医疗设备引起医疗纠纷(事故)的原因及防范
随着广大就医群众法律意识的提高，及大量医疗设备在医院的广泛使用，因医疗设备导致的诉讼案件越来越多，医疗纠纷和医疗事故已成为当前困扰医院的严峻问题。新《医疗事故处理条例》中的举证责任倒置，也对医务人员提出了更高要求。现将医疗设备引起医疗事故的原因及防范情况作一介绍。
1 纠纷(事故)原因
医疗中因使用医疗设备产生危害，造成医疗不良事件的原因有3个方面。
1.1 医方
1.1.1 健康宣教不到位 检查、治疗前操作人员未向患者说明，或因缺乏与人交流沟通的技巧，问题解释不清而产生误解，使患者做检查时未按要求准备，结果偏离实际值，医院按此结果诊断、治疗，致使患者经济上受到不必要损失。精神上受到打击，身体因服(或注射)不必要的药物，受到一定影响。
1.1.2 不认真执行查对制度 仪器操作人员，对检查结果没认真核对，把“张三”检查结果当成“李四”的发了出去，导致身体健康的人，变成了“肝炎”、“肺结核”。
, 百拇医药
1.1.3 违反操作规程 任何仪器设备都有严格的操作规程，违反操作规程，轻则造成检测结果误差，影响诊断治疗，重则使人致残、致死。(1)如使用洗胃机时，应先吸出胃内药液，后向胃内注入蒸馏水冲洗，循环几次，才能达到抢救目的，若总注入液体，将把胃胀破。(2)用电子血压计测血压时，两次测压时间应间隔3～5min之间，间隔太短袖带放气不彻底，病人体内血压达不到平衡，会造成测量结果误差。
1.1.4 工作责任心不强 当班时间串岗，脱岗，不忠于职守(夜班睡觉)，不巡视重症监护病房，不检查监护、抢救设备。如一患儿夜间病情危重，家属喊医生、技师几次，因他们睡觉没有及时抢救，致使患儿死亡，导致医疗纠纷。
1.1.5 法律自我保护意识淡薄 在操作仪器时不注意场合，谈论与操作、维护无关的话题，说话不严谨或注意力不 集中或态度冷漠，而引发患者及家属不满。
1.1.6 仪器质量低劣 使用中我们发现，有些仪器检查结果与临床表现有很大出入，用标准质控品上机操作，发现仪器结果已严重偏离正常值，如BLT多参数监护仪测压值重复性不好，无法进行监护;血球计数仪测红、白细胞计数不准确;K + 、Na + 、Cl - 电解质分析仪检测结果不稳;吸痰器失灵，致使抢救不利;胃镜的镜头毛糙，模糊，致使视野不清，而发生漏诊、误诊。
, 百拇医药
1.1.7 工程技术人员未按要求维护仪器 K-4500全自动血球分析仪、K + 、Na + 、Cl -电解质分析仪、日本7060全自动生化分析仪都有定期维护程序，未按时维护，也会造成某些参数偏离正常值，最后导致检测结果失真。
1.1.8 操作技能不熟练 现代医疗仪器均由电脑控制，操作者首先应掌握电脑技术，其次要进行仪器操作培训，认真阅读仪器使用说明书后方可上机操作，如未按上述要求做，就搞不清参数设置、电极安放位置等，将电极位置安放错，导致仪器呼吸显示变快，出现多参数监护仪呼吸波、心电波报警等，引起医生、护士、家属虚惊。
1.1.9 仪器操作及工程人员服务水平和医德医风尚不尽人意。
1.2 患方
1.2.1 不配合 患者及家属对疾病认识不足，以为医生开的各项检查没有必要，增加了他的负担。故检查时不按要求准备。如要求抽血，肝胆B超检查，钡餐透视应空腹，肾脏、妇科B超需饮水到膀胱充盈后检查等，有些患者就不能很好配合。
, http://www.100md.com
1.2.2 经济问题 目前下岗失业人员多，收入低，医疗开支相对加大，也是医疗纠纷增多原因之一。
1.2.3 人们医疗需求上升，期望值太高 人们到医院检查、治疗要求达到理想的治疗效果，期望值太高，一旦出现不可预料的并发症，他们就认为是事故。
1.3 其他 医疗行业是高科技、高难度、高风险行业，现阶段医疗设备，医疗技术还不可能达到尽善尽美的程度。
2 防范对策
2.1 建立有效的医疗质量管理体系
2.1.1 建立健全医院管理模式 围绕医疗质量这一目标建立起行之有效的质量体系。
2.1.2 建立健全质量管理组织 医院成立医疗质量管理委员会，并配质控干事1名，各科成立质控小组，形成院科二级质控网，负责质量控制工作。
, http://www.100md.com
2.2 严格执行质量管理标准 按卫生部、卫生厅质控指标，制定出本院临床、医技、检验、麻醉、药学等科质控指标，每月定期到科室检查、考核，并将结果与奖惩直接挂钩。对违反医院管理制度以及在诊疗过程中责任心不强、引起医疗纠纷、或出现医疗差错事故者，除惩罚责任人，科主任也要承担一定责任。
2.3 加强业务学习，提高专业技术水平
2.3.1 提高业务知识水平 首先鼓励全院医务人员积极参加各种形式的继续教育，进行多学科知识及医院管理规定、管理制度和法律知识的学习。使全体医务人员认识到，在患者对医疗护理服务需求不断增长的今天，没有过硬的业务技术，仅靠服务态度好，无法满足患者的需求;其次是安排好院内学术讲座，技术操作、教学查房、疑难、危重病例讨论，典型事例分析、讲解，做到警钟长鸣。再次是采取“送出去”的办法，即根据医院实际，学科建设及人才培养计划，有计划有目的的选送一批有开拓、敬业精神的同志到上级医院进修学习，提高他们的专业技术水平。同时采取“请进来”的办法，定期邀请省市级医学专家到院讲座，会诊，查房，不断规范各级医务人员的医疗行为，促进医院医疗水平的整体提高。
, http://www.100md.com
2.3.2 强化各项技术操作 经常组织技术操作培训、考试，使其熟练掌握、正确运用本专业的仪器，做到操作稳准无误。
2.4 从法律角度规范健康宣教 患者对医疗过程有知情权，医务人员必须向患者讲清做各项检查、治疗、手术目的和意义，及可能出现的并发症，使患者对疾病检查、治疗、手术等过程有所了解和做好思想准备。若患者对此不理解，提出质疑或抵触，应耐心解释，反复向患者说明，帮助患者作出决定，经多方解释仍不接受，则要尊重患者的意见，让患者家属留下“自动××后果自负”字据，以免日后医疗纠纷发生。通过健康宣教既加强了患者对仪器操作、维修等人员工作的理解和监督，又增加了工作的透明度，可取得患者及家属配合，使之产生安全与依赖感。
2.5 用法律与道德约束医疗行为 加强医务人员法律法规培训和职业道德教育。《临床诊疗常规》是保障医疗安全，指导我们具体操作的依据、指南，医疗质量的保证，也是权威性法典，我们应结合本院实际制定具体诊疗流程、制度、操作规程，使检查过程、行为有章可循。按《医务人员职 业道德规范》要求大家热情、周到、耐心、细致、及时、准确的为患者服务。树立恪守职业道德，尽职尽责为病人服务的敬业爱岗精神，制定职业道德考核标准及办法。
, 百拇医药
2.6 增强法律意识 开展医疗卫生管理法律法规宣传教育，学习《执业医师法》、《民法通则》等有关法律知识。
2.7 从源头治理严把三关
2.7.1 严把购入关 购置设备前主管领导、临床大夫、医学工程人员和厂家一起对产品性能，售后服务，质量等问题进行认证。购进的一次性无菌医疗用品，其生产厂家必须取得省级以上医药监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《卫生许可证》、《医疗器械注册证》。代理企业必须具有《医疗器械经营企业许可证》、《授权委托书》，从源头堵截不合格产品进入医院。
2.7.2 严把入库关 验收入库是把好入库关的重要环节。每次到货采购员、保管员、临床医生均应同工程人员一同验收，使用合格后，方可签字入库。
2.7.3 严把质检关 对一次性用品严格实行送检制度，在取得当地卫生防疫部门检测合格报告后，方可出库使用。
, 百拇医药
2.8 工程技术人员应改变维修观念 从被动维修转到主动维护、保养及质量控制上来，提高仪器使用率、准确性。
2.9 认真做好资料的收集、整理、储存工作 目前医学诊断、治疗经常依靠各种医疗仪器设备，所以医疗纠纷的起因也不同程度地与医疗仪器的诊断结果或治疗效果有很大的关系，如血压计的回零不准;心电图机的肌电、交流干扰;X光机胶片的曝光不足或过量;多参数监护仪血压监护重复性差等，都将影响诊断结果和病人生命安全。随着患者的法制意识的增强，医疗纠纷的焦点也将集中到各种客观检查或治疗原始数据(包括心电图记录、X光片、生化检查数据)上，为此工程技术人员、仪器操作人员必须做好此项工作。
2.10 建立仪器技术档案管理系统 一是《医疗事故处理条例》举证责任倒置的需要。二是规范设备管理杜绝事故隐患的需要。所以，工程技术人员应按国家、省、地市要求，建立健全(从立项、购入、验收、使用、维修、保养、直到报废)一整套仪器档案。
总之随着医院使用医疗仪器的增多，医疗仪器造成的医疗事故会逐渐上升，为减少该纠纷发生应做到:(1)借鉴国外经验，每天上班前，检查设备的安全性和可靠性，减少不安全因素。(2)提高技术人员操作水平等。(3)在重视设备的购置、管理和维修的同时，还要全面实行计量管理和质量控制工作，提高仪器的精确性和安全性。
作者单位:246200安徽省望江县医院
(编辑 雪见), http://www.100md.com(胡超)
1 纠纷(事故)原因
医疗中因使用医疗设备产生危害，造成医疗不良事件的原因有3个方面。
1.1 医方
1.1.1 健康宣教不到位 检查、治疗前操作人员未向患者说明，或因缺乏与人交流沟通的技巧，问题解释不清而产生误解，使患者做检查时未按要求准备，结果偏离实际值，医院按此结果诊断、治疗，致使患者经济上受到不必要损失。精神上受到打击，身体因服(或注射)不必要的药物，受到一定影响。
1.1.2 不认真执行查对制度 仪器操作人员，对检查结果没认真核对，把“张三”检查结果当成“李四”的发了出去，导致身体健康的人，变成了“肝炎”、“肺结核”。
, 百拇医药
1.1.3 违反操作规程 任何仪器设备都有严格的操作规程，违反操作规程，轻则造成检测结果误差，影响诊断治疗，重则使人致残、致死。(1)如使用洗胃机时，应先吸出胃内药液，后向胃内注入蒸馏水冲洗，循环几次，才能达到抢救目的，若总注入液体，将把胃胀破。(2)用电子血压计测血压时，两次测压时间应间隔3～5min之间，间隔太短袖带放气不彻底，病人体内血压达不到平衡，会造成测量结果误差。
1.1.4 工作责任心不强 当班时间串岗，脱岗，不忠于职守(夜班睡觉)，不巡视重症监护病房，不检查监护、抢救设备。如一患儿夜间病情危重，家属喊医生、技师几次，因他们睡觉没有及时抢救，致使患儿死亡，导致医疗纠纷。
1.1.5 法律自我保护意识淡薄 在操作仪器时不注意场合，谈论与操作、维护无关的话题，说话不严谨或注意力不 集中或态度冷漠，而引发患者及家属不满。
1.1.6 仪器质量低劣 使用中我们发现，有些仪器检查结果与临床表现有很大出入，用标准质控品上机操作，发现仪器结果已严重偏离正常值，如BLT多参数监护仪测压值重复性不好，无法进行监护;血球计数仪测红、白细胞计数不准确;K + 、Na + 、Cl - 电解质分析仪检测结果不稳;吸痰器失灵，致使抢救不利;胃镜的镜头毛糙，模糊，致使视野不清，而发生漏诊、误诊。
, 百拇医药
1.1.7 工程技术人员未按要求维护仪器 K-4500全自动血球分析仪、K + 、Na + 、Cl -电解质分析仪、日本7060全自动生化分析仪都有定期维护程序，未按时维护，也会造成某些参数偏离正常值，最后导致检测结果失真。
1.1.8 操作技能不熟练 现代医疗仪器均由电脑控制，操作者首先应掌握电脑技术，其次要进行仪器操作培训，认真阅读仪器使用说明书后方可上机操作，如未按上述要求做，就搞不清参数设置、电极安放位置等，将电极位置安放错，导致仪器呼吸显示变快，出现多参数监护仪呼吸波、心电波报警等，引起医生、护士、家属虚惊。
1.1.9 仪器操作及工程人员服务水平和医德医风尚不尽人意。
1.2 患方
1.2.1 不配合 患者及家属对疾病认识不足，以为医生开的各项检查没有必要，增加了他的负担。故检查时不按要求准备。如要求抽血，肝胆B超检查，钡餐透视应空腹，肾脏、妇科B超需饮水到膀胱充盈后检查等，有些患者就不能很好配合。
, http://www.100md.com
1.2.2 经济问题 目前下岗失业人员多，收入低，医疗开支相对加大，也是医疗纠纷增多原因之一。
1.2.3 人们医疗需求上升，期望值太高 人们到医院检查、治疗要求达到理想的治疗效果，期望值太高，一旦出现不可预料的并发症，他们就认为是事故。
1.3 其他 医疗行业是高科技、高难度、高风险行业，现阶段医疗设备，医疗技术还不可能达到尽善尽美的程度。
2 防范对策
2.1 建立有效的医疗质量管理体系
2.1.1 建立健全医院管理模式 围绕医疗质量这一目标建立起行之有效的质量体系。
2.1.2 建立健全质量管理组织 医院成立医疗质量管理委员会，并配质控干事1名，各科成立质控小组，形成院科二级质控网，负责质量控制工作。
, http://www.100md.com
2.2 严格执行质量管理标准 按卫生部、卫生厅质控指标，制定出本院临床、医技、检验、麻醉、药学等科质控指标，每月定期到科室检查、考核，并将结果与奖惩直接挂钩。对违反医院管理制度以及在诊疗过程中责任心不强、引起医疗纠纷、或出现医疗差错事故者，除惩罚责任人，科主任也要承担一定责任。
2.3 加强业务学习，提高专业技术水平
2.3.1 提高业务知识水平 首先鼓励全院医务人员积极参加各种形式的继续教育，进行多学科知识及医院管理规定、管理制度和法律知识的学习。使全体医务人员认识到，在患者对医疗护理服务需求不断增长的今天，没有过硬的业务技术，仅靠服务态度好，无法满足患者的需求;其次是安排好院内学术讲座，技术操作、教学查房、疑难、危重病例讨论，典型事例分析、讲解，做到警钟长鸣。再次是采取“送出去”的办法，即根据医院实际，学科建设及人才培养计划，有计划有目的的选送一批有开拓、敬业精神的同志到上级医院进修学习，提高他们的专业技术水平。同时采取“请进来”的办法，定期邀请省市级医学专家到院讲座，会诊，查房，不断规范各级医务人员的医疗行为，促进医院医疗水平的整体提高。
, http://www.100md.com
2.3.2 强化各项技术操作 经常组织技术操作培训、考试，使其熟练掌握、正确运用本专业的仪器，做到操作稳准无误。
2.4 从法律角度规范健康宣教 患者对医疗过程有知情权，医务人员必须向患者讲清做各项检查、治疗、手术目的和意义，及可能出现的并发症，使患者对疾病检查、治疗、手术等过程有所了解和做好思想准备。若患者对此不理解，提出质疑或抵触，应耐心解释，反复向患者说明，帮助患者作出决定，经多方解释仍不接受，则要尊重患者的意见，让患者家属留下“自动××后果自负”字据，以免日后医疗纠纷发生。通过健康宣教既加强了患者对仪器操作、维修等人员工作的理解和监督，又增加了工作的透明度，可取得患者及家属配合，使之产生安全与依赖感。
2.5 用法律与道德约束医疗行为 加强医务人员法律法规培训和职业道德教育。《临床诊疗常规》是保障医疗安全，指导我们具体操作的依据、指南，医疗质量的保证，也是权威性法典，我们应结合本院实际制定具体诊疗流程、制度、操作规程，使检查过程、行为有章可循。按《医务人员职 业道德规范》要求大家热情、周到、耐心、细致、及时、准确的为患者服务。树立恪守职业道德，尽职尽责为病人服务的敬业爱岗精神，制定职业道德考核标准及办法。
, 百拇医药
2.6 增强法律意识 开展医疗卫生管理法律法规宣传教育，学习《执业医师法》、《民法通则》等有关法律知识。
2.7 从源头治理严把三关
2.7.1 严把购入关 购置设备前主管领导、临床大夫、医学工程人员和厂家一起对产品性能，售后服务，质量等问题进行认证。购进的一次性无菌医疗用品，其生产厂家必须取得省级以上医药监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《卫生许可证》、《医疗器械注册证》。代理企业必须具有《医疗器械经营企业许可证》、《授权委托书》，从源头堵截不合格产品进入医院。
2.7.2 严把入库关 验收入库是把好入库关的重要环节。每次到货采购员、保管员、临床医生均应同工程人员一同验收，使用合格后，方可签字入库。
2.7.3 严把质检关 对一次性用品严格实行送检制度，在取得当地卫生防疫部门检测合格报告后，方可出库使用。
, 百拇医药
2.8 工程技术人员应改变维修观念 从被动维修转到主动维护、保养及质量控制上来，提高仪器使用率、准确性。
2.9 认真做好资料的收集、整理、储存工作 目前医学诊断、治疗经常依靠各种医疗仪器设备，所以医疗纠纷的起因也不同程度地与医疗仪器的诊断结果或治疗效果有很大的关系，如血压计的回零不准;心电图机的肌电、交流干扰;X光机胶片的曝光不足或过量;多参数监护仪血压监护重复性差等，都将影响诊断结果和病人生命安全。随着患者的法制意识的增强，医疗纠纷的焦点也将集中到各种客观检查或治疗原始数据(包括心电图记录、X光片、生化检查数据)上，为此工程技术人员、仪器操作人员必须做好此项工作。
2.10 建立仪器技术档案管理系统 一是《医疗事故处理条例》举证责任倒置的需要。二是规范设备管理杜绝事故隐患的需要。所以，工程技术人员应按国家、省、地市要求，建立健全(从立项、购入、验收、使用、维修、保养、直到报废)一整套仪器档案。
总之随着医院使用医疗仪器的增多，医疗仪器造成的医疗事故会逐渐上升，为减少该纠纷发生应做到:(1)借鉴国外经验，每天上班前，检查设备的安全性和可靠性，减少不安全因素。(2)提高技术人员操作水平等。(3)在重视设备的购置、管理和维修的同时，还要全面实行计量管理和质量控制工作，提高仪器的精确性和安全性。
作者单位:246200安徽省望江县医院
(编辑 雪见), http://www.100md.com(胡超)