法 试验组服用保利尔、对照组服用降脂灵，每次服用5粒，1日3次，饭前温开水送服。服药期间忌烟、酒、油腻及辛辣食物，疗程8周，每4周测1次血脂、肝肾功能，结束后进行统计学处理。
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1.2.3 血脂疗效判定标准 ①临床控制:实验室血脂化验均恢复到正常标准。显效:血脂检测达到以下任一项:TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26mmol/L。有效:血脂检测达到以下任一项:TC下降≥10%但<20%，TG下降≥20%但<40%，HDL-C上升≥0.104mmol/L，但<0.26mmol/L。无效:血脂检测无明显改善，TC下降<10%，TG下降<20%，HDL-C上升<0.104mmol/L。
2 结果
2.1 试验组治疗前后胆固醇自身比较，经统计学处理，差 异具有非常显著性(P<0.01)，说明试验组治疗后胆固醇下降明显;但两组间疗效比较，经统计学处理差异无显著性(P>0.05)。见表1。
表1 两组病人治疗前后胆固醇比较 (X±s，mmol/L)(略)
2.2 两组治疗前后甘油三酯水平均明显下降(P<0.01)，但两组间比较，经统计学处理，差异无显著性(P>0.05)。见表2。
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表2 两组病人治疗前后甘油三酯比较 (X±s，mmol/L)(略)
2.3 两组治疗前后比较高密度脂蛋白变化差异无显著性(P>0.05)，两组间比较，经统计学处理，差异也无显著性(P>0.05)，说明两组药物对高密度脂蛋白影响不大。见表3。
表3 两组病人治疗前后高密度脂蛋白比较 (X±s，mmol/L)(略)
2.4 试验组药物降血脂疗效与性别、年龄、病程等相关因素无关(P>0.05)。见表4。
表4 试验组性别与血脂疗效比较 (例)(略)
2.5 试验组对不同年龄的高脂血症均有明显疗效，且与年龄差异无显著相关性(P>0.05)。见表5。
表5 试验组年龄与血脂疗效比较(略)
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2.6 试验组对不同病程的高脂血症均有明显疗效，且与病程无显著相关性(P>0.05)。见表6。
表6 试验组病程与血脂疗效比较(略)
3 讨论
高脂血症是由于脂肪代谢和运转功能异常导致[1]，随着人民群众生活水平的提高，膳食结构的改善，体力活动日渐减少，肥胖者增多，高脂血症发病日益增多，对其应用药物治疗引起了医药工作者的重视。高脂血症属蒙医精华不消证[2]范畴。包括赫依齐素瘀滞、巴达干证、白脉证[2]，相当于中医气滞血瘀，痰浊内阻型。我们受蒙药厂的委托对该药进行了临床观察共80例，其中保利尔试验组60例，降脂灵对照组20例。在观察中发现保利尔胶囊具有调赫依齐素，祛除巴达干，消浊，畅通白脉之功效。
试验组与对照组降低胆固醇疗效，经统计学处理，差异无显著性(P>0.05)，说明两组疗效相当;试验组治疗前后自身比较，差异有非常显著性(P<0.01)，说明试验组药物对降低胆固醇有明显的作用。试验组与对照组降低甘油三酯疗效，经统计学处理，差异无显著性(P>0.05)，说明两组 疗效相当;试验组治疗前后自身比较，差异有非常显著性(P<0.01)，说明试验药对降低甘油三酯有明显的作用。试验组与对照组升高高密度脂蛋白的疗效，经统计学处理，差异无显著性(P>0.05)，说明两药疗效相当;试验组治疗前后自身比较，差异有显著性(P<0.05)，说明该药有较好的升高高密度脂蛋白作用。其降血脂作用与患者年龄、性别、病程等因素无关。并且服药期间未发现任何毒副反应，用药较安全，有较高的推广价值。
参考文献
1 叶任高，陆再英.内科学，第5版.北京:人民卫生出版社，2001，830-831.
2 中国医学百科全书·蒙医学，上海:科学技术出版社，1993，47-65.
作者单位:1 028000内蒙古民族大学附属医院
2 内蒙古通辽市医院
(编辑 罗彬), 百拇医药(布仁巴图)